https://roulette777.app/?diet=da/Feeds/rss-feed/ Seneste nyt fra Lægemiddelstyrelsens website Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 18 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-vaxzevria,-uge-18/ 1.751 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 10 tilfælde af anafylaksi. 2 tilfælde af usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes relateret til vaccinen. Thu, 06 May 2021 13:33:28 +0200 A81236A679AE48538F277A1FE94BB777 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna, uge 18 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna,-uge-18/ 358 indberetninger om formodede bivirkninger ved Moderna er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi og 2 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Thu, 06 May 2021 13:30:09 +0200 218A723BCF584E3382F1A38757524C60 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 18 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech,-uge-18/ 2.941 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 61 dødsfald er behandlet og en sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. 45 tilfælde af blodpropper er behandlet og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig. Thu, 06 May 2021 13:25:34 +0200 6DD075C832BD4B87BA7535DFA5505D0A Forsyningsvanskeligheder for Contalgin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/forsyningsvanskeligheder-for-contalgin/ Forsyningsvanskeligheder for Contalgin Thu, 06 May 2021 12:41:08 +0200 4506ED2B50694860B8D8E034ED044BBD EMA har igangsat en løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra SinoVac https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-har-igangsat-en-loebende-vurdering-af-covid-19-vaccine-fra-sinovac/ Det europæiske lægemiddelagentur EMA er gået i gang med en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra den kinesiske producent SinoVac. Tue, 04 May 2021 12:29:34 +0200 671F54F8F0F34207B6DF103734435AE2 Vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler er nu tilgængelig https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/vejledning-om-implementering-af-decentrale-elementer-i-kliniske-forsoeg-med-laegemidler-er-nu-tilgaengelig/ Decentraliserede kliniske forsøg med lægemidler møder patienterne, hvor de er, i en hurtigere og mere effektiv proces til gavn for patienten, sundhedspersonale og virksomheder. Det er derfor glædeligt at kunne annoncere, at endnu en vigtig milepæl er opnået i Lægemiddelstyrelsens projekt der skal sikre tidssvarende og robuste regulatoriske rammer for decentralisering af kliniske forsøg. Tue, 04 May 2021 10:21:29 +0200 8E92022C893540788043D519489E072B Medicintilskudsnævnet har modtaget 10 nye høringssvar om tilskudsstatus for insuliner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/medicintilskudsnaevnet-har-modtaget-10-nye-hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-insuliner/ Medicintilskudsnævnets 2. forslag til fremtidig tilskudsstatus for insuliner har været i høring med frist den 14. marts 2021. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 10 høringssvar fra virksomhede Mon, 03 May 2021 11:09:41 +0200 CB1110853BDD4F5491BE13EA3C352D6E Xstrahl Ltd informerer om softwareproblemer med Xstrahl systems https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/05/-xstrahl-ltd-informerer-om-softwareproblemer-med-xstrahl-systems/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 02 May 2021 17:31:00 +0200 F3941A4F4BFC4D2591D835EE547FD3BC Invacare REA AB informerer om problemer ved brug af Dolomite Futura rollatorer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/05/invacare-rea-ab-informerer-om-problemer-ved-brug-af-dolomite-futura-rollatorer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 02 May 2021 17:09:00 +0200 3CCCA9B086994A41BC3D0841D38AFB38 Arthrex INC tilbagetrækker Angel cPRP Processing Set https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/05/angel-cprp-processing-set-/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 02 May 2021 16:58:00 +0200 D3B11CCEFD384DEBBA05B658CA9F9E1E 2. nyhedsbrev om EU-forordningen (MDR), der træder i kraft 26. maj 2021 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/2-nyhedsbrev-om-eu-forordningen-mdr,-der-traeder-i-kraft-26-maj-2021/ Med dette og kommende nyhedsbreve vil Lægemiddelstyrelsen ruste de danske aktører til den nye EU-forordning om medicinsk udstyr. Dette nyhedsbrev behandler blandt andet centrale temaer som kliniske afprøvninger og den europæiske database Eudamed. Thu, 29 Apr 2021 14:43:00 +0200 D2A063BB7266443BA30A15B5D9EA8E60 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 17 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-vaxzevria,-uge-17/ 1.702 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 10 tilfælde af anafylaksi. 2 tilfælde af usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes relateret til vaccinen. Thu, 29 Apr 2021 12:28:01 +0200 A3AC37186CA64B85B4015E39035B13BE Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna, uge 17 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna,-uge-17/ 243 indberetninger om formodede bivirkninger ved Moderna er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi og 2 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Thu, 29 Apr 2021 12:22:51 +0200 41237D24C62243D9AC1BCAD6B0C7B3B2 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 17 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech,-uge-17/ 2.587 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 61 dødsfald er behandlet og en sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. 44 tilfælde af blodpropper er behandlet og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig. Thu, 29 Apr 2021 12:13:36 +0200 9CEBCCABD6D94E5EBF5B83C5E3007730 Lægemiddelstyrelsen søger lægefaglige medlemmer til Medicintilskudsnævnet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/laegemiddelstyrelsen-soeger-laegefaglige-medlemmer-til-medicintilskudsnaevnet/ Er du læge med stor interesse for rationel anvendelse af lægemidler? Så skal du måske være lægefagligt medlem af Medicintilskudsnævnet. Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til lægefaglige medlemm Thu, 29 Apr 2021 11:43:00 +0200 85FB06122919496D9602CA8AE4DBBB88 Gambro Lundia AB informerer om fejl og reparation af Central Water Plant (CWP) 800 System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/gambro-lundia-ab-informerer-om-fejl-og-reparation-af-central-water-plant-cwp-800-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 28 Apr 2021 17:05:00 +0200 8333A707E7D04312BC046D8948C63801 Siemens Healthcare GmbH informerer om softwarefejl og -opdatering til ARTIS icono og ARTIS pheno https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-softwarefejl-og-opdatering-til-artis-icono-og-artis-pheno/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 28 Apr 2021 16:44:00 +0200 CEA10915372F4BC38FADA91B78109DEA Inpeco S.A. informerer om sikker brug af FlexLab Automation System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/inpeco-sa-informerer-om-sikker-brug-af-flexlab-automation-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 28 Apr 2021 16:16:00 +0200 3119778605CA4D218D144B9E7E431246 Inpeco S.A. informerer om sikker brug af Aptio Automation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/inpeco-sa-informerer-om-sikker-brug-af-aptio-automation/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 28 Apr 2021 16:08:00 +0200 4194ACE99488405E87B789042C0675A8 Vær beredt til forordningen om kliniske forsøg med lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/vaer-beredt-til-forordningen-om-kliniske-forsoeg-med-laegemidler/ I januar 2022 træder den nye forordning vedrørende kliniske lægemiddelforsøg i kraft. Under forordningen skal alle forsøg ansøges i et fælles europæisk system (CTIS), så al information om forsøg i EU er samlet ét sted. Ved forsøg, der ønskes gennemført i flere lande, samarbejder de berørte landes myndigheder om vurderingen. På nationalt plan skal Lægemiddelstyrelsen og etiske komiteer arbejde tættere sammen og koordinere en samlet afgørelse. Tue, 27 Apr 2021 13:30:56 +0200 F44A0BC5579F424F97388B27E71D91AB Fiasp PumpCart får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/fiasp-pumpcart-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Fiasp PumpCart med virkning fra markedsføringstidspunktet skal have generelt tilskud.   Fiasp PumpCart, injektionsvæske opløsning i cylinderampul med ind Mon, 26 Apr 2021 12:33:00 +0200 1CED16D709BE432CBEA19BDDACCE95F3 COVID-19 Vaccine Janssen: Sammenhæng mellem vaccinen og forekomst af trombose i kombination med trombocytopeni https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/covid-19-vaccine-janssen-sammenhaeng-mellem-vaccinen-og-forekomst-af-trombose-i-kombination-med-trombocytopeni-/ En kombination af trombose og trombocytopeni, i nogle tilfælde ledsaget af blødning, er meget sjældent observeret efter vaccination med COVID-19 Vaccine Janssen. En årsagssammenhæng med vaccinen betragtes som plausibel. Mon, 26 Apr 2021 12:13:40 +0200 44B4A4287DC240D7BCE4EBA2F41E01D3 Siemens Healthcare GmbH informerer om nødvendig udskiftning af del på Artis zee ceiling https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-noedvendig-udskiftning-af-del-paa-artis-zee-ceiling/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 22 Apr 2021 20:56:00 +0200 2B2F1A31E44B4808ADD379051667125F Wilson-Cook Medical, Inc. opdaterer vejledning til Hemospray Endoscopic Hemostat https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/wilson-cook-medical,-inc-opdaterer-vejledning-til-hemospray-endoscopic-hemostat/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 22 Apr 2021 20:09:00 +0200 79A59285DD2143F19C09D158AAB97BB7 Greiner Bio-One GmbH tilbagetrækker VACUETTE 9NC Coagulation Tube https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/greiner-bio-one-gmbh-tilbagetraekker-vacuette-9nc-coagulation-tube/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 22 Apr 2021 19:44:00 +0200 BE22993F0C694082BC6BF7EE8F91FFBC Aesculap AG tilbagetrækker Unimax-serie https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/aesculap-ag-tilbagetraekker-unimax-serie/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning. Thu, 22 Apr 2021 19:24:00 +0200 C7F5E6D719B6446B8538CE5A0804C3D7 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna/ 201 indberetninger om formodede bivirkninger ved Moderna er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi og 1 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldet er mindre sandsynlig. Thu, 22 Apr 2021 15:05:22 +0200 39080311B18C49E6AEA2DE7AAEE7E877 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-vaxzevria/ 1.529 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 10 tilfælde af anafylaksi. 2 tilfælde af usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes relateret til vaccinen. Thu, 22 Apr 2021 15:01:47 +0200 0E21883A64014497A7A186846DBE98D0 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer / BioNTech) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizer-biontech/ 2.165 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 53 dødsfald er behandlet og en sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. 39 tilfælde af blodpropper er behandlet og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig. Thu, 22 Apr 2021 14:55:32 +0200 FCC3676E8F6842339149828290E58D30 Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2020: COVID-19 satte sit aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/laegemiddelstyrelsens-aarsrapport-2020-covid-19-satte-sit-aftryk-paa-laegemiddelstyrelsens-arbejde-/ 2020 blev for Lægemiddelstyrelsen et anderledes år end forventet. Både internt og eksternt satte håndteringen af COVID-19 sine tydelige aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde. Men det lykkedes alligevel at bevare den europæiske positionering samt at gennemføre en vigtig styrkelse af IT-landskabet. Det er konklusionen i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2020. Wed, 21 Apr 2021 15:34:44 +0200 6C0FD14D4EFD480399BAA0458AF80F33 EMA: Mulig sammenhæng mellem Johnson & Johnson-vaccinen og usædvanligt sygdomsbillede https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-mulig-sammenhaeng-mellem-johnson-johnson-vaccinen-og-usaedvanligt-sygdomsbillede/ Der er en mulig sammenhæng mellem vaccinen fra Johnson & Johnson og et usædvanligt sygdomsbillede med en kombination af blodpropper usædvanlige steder, et lavt antal blodplader og flere tilfælde af blødninger. Der er set få tilfælde i USA. Hyppigheden af dette sygdomsbillede undersøges fortsat. Wed, 21 Apr 2021 08:29:00 +0200 A5C9425866604CB081F2325BCCA9012F Medtronic B.V. informerer om korrekt brug af Medtronic HeartWare™ HVAD™ System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/medtronic-bv-informerer-om-korrekt-brug-af-medtronic-heartware-hvad-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 20 Apr 2021 17:53:00 +0200 6A9BBCE950584E59936208E55A1B5B97 Elekta Ltd informerer om sikker brug af Elekta Unity https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/elekta-ltd-informerer-om-sikker-brug-af-elekta-unity/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 20 Apr 2021 17:20:00 +0200 8367C200B9374F879B6FACFC24D2BCDB Philips Medical Systems informerer om softeware opdatering samt sikker og korrekt brug af Philips Xper Flex Physiomonitoring System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/philips-medical-systems-informerer-om-softeware-opdatering-samt-sikker-og-korrekt-brug-af-philips-xper-flex-physiomonitoring-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 20 Apr 2021 09:06:00 +0200 B9E020499B824FE0B2ED209ECF1F274C CareDx AB informerer om softwareproblem ved SCORE 6 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/caredx-ab-informerer-om-softwareproblem-ved-score-6/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 19 Apr 2021 15:30:00 +0200 903F5A2366924DD18F851C5121050D0D Diffuplast srl informerer om sterilitetsproblemer ved DiMix, ExactaMix, KabiHelp, Nutri Bag m.fl. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/diffuplast-srl-informerer-om-sterilitetsproblemer-ved-dimix,-exactamix,-kabihelp,-nutri-bag-mfl/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 19 Apr 2021 14:19:00 +0200 E78F79D8D4A54085A5A52ED2ABE3EBD2 Xarelto 2,5 mg får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/xarelto-2,5-mg-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Xarelto 2,5 mg med virkning fra den 3. maj 2021 får generelt klausuleret tilskud til følgende klausul:   ”I tillæg til acetylsalicylsyre i forlængelse af Mon, 19 Apr 2021 11:50:12 +0200 C9B75174752A41E3AB3760E79780038F Dräger informerer om softwareproblemer for Evita V800, Evita V600, Babylog VN800 and Babylog VN600 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/drager-informerer-om-softwareproblemer-for-evita-v800,-evita-v600,-babylog-vn800-and-babylog-vn600/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sun, 18 Apr 2021 15:23:00 +0200 1749325A3A6F4F0993ACBB819CD6A4C5 HUSK-produkter kædet sammen med alvorligt salmonellaudbrud – stop med at indtage produkterne https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/husk-produkter-kaedet-sammen-med-alvorligt-salmonellaudbrud-stop-med-at-indtage-produkterne/ "HUSK Psyllium-frøskaller, kapsler", "HUSK psyllium-frøskaller, oralt pulver" samt apoteksfremstillet HUSK med kalk tilbagekaldes på grund af risiko for salmonella. 33 personer er konstateret syge, og 3 personer, smittet med den specifikke salmonellatype, er døde. Borgere bør stoppe med at indtage produkterne og kassere dem. Fri, 16 Apr 2021 15:58:38 +0200 27132D98593248E88A0924B5F5BF1B68 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria 16 april https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-vaxzevria-16-april/ 1.365 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 9 tilfælde af anafylaksi. 2 tilfælde af usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes relateret til vaccinen. Fri, 16 Apr 2021 09:51:30 +0200 C60B391834F54508861A2619D0166273 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna 16 april https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-16-april/ 193 indberetninger om formodede bivirkninger ved Moderna er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi og 1 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldet er mindre sandsynlig. Fri, 16 Apr 2021 09:47:44 +0200 342DF327172E4B859E5218664DB8CFED Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech/ 1.529 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 53 dødsfald er behandlet og en sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. 36 tilfælde af blodpropper er behandlet og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig. Fri, 16 Apr 2021 09:35:15 +0200 6AE1D12D91404A90883A752B7BEC4F7B Eylea 40 mg/ml (aflibercept injektionsvæske til intravitreal injektion): Øget risiko for forhøjet intraokulært tryk med den forfyldte injektionssprøjte https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/eylea-40-mgml-aflibercept-injektionsvaeske-til-intravitreal-injektion-oeget-risiko-for-forhoejet-intraokulaert-tryk-med-den-forfyldte-injektionssproejte-/ Tilfælde af forhøjet intraokulært tryk er blevet rapporteret hyppigere (estimeret op til 7 gange hyppigere) når den forfyldte injektionssprøjte med Eylea anvendes, sammenlignet med administration af Eylea i hætteglas hvor en Luer-lock-sprøjte anvendes. Fri, 16 Apr 2021 09:02:24 +0200 13A5F4A3D9494F9DACA792AB68077C1F Roche Diagnostics GmbH instruerer i brug af IRON 2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/roche-diagnostics-gmbh-instruerer-i-brug-af-iron-2/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 15 Apr 2021 17:46:00 +0200 E4D56A3E6109470AA753060960FC6B94 Forsyningsvanskeligheder for Baycoxine Vet, Terramycin Vet, Equip T Vet, Bayticol Vet. & Clamoxyl Vet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/forsyningsvanskeligheder-for-baycoxine-vet,-terramycin-vet,-equip-t-vet,-bayticol-vet-clamoxyl-vet/ Forsyningsvanskeligheder for Baycoxine Vet, Terramycin Vet, Equip T Vet, Bayticol Vet. & Clamoxyl Vet Thu, 15 Apr 2021 14:07:28 +0200 8CA7B4559F58413DABAF0CF6CB42AECD Copper Inside-mundbind (Kobbermundbind) trækkes tilbage fra markedet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/copper-inside-mundbind-kobbermundbind-traekkes-tilbage-fra-markedet/ Lægemiddelstyrelsen forbyder markedsføring af mundbind af mærket Copper Inside (Kobbermundbind) og pålægger samtidig fabrikanten at trække produktet tilbage fra det danske marked. Årsagen er, at produktet ikke lever op til de gældende krav til medicinsk udstyr og derfor er uretmæssigt CE-mærket. Thu, 15 Apr 2021 11:52:00 +0200 85D93A90E2B749F3B9B18CCC9AFE2C93 EMA på vej med gennemgang af data om AstraZeneca-vaccinens virkning mod COVID-19 sygdom https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-paa-vej-med-gennemgang-af-data-om-astrazeneca-vaccinens-virkning-mod-covid-19-sygdom/ Det europæiske lægemiddelagentur iværksætter en gennemgang af vaccinationsdata vedr. AstraZenecas vaccine mod COVID19, herunder i forhold til infektionsrater, indlæggelser og dødelighed. Derudover er en anbefaling på vej ift. vaccinationer af personer, der har modtaget den første dosis af vaccinen. Wed, 14 Apr 2021 16:25:03 +0200 E05253F280D7403AACE2C6878048D7CA VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Forbindelse mellem vaccinen og forekomsten af trombose i kombination med trombocytopeni https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/vaxzevriacovid-19-vaccine-astrazeneca-forbindelse-mellem-vaccinen-og-forekomsten-af-trombose-i-kombination-med-trombocytopeni/ En årsagssammenhæng mellem vaccination med Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZeneca og forekomsten af trombose i kombination med trombocytopeni betragtes som plausibel Tue, 13 Apr 2021 11:47:03 +0200 F38ED516A3D340E884A84CC5D3C2A985 NuVasive, Inc. informerer om problemer ved MAGEC System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/nuvasive,-inc-informerer-om-problemer-ved-magec-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 12 Apr 2021 15:47:00 +0200 C766132E2BA540CC8BD758C497FED44A Epic Systems Corporation informerer om softwareopdatering til Epic's "Regulated Decision Support Framework" https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/epic-systems-corporation-informerer-om-softwareopdatering-til-epics-regulated-decision-support-framework/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 12 Apr 2021 14:20:00 +0200 A974781A788F40D09AD0DE7092780240 SSI Diagnostica A/S tilbagetrækker specifik lot af Pneumococcus Factor 42a serum, 1 ml https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/ssi-diagnostica-as-tilbagetraekker-specifik-lot-af-pneumococcus-factor-42a-serum,-1-ml/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 12 Apr 2021 13:23:00 +0200 B1DAAC6D383345FA8E9B523C4780AF77 Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 2 nye stoffer tilføjet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/bekendtgoerelse-om-euforiserende-stoffer-2-nye-stoffer-tilfoejet/ I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 950 af 23. juni 2020 om euforiserende stoffer er der fra den 2. april 2021 optaget følgende nye stoffer på bilag 1. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer. Mon, 12 Apr 2021 09:44:51 +0200 A7DB17514F724F2D80C440DD1693DEA8 bioMerieux SA tilbagetrækker lots og korrigerer VIDAS® CMV IgM https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/biomerieux-sa-tilbagetraekker-lots-og-korrigerer-vidas-cmv-igm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 11 Apr 2021 14:50:00 +0200 FA650B6DF199482D9355890A44E05FBC Sartorius Stedim Biotech GmbH tilbagetrækker Minisart® NML, Ophthalsart https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/sartorius-stedim-biotech-gmbh-tilbagetraekker-minisart-nml,-ophthalsart/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 11 Apr 2021 14:40:00 +0200 9E4F677CE74644B0AEF1DDEF65C5199B Across Co., Ltd tilbagetrækker Cross Linked Hyaluronic Acid Soft Tissue Filling Gel https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/-across-co,-ltd-tilbagetraekker-cross-linked-hyaluronic-acid-soft-tissue-filling-gel/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 11 Apr 2021 14:32:00 +0200 F267D3BA521244BDBDDB098250076B86 B. Braun Surgical S.A. tilbagetrækker HISTOACRYL BLUE/ LAPFIX/PROSET OFX https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/b-braun-surgical-sa-tilbagetraekker-histoacryl-blue-lapfixproset-ofx-/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 11 Apr 2021 14:26:00 +0200 9B17EE77F0F14727987870FFCF5DDE73 DePuy Orthopaedics (Ireland) informerer om problemer ved brug af Apex Hole Eliminator med PINNACLE® CUP https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/depuy-orthopaedics-ireland-informerer-om-problemer-ved-brug-af-apex-hole-eliminator-med-pinnacle-cup/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 11 Apr 2021 14:19:00 +0200 97F8FBF89D0142CE8E7312CCDC793084 Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareproblemer med SOMATOM CT-scannere https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-med-somatom-ct-scannere/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sun, 11 Apr 2021 14:10:00 +0200 B19764A82D3C41DDB6EDC88CEA8BD52B BioMerieux informerer om softwareproblemer med VIDAS® CMV IgM https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/biomerieux-informerer-om-softwareproblemer-med-vidas-cmv-igm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 11 Apr 2021 14:04:00 +0200 813A5879B785403090312B3424FE3495 Medtronic Inc. informerer om softwareopdatering til Azure, Astra, Percepta m.fl. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/medtronic-inc-informerer-om-softwareopdatering-til-azure,-astra,-percepta-mfl-/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sat, 10 Apr 2021 14:10:00 +0200 5E37BF95587C4A25B294AF96A26B7A78 Medtronic Inc. informerer om softwareopdatering til CareLink SmartSync Device Manager https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/medtronic-inc-informerer-om-softwareopdatering-til-carelink-smartsync-device-manager/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sat, 10 Apr 2021 13:50:00 +0200 27D25BADF5174FBA950D23710FC143A6 Randox Laboratories Ltd informerer om positiv bias ved kalibrering af bilirubin med Randox Calibration Serum Level 3 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/randox-laboratories-ltd-informerer-om-positiv-bias-ved-kalibrering-af-bilirubin-med-randox-calibration-serum-level-3/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 10 Apr 2021 13:38:00 +0200 74865535A4FC42A9895E7E7FE88E3798 Bevilling til at drive Horsens Løve Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/bevilling-til-at-drive-horsens-loeve-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 6. april 2021 meddelt, at Lisbeth Roslund Nielsen får bevilling til at drive Horsens Løve Apotek. Der har været 4 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslå Fri, 09 Apr 2021 12:20:30 +0200 1F994BD9E12D4155AD8682D325316211 Bevilling til at drive Fakse Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-at-drive-fakse-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 23. marts 2021 meddelt, at Jamhureh Hannani får bevilling til at drive Fakse Apotek. Der har været 3 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efte Fri, 09 Apr 2021 12:08:50 +0200 A40E0E7035384AADA469D6FEC665BEFF Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria efter vaccination af over 150.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-vaxzevria-efter-vaccination-af-over-150000-danskere/ Over 150.000 danskere er vaccineret med Vaxzevria. 926 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria er behandlet pr. 6. april 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 8 tilfælde af anafylaksi og 2 tilfælde af usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning. Fri, 09 Apr 2021 11:40:00 +0200 4E845324E6484785BD849C006780B61D Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 60.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-60000-danskere/ Over 60.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 149 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 6. april 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi og 1 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldet er mindre sandsynlig. Fri, 09 Apr 2021 11:40:00 +0200 EFB07BE5C6834130BE8FB5C54166495A Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 550.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech-efter-vaccination-af-mere-end-550000-danskere/ Over 550.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.529 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 6. april 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 25 tilfælde af anafylaksi og 48 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. 27 indberetninger om blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. Fri, 09 Apr 2021 11:38:00 +0200 52B84C83558F4C7BB36AFAF37D02624D Naturlægemidlet "HUSK PSYLLIUM-frøskaller, kapsler" tilbagekaldes efter salmonellaudbrud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/naturlaegemidlet-husk-psyllium-froeskaller,-kapsler-tilbagekaldes-efter-salmonellaudbrud/ En række partier af naturlægemidlet "HUSK PSYLLIUM-frøskaller, kapsler" tilbagekaldes pga. fund af salmonella i kapslerne hos to personer. Borgere, der har købt "HUSK PSYLLIUM-frøskaller, kapsler" fra bestemte partier, bør kassere dem. Fri, 09 Apr 2021 10:27:14 +0200 FB6B6A72AE0543C895C77A6EBA7BAD03 EMA: AstraZeneca-vaccinen sandsynligvis årsag til sjældent, alvorligt sygdomsbillede – men fortsat godkendt til brug https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-astrazeneca-vaccinen-sandsynligvis-aarsag-til-sjaeldent,-alvorligt-sygdomsbillede-men-fortsat-godkendt-til-brug-/ En ekspertgruppe nedsat af EMA har nu konkluderet, at der sandsynligvis er sammenhæng mellem sjældne tilfælde af blodpropper kombineret med et lavt antal blodplader og blødning og vaccinationer med AstraZenecas COVID-19-vaccine. Dog understreges det, at fordelene ved vaccinen fortsat opvejer de mulige risici. Thu, 08 Apr 2021 10:46:00 +0200 BD2F68303EAB40D19AD7265B38DD7375 Bevilling til at drive Aarhus Stjerne Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/bevilling-til-at-drive-aarhus-stjerne-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 16. marts 2021 meddelt at Marianne Ilkjær Kallesen får bevilling til at drive Aarhus Stjerne Apotek. Der har været 5 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opsl Tue, 06 Apr 2021 12:54:20 +0200 F64240E8FEF64ACC86D2949F079E9A7A WiSE CRT Transmitter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/04/wise-crt-transmitter/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 01 Apr 2021 20:55:00 +0200 A03346521F2543E2BC33BFBFD9074025 Omnia Srl tilbagetrækker Dental Soft Tissue Punch engangsudstyr https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/omnia-srl-tilbagetraekker-dental-soft-tissue-punch-engangsudstyr/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 31 Mar 2021 21:01:00 +0200 9A1C67049116479A8DBA59000E2624C6 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 48.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-48000-danskere/ Over 48.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 117 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 30. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi. Wed, 31 Mar 2021 14:45:31 +0200 DAB3E41AFACD42C6BDA6014F6F51EB5E Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) efter vaccination af mere end 150.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-astrazeneca-vaxzevria-efter-vaccination-af-mere-end-150000-danskere/ Over 150.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria). 719 indberetninger om formodede bivirkninger ved vaccinen er behandlet pr. 30. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 8 tilfælde af anafylaksi. Lægemiddelmyndighederne undersøger indberetninger om meget sjældne tilfælde af et usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper i små og store kar samt blødning. Wed, 31 Mar 2021 14:42:07 +0200 97B3EF8B81024A4EB7744D354BCDCAF2 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 500.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech-efter-vaccination-af-mere-end-500000-danskere/ Over 500.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.428 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 30. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 26 tilfælde af anafylaksi og 42 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. 8 indberetninger om blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. Wed, 31 Mar 2021 14:38:56 +0200 743316F4C67745FBBC03DEBCD0D33056 AstraZenecas Covid-19-vaccine ændrer navn til Vaxzevria https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/astrazenecas-covid-19-vaccine-aendrer-navn-til-vaxzevria/ COVID-19-vaccinen fra AstraZeneca har nu fået et egentligt lægemiddelnavn og hedder nu Vaxzevria. Indholdet i vaccinen er uændret. Navneændringen vil også vise sig på vaccinepakningerne, i produktinformationen og i mærkning. For at undgå misforståelser er det vigtigt, at regionerne sikrer, at alt personale, der har med selve vaccinationerne at gøre, er informeret herom. Tue, 30 Mar 2021 14:27:23 +0200 A5B559622EF24EE9ACB08451AAA2E044 EMA’s tredje sikkerhedsopdatering om COVID-19 Vaccine Moderna: Ingen nye sikkerhedsbekymringer og ingen ændring af brugen af vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/emas-tredje-sikkerhedsopdatering-om-covid-19-vaccine-moderna-ingen-nye-sikkerhedsbekymringer-og-ingen-aendring-af-brugen-af-vaccinen/ Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har på baggrund af en gennemgang af de nyeste sikkerhedsdata konkluderet, at der ikke er grundlag for at ændre produktoplysningerne om, hvordan COVID-19 Vaccine Moderna bør anvendes. Status på den foreløbige vurdering af et muligt signal om immun tromobocytopeni (lavt antal blodplader) viser ingen sammenhæng med nogle af vaccinerne mod COVID-19. Tue, 30 Mar 2021 13:42:54 +0200 513407FDB10443C3AAC59E00F40B7323 EMA’s tredje sikkerhedsopdatering om Comirnaty, Pfizer/BioNTechs vaccine mod COVID-19: Ny bivirkning identificeret, men ingen ændringer i brugen af vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/emas-tredje-sikkerhedsopdatering-om-comirnaty,-pfizerbiontechs-vaccine-mod-covid-19-ny-bivirkning-identificeret,-men-ingen-aendringer-i-brugen-af-vaccinen/ Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har på baggrund af en gennemgang af nyeste sikkerhedsdata konkluderet, at der ikke er grundlag for at ændre produktoplysningerne om, hvordan Comirnaty bør anvendes. Udtalt hævelse af den vaccinerede arm er identificeret som ny bivirkning, men hævelsen forsvinder som regel af sig selv i løbet af et par dage. Tue, 30 Mar 2021 13:34:22 +0200 B61E5B30ACED4776BC9A3EA1D146E178 EMA’s første sikkerhedsopdatering om Vaxzevria (AstraZenecas vaccine mod COVID-19): Sjældent syndrom med kombination af blodpropper, blødning og lavt antal blodplader undersøges, men ingen ændring i brugen af vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/emas-foerste-sikkerhedsopdatering-om-vaxzevria-astrazenecas-vaccine-mod-covid-19-sjaeldent-syndrom-med-kombination-af-blodpropper,-bloedning-og-lavt-antal-blodplader-undersoeges,-men-ingen-aendring-i-brugen-af-vaccinen/ Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har på baggrund af en gennemgang af de nyeste sikkerhedsdata konkluderet, at der ikke er grundlag for at ændre anbefalingerne om, hvordan AstraZenecas vaccine mod COVID-19 Vaccine bør anvendes. Alvorlige allergiske reaktioner vil blive tilføjet til produktinformationen. Et muligt signal om sjældent syndrom med blodpropper, blødning og lavt antal blodplader undersøges nærmere. Tue, 30 Mar 2021 13:25:35 +0200 3E0B4BB43D4443E6993AD1C4B7CBE5C5 Dispensationer giver mulighed for COVID-19-selvtest på skoler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/dispensationer-giver-mulighed-for-covid-19-selvtest-paa-skoler/ Lægemiddelstyrelsen giver dispensation til fire COVID-19-antigentest (selvtest), der hermed kan anvendes på skoler og uddannelsesinstitutioner. Tue, 30 Mar 2021 11:30:00 +0200 8BE709FF2C2648F4B53627B8CDABC50C Covidien llc tilbagetrækker lots af Surgiwand™ II Auto Suture™ Suction and Irrigation Device https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/covidien-llc-tilbagetraekker-lots-af-surgiwand-ii-auto-suture-suction-and-irrigation-device/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 29 Mar 2021 13:26:00 +0200 617FF25145924833B81BFF3EA566C3F1 HOYA Corp. informerer om sikker brug af PENTAX Medical Auto Leakage Tester https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/hoya-corp-informerer-om-sikker-brug-af-pentax-medical-auto-leakage-tester-/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 29 Mar 2021 13:02:00 +0200 B38AD5ED970844EBBF33DBFC94D1D1CC Baxter Healthcare SA informerer om sikker brug af Colleague Single Channel & Colleague Triple Channel https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/baxter-healthcare-sa-informerer-om-sikker-brug-af-colleague-single-channel-colleague-triple-channel/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 29 Mar 2021 11:23:00 +0200 F0BBC2883F35439A8F35837775925617 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH informerer om mulig carryover ved BCS XP System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/siemens-healthcare-diagnostics-products-gmbh-informerer-om-mulig-carryover-ved-bcs-xp-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 29 Mar 2021 10:56:00 +0200 416581CEBB9049A1AAD3B44ADF4C7510 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om korrektion af software til ADVIA 2120/2120i Hematology System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-korrektion-af-software-til-advia-21202120i-hematology-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 29 Mar 2021 10:36:00 +0200 2247C4A748A241349B31C2E9DFCEDC95 ReWalk Robotics Ltd. informerer om sikker brug af ReWalk Personal https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/rewalk-robotics-ltd-informerer-om-sikker-brug-af-rewalk-personal/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 26 Mar 2021 15:17:00 +0200 774DBEC446944EAB8E1199EE3E2B5053 Medtronic Inc. informerer om fejl og kommende designændring af Intellis™ Recharger https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/medtronic-inc-informerer-om-fejl-og-kommende-designaendring-af-intellis-recharger/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 26 Mar 2021 14:58:00 +0200 687C22BEA90D4541A7A6CF74CCAADD6D Atos Medical AB opdaterer vejledning og informerer om sikker brug af Provox Life Night HME & Provox Life Coming Home https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/atos-medical-ab-opdaterer-vejledning-og-informerer-om-sikker-brug-af-provox-life-night-hme-provox-life-coming-home/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 26 Mar 2021 14:34:00 +0200 064A0D4DAF384310832FF439CA18665A WEINMANN Emergency Medical Technology informerer om software opdatering af MEDUMAT Transport https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/weinmann-emergency-medical-technology-informerer-om-software-opdatering-af-medumat-transport/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 26 Mar 2021 14:31:00 +0200 C2F8528DDDDA40BBBD2E2B2841961260 Roche Molecular Systems opdaterer software til cobas® Liat Analyzer vedr. cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/roche-molecular-systems-opdaterer-software-til-cobas-liat-analyzer-vedr-cobas-sars-cov-2-influenza-ab-test-/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 26 Mar 2021 14:15:00 +0200 E2B308A13DFE4763BD07ED107C6129B4 Arcoma AB opdaterer brugervejledning til Intuition, Aceso og Omnera 400T https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/arcoma-ab-opdaterer-brugervejledning-til-intuition,-aceso-og-omnera-400t/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 26 Mar 2021 13:50:00 +0200 7F3B8C3333BB4FA0A100FED8ED2FDD70 Kommissionen offentliggør Q&A om medicinsk udstyr efter mål https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/kommissionen-offentliggoer-qa-om-medicinsk-udstyr-efter-maal/ EU-kommissionen har i samarbejde med medlemsstaterne udarbejdet en Q&A om medicinsk udstyr efter mål, der sætter en fælles europæisk og harmoniseret retning. Formålet med Q&A’en er, at besvare de mest relevante spørgsmål angående definitionen af medicinsk udstyr efter mål samt de krav der stilles til disse produkter. Fri, 26 Mar 2021 08:50:04 +0200 97FCC7B8FF7B4B29972A7FED7AF034E5 COVID-19-vaccine AstraZeneca: Undersøgelser af blodpropper i kombination med et lavt antal blodplader og blødninger fortsætter i Danmark og i EU https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/covid-19-vaccine-astrazeneca-undersoegelser-af-blodpropper-i-kombination-med-et-lavt-antal-blodplader-og-bloedninger-fortsaetter-i-danmark-og-i-eu/ EMA nedsætter en ekspertgruppe den 29. marts, som skal bidrage til den fortsatte undersøgelse af tilfælde af blodpropper - herunder meget sjældne tilfælde af blodpropper i kombination med et lavt antal blodplader, hos personer, der er blevet vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Thu, 25 Mar 2021 13:35:35 +0200 9B6C7D71F7284C0D9C82647CCBBC9EAD Ledig bevilling til Korsør Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ledig-bevilling-til-korsoer-apotek/ Bevillingen til at drive Korsør Apotek er ledig pr. 1. november 2021. Thu, 25 Mar 2021 12:53:00 +0200 5FCDC8359AA14428B5FCFF99F2C21E06 Ledig bevilling til Odense Bellinge Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ledig-bevilling-til-odense-bellinge-apotek/ Bevillingen til at drive Odense Bellinge Apotek er ledig pr. 1. december 2021. Thu, 25 Mar 2021 12:48:00 +0200 C69A567D7DF74024863D1E234B589B1E Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 140.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-astrazeneca-efter-vaccination-af-mere-end-140000-danskere/ Over 140.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 499 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 23. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 8 tilfælde af anafylaksi. Lægemiddelmyndighederne undersøger pt. indberetninger om meget sjældne tilfælde af et usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper i små og store kar samt blødning. Thu, 25 Mar 2021 11:51:36 +0200 FB39960FD701433A98C4F0019CA8029F Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 37.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-37000-danskere/ Over 37.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 28 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 23. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 1 tilfælde af anafylaksi. Thu, 25 Mar 2021 11:46:31 +0200 679DABEBF72A42839D527F9FF9B1A0B7 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 450.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech-efter-vaccination-af-mere-end-450000-danskere/ Over 450.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.318 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 23. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 25 tilfælde af anafylaksi og 41 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. 8 indberetninger om blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. Thu, 25 Mar 2021 11:33:49 +0200 13FD5841463144EBBAFA6711D2F3B09F Tecentriq (atezolizumab): Risiko for svære kutane bivirkninger (SCARs) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/tecentriq-atezolizumab-risiko-for-svaere-kutane-bivirkninger-scars/ Svære kutane bivirkninger (SCARs), inklusive tilfælde af Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er blevet indberettet hos patienter behandlet med Tecentriq (atezolizumab). Thu, 25 Mar 2021 09:41:18 +0200 DFF945231197454B8260E621629EA301 Sikkerhedsinformation om COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risiko for trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/sikkerhedsinformation-om-covid-19-vaccine-astrazeneca-risiko-for-trombocytopeni-og-koagulationsforstyrrelser/ COVID-19 Vaccine AstraZeneca: EMA vurderer, at fordelene opvejer risici på trods af mulig forbindelse med meget sjældne blodpropper med lavt niveau af blodplader. Wed, 24 Mar 2021 14:16:13 +0200 88DCA505AF44444DBB022B9B635D0931 Sikkerhedsinformation vedrørende Xeljanz (tofacitinib) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/sikkerhedsinformation-vedroerende-xeljanz-tofacitinib-/ Initiale resultater fra et klinisk studie har identificeret øget risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser og maligniteter (undtagen NMSC) ved brug af tofacitinib i forhold til behandling med TNF-alfa-hæmmere Wed, 24 Mar 2021 11:43:02 +0200 53A81DE28BC044679DD4C98EA53D2817 Forsyningsvanskeligheder for Metacam og Rimadyl Vet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/forsyningsvanskeligheder-for-metacam-og-rimadyl-vet/ Forsyningsvanskeligheder for Metacam og Rimadyl Vet. Tue, 23 Mar 2021 11:27:04 +0200 3974BD7B423A4CE88B03F8460778B156 Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/forsyningsvanskeligheder-for-signifor,-ketogan,-technescan,-paracetamol-scanpharm-lamictal/ Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal Tue, 23 Mar 2021 10:56:35 +0200 1BA4758C91594C0C872E5F58CE135009 Zolgensma (onasemnogene abeparvovec): Risiko for trombotisk mikroangiopati https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/zolgensma-onasemnogene-abeparvovec-risiko-for-trombotisk-mikroangiopati/ Trombotisk mikroangiopati (TMA) er blevet rapporteret hos patienter med spinal muskelatrofi (SMA) behandlet med onasemnogene abeparvovec, særligt i de første uger efter behandlingen. Mon, 22 Mar 2021 14:56:43 +0200 FC5554440DE94AAEA7AD8709D83E5167 Nutricia Medical Devices BV opdateret vejledning til Flocare Infinity Pump https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/nutricia-medical-devices-bv-opdateret-vejledning-til-flocare-infinity-pump/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 22 Mar 2021 14:55:00 +0200 AFC1D720BBB64D27B3662DB1FC6FDFCE Roche Diagnostics GmbH opdaterer vejledning til Anti-Xa https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/roche-diagnostics-gmbh-opdaterer-vejledning-til-anti-xa/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 22 Mar 2021 14:28:00 +0200 F9AFF195DE2C440795A50920B1C34D58 Given Imaging Inc. tilbagetrækker lots af Bravo® System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/given-imaging-inc-tilbagetraekker-lots-af-bravo-system/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 22 Mar 2021 14:02:00 +0200 2130F8175A52458AB4F9D3F30257E30B EMA fraråder ivermectin til forebyggelse eller behandling af COVID-19 uden for kliniske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-fraraader-ivermectin-til-forebyggelse-eller-behandling-af-covid-19-uden-for-kliniske-forsoeg/ Især i udlandet har der verseret forlydender om, at lægemidlet Ivermectin skulle virke mod COVID-19. Det er der ikke nogen dokumentation for, lyder det nu fra europæiske lægemiddelagentur, EMA, efter at agenturet har gennemgået den seneste dokumentation for brugen af lægemidlet. Mon, 22 Mar 2021 13:19:28 +0200 9D507EA23B70465EB8D3DDDF4C7D63FA DePuy Ireland tilbagetrækker lots af MBT Cemented Keel Tibial Base og ATTUNE® (S+) Tibial bases https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/depuy-ireland-tilbagetraekker-lots-af-mbt-cemented-keel-tibial-base-og-attune-s-tibial-bases/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 22 Mar 2021 12:29:00 +0200 21F3150A76E4492DA2D0E90D27FB2C04 Trixeo Aerosphere til behandling af KOL får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/trixeo-aerosphere-til-behandling-af-kol-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trixeo Aerosphere får generelt klausuleret tilskud med virkning fra den 22. marts 2021. Trixeo Aerosphere, inhalationsspray, suspension i styrken 5+7,2+160 mik Mon, 22 Mar 2021 11:06:25 +0200 B648F830E83245879EDB880D5B7824C1 Medtronic Inc. opdaterer brugsvejledningen for Medtronic HVADTM Power Cables, Monitor Data Cables, and Controller Ports https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/medtronic-inc-opdaterer-brugsvejledningen-for-medtronic-hvadtm-power-cables,-monitor-data-cables,-and-controller-ports/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 21 Mar 2021 17:11:00 +0200 5E66C3D6491145FEAF1C268FCAC16E82 JDentalCare srl informerer om problemer ved brug af JDentalCare dental implants JDEvolution Plus and JDIcon Plus https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/jdentalcare-srl-informerer-om-problemer-ved-brug-af-jdentalcare-dental-implants-jdevolution-plus-and-jdicon-plus/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 21 Mar 2021 16:47:00 +0200 1A91CD076E434D2497DDCA85757FDBEC Fresenius Kabi AG tilbagetrækker Amicus Mononuclear Cell Kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/fresenius-kabi-ag-tilbagetraekker-amicus-mononuclear-cell-kit/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 21 Mar 2021 16:41:00 +0200 DA2487DE1D3B419193C57949C687831C Siemens Healthcare GmbH informerer om software opdatering af YSIO X.pree https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-software-opdatering-af-ysio-xpree/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sun, 21 Mar 2021 14:36:00 +0200 F82D51C2F8B74820A09DE4B1703A9687 Ortho Clinical Diagnostics informerer om risiko for falsk negative resultater ved brug af ORTHO VISION and ORTHO VISION Max Analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/ortho-clinical-diagnostics-informerer-om-risiko-for-falsk-negative-resultater-ved-brug-af-ortho-vision-and-ortho-vision-max-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 20 Mar 2021 18:02:00 +0200 FC6C927889184FF099BE189CA06BB373 Medtronic Inc. informerer om software fejl med Activa Clinician Programmer Application https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/medtronic-inc-informerer-om-software-fejl-med-activa-clinician-programmer-application/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sat, 20 Mar 2021 17:49:00 +0200 AAB4B21FCD714C1E98041A9397CE6388 Medtronic Inc. informerer om problemer ved brug af Activa Clinician Programmer Application https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/medtronic-inc-informerer-om-problemer-ved-brug-af-activa-clinician-programmer-application/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 20 Mar 2021 17:37:00 +0200 976B568001124B339C14187F197C44D8 Sirona Dental Systems GmbH udskifter dele af Intego/Intego Pro Treatment Centers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/sirona-dental-systems-gmbh-udskifter-dele-af-integointego-pro-treatment-centers/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 20 Mar 2021 17:23:00 +0200 EBF944A4A2FC4A8DA93DCC53ABE3ED28 Christoph Miethke GmbH & Co.KG informerer om forkert print i brugsvejledningen for M.Scio https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/christoph-miethke-gmbh-cokg-informerer-om-forkert-print-i-brugsvejledningen-for-mscio/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 20 Mar 2021 16:50:00 +0200 83A2360288104A468611CB7AD6401A7C Medtronic MINIMED informerer om software problemer med MiniMed 780G Insulin Pump https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/medtronic-minimed-informerer-om-software-problemer-med-minimed-780g-insulin-pump/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 20 Mar 2021 16:34:00 +0200 BA147AFCD94D4A26B46198B5EA37A71B Abbott informerer om fejl og brug af Assurity og Endurity Pacemakere https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/abbott-informerer-om-fejl-og-brug-af-assurity-og-endurity-pacemakere/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 19 Mar 2021 15:41:00 +0200 CE65D4437EB246F7985E0AF81B2004CA Vigtig sikkerhedsmeddelelse vedrørende Becton Dickinson (BD) infusionssæt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/vigtig-sikkerhedsmeddelelse-vedroerende-becton-dickinson-bd-infusionssaet/ Becton Dickinson (BD) varsler om tilbagetrækning af infusionsudstyr, da BD kan ikke garantere steriliteten af ​​berørte produkter. Fri, 19 Mar 2021 10:59:00 +0200 8141D9F752374AD889BD8EA07ADEE4D7 Status på lægemiddelmyndighedernes undersøgelser af blodpropper efter AstraZeneca-vaccinationer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-laegemiddelmyndighedernes-undersoegelser-af-blodpropper-efter-astrazeneca-vaccinationer/ Det europæiske lægemiddelagentur EMA og lægemiddelmyndighederne i Europa har gennemgået indberetninger om det sjældne og usædvanlige sygdomsbillede med lavt blodpladetal, blodpropper og blødning efter vaccinationer med AstraZenecas vaccine mod COVID-19. Konklusionen er, at AstraZeneca-vaccinen generelt er en sikker og effektiv vaccine, men at dette sygdomsbillede ikke kan udelukkes at være forårsaget af AstraZenecas vaccine. Thu, 18 Mar 2021 18:25:43 +0200 91714B43BF26401DB41BD69DFE3F7FB5 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 140.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/-status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-astrazeneca-efter-vaccination-af-mere-end-140000-danskere/ Over 140.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 449 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 16. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 8 tilfælde af anafylaksi. 10 indberetninger om blodpropper, herunder 1 tilfælde om et dødsfald med blodpropper, lavt antal blodplader og blødning, er under behandling. Thu, 18 Mar 2021 16:52:02 +0200 5023BABD256446F3A9E198DEDB4F82D0 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 25.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-25000-danskere/ Over 25.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 28 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 16. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 1 tilfælde af anafylaksi. Thu, 18 Mar 2021 16:50:14 +0200 20B6F0EC13F74570A71B5BA500F4B314 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 410.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech-efter-vaccination-af-mere-end-410000-danskere/ Over 410.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.289 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 16. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 24 tilfælde af anafylaksi og 40 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Thu, 18 Mar 2021 16:48:25 +0200 F40E94466E91485A8965EC0D05B59F13 BD Switzerland Sárl tilbagetrækker Infusionssæt til Alaris™-pumper, Gravitations-infusionssæt og konnektorer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/bd-switzerland-sarl-tilbagetraekker-infusionssaet-til-alaris-pumper,-gravitations-infusionssaet-og-konnektorer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 18 Mar 2021 11:02:00 +0200 E2172888631B498E9E8356B3314596E4 OneMed Group Oy tilbagetrækker Evercare inLine transfusionssæt 3-vejshane og tilbageløbs-ventil PVC-fri, 180cm https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/onemed-group-oy-tilbagetraekker-evercare-inline-transfusionssaet-3-vejshane-og-tilbageloebs-ventil-pvc-fri,-180cm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 17 Mar 2021 17:21:00 +0200 B02596D30528442180039E43CBAA1929 BioFire Diagnostics, LLC informerer om falske positive ved brug af BCID & BCID2 Panel https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/biofire-diagnostics,-llc-informerer-om-falske-positive-ved-brug-af-bcid-bcid2-panel/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 17 Mar 2021 17:14:00 +0200 15B4CEF260EC4D3699BAC3B3FF6510F2 ICURA ApS opdaterer og instruerer i brug af ICURA Trainer app https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/icura-aps-opdaterer-og-instruerer-i-brug-af-icura-trainer-app/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 17 Mar 2021 16:58:00 +0200 BC995D5CE08F41B2B294B51CF41DB67A NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. tilbagetrækker Precice System-serien https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/-nuvasive-specialized-orthopedics,-inc-tilbagetraekker-precice-system-serien/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 17 Mar 2021 16:44:00 +0200 80EDFFEC572E4894BBC1933FDE85C9C8 Medtronic AB tilbagetrækker Navion Thoracic Stent Graft https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/medtronic-ab-tilbagetraekker-navion-thoracic-stent-graft/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 17 Mar 2021 16:06:00 +0200 7C54B9C96116426F9B48EC05D24382E0 Cardiac Pacemaker Inc tilbagetrækker 4G LATITUDE MIMIC Cell Adapter 6227 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/cardiac-pacemaker-inc-tilbagetraekker-4g-latitude-mimic-cell-adapter-6227/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 17 Mar 2021 15:47:00 +0200 E47E1282AA1449D99BC040540F2888F8 Clerio Vision tilbagtrækker Extreme H2O 59% Daily Contact Lenses grundet fejl i mærkning https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/clerio-vision-tilbagtraekker-extreme-h2o-59-daily-contact-lenses-grundet-fejl-i-maerkning/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 16 Mar 2021 16:59:00 +0200 68F8AE7095964C47BD0DCABE12BFB805 Becton Dickinson Infusion Therapy AB informerer om mulig fejl på BD Venflon™ Pro Safety (VPS) nålebeskyttet IV-kanyle https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/becton-dickinson-infusion-therapy-ab-informerer-om-mulig-fejl-paa-bd-venflon-pro-safety-vps-naalebeskyttet-iv-kanyle/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 16 Mar 2021 16:15:00 +0200 4BBA475782564595823A03D5F21744A3 Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 7 nye stoffer tilføjet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/bekendtgoerelse-om-euforiserende-stoffer-7-nye-stoffer-tilfoejet/ I Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 950 af 23. juni 2020 om euforiserende stoffer er der fra den 14. marts 2021 optaget følgende nye stoffer på bilag 1. Mon, 15 Mar 2021 13:26:52 +0200 CDEF1BC9502B49CA85F977FFCB1B71CC Lægemiddelstyrelsen udsender opdateret brev til borgere, som har modtaget AstraZenecas vaccine inden for de seneste 14 dage https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/laegemiddelstyrelsen-udsender-opdateret-brev-til-borgere,-som-har-modtaget-astrazenecas-vaccine-inden-for-de-seneste-14-dage/ Lægemiddelstyrelsen har i dag udsendt et opdateret brev til alle borgere, som er blevet vaccineret med AstraZenecas vaccine inden for de seneste 14 dage. Formålet er at oplyse om yderligere opmærksomhedspunkter om symptomer, som borgerne skal reagere på. Mon, 15 Mar 2021 11:45:55 +0200 936EF8A3FABC417697DE64104BA2E12F Mindre ændringer i tilskudsstatus for medicin i dele af ATC-gruppe G https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/mindre-aendringer-i-tilskudsstatus-for-medicin-i-dele-af-atc-gruppe-g/ Med virkning fra den 14. juni 2021 har Lægemiddelstyrelsen truffet afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for medicin til ammestop, forhøjet indhold af prolaktin i blodet, testosteronmangel og hype Mon, 15 Mar 2021 08:36:00 +0200 B7C070BB04D8479A890BFB1E08DADFCD James Leckey Design Limited informerer om fejl og ændring af MyWay Walker Chassis https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/james-leckey-design-limited-informerer-om-fejl-og-aendring-af-myway-walker-chassis/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 14 Mar 2021 20:10:00 +0200 94D740B5D4B74CE3B024A2595CB63606 Lægemiddelstyrelsen præciserer information omkring dansk dødsfald efter vaccination med AstraZeneca vaccine https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/laegemiddelstyrelsen-praeciserer-information-omkring-dansk-doedsfald-efter-vaccination-med-astrazeneca-vaccine/ Lægemiddelstyrelsen vil gerne præcisere oplysninger omkring det danske dødsfald efter vaccination med AstraZeneca vaccine. Det er et usædvanligt sygdomsbillede omkring dødsfaldet, som fik Lægemiddelst Sun, 14 Mar 2021 18:02:18 +0200 52BD85BB632347C784F6ECC33EAE7AC0 Nyhedsbrev om den nye EU-forordning (MDR) der træder i kraft den 26. maj 2021 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/nyhedsbrev-om-den-nye-eu-forordning-mdr-der-traeder-i-kraft-den-26-maj-2021/ Lægemiddelstyrelsen vil med dette og kommende nyhedsbreve ruste de danske aktører til den nye EU-forordning om medicinsk udstyr. Fri, 12 Mar 2021 11:00:00 +0200 96400A5038C7423C949BF86D3CD2CE63 EMA indleder en løbende vurdering af nye lægemidler til behandling af COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-indleder-en-loebende-vurdering-af-nye-laegemidler-til-behandling-af-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har indledt en løbende vurdering af en række lægemidler til behandling af COVID-19-sygdom. Der er ingen endelige konklusioner på nuværende tidspunkt. Fri, 12 Mar 2021 08:43:52 +0200 ACC81A6AD8CB451CAE9FAA5CD727B44C Opdatering - EMA om COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Indberetninger om blodpropper vurderes. Vaccinens fordele opvejer stadig dens risici. https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/opdatering-ema-om-covid-19-vaccine-astrazeneca-indberetninger-om-blodpropper-vurderes-vaccinens-fordele-opvejer-stadig-dens-risici/ Som følge af, at AstraZeneca vaccinen er sat på hold i Danmark, har det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, udsendt opdateret information om, at der fortsat ikke er tegn på, at de alvorlige indberetninger om blodpropper har en sammenhæng med vaccination. Vaccinens fordele opvejer stadig dens risici, og kan fortsat anvendes, mens indberetningerne undersøges nærmere. Fri, 12 Mar 2021 07:10:18 +0200 546F2323FB4E422582AF1A15DCE6B73E Johnson & Johnsons vaccine mod COVID-19 betinget godkendt af EU-Kommissionen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/johnson-johnsons-vaccine-mod-covid-19-betinget-godkendt-af-eu-kommissionen/ EU-Kommissionen har i dag udstedt en betinget markedsføringstilladelse til Johnson & Johnsons COVID-19- vaccine. Tilladelsen gælder i Danmark og i resten af EU. Thu, 11 Mar 2021 17:24:07 +0200 CBFA82D598144595AEC8DFA2CD7140E2 EMA anbefaler betinget godkendelse af Johnson & Johnsons vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-anbefaler-betinget-godkendelse-af-johnson-johnsons-vaccine-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har i dag indstillet til EU-Kommissionen, at Johnson & Johnsons vaccine mod COVID-19 får en betinget godkendelse i hele EU inkl. Danmark. Thu, 11 Mar 2021 15:26:53 +0200 D8F983FF99B14726866B7DDCDCFEC707 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 21.170 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-21170-danskere/ Over 21.170 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 28 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 9. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 1 tilfælde af anafylaksi. Thu, 11 Mar 2021 11:25:09 +0200 E3C406BA82D9460286ACA26AB60424EA Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 136.090 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-astrazeneca-efter-vaccination-af-mere-end-136090-danskere/ Over 136.090 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 383 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 9. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 5 tilfælde af anafylaksi. Der er behandlet 1 tilfælde om et dødsfald som følge af blodpropper. Thu, 11 Mar 2021 11:22:27 +0200 5726F26E27B14840A1640D71CA632BF5 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 391.802 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech-efter-vaccination-af-mere-end-391802-danskere/ Over 391.802 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.256 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 9. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 23 tilfælde af anafylaksi og 39 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Thu, 11 Mar 2021 11:19:26 +0200 D324E100A5FC44138A3761A6AB039447 Lægemiddelmyndigheder undersøger indberetninger om blodpropper efter AstraZeneca-vaccinationer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/laegemiddelmyndigheder-undersoeger-indberetninger-om-blodpropper-efter-astrazeneca-vaccinationer/ Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med EMA og de andre lægemiddelmyndigheder i EU iværksat en undersøgelse af AstraZeneca-vaccinen efter indberetninger om blodpropper hos borgere, som har fået vaccinen. Én indberetning vedrører et dødsfald i Danmark. Det kan på nuværende tidspunkt ikke konkluderes, om der er en sammenhæng mellem vaccinen og blodpropperne. Thu, 11 Mar 2021 10:27:35 +0200 6D073F05DED94CD58826FF67BEEA32C5 EMA om COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Foreløbig gennemgang tyder ikke på problemer med vaccinebatch anvendt i Østrig https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-om-covid-19-vaccine-astrazeneca-foreloebig-gennemgang-tyder-ikke-paa-problemer-med-vaccinebatch-anvendt-i-oestrig/ Det Europæiske Lægemiddelagenturs, EMAs, bivirkningskomité, PRAC, har igangsat en gennemgang af indberetninger om blodpropper og lignende tilfælde efter vaccination med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Det sker på baggrund af to bivirkningsindberetninger fra Østrig fra samme parti (batch) af vaccinen. Der er dog for nuværende intet, der tyder på en sammenhæng med vaccination og intet, der tyder på kvalitetsproblemer med vaccinen. Thu, 11 Mar 2021 09:30:01 +0200 9850B328D5DB4C3B93CA74DF25DA877F Direktør Thomas Senderovitz stopper i Lægemiddelstyrelsen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/direktoer-thomas-senderovitz-stopper-i-laegemiddelstyrelsen/ Thomas Senderovitz har valgt at søge nye udfordringer og stopper derfor som direktør i Lægemiddelstyrelsen. Tue, 09 Mar 2021 11:03:20 +0200 B3A9C251ABA54EACB66F66E0FDD2B6B1 B. Braun Melsungen AG informerer om kortere holdbarhed af nål i APPLICATIONKIT FOR SUBC. ADMIN. V4EU01 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/b-braun-melsungen-ag-informerer-om-kortere-holdbarhed-af-naal-i-applicationkit-for-subc-admin-v4eu01/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 08 Mar 2021 15:54:00 +0200 EF7C76BAD2F44D4187E0DAFCF2E5D038 Fujifim Medwork GmbH tilbagetrækker lots af GPS Wire https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/fujifim-medwork-gmbh-tilbagetraekker-lots-af-gps-wire/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 08 Mar 2021 15:33:00 +0200 DC2262CC436A4D2B98EFE1D4FD7CB23B Covidien LLC. instruerer i brug af Kangaroo Enteral Feeding Non-Sterile Pump Sets https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/covidien-llc-instruerer-i-brug-af-kangaroo-enteral-feeding-non-sterile-pump-sets/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 06 Mar 2021 15:59:00 +0200 16D8BB34A1ED4364A5F73223E52C811E EBR Systems Inc. informerer om fejl og brug af WiSE CRT Transmitter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/ebr-systems-inc-informerer-om-fejl-og-brug-af-wise-crt-transmitter/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 06 Mar 2021 15:24:00 +0200 82761B4FDF34442B8B0A7C0BCEBA157A BIOTRONIK SE & Co. KG informerer om fejl og brug af Idova, Iforia, Itrevia m.fl. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/biotronik-se-co-kg-informerer-om-fejl-og-brug-af-idova,-iforia,-itrevia-mfl/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 06 Mar 2021 14:57:00 +0200 643B2351705841AA942F4104CEDC1684 Medos Medizintechnik AG tilbagetrækker DELTASTREAM® vogn III MDC https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/medos-medizintechnik-ag-tilbagetraekker-deltastream-vogn-iii-mdc/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 06 Mar 2021 14:21:00 +0200 D0E365FAF27C45C9956B5ED8E7CFFE99 4N Health Oy ltd informerer om yderligerere test og opdatering af vejledningen for Keep og KeepSafe Masker https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/03/4n-health-oy-ltd-informerer-om-yderligerere-test-og-opdatering-af-vejledningen-for-keep-og-keepsafe-masker/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Sat, 06 Mar 2021 11:16:00 +0200 D6A141B793B7463388E1F908FA167C5C COVID-19: Lægemiddelstyrelsen medtager igen i en begrænset periode alle lægemiddelpakninger i Medicinpriser https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/covid-19-laegemiddelstyrelsen-medtager-igen-i-en-begraenset-periode-alle-laegemiddelpakninger-i-medicinpriser/ Som led i at forebygge potentielle forsyningsproblemer for lægemidler under Corona pandemien, har Lægemiddelstyrelsen besluttet igen at ændre sin sædvanlige praksis for medtagelse af pakninger i Medicinpriser. Alle anmeldte lægemiddelpakninger, uanset leveringsevne, vil således i en begrænset periode blive medtaget i Medicinpriser. Denne ændring har virkning fra Medicinprisperioden, der træder i kraft den 22. marts 2021 og til og med den prisperiode, der løber fra 14. juni til og med 27. juni 2021. Fri, 05 Mar 2021 09:57:49 +0200 62D4D032F1E3405CBAA9C2B29B5BF1A8 EMA’s anden sikkerhedsopdatering om COVID-19 Vaccine Moderna offentliggjort: Ingen nye sikkerhedsbekymringer og ingen ændring af brugen af vaccinen. https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/emas-anden-sikkerhedsopdatering-om-covid-19-vaccine-moderna-offentliggjort-ingen-nye-sikkerhedsbekymringer-og-ingen-aendring-af-brugen-af-vaccinen/ Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har på baggrund af en gennemgang af nyeste sikkerhedsdata konkluderet, at der ikke er grundlag for at ændre produktoplysningerne om, hvordan COVID-19 Vaccine Moderna bør anvendes. Gennemgang af allergiske reaktioner og dødsfald har ikke givet anledning til sikkerhedsmæssige bekymringer. Thu, 04 Mar 2021 13:47:29 +0200 927FC9AD430B4538A1EF1C0AD6F88B2A EMA’s anden sikkerhedsopdatering om Comirnaty, Pfizer/BioNTechs vaccine mod COVID-19: To nye identificerede bivirkninger, men ingen ændringer i brugen af vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/emas-anden-sikkerhedsopdatering-om-comirnaty,-pfizerbiontechs-vaccine-mod-covid-19-to-nye-identificerede-bivirkninger,-men-ingen-aendringer-i-brugen-af-vaccinen/ Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har på baggrund af en gennemgang af nyeste sikkerhedsdata konkluderet, at der ikke er grundlag for at ændre produktoplysningerne om, hvordan Comirnaty bør anvendes. Diarre og opkastning efter vaccination er blevet identificeret som nye bivirkninger. Gennemgang af allergiske reaktioner og dødsfald har ikke givet anledning til sikkerhedsmæssige bekymringer. Thu, 04 Mar 2021 13:42:03 +0200 5E7C70A3EFA940FA8930E8112CF73402 EMA igangsætter en løbende vurdering af den russiske COVID-19-vaccine Sputnik V https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-igangsaetter-en-loebende-vurdering-af-den-russiske-covid-19-vaccine-sputnik-v/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, påbegynder en løbende vurdering af COVID-19-vaccinen Sputnik V fra den russiske vaccineproducent Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology. Det er virksomheden R-Pharm Germany GmbH, der har ansøgt om at få vaccinen vurderet i EU. Thu, 04 Mar 2021 12:34:47 +0200 9DDE03955BED411C8CCC6628B3524AE7 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 340.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech-efter-vaccination-af-mere-end-340000-danskere/ Over 340.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.232 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 2. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 22 tilfælde af anafylaksi og 37 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Thu, 04 Mar 2021 12:05:06 +0200 DFFA0EC1FA104A2C8974EB0355AFC65B Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 87.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-astrazeneca-efter-vaccination-af-mere-end-87000-danskere/ Over 87.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 274 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 2. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 4 tilfælde af anafylaksi. Thu, 04 Mar 2021 11:27:22 +0200 85CDFEB62D1448D2B70A9CC5B60088CA Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 14.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-14000-danskere/ Over 14.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 27 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 2. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Herudover er der behandlet 1 tilfælde af anafylaksi. Thu, 04 Mar 2021 11:24:32 +0200 6CEEBC9DBF7649F695095507E39F08A5 Ny webservice til indberetning af formodede bivirkninger https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ny-webservice-til-indberetning-af-formodede-bivirkninger/ Det skal være lettere og hurtigere for praktiserende læger at indberette formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Derfor har lægerne fået en bivirkningswebservice i deres lægepraksissystem, som allerede har medvirket til at højne kvaliteten af indberetninger. Thu, 04 Mar 2021 10:18:51 +0200 7BF4E0D8895A46BE95EA32A4DDFD75FF Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 30. juni 2021 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/sundhedsministeren-har-aktiveret-det-statslige-laegemiddelberedskab-delvist-til-den-30-juni-2021/ Lægemiddelstyrelsen har indstillet til, at sundhedsministeren aktiverede det statslige lægemiddelberedskab delvist frem til 30. juni 2021 på baggrund af COVID-19-pandemiens afledte effekter. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 28. februar besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. marts 2021 til den 30. juni 2021. Wed, 03 Mar 2021 10:24:13 +0200 12827011955242DAA1C53AC0228E08B9 Kombinationsbehandlingen casirivimab/imdevimab kan bruges til visse COVID-19-patienter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/kombinationsbehandlingen-casirivimabimdevimab-kan-bruges-til-visse-covid-19-patienter/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har nu afsluttet sin gennemgang af antistof-kombinationen casirivimab og imdevimab mod COVID-19-virus. Konklusionen er, at kombinationen kan bruges til behandling af COVID-19-patienter, der ikke har brug for supplerende ilt, og som har høj risiko for at udvikle sig til svær COVID-19. Wed, 03 Mar 2021 08:41:00 +0200 54645BACB7FC43A7A38D012D16FD159E Regionerne kan fortsat uden særskilt tilladelse håndtere vacciner m.v. mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/regionerne-kan-fortsat-uden-saerskilt-tilladelse-haandtere-vacciner-mv-mod-covid-19-udenfor-sygehuse-og-sygehusapoteker/ Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med planlægningen af vaccinationsindsatsen mod CO-VID-19 i Danmark besluttet fortsat at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1, hvorfor regionerne fortsat kan modtage og distribuere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker. Mon, 01 Mar 2021 11:24:14 +0200 939EE69A99AE49D298C735EBBAB9E4CF Opdatering af hjemmesidetekst om medicinsk cannabis for virksomheder https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/opdatering-af-hjemmesidetekst-om-medicinsk-cannabis-for-virksomheder/ I denne uge har Lægemiddelstyrelsen revideret og opdateret den del af hjemmesiden, som omhandler medicinsk cannabis med information rettet mod virksomheder. Mon, 01 Mar 2021 10:32:13 +0200 3C356CD2F74F40DA968244BAD116E4EA Roche Diagnostics GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Elecsys CA 19-9 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-elecsys-ca-19-9/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 28 Feb 2021 13:33:00 +0200 1606B95C713F4D6E99B219E5BB63D7F8 Merit Medical Systems Inc. tilføjer forsigtighedskommentar til brugsanvisning til sæt m. BD-sprøjter og kanyler https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/merit-medical-systems-inc-tilfoejer-forsigtighedskommentar-til-brugsanvisning-til-saet-m-bd-sproejter-og-kanyler/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 26 Feb 2021 20:31:00 +0200 3B27BEA7149E4BC395478A3A4152DD52 DiaMed GmbH instruerer i anvendelse af DiaClon Anti-M/N & DiaClon Anti-N https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/diamed-gmbh-instruerer-i-anvendelse-af-diaclon-anti-mn-diaclon-anti-n/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 26 Feb 2021 20:06:00 +0200 898E8DD9BB5F4DF69BF3B5AB69B683C2 Biosense Webster Inc. instruerer i anvendelse af CARTO Vizigo Bi-Directional Guiding Sheath https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/biosense-webster-inc-instruerer-i-anvendelse-af-carto-vizigo-bi-directional-guiding-sheath/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 26 Feb 2021 19:19:00 +0200 C5EC59F83F054E5CA57E29B36C80C1D3 Brainlab AG instruerer i anvendelse af ExacTrac Dynamic https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/brainlab-ag-instruerer-i-anvendelse-af-exactrac-dynamic/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 26 Feb 2021 18:38:00 +0200 60DCBA96B0C744BBB7252002874277FA RaySearch Laboratories AB instruerer i anvendelse af RayStation- og RayPlan-systemerne https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/raysearch-laboratories-ab-instruerer-i-anvendelse-af-raystation-og-rayplan-systemerne/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 26 Feb 2021 18:22:00 +0200 F3532985EDEE4C4EAE296BB75E07E4C9 Bolton Medical Inc. informerer om opdatering af IFU for RelayPlus og Relay 85 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/bolton-medical-inc-informerer-om-opdatering-af-ifu-for-relayplus-og-relay-85/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 26 Feb 2021 17:46:00 +0200 EA74B8367F4C4F7AB657C13A84E24E64 Cardiac Pacemaker Inc. informerer om problemer med EMBLEM™ S-ICD og EMBLEM™ MRI S-ICD https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/cardiac-pacemaker-inc-informerer-om-problemer-med-emblem-s-icd-og-emblem-mri-s-icd/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 26 Feb 2021 17:24:00 +0200 D6C4D784C79149B3B54EA6D17A292ACF Dokumentationskrav på plads i EU til 2.-generationsvacciner mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/dokumentationskrav-paa-plads-i-eu-til-2-generationsvacciner-mod-covid-19/ Kommende mutationer i SARS-CoV-2 virus kan betyde, at de nuværende vacciner mod COVID-19 skal justeres for fortsat at være effektive. For at sikre at 2.-generationsvaccinerne kan blive tilgængelige hurtigst muligt har det europæiske lægemiddelagentur, EMA, netop udsendt et sæt retningslinjer til virksomhederne. Fri, 26 Feb 2021 11:12:41 +0200 107708F5D18C448190A6F93D6234FA0C Forxiga 10 mg bevarer generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/forxiga-10-mg-bevarer-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Forxiga 10 mg bevarer generelt tilskud efter indikationsudvidelsen ” til voksne til behandling af symptomatisk kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion Thu, 25 Feb 2021 14:25:03 +0200 AAC01CC49D724923989CCDB5AFF868BB Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 12.500 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-12500-danskere/ Over 12.500 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 26 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 23. februar 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Herudover er der behandlet 1 tilfælde af anafylaksi. Thu, 25 Feb 2021 12:04:02 +0200 EE469DD443064332A3C0F79D90D8B431 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 277.900 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-pfizerbiontech-efter-vaccination-af-mere-end-277900-danskere/ Over 277.900 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.203 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 23. februar 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 22 tilfælde af anafylaksi og 36 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Thu, 25 Feb 2021 12:01:13 +0200 FDFB0C64BDBE408992FFD9F57B92BE65 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 43.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-astrazeneca-efter-vaccination-af-mere-end-43000-danskere/ Over 43.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 201 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 23. februar 2021. De fleste omhandler kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 3 tilfælde af anafylaksi. Thu, 25 Feb 2021 11:56:27 +0200 0F56C6120A8944209BFD78E5228BFB2A IMACTIS tilbagetrækker steril nåleholder til NaviKit™ https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/imactis-tilbagetraekker-steril-naaleholder-til-navikit/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 25 Feb 2021 10:55:00 +0200 E9F1E96F1A4B4C4A98F5C17D7F69E31B EMA indleder en løbende vurdering af ny medicin mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-indleder-en-loebende-vurdering-af-ny-medicin-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har indledt en løbende vurdering af lægemidlet regdanvimab til behandling af COVID-19-virus. Foreløbige resultater fra igangværende studier tyder på en positiv effekt af behandlingen. Thu, 25 Feb 2021 08:42:18 +0200 A633EE738F0B4C7DBCA85028B31A6B8C Ortho Clinical Diagnostics Inc instruerer i anvendelse af Remel M4RT VTM sammen med VITROS SARS-CoV-2 Antigen Reagent https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/ortho-clinical-diagnostics-inc-instruerer-i-anvendelse-af-remel-m4rt-vtm-sammen-med-vitros-sars-cov-2-antigen-reagent/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 24 Feb 2021 20:12:00 +0200 33C3123CD4E742898132CB4A041C838D Tilbagekaldelse af tilladelse for salg af håndkøbslægemidler for Turist Kiosken https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/tilbagekaldelse-af-tilladelse-for-salg-af-haandkoebslaegemidler-for-turist-kiosken/ Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 17. februar 2021 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for Turist Kiosken Wed, 24 Feb 2021 12:59:53 +0200 D830FB364B1D48788FA8D2FCCEEAC47E Indberetning om dødsfald https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/indberetning-om-doedsfald/ Lægemiddelstyrelsen har modtaget en del henvendelser fra praktiserende læger, som er i tvivl om, hvorvidt dødsfald, der er opstået efter vaccination mod COVID-19, skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen. Denne tvivl skyldes bl.a., at der er skærpet indberetningspligt i forhold til COVID-19-vacciner. Wed, 24 Feb 2021 12:40:45 +0200 F4B089FF02B74BCCB17044705DCC8300 Physio-Control, Inc. instruerer i brug af LIFEPAK® CR2 Defibrillator https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/physio-control,-inc-instruerer-i-brug-af-lifepak-cr2-defibrillator/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 24 Feb 2021 12:11:00 +0200 D67A78CEC4474047840DADDA5C6BD1E1 EMA har modtaget en ansøgning om udvidet brug af Remdesivir mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-har-modtaget-en-ansoegning-om-udvidet-brug-af-remdesivir-mod-covid-19/ EMA har igangsat en evaluering af en ansøgning om at udvide brugen af lægemidlet remdesivir (Veklury) til at omfatte behandling af voksne med COVID-19, der ikke har brug for supplerende ilt. Remdesivir er på nuværende tidspunkt godkendt til behandling af voksne med COVID-19, der har brug for supplerende ilt. Tue, 23 Feb 2021 11:44:20 +0200 95C77188C4B74F349E49360E97319C7D Bevilling til at drive Thisted Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/bevilling-til-at-drive-thisted-svane-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 22. januar 2021 meddelt Inge Trine Svanborg Kristoffersen bevilling til at drive Thisted Svane Apotek. Fri, 19 Feb 2021 13:41:00 +0200 99D054133561479A89B1EF4BCFF1C0DF DHPC: ▼Lojuxta (lomitapid) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/dhpc-lojuxta-lomitapid/ Påmindelse om at overvåge leverfunktionen hos patienter, der behandles med Lojuxta, og om at undgå brug under graviditet. Fri, 19 Feb 2021 13:16:23 +0200 772207E94B494DDA86566E3FB477BDFC Forsyningsvanskeligheder for Respreeza, Etoricoxib ”Krka” & Qlaira https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/forsyningsvanskeligheder-for-respreeza,-etoricoxib-krka-qlaira/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Respreeza, Etoricoxib ”Krka” og Qlaira Fri, 19 Feb 2021 12:03:39 +0200 E534313D834A4B6EB93F0680B2447350 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (BioNTech/Pfizer) efter vaccination af mere end 219.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-biontechpfizer-efter-vaccination-af-mere-end-219000-danskere/ Over 219.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.073 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 16. februar 2021. De fleste er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 19 tilfælde af anafylaksi og 31 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Thu, 18 Feb 2021 12:37:01 +0200 38B5F8960624476092D0A9AAF5AC20D9 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 12.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-12000-danskere/ Over 12.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 24 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 16. februar 2021. De fleste er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger. Herudover er der set et tilfælde af anafylaksi. Thu, 18 Feb 2021 12:32:16 +0200 9302DC7D7CEF4F5299421A198A66D88B Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 18.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-astrazeneca-efter-vaccination-af-mere-end-18000-danskere/ Over 18.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 99 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 16. februar 2021. De fleste er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger. Thu, 18 Feb 2021 12:21:11 +0200 9BC05AE406CB46788CA8E7A8CF252E8F Lægemiddelstyrelsen lemper sprogkravet for dansk mærkning og brugsanvisning for medicinske engangshandsker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/laegemiddelstyrelsen-lemper-sprogkravet-for-dansk-maerkning-og-brugsanvisning-for-medicinske-engangshandsker/ I en begrænset periode tillader Lægemiddelstyrelsen, at medicinske engangshandsker (typisk kendt som undersøgelseshandsker eller operationshandsker af gummitypen nitril eller latex) har mærkning og brugsanvisning på svensk, norsk eller engelsk. Wed, 17 Feb 2021 13:31:58 +0200 FD2BC968284F4518AB1263714681BAD3 EMA har modtaget fjerde ansøgning om betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-har-modtaget-fjerde-ansoegning-om-betinget-markedsfoeringstilladelse-af-vacciner-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur EMA har modtaget den fjerde ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19. Ansøgningen kommer fra virksomheden Johnson & Johnson. Hvis EMA’s uafhængige lægemiddeleksperter vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for vaccinens effekt, sikkerhed og kvalitet, kan en godkendelse foreligge medio marts. Tue, 16 Feb 2021 11:20:03 +0200 42F5E71ABEA14210B447F6B578D6AFF0 Bekymring om alvorlige bivirkninger får EMA til at igangsætte sikkerhedsvurdering af fedmemedicinen Regenon (amfepramon) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/bekymring-om-alvorlige-bivirkninger-faar-ema-til-at-igangsaette-sikkerhedsvurdering-af-fedmemedicinen-regenon-amfepramon/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har startet en sikkerhedsvurdering (referral) af lægemidler, der indeholder det aktive stof, amfepramon. Mon, 15 Feb 2021 14:47:18 +0200 E9A3ED4AB09E476C8D0ECD3A9681F1DC FlexMedics tilbagetrækker FlexMedics Patient Packs https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/flexmedics-tilbagetraekker-flexmedics-patient-packs/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 15 Feb 2021 14:35:00 +0200 EA1555D3E697426E9E78F12E8E46EF91 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Atellica® CH 930 Analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-atellica-ch-930-analyzer/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 13 Feb 2021 21:11:00 +0200 0F8381DFFAF94560A0D242F883C62B7F Getinge - MAQUET GmbH informerer om potentielle problemer ved brug af MAGNUS Table Column https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/getinge-maquet-gmbh-informerer-om-potentielle-problemer-ved-brug-af-magnus-table-column/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 13 Feb 2021 20:39:00 +0200 7D84B4EAAF5140F1871B24C2C515C445 Olympus Medical Systems Corp. informerer om korrekt brug af DUODENOVIDEOSCOPES TJF-Q170V/TJF-Q190V/TJF-Q290V AND SINGLEUSE-USE DISTAL COVER MAJ-2315 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/-olympus-medical-systems-corp-informerer-om-korrekt-brug-af-duodenovideoscopes-tjf-q170vtjf-q190vtjf-q290v-and-singleuse-use-distal-cover-maj-2315/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 13 Feb 2021 20:26:00 +0200 7A9FC6DD8C974C3FA782B2E3B7230B8C MICROVENTION EUROPE SARL informerer om ophør af brug af PHIL - Liquid Embolic https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/microvention-europe-sarl-informerer-om-ophoer-af-brug-af-phil-liquid-embolic/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 13 Feb 2021 19:24:00 +0200 1F96E6EEB7B84C38BE30633ED8011338 Abbott GmbH tilbagetrækker Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator lot number 21292BE00 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/abbott-gmbh-tilbagetraekker-alinity-i-hiv-agab-combo-calibrator-lot-number-21292be00/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 13 Feb 2021 19:09:00 +0200 7F8262837F33448D8CE2A850E80353EE Bard Peripheral Vascular informerer om destruktion af Bard® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/bard-peripheral-vascular-informerer-om-destruktion-af-bard-marquee-disposable-core-biopsy-instrument/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 13 Feb 2021 18:57:00 +0200 6A209D6A65C84B53A0AF95BA04BF5C32 Sikkerhedsinformation vedr. Esmya (ulipristalacetat 5 mg) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/sikkerhedsinformation-vedr-esmya-ulipristalacetat-5-mg/ Esmya/ulipristalacetat 5 mg: Ny indikationsbegrænsning relateret til uterusfibromer grundet risiko for alvorlig leverskade Fri, 12 Feb 2021 12:42:42 +0200 3790BD0A0C7F46ADB9FDD5FEEB2F164E Sikkerhedsinformation vedr Alkindi https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/sikkerhedsinformation-vedr-alkindi/ Risiko for akut binyrebarkinsufficiens ved skift fra knuste tabletter eller magistrelt fremstillede orale formuleringer af hydrocortison til Alkindi (hydrocortisongranulat i kapsler, der skal åbnes) Fri, 12 Feb 2021 11:55:51 +0200 66F9721D0E264871B7A1D2373F6D9EE1 EMA har igangsat en løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra CureVac https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-har-igangsat-en-loebende-vurdering-af-covid-19-vaccine-fra-curevac/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA er gået i gang med en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten CureVac. Fri, 12 Feb 2021 10:56:07 +0200 588E1FFE761E4034A40BDFD730A42BCF Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 vaccine Moderna efter vaccination af mere end 7800 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-7800-danskere/ Over 7800 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 21 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 9. februar 2021. De fleste er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte, milde og forbigående bivirkninger. Herudover et tilfælde af anafylaksi. Thu, 11 Feb 2021 12:08:10 +0200 4C761D3FF01A4B7B896DC9812884A2B8 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (BioNTech/Pfizer) efter vaccination af mere end 194.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-biontechpfizer-efter-vaccination-af-mere-end-194000-danskere/ Over 194.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 992 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 9. februar 2021. De fleste er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte, milde og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 18 tilfælde af anafylaksi og 14 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Thu, 11 Feb 2021 11:57:58 +0200 DBADBB6C1BD54664B2C76719A5D749E9 Siemens Healthcare Diagnostics Inc tilbagetrækker specifikke lots af Dimension Vista® System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/siemens-healthcare-diagnostics-inc-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-dimension-vista-system/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 10 Feb 2021 14:38:00 +0200 9F2EEFB466B34BDAAA34AB3FF7DC9BDA Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker specifikke Mölnlycke® procedurepakker og enkeltpakkede trocars https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/molnlycke-health-care-ab-tilbagetraekker-specifikke-molnlycke-procedurepakker-og-enkeltpakkede-trocars/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 10 Feb 2021 13:10:00 +0200 A0DE2F960233455E8988C7C2F329B902 C-A-T Resources tilbagetrækker nogle partier af CAT Combat Application Tourniquet https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/c-a-t-resources-tilbagetraekker-nogle-partier-af-cat-combat-application-tourniquet/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 10 Feb 2021 12:55:00 +0200 9B50368FB4C7423FA0163E506F77707E Maquet Cardiopulmonary GmbH informerer om problemer med Heater-Cooler Unit HCU 40 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/maquet-cardiopulmonary-gmbh-informerer-om-problemer-med-heater-cooler-unit-hcu-40/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion. Wed, 10 Feb 2021 12:43:00 +0200 5A1090D630B34E06867B022570114004 Steripack SA tilbagetrækker Steriflush Prefilled 0,9% Sodium Chloride Syringes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/steripack-sa-tilbagetraekker-steriflush-prefilled-0,9-sodium-chloride-syringes/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 10 Feb 2021 12:13:00 +0200 EAF18770CB874B47A57068E3DC345CCB Lægemiddelstyrelsen styrker beredskabet til overvågning af COVID-19-vaccinernes sikkerhed https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/laegemiddelstyrelsen-styrker-beredskabet-til-overvaagning-af-covid-19-vaccinernes-sikkerhed/ Lægemiddelstyrelsen og lægemiddelmyndigheder i resten af verden står lige nu midt i en historisk stor overvågningsindsats af COVID-19-vaccinernes sikkerhed. Tusindvis af borgere er allerede blevet vaccineret, og inden for kort tid forventes resten af den danske befolkning at få tilbud om vaccination mod COVID-19. For at sikre en intensiv og tæt overvågning af COVID-19-vaccinerne styrker Lægemiddelstyrelsen beredskabet ved at ansætte flere medarbejdere til behandling af indberetninger om formodede bivirkninger. Tue, 09 Feb 2021 08:22:00 +0200 7EFDE60724A14145941690936E17675C EMA’s første sikkerhedsopdatering om COVID-19 Vaccine Moderna offentliggjort: Indberetninger om anafylaksi i USA giver ingen sikkerhedsbekymringer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/emas-foerste-sikkerhedsopdatering-om-covid-19-vaccine-moderna-offentliggjort-indberetninger-om-anafylaksi-i-usa-giver-ingen-sikkerhedsbekymringer/ Det europæiske medicinalagenturs EMA’s sikkerhedskomité PRAC har på baggrund af en gennemgang af indmeldte formodede bivirkninger i USA om alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) konkluderet, at der ikke er grundlag for at ændre produktoplysningerne om, hvordan COVID-19 Vaccine Moderna bør anvendes. Mon, 08 Feb 2021 14:19:00 +0200 511E4E00F6A541B9B45C2FC1120F6B96 Begrænsning i udleveringsbestemmelse ophæves for lægemidler, der indeholder ciprofloxacin, cefuroxim, Piperacillin/tazobactam eller meropenem https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/begraensning-i-udleveringsbestemmelse-ophaeves-for-laegemidler,-der-indeholder-ciprofloxacin,-cefuroxim,-piperacillintazobactam-eller-meropenem/ Fra i dag er udleveringsbestemmelsen ændret tilbage til B, hvilket betyder, at lægemidler der indeholder ciprofloxacin, cefuroxim, pip/tazo, meropenem igen kan udskrives på recept af alle læger. Mon, 08 Feb 2021 11:52:37 +0200 E0EC50E73D9146E3BFCCAF2F59C6BFA4 Gambro Lundia AB informerer om udskiftning af slanger for Prismaflex Control Unit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/gambro-lundia-ab-informerer-om-udskiftning-af-slanger-for-prismaflex-control-unit/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 06 Feb 2021 14:26:00 +0200 1DDDC1C59A46477CA105C8EB9CEA3CD6 Merit Medical Systems Inc. tilbagetrækker lots af HeartSpan® transseptale kanyler https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/merit-medical-systems-inc-tilbagetraekker-lots-af-heartspan-transseptale-kanyler/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 05 Feb 2021 15:55:00 +0200 4D5E33ECF38449E39414763367B17562 Medtronic Inc. instruerer i videre brug af Viva™, Brava™ CRT-D, Evera™ ICD, Evera MRI SureScan ICD m.fl. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/medtronic-inc-instruerer-i-videre-brug-af-viva,-brava-crt-d,-evera-icd,-evera-mri-surescan-icd-mfl/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 05 Feb 2021 14:39:00 +0200 80FC015240BF4244A800FC9B794C5247 Virker antistoffer mod COVID-19? Videnskabelig vurdering på vej fra EMA https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/virker-antistoffer-mod-covid-19-videnskabelig-vurdering-paa-vej-fra-ema/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, gennemgår i øjeblikket data for brugen af såkaldt monoklonale antistoffer til behandling af COVID-19-patienter, der ikke kræver iltbehandling, men har høj risiko for at udvikle svær COVID-19-sygdom. Fri, 05 Feb 2021 14:38:11 +0200 C8D167EE83EC4741BA84C5CDF364EA0D Mercado Medic AB informerer om manglende information i vejledning til REAL 9000, 6100 og 2000 series https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/mercado-medic-ab-informerer-om-manglende-information-i-vejledning-til-real-9000,-6100-og-2000-series/ Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning. Fri, 05 Feb 2021 14:07:00 +0200 E5CCDEF1EA7345C5A7D09A89CCDFC864 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om problemer ved IMMULITE Systems Estradiol assays https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-problemer-ved-immulite-systems-estradiol-assays/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 04 Feb 2021 20:12:00 +0200 29BE17907F64458B85CBB8FCFF11B41E Philips Ultrasound Inc informerer om sikker brug og korrektion af Philips-EPIQ Ultrasound system https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/philips-ultrasound-inc-informerer-om-sikker-brug-og-korrektion-af-philips-epiq-ultrasound-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 04 Feb 2021 19:23:00 +0200 6AFF63D279414FA197821A536C5829F8 Nyt dansk studie om langtidseffekter af COVID-19-vacciner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/nyt-dansk-studie-om-langtidseffekter-af-covid-19-vacciner/ Til dato er tre COVID-19-vacciner blevet godkendt til brug i EU – og dermed også i Danmark. Derfor har regeringen besluttet at afsætte 102 mio. kr. til et nyt dansk studie, der i de kommende to år skal følge vaccinernes effekt samt de bivirkninger, der måtte være ved de forskellige vacciner. Thu, 04 Feb 2021 18:30:00 +0200 65AF9418D1CE46A481B56EF21D6478DC Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareproblemer med Sensis, Sensis Vibe Combo og Sensis Vibe Hemo med HP Flex Pro-C PC https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-med-sensis,-sensis-vibe-combo-og-sensis-vibe-hemo-med-hp-flex-pro-c-pc/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 04 Feb 2021 16:22:00 +0200 6F54E1FCD10F4F85A856AAD29B530D99 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 vaccine Moderna efter vaccination af mere end 2600 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vaccine-moderna-efter-vaccination-af-mere-end-2600-danskere/ Over 2600 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 15 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 2. februar 2021. Alle indberetningerne er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte, milde og forbigående bivirkninger. Thu, 04 Feb 2021 11:08:23 +0200 702B5C83981641D89533BCCB5CBF0DA2 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (BioNTech/Pfizer) efter vaccination af mere end 186.000 danskere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-comirnaty-biontechpfizer-efter-vaccination-af-mere-end-186000-danskere/ Over 186.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 755 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 2. februar 2021. De fleste er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte, milde og forbigående bivirkninger. Herudover er der 12 tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Thu, 04 Feb 2021 11:01:55 +0200 FD6577E8A5FC4025B1063BCC32C0F706 Medtronic Minimed instruerer i opdatering af software til Guardian Connect Application https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/medtronic-minimed-instruerer-i-opdatering-af-software-til-guardian-connect-application-/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 04 Feb 2021 10:40:00 +0200 5289F8496B90438C885989BD5749F3B8 EMA starter løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra Novavax https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-starter-loebende-vurdering-af-covid-19-vaccine-fra-novavax/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har påbegyndt en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Novavax. Wed, 03 Feb 2021 18:00:00 +0200 0FF909E961C245BFA28882504BC23D0D Høring over Medicintilskudsnævnets nye forslag til tilskudsstatus for insuliner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/hoering-over-medicintilskudsnaevnets-nye-forslag-til-tilskudsstatus-for-insuliner/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for insuliner og har nu færdiggjort et nyt forslag til sine anbefalinger: Medicintilskudsnævnets forslag af 1. februar 2021 til tils Wed, 03 Feb 2021 12:10:00 +0200 B7B4DED861F540C9A3F955699DD8228F Insulet Corporation opdaterer vejledning til Omnipod DASH Insulin Management System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/insulet-corporation-opdaterer-vejledning-til-omnipod-dash-insulin-management-system/ Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning. Tue, 02 Feb 2021 17:24:00 +0200 7447131B1E7443C8990D9C340CB9C7C6 Invacare Corporation informerer om nødvendig modifikation af Invacare Perfecto₂ V Oxygen Concentrator https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/02/invacare-corporation-informerer-om-noedvendig-modifikation-af-invacare-perfecto-v-oxygen-concentrator/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 02 Feb 2021 16:49:00 +0200 E8E1990011424EBCAF756EF251FB084D EMA begynder løbende vurdering af mulig ny medicin mod COVID19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-begynder-loebende-vurdering-af-mulig-ny-medicin-mod-covid19/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, indleder nu en såkaldt rolling review-proces for en ny kombinationsbehandling mod Covid-19-virus. Præliminære resultater tyder på en positiv effekt af behandlingen, og derfor har EMA igangsat en løbende vurdering af data fra de kommende kliniske forsøg. Mon, 01 Feb 2021 15:00:00 +0200 073D5C8AB8E44AC9945D8F9F41CCBE8D EU-kommissionen har udstedt en markedsføringstilladelse til AstraZenecas COVID-19-vaccine https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/eu-kommissionen-har-udstedt-en-markedsfoeringstilladelse-til-astrazenecas-covid-19-vaccine/ EU-Kommissionen har i dag udstedt en betinget markedsføringstilladelse til AstraZenecas COVID-19- vaccine. Tilladelsen gælder i Danmark og i resten af EU. Fri, 29 Jan 2021 19:30:00 +0200 48BF93932EF54947A74BBE1F1B3AD283 EMA anbefaler betinget godkendelse af AstraZenecas vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-anbefaler-betinget-godkendelse-af-astrazenecas-vaccine-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har i dag indstillet til EU-Kommissionen, at der udstedes en betinget godkendelse af AstraZenecas vaccine mod COVID-19 i hele EU inkl. Danmark. Fri, 29 Jan 2021 15:48:57 +0200 80B9E7A5201444499D24F59F4B977E05 EMA’s første sikkerhedsopdatering offentliggjort: Ingen ændringer til anvendelsen af BioNTech/Pfizers vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/emas-foerste-sikkerhedsopdatering-offentliggjort-ingen-aendringer-til-anvendelsen-af-biontechpfizers-vaccine-mod-covid-19/ Det europæiske medicinalagentur EMA’s sikkerhedskomité PRAC har på baggrund af en gennemgang af indmeldte formodede bivirkninger konkluderet, at der ikke er grundlag for at ændre produktoplysningerne om, hvordan Comirnaty bør anvendes, inklusive til svækkede ældre medborgere. Fri, 29 Jan 2021 15:30:00 +0200 A679F6DAFA6846E5A5F92D762E965F24 Sektioner for Regulatorisk og generel medicin, vil pr. 1. februar 2021 når det drejer sig om lægemiddelgodkendelser, overgå til elektronisk forsendelse af breve. https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/sektioner-for-regulatorisk-og-generel-medicin,-vil-pr-1-februar-2021-naar-det-drejer-sig-om-laegemiddelgodkendelser,-overgaa-til-elektronisk-forsendelse-af-breve/ Lægemiddelstyrelsens sektioner for Regulatorisk og generel medicin samt Sagsstyring, vil pr. 1. februar 2021 når det drejer sig om lægemiddelgodkendelser, overgå til elektronisk forsendelse af breve. Fri, 29 Jan 2021 13:01:39 +0200 AF126E823D18414AB82141320A5C330F EMA opdaterer anbefaling om dosisinterval for Pfizer/BioNTech-vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-opdaterer-anbefaling-om-dosisinterval-for-pfizerbiontech-vaccinen/ Det europæiske medicinalagentur EMA’s komité for human medicin (CHMP) har i dag opdateret den produktinformation, der knytter sig til Pfizer/BioNTechs Covid-19 vaccine Comirnaty. Det fremgår nu, at det anbefales, at anden dosis af Comirnaty gives tre uger efter første. Thu, 28 Jan 2021 18:00:00 +0200 83685D7C3F3646159CF916B7D55B9183 COVID-19: Lægemiddelstyrelsen ændrer midlertidigt praksis, for anmeldelse af apoteksindkøbspris til Medicinpriser for Covid-19 vacciner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/covid-19-laegemiddelstyrelsen-aendrer-midlertidigt-praksis,-for-anmeldelse-af-apoteksindkoebspris-til-medicinpriser-for-covid-19-vacciner-/ I en begrænset periode og kun gældende for Covid-19 vacciner, accepterer Lægemiddelstyrelsen en prisanmeldelse til Medicinpriser på 0,00 kr. Lægemiddelstyrelsen ændrer således sin sædvanlige praksis for anmeldelse af apoteksindkøbspriser via DKMAnet, for denne meget begrænsede gruppe af lægemidler. Den midlertidige praksisændring er en tidsbegrænset foranstaltning, der foreløbigt løber til og med 27. juni 2021. Thu, 28 Jan 2021 17:28:05 +0200 42E10D13645643118F5EEAB5CF3D19E4 Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19-vacciner efter vaccination af mere 180.000 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-behandlede-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-covid-19-vacciner-efter-vaccination-af-mere-180000/ Over 180.000 danskere er vaccineret med Covid-19-vacciner - Comirnaty eller COVID-19 Vaccine Moderna. 475 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 26. januar 2021. De fleste er ikke-alvorlige og kendte. Herudover er der 10 tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner og 12 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Modtaget 7 indberetninger om formodede ikke-alvorlige og kendte bivirkninger ved Covid-19-Vaccine Moderna. Thu, 28 Jan 2021 15:18:44 +0200 9D60B8C8FC8A489FADD9AA8D0590138E Esmya til behandling af fibromer i livmoderen bør ikke længere markedsføres i EU https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/esmya-til-behandling-af-fibromer-i-livmoderen-boer-ikke-laengere-markedsfoeres-i-eu/ En gennemgang foretaget af den europæiske bivirkningskomite, PRAC, har bekræftet, at 5 mg ulipristalacetat (Esmya og generiske lægemidler), der anvendes til behandling af symptomer på fibromer i livmoderen, kan forårsage leverskade, herunder medføre behov for levertransplantation. PRAC har derfor anbefalet tilbagekaldelse af markedsføringstilladelserne for disse lægemidler. Thu, 28 Jan 2021 13:31:00 +0200 0416C300B7D6422081D0F6747EBAF878 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om kalibreringsproblemer med Atellica Solution, ADVIA Centaur XP og ADVIA Centaur XPT https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-kalibreringsproblemer-med-atellica-solution,-advia-centaur-xp-og-advia-centaur-xpt/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 27 Jan 2021 15:40:00 +0200 09BB8E60E07C4A8C99A9D6C6FF5F192D Forsyningsvanskeligheder for tetracyclin ”Actavis”, Hycamtin, OxyContin, Reltebon, Orionox, Coxynon, Oxycodonhydrochlorid ”Lannacher” https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/forsyningsvanskeligheder-for-tetracyclin-actavis,-hycamtin,-oxycontin,-reltebon,-orionox,-coxynon,-oxycodonhydrochlorid-lannacher--/ Forsyningsvanskeligheder for tetracyclin ”Actavis”, Hycamtin, OxyContin, Reltebon, Orionox, Coxynon, Oxycodonhydrochlorid ”Lannacher” Wed, 27 Jan 2021 13:59:16 +0200 BB8CF49698BD4E6B8FF3F21DC41C2C05 Cancermedicin udgjorde den største andel af godkendt ny medicin i 2020 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/cancermedicin-udgjorde-den-stoerste-andel-af-godkendt-ny-medicin-i-2020/ Selv om fokus de seneste måneder har været på godkendelse af COVID-19-vacciner, udgør de en meget lille del af den medicin, det europæiske medicinalagentur EMA har vurderet – og anbefalet godkendelse af – i 2020. Cancermedicin kom ind på en førsteplads med 22% af de ansøgninger om medicin, EMA i 2020 anbefalede godkendelse af. Wed, 27 Jan 2021 12:46:00 +0200 E5CC06A7B550405D80A9D4D24578C59D Lægemiddelstyrelsen har nedsat et Borgerråd https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/laegemiddelstyrelsen-har-nedsat-et-borgerraad/ Borgerne har nu fået deres eget råd, hvor de kan give input og bidrage med patientperspektiver og erfaringer til Lægemiddelstyrelsens arbejde. Wed, 27 Jan 2021 08:34:23 +0200 E70C237C7187432BAC80A31BCC4DEDA7 Medicintilskudsnævnets anbefaling om fremtidig tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/medicintilskudsnaevnets-anbefaling-om-fremtidig-tilskudsstatus-for-medicin-mod-urinsyregigt/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin til behandling af urinsyregigt i ATC-gruppe M04 og har nu færdiggjort sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen. Medicintilskudsnævnets Tue, 26 Jan 2021 13:20:00 +0200 E966179FBFD34D73866CD8BDEC22E7A5 Liko AB informerer om problemer ved brug af Multirall 200 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/liko-ab-informerer-om-problemer-ved-brug-af-multirall-200/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 26 Jan 2021 12:37:00 +0200 310C2842B6B54F4BB4BD73D2F163D245 Intersurgical Ltd. tilbagetrækker Neonatal Resuscitation Systems https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/intersurgical-ltd-tilbagetraekker-neonatal-resuscitation-systems/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 26 Jan 2021 12:25:00 +0200 982C6963AE2B48D1B36FFF7E956CDB22 DiaMed GmbH informerer om problemer ved brug af ID-DiaCell ABO*/I-II-III, ID-DiaPanel, m.fl. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/diamed-gmbh-informerer-om-problemer-ved-brug-af-id-diacell-aboi-ii-iii,-id-diapanel,-mfl/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 23 Jan 2021 21:00:00 +0200 C75913538ADF434A98DCEC5B3875B942 Boston Scientific Corporation tilbagetrækker Sensation, Captivator, Captivator II og Captiflex https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/boston-scientific-corporation-tilbagetraekker-sensation,-captivator,-captivator-ii-og-captiflex/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 22 Jan 2021 16:26:00 +0200 271FB445D20A4F2A99BF0465D0443349 Indberetning af alvorlige hændelser (SAE’s) i kliniske afprøvninger efter 26.05.2021 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/indberetning-af-alvorlige-haendelser-saes-i-kliniske-afproevninger-efter-26052021-/ Den nye forordning for medicinsk udstyr (MDR), finder generelt anvendelse fra 26.05.2021. Forordningen erstatter de nuværende regler for bl.a. rapportering af alvorlige hændelser i Bekendtgørelserne for hhv. medicinsk udstyr og for aktivt, implantabelt medicinsk udstyr. Fri, 22 Jan 2021 14:42:44 +0200 D35B6BED07D34AF8B349463AEC29EEE8 Lægemiddelstyrelsens hovednummer virker igen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/laegemiddelstyrelsens-hovednummer-virker-igen/ Vi har desværre haft et længerevarende teknisk problem med Lægemiddelstyrelsens hovednummer siden torsdag kl. 11.15. Fri, 22 Jan 2021 14:39:19 +0200 A70CEE80889543F5BF2F18A92395E2D3 Voco GmbH informerer om manglende vejledning til Rebilda Post Set https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/voco-gmbh-informerer-om-manglende-vejledning-til-rebilda-post-set/ Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning. Fri, 22 Jan 2021 11:14:00 +0200 5401CA473AD44B10A2AF6A475B264113 BEMER Int. AG informerer om kontraindikationer for brug af BEMER Classic og Pro Terapisystemer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/bemer-int-ag-informerer-om-kontraindikationer-for-brug-af-bemer-classic-og-pro-terapisystemer/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 21 Jan 2021 15:36:00 +0200 5F3F86449CB1475CB11B3941568595C9 Bioteque Corporation informerer om sikker brug af Drainage Catheter Set https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/bioteque-corporation-informerer-om-sikker-brug-af-drainage-catheter-set/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 21 Jan 2021 15:30:00 +0200 DDE3F53D12D2414E8F301B111DBA9848 Mölnlycke Health Care AB informerer om tilbagetrækning af Mölnlycke® procedurepakker og enkeltpakkede trocars https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/molnlycke-health-care-ab-informerer-om-tilbagetraekning-af-molnlycke-procedurepakker-og-enkeltpakkede-trocars/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 21 Jan 2021 15:22:00 +0200 86518C62463F451D9B9DE8F73A0EEF25 Medos AG opdaterer rengøringsvejledningen til Novatherm/Deltastream HC https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/medos-ag-opdaterer-rengoeringsvejledningen-til-novathermdeltastream-hc/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 21 Jan 2021 15:16:00 +0200 57CFF96D8F4C4219AABF24B2E0B061C0 Synthes GmbH informerer om korrekt brug af RIA 2 (Reamer Irrigator Aspirator) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/synthes-gmbh-informerer-om-korrekt-brug-af-ria-2-reamer-irrigator-aspirator/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 21 Jan 2021 15:06:00 +0200 84A49F8ED96C4296BFAB31B8A950F524 Olympus Medical Systems Corp. tilbagetrækker flere forskellige Olympus endoterapiprodukter grundet sterilitet https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/olympus-medical-systems-corp-tilbagetraekker-flere-forskellige-olympus-endoterapiprodukter-grundet-sterilitet/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 21 Jan 2021 13:29:00 +0200 E099A7AC184A4781804DA108F7350177 Tekniske problemer med vores telefoner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/tekniske-problemer-med-vores-telefoner/ Vi oplever i øjeblikket tekniske udfordringer. Derfor er det ikke muligt at kontakte os via telefon. Thu, 21 Jan 2021 13:08:10 +0200 82666D7446D84E2F9E6C644E95360E34 Philips Ultrasound Inc. informerer om softwareproblemer med Philips-EPIQ Ultrasound system https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/philips-ultrasound-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-philips-epiq-ultrasound-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 21 Jan 2021 12:10:00 +0200 9939A5B106DC40878485FCC20E6F2074 Fremtidens kliniske forsøg med lægemidler sætter borgeren i fokus https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/fremtidens-kliniske-forsoeg-med-laegemidler-saetter-borgeren-i-fokus/ Deltagelse i kliniske forsøg er i mange tilfælde en væsentlig byrde for borgerne. Kliniske forsøg indebærer ofte mange hospitalsbesøg med meget transporttid og ventetid som konsekvens. Dette kommer især til udtryk for de borgere, som bor langt fra relevante hospitalsafdelinger, som skaber en ulighed for adgangen til den kliniske forskning i Danmark. Wed, 20 Jan 2021 15:22:41 +0200 B7F872EC7147459AAC00884349D98F5D Fremtidens kliniske forsøg med medicin kan foregå hjemme fra stuen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/fremtidens-kliniske-forsoeg-med-medicin-kan-foregaa-hjemme-fra-stuen/ Medvirk i medicinforsøg hjemme fra din egen stue. Det lyder måske skørt, men ikke desto mindre er det faktisk muligt langt hen ad vejen. Lægemiddelstyrelsen gør i øjeblikket en indsats for at muliggøre, at forskere og lægemiddelvirksomheder kan udføre såkaldte decentrale kliniske forsøg, der ved hjælp af nye teknologier gør det lettere for forsøgsdeltagere at medvirke i forsøgene. Det gør det mere bekvemt for forsøgsdeltageren og højner samtidig effektiviteten. I sidste ende sikrer det hurtigere udvikling af medicin til gavn for patienterne. Wed, 20 Jan 2021 11:47:55 +0200 389C1ADB137746448D5F83FB3EE06AF0 GE Medical Systems LLC informerer om problemer med bordskrue til Revolution Apex og Revolution CT https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/ge-medical-systems-llc-informerer-om-problemer-med-bordskrue-til-revolution-apex-og-revolution-ct/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 20 Jan 2021 10:47:00 +0200 1CCC269B69C24A77AB5B8FB98376773F Baxter Healthcare SA informerer om sikker brug af PrisMax V2 ROW https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/baxter-healthcare-sa-informerer-om-sikker-brug-af-prismax-v2-row/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 19 Jan 2021 16:43:00 +0200 00DD5D752CA0468B893F86BB6C502410 Baxter Healthcare SA informerer om udskiftning af slanger på PrisMax V2 ROW https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/baxter-healthcare-sa-informerer-om-udskiftning-af-slanger-paa-prismax-v2-row-/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 19 Jan 2021 16:32:00 +0200 6E37233D0AAC410F83423069872DAFC7 Medtronic, Inc. informerer om potentielle problemer med Strata II, Delta og CSF Flow Control Valve https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/medtronic,-inc-informerer-om-potentielle-problemer-med-strata-ii,-delta-og-csf-flow-control-valve/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 19 Jan 2021 11:53:00 +0200 D31E7C805A3E49C2AD76095F709ED580 Omixon Biocomputing Ltd. informerer om softwareproblemer med Omixon HLA Twin CE https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/omixon-biocomputing-ltd-informerer-om-softwareproblemer-med-omixon-hla-twin-ce/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 19 Jan 2021 10:40:00 +0200 8D7764BFCECD44CCAE27DD195811ACBE Status på overvågning af BioNTech/Pfizer-vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-overvaagning-af-biontechpfizer-vaccinen-/ Over 100.000 danskere er vaccineret med BioNTech/Pfizers vaccine Comirnaty. 117 indberetninger om formodede bivirkninger er undersøgt pr. 13. januar 2021. De fleste er ikke-alvorlige og kendte. Herudover 8 tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner og 5 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. Mon, 18 Jan 2021 13:04:22 +0200 D42899022A794207851316DBDB22F85A Phadia AB tilbagetrækker EliA dsDNA Well https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/phadia-ab-tilbagetraekker-elia-dsdna-well/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 18 Jan 2021 12:35:00 +0200 7F98775497354FA1BDB37947E36E5F76 Draeger Medical Systems, Inc. informerer om softwareopdatering til Infinity Acute Care System (M540) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/draeger-medical-systems,-inc-informerer-om-softwareopdatering-til-infinity-acute-care-system-m540/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 18 Jan 2021 11:57:00 +0200 2A4CE433B47F498180123284B60511D5 COVID-19-vaccinerne: Verdens største lægemiddelovervågnings-indsats er i gang https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/covid-19-vaccinerne-verdens-stoerste-laegemiddelovervaagnings-indsats-er-i-gang/ De første COVID-19-vacciner er blevet godkendt til brug. Nu har lægemiddelmyndigheder verden over iværksat verdenshistoriens største lægemiddelovervågningsindsats. Mon, 18 Jan 2021 08:40:45 +0200 9DE07FCDB33C4EFAA32BC5B05AD407FB Solutions for tomorrow AB informerer om softwareopdatering af !M1 mobile x-ray https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/solutions-for-tomorrow-ab-informerer-om-softwareopdatering-af-m1-mobile-x-ray/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sun, 17 Jan 2021 17:20:00 +0200 30747674C57642A2814A383EF9BBC245 Leonhard Lang GmbH Schiller informerer om destruktion af Defibrillation Electrode https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/leonhard-lang-gmbh-schiller-informerer-om-destruktion-af-defibrillation-electrode/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 17 Jan 2021 17:07:00 +0200 028075CB4F4C4764959CDB9285645F8B Terumo BCT Inc. informerer om en præcisering ved brug af Spectra Optia-aferesesystem https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/terumo-bct-inc-informerer-om-en-praecisering-ved-brug-af-spectra-optia-aferesesystem/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 17 Jan 2021 16:57:00 +0200 5C4B29849E6E476787633AF2F750346E Olympus Medical Systems Corporation informerer om ophør af brug af EZ1500 Olympus endoscope https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/olympus-medical-systems-corporation-informerer-om-ophoer-af-brug-af-ez1500-olympus-endoscope/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 16 Jan 2021 22:28:00 +0200 5A2E19BB03174629850FD2CE167DA2FA GAMBRO DASCO informerer om knæk på blodslanger observeret under behandling med kasette-systemet til hæmodialyse https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/gambro-dasco-informerer-om-knaek-paa-blodslanger-observeret-under-behandling-med-kasette-systemet-til-haemodialyse/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 16 Jan 2021 21:35:00 +0200 E6026B658DEF474782DAB701547F2DEA EMA har modtaget tredje ansøgning om betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-har-modtaget-tredje-ansoegning-om-betinget-markedsfoeringstilladelse-af-vacciner-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur EMA har modtaget den tredje ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19. Ansøgningen kommer fra virksomheden AstraZeneca. Hvis EMA’s uafhængige lægemiddeleksperter vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for vaccinens effekt og sikkerhed, kan en godkendelse foreligge i løbet af få uger. Tue, 12 Jan 2021 10:51:57 +0200 1A95DA43C8504BC59DD6E1B0B9D18C1C Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2021 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/opdatering-af-produktresumeer-paa-grund-af-aendrede-atc-koder-for-2021/ Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2021. Mon, 11 Jan 2021 13:16:48 +0200 2864C1ADCDCF4C719D56E12A3A6BB852 Forsyningsvanskeligheder for Zerbaxa https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/forsyningsvanskeligheder-for-zerbaxa/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Zerbaxa 1 g/ 0.5 g pulver til injektionsvæske, opløsning fra MSD Denmark ApS Mon, 11 Jan 2021 12:50:14 +0200 F2D7F6F107554395A4BC24476F7D7221 GE Medical Systems F.I. HAIFA informerer om potentielt problem med rotorbærende skruer til nuklearmedicinske systemer (Discovery og Optima) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/ge-medical-systems-fi-haifa-informerer-om-potentielt-problem-med-rotorbaerende-skruer-til-nuklearmedicinske-systemer-discovery-og-optima/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 10 Jan 2021 21:23:00 +0200 F2B9D87879F74BE7BEA035F6A332519E Biosense Webster Inc. informerer om sikker brug af nGEN™ RF Generator https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/biosense-webster-inc-informerer-om-sikker-brug-af-ngen-rf-generator/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 10 Jan 2021 21:09:00 +0200 3645C9C4EEB24DC1B99C29A61D5C2CC5 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Atellica IM 1300, 1600 og CH 930 Analyzers, samt opdatering af software https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-atellica-im-1300,-1600-og-ch-930-analyzers,-samt-opdatering-af-software/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 10 Jan 2021 17:37:00 +0200 66CA2689E6D24CC2B2428A714709DFF5 ABBOTT POINT OF CARE informerer om sikker og korrekt brug af i-STAT CG8+ and EG7+ Cartridges https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/abbott-point-of-care-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-i-stat-cg8-and-eg7-cartridges/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 10 Jan 2021 17:15:00 +0200 15616F7475A84763BD610681E0F1C334 Getinge Disinfection AB informerer om sikker og korrekt brug af Getinge Washer Disinfector CM320-serien https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/getinge-disinfection-ab-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-getinge-washer-disinfector-cm320-serien/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 10 Jan 2021 16:18:00 +0200 1A7773457343493CAE00E22BB30B0CD1 EMA indstiller: Pfizer-vaccinen indeholder seks og ikke fem doser i hvert vaccineglas https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-indstiller-pfizer-vaccinen-indeholder-seks-og-ikke-fem-doser-i-hvert-vaccineglas/ Det europæiske lægemiddelagentur indstiller til EU-Kommissionen, at produktinformationen for Pfizer/BioNTech-vaccinen Comirnaty opdateres, så det fremgår, at hvert vaccineglas indeholder seks og ikke fem doser. Fri, 08 Jan 2021 12:20:50 +0200 D72CDA6D3C414232B76F7203F7B4FA0F Status på overvågning af BioNTech/Pfizer-vaccinen efter vaccination med de første to leverancer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/status-paa-overvaagning-af-biontechpfizer-vaccinen-efter-vaccination-med-de-foerste-to-leverancer/ Lægemiddelstyrelsen har pr. 5. januar 2021 behandlet 79 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty. De fleste indberettede formodede bivirkninger var ikke-alvorlige og omhandlede hovedsageligt kendte bivirkninger som smerte ved indstikssted, hovedpine, feber, muskelsmerter og utilpashed. To dødsfald er også indberettet. I begge tilfælde er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er mindre sandsynligt, at der er sammenhæng med vaccinen. Wed, 06 Jan 2021 19:00:00 +0200 185D4BD0F0E44B20BB24C02718ABDFC8 Endnu en vaccine mod COVID-19 er godkendt af EU-Kommissionen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/endnu-en-vaccine-imod-covid-19-godkendt-af-eu-kommissionen/ EU-Kommissionen har 6. januar 2021 udstedt en betinget markedsføringstilladelse til vaccineproducenten Modernas COVID-19 vaccine, der i forsøg har vist en 94 procents effekt. Tilladelsen gælder i hele EU inkl. Danmark. Wed, 06 Jan 2021 17:00:00 +0200 41809E6A2B3B4EEDA852FD25D851CAC4 EMA anbefaler betinget godkendelse af Modernas vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2021/ema-anbefaler-betinget-godkendelse-af-modernas-vaccine-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har i dag indstillet til EU-Kommissionen, at der udstedes en betinget godkendelse af Modernas vaccine mod COVID-19 i hele EU inkl. Danmark. Wed, 06 Jan 2021 12:58:20 +0200 F86EF71688E0452AA371E56EEA19D7D2 Siemens Healthcare GmbH informerer om software opdatering af Artis zee/Q/Q.zen https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2021/01/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-software-opdatering-af-artis-zeeqqzen/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 04 Jan 2021 18:55:00 +0200 0D564CF4FFE7430ABEF6CEDDF1003BFA Status på overvågning af BioNTech/Pfizer-vaccinen efter vaccination med første sending https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/status-paa-overvaagning-af-biontechpfizer-vaccinen-efter-vaccination-med-foerste-sending/ Over 13.000 danskere er nu vaccineret mod COVID-19 med BioNTech-Pfizer’s første sending af vaccinen Comirnaty. Der er til dato indrapporteret få formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen, hvilket er i tråd med det forventelige. Wed, 30 Dec 2020 14:19:49 +0200 08F21B550CE545F2A314E40108A2A65E Apoteksfremstillet amantadin erstattes af markedsført Dinetrel https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/apoteksfremstillet-amantadin-erstattes-af-markedsfoert-dinetrel/ Dinetrel, hårde kapsler, med indhold af amantadin i styrken 100 mg erstatter apoteksfremstillet amantadin. Det er derfor ikke længere tilladt for apoteker at fremstille og forhandle magistrelle amantadin tabletter, med mindre der foreligger en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Mon, 28 Dec 2020 10:42:00 +0200 CA08A44356494683861BBCE7847A98FE Medela AG tilbagetrækker AXS Universal Aspiration Tubing https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/medela-ag-tilbagetraekker-axs-universal-aspiration-tubing/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 26 Dec 2020 16:34:00 +0200 46CF24C78A374C9EB9AD70C33BBEA246 Bioventus, LLC tilbagetrækker visse lots af EXOGEN Ultrasound Gel https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/bioventus,-llc-tilbagetraekker-visse-lots-af-exogen-ultrasound-gel/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 26 Dec 2020 16:12:00 +0200 15CABA2A4318430AAD98719FEAB129A4 Geratherm Medical AG informerer om sikker brug af UniqueTemp° Patient Warming System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/geratherm-medical-ag-informerer-om-sikker-brug-af-uniquetemp-patient-warming-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 26 Dec 2020 15:32:00 +0200 385A097B4F214B25AB9B1DA3ED3657B6 Smiths Medical ASD, Inc. tilbagetrækker Portex® Loss of Resistance Device (LORD sprøjte) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/smiths-medical-asd,-inc-tilbagetraekker-portex-loss-of-resistance-device-lord-sproejte/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 26 Dec 2020 15:05:00 +0200 04508F07AE7B43E682B741931AF092FF Biomet Orthopaedics tilbagetrækker Comprehensive Reverse Shoulder Central Screw 6.5 MM X 20 MM m.fl. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/biomet-orthopaedics-tilbagetraekker-comprehensive-reverse-shoulder-central-screw-65-mm-x-20-mm-mfl/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 23 Dec 2020 16:42:00 +0200 0E596E01FE964C1DBF119EEB4CBAFBEB Ortho Clinical Diagnostics Inc. informerer om sikker brug af ORTHO VISION og ORTHO VISION Max Analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/ortho-clinical-diagnostics-inc-informerer-om-sikker-brug-af-ortho-vision-og-ortho-vision-max-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 23 Dec 2020 16:09:00 +0200 26EB9237B9374AC1853F466A764D22C6 Medtronic Inc. informerer om softwareopdatering til Intellis Clinician Programmer Application https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/medtronic-inc-informerer-om-softwareopdatering-til-intellis-clinician-programmer-application/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 23 Dec 2020 15:56:00 +0200 CD6EE8B066C84F25921969AE9A98F71E Nyt webtema: Værd at vide om BioNTech/Pfizer-vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/nyt-webtema-vaerd-at-vide-om-biontechpfizer-vaccinen/ Hvordan virker den? Hvilke bivirkninger har den? På hvilket grundlag er den godkendt? Læs om dette og meget mere om den nyligt godkendte BioNTech/Pfizer-vaccine Comirnaty på Lægemiddelstyrelsens nye webtema over godkendte vacciner mod COVID-19, som vil blive opdateret løbende. Wed, 23 Dec 2020 14:51:09 +0200 DA2A75BCF5F44E7AAD219A91ACE43E68 Nu kan du være med til at gøre CEP-ansøgningsskemaet mere brugervenligt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/nu-kan-du-vaere-med-til-at-goere-cep-ansoegningsskemaet-mere-brugervenligt/ Du kan hjælpe European Directorate for the quality of medicines & healthcare (EDQM) med at udvikle deres Certificate of Suitability (CEP). EDQM har brug for din hjælp til at gøre ansøgningsskemaet me Tue, 22 Dec 2020 12:09:19 +0200 28999F32E825428893F58FDFF296B77A Første vaccine mod COVID19 godkendt i EU https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/foerste-vaccine-mod-covid19-godkendt-i-eu/ EU-Kommissionen har udstedt en betinget markedsføringstilladelse til BioNTech/Pfizers vaccine Comirnaty mod COVID-19. Tilladelsen gælder i hele EU inkl. Danmark. Mon, 21 Dec 2020 20:55:00 +0200 14DBE8A237BF4B378F483D8129A0BB70 Hamilton Medical AG informerer om softwareopdatering af HAMILTON-H900 Humidifier https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/hamilton-medical-ag-informerer-om-softwareopdatering-af-hamilton-h900-humidifier/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 21 Dec 2020 14:46:00 +0200 537D5B7CDA894DCCB8654B7EFCF724C1 SSI diagnostica A/S tilbagetrækker bestemt lot af Pneumococcus CWPS https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/ssi-diagnostica-as-tilbagetraekker-bestemt-lot-af-pneumococcus-cwps/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning. Mon, 21 Dec 2020 14:38:00 +0200 267D6640136447BBA8FF59AA028C5E94 EMA anbefaler betinget godkendelse af første vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-anbefaler-betinget-godkendelse-af-foerste-vaccine-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har i dag indstillet til EU-Kommissionen, at der udstedes en betinget godkendelse af BioNTech/Pfizers vaccine mod COVID-19 i hele EU inkl. Danmark. EU-Kommissionen skal nu inden for få dage tage stilling til EMA’s indstilling. Mon, 21 Dec 2020 13:35:22 +0200 5ED91C58D6884485BA7DEBE1FFA27034 Radiometer Medical Aps informerer om problemer ved brug af AQT90 FLEX analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/radiometer-medical-aps-informerer-om-problemer-ved-brug-af-aqt90-flex-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 21 Dec 2020 13:04:00 +0200 AD5099C22D7546B3BBC94FAA28A4009A Regionerne kan uden særskilt tilladelse håndtere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/regionerne-kan-uden-saerskilt-tilladelse-haandtere-vacciner-mod-covid-19-udenfor-sygehuse-og-sygehusapoteker/ Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med planlægningen af vaccinationsindsatsen mod COVID-19 i Danmark besluttet at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1, hvorfor regionerne nu kan modtage og distribuere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker. Mon, 21 Dec 2020 09:17:29 +0200 472310A2371B4F6BB7FE9569A420AEA8 Zimmer Inc tilbagetrækker Spinal Rod Cutter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/zimmer-inc-tilbagetraekker-spinal-rod-cutter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 20 Dec 2020 17:14:00 +0200 E2878686F6A74370A8F1A558A361544A Lægemiddelstyrelsen søger 7 medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-soeger-7-medlemmer-til-raadet-for-laegemiddelovervaagning/ Lægemiddelstyrelsen søger 7 personer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning. Fri, 18 Dec 2020 11:34:56 +0200 661058AC2EAB4222A9C6B950E1E9B796 Forlængelse og aktivering af særlige regler for lægemiddelbered-skabet til håndtering af COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forlaengelse-og-aktivering-af-saerlige-regler-for-laegemiddelbered-skabet-til-haandtering-af-covid-19/ Sundheds- og ældreministeren har den 14. december 2020 besluttet at forlænge de særlige regler for lægemiddelberedskabet i forbindelse med håndtering af COVID-19 til den 28. februar 2021. Ministeren har herefter – efter indstilling fra Lægemiddelstyrelsen – besluttet at holde beredskabet aktiveret frem til at reglerne ophæves den 28. februar 2021. Thu, 17 Dec 2020 14:58:13 +0200 1AC487929F014D6BAF5372A2B9AE29D7 EMA’s ekspertudvalg mødes den 6. januar om Moderna-vaccinen mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/emas-ekspertudvalg-moedes-den-6-januar-om-moderna-vaccinen-mod-covid-19/ EMA’s ekspertudvalg, der pt. bl.a. vurderer vaccineproducenten Modernas ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse i EU af deres vaccine mod COVID-19, har kalendersat et møde den 6. januar, hvor en indstilling til EU-Kommissionen kan falde. Få dage efter kan Kommissionen formelt godkende vaccinen. Thu, 17 Dec 2020 13:20:00 +0200 192F43289410443E8537DDD4A097210A Carl Zeiss Meditec AG informerer om softwareopdatering af IOL Master 700 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/carl-zeiss-meditec-ag-informerer-om-softwareopdatering-af-iol-master-700/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 17 Dec 2020 13:02:00 +0200 5B253A4ED8194F1AAAD3C3CA71363B63 Seramun Diagnostica GmbH tilbagetrækker Serazym Bovine Serum Albumin (BSA) sensitive https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/seramun-diagnostica-gmbh-tilbagetraekker-serazym-bovine-serum-albumin-bsa-sensitive/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 17 Dec 2020 12:21:00 +0200 5568D75417E9456E9D927436C47D0142 S.M.A.I.O. tilbagetrækker S2 screw securing cap https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/smaio-tilbagetraekker-s2-screw-securing-cap/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 16 Dec 2020 18:22:00 +0200 A767551DD00E40E5906CC036F98AB851 Hitachi High Technologies Corporation informerer om softwareproblemer med Cobas 8000, Cobas Pro og Cobas c 513 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/hitachi-high-technologies-corporation-informerer-om-softwareproblemer-med-cobas-8000,-cobas-pro-og-cobas-c-513/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 16 Dec 2020 18:10:00 +0200 42B157F909CC4FC0BBBA8B0330D24FF2 Merit Medical Systems Inc. informerer om sikker brug af Prelude SNAP og Worley Splittable Introducer Sheaths https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/merit-medical-systems-inc-informerer-om-sikker-brug-af-prelude-snap-og-worley-splittable-introducer-sheaths/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 16 Dec 2020 17:37:00 +0200 2BB0775D93B7449398A87BD74113E8B9 Philips Healthcare informerer om softwareproblemer med JETStream® Workspace/Workstation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/philips-healthcare-informerer-om-softwareproblemer-med-jetstream-workspaceworkstation/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 16 Dec 2020 16:48:00 +0200 CE3EC5CBF87E4DB5915AE180A4759B42 Forsyningsvanskeligheder for Stesolid https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-stesolid/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Stesolid 5 mg/dosis enkeltdosisbeholder rektal væske (5 x 2.5ml). Wed, 16 Dec 2020 13:02:36 +0200 062B4FA052824D609FFA351AF30C4CC9 EMA’s ekspertudvalg mødes den 21. december om BioNTech/Pfizer-vaccinen mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/emas-ekspertudvalg-moedes-den-21-december-om-biontechpfizer-vaccinen-mod-covid-19/ Det europæiske medicinalagenturs ekspertudvalg, der i øjeblikket vurderer BioNTech/Pfizers ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse i EU af deres vaccinekandidat mod COVID-19, har kalendersat et ekstraordinært møde den 21. december. Tue, 15 Dec 2020 14:48:41 +0200 65FE84EBC7B64349958B1DD49F6BA569 Udleveringstilladelser udstedt inden 31. december til lægemidler fra EU/EØS gælder også for Storbritannien frem til slutningen af 2022 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/udleveringstilladelser-udstedt-inden-31-december-til-laegemidler-fra-eueoes-gaelder-ogsaa-for-storbritannien-frem-til-slutningen-af-2022/ For at sikre forsyningen af lægemidler på udleveringstilladelser er det blevet besluttet, at udleveringstilladelser, som er udstedt inden 31. december 2020 med betingelse om import fra ”EU/EØS” eller ”EU/EØS og Schweiz”, også vil omfatte lægemidler fra Storbritannien frem til 31. december 2022 eller indtil udløbet af udleveringstilladelsen afhængig af, hvilken dato der indtræder først. Tue, 15 Dec 2020 13:28:55 +0200 452012D51CC04394A2A931E906C3E2BF COVID-19: Fakta om vacciners udvikling, godkendelse, sikkerhed og overvågning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-fakta-om-vacciners-udvikling,-godkendelse,-sikkerhed-og-overvaagning/ I dag offentliggør vi en temaside om vacciner mod COVID-19, der skal være med til at bidrage til en oplyst debat om vacciner mod COVID-19. Samtidig kommer vi med et indspark til debatten på sociale medier med opfordringen #TænkFørDuDeler. Tue, 15 Dec 2020 08:38:20 +0200 3C74D5EF60B54B56B8C221C53E0CFEF2 Medtronic Inc. tilbagetrækker ARESTM Antibiotic-Impregnated Catheter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/medtronic-inc-tilbagetraekker-arestm-antibiotic-impregnated-catheter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 13 Dec 2020 18:55:00 +0200 3DA69B1E59DE418D890B2CA85E5AE907 SenTec AG informerer om problemer ved brug af SenTec Digital Monitor https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/sentec-ag-informerer-om-problemer-ved-brug-af-sentec-digital-monitor/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 13 Dec 2020 18:43:00 +0200 DF9FFD047DEE4EC39660C897B4411172 Becton Dickinson and Company laver en tilføjelse til brugsvejledningen for flere BD Syringes and Needles https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/becton-dickinson-and-company-laver-en-tilfoejelse-til-brugsvejledningen-for-flere-bd-syringes-and-needles/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Sun, 13 Dec 2020 18:30:00 +0200 91D5C12F658D46A0A3975789D8FACB59 Medtronic MINIMED informerer om softwareproblemer med CareLink™ Systemer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/medtronic-minimed-informerer-om-softwareproblemer-med-carelink-systemer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 11 Dec 2020 15:30:00 +0200 5F4355CF0FD949F1B758EB2E3C04F2C3 COVID-19: Lægemiddelstyrelsen vil forlænge midlertidig praksis, hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-laegemiddelstyrelsen-vil-forlaenge-midlertidig-praksis,-hvor-alle-laegemiddelpakninger-medtages-i-medicinpriser/ Som led i at forebygge potentielle forsyningsproblemer for lægemidler under Corona pandemien, har Lægemiddelstyrelsen besluttet at forlænge anvendelsen af § 17 i bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet i forbindelse med håndtering af Coronavirussygdom 2019 (COVID-19), således at alle anmeldte lægemiddelpakninger, uanset leveringsevne, i en begrænset periode vil blive medtaget i Medicinpriser. Denne ændring har virkning indtil Medicinprisperioden, der træder i kraft den 8. marts 2021. Fri, 11 Dec 2020 15:09:00 +0200 EAC6002644994E95B9A9329D399AC97C The Binding Site Group Limited informerer om positiv bias ved Optilite Freelite Kappa Free Kits https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/the-binding-site-group-limited-informerer-om-positiv-bias-ved-optilite-freelite-kappa-free-kits/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 10 Dec 2020 13:59:00 +0200 23C9F013A7194C6CA5C217B3927CA678 Boston Scientific Limited tilbagetrækker Hot AXIOS og AXIOS Stent https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/boston-scientific-limited-tilbagetraekker-hot-axios-og-axios-stent/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 10 Dec 2020 12:22:00 +0200 7843492EAA324EB7A9A9D60532408F63 Pas på forfalskede mundbind https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/pas-paa-forfalskede-mundbind/ Forfalskede medicinske mundbind af mærket SUAVEL PROTEC PLUS kan være havnet i danske butikker. Har man købt disse mundbind, bør man stoppe med at bruge dem. Wed, 09 Dec 2020 11:10:30 +0200 2DBDE17F3BE6401C894B353B8C9368A8 Gambro Lundia AB og Gambro Dasco Baxter S.p.A informerer om sikker og korrekt brug af Artis og AK dialysemaskiner https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/gambro-lundia-ab-og-gambro-dasco-baxter-spa-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-artis-og-ak-dialysemaskiner/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 08 Dec 2020 18:58:00 +0200 334B1A1350BC43D08BB7F5A48F7E3DD6 Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareproblemer og en mangel i brugsanvisningen for ARTIS icono og ARTIS pheno https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-og-en-mangel-i-brugsanvisningen-for-artis-icono-og-artis-pheno/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 08 Dec 2020 18:34:00 +0200 4B970F571A65477DAB008346076BEBED GE Healthcare Technologies (Datex Ohmeda) informerer om problemer med Carestation Anæstesisystemer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/ge-healthcare-technologies-datex-ohmeda-informerer-om-problemer-med-carestation-anaestesisystemer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 08 Dec 2020 18:25:00 +0200 27573A5AE49C46AC99BB438240C3C308 Ny guideline om datakvalitet er blevet offentliggjort på EMA's hjemmeside https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-guideline-om-datakvalitet-er-blevet-offentliggjort-paa-emas-hjemmeside/ Detailed guide regarding the EudraVigilance data management activities by the European Medicines Agency (EMA/533039/2019, Rev 1) er blevet offentliggjort på EMAs hjemmeside. Denne guideline beskriver, Mon, 07 Dec 2020 10:11:00 +0200 A81B6B975959489096A5675D5AFB7A6B Maquet Cardiopulmonary GmbH opdaterer Heater-Cooler Unit HCU 40 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/maquet-cardiopulmonary-gmbh-opdaterer-heater-cooler-unit-hcu-40/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 06 Dec 2020 10:56:00 +0200 B80CA17EEA194A0A83B5ABFDCB585062 Dexcom, Inc. informerer om sikker brug af Dexcom G4 PLATINUM og Dexcom G5 Mobile Receiver https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/dexcom,-inc-informerer-om-sikker-brug-af-dexcom-g4-platinum-og-dexcom-g5-mobile-receiver/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 06 Dec 2020 10:50:00 +0200 7D4A6D479C7B4622B245CB32A5C972EE Cardiac Pacemaker Inc. informerer om 3 produktmeddelelser vedrørende EMBLEM™ S-ICD System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/cardiac-pacemaker-inc-informerer-om-3-produktmeddelelser-vedroerende-emblem-s-icd-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 06 Dec 2020 09:53:00 +0200 C525BAD06861455C857EB9A9C3DD4098 Beløbsgrænserne for medicintilskud gældende fra 1. januar 2021 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/beloebsgraenserne-for-medicintilskud-gaeldende-fra-1-januar-2021/ Grænserne for medicintilskud gældende fra 1. januar 2021 er nu klar. Fri, 04 Dec 2020 13:25:56 +0200 E98C877048D24A2C99F23E37308AB4B7 Forsyningsvanskeligheder for Stesolid rektal væske og Stesolid emulsion https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-stesolid-rektal-vaeske-og-stesolid-emulsion/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Stesolid emulsion 5 mg/ml samt Stesolid rektal væske 5 mg/dosis og 10 mg/dosis samt. Generelt anvendes præparaterne som krampestillende og beroligende middel. Thu, 03 Dec 2020 14:34:19 +0200 C8089B2231CF4D79BA69CB273DEAE4DD Sjette aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/sjette-aftale-om-forhaandsindkoeb-af-potentiel-vaccine-mod-covid-19/ Danmark har tiltrådt en sjette forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at i alt ca. 16 mio. borgere teoretisk set kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne og alle optioner udnyttes. Thu, 03 Dec 2020 13:57:23 +0200 17462C610327433FADE377854E6B168C Lægemiddelstyrelsen har ændret tidspunktet for 'implementering af en variation' https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-har-aendret-tidspunktet-for-implementering-af-en-variation/ Med virkning fra den 1. december 2020 forstås ’implementering af en variation’ som det tidspunkt, hvor den sagkyndige person (Qualified Person, QP) frigiver de nye opdaterede pakninger. I denne forbindelse ændres ’Vejledning om variationer af markedsføringstilladelser til lægemidler’ i overensstemmelse hermed. Thu, 03 Dec 2020 11:24:56 +0200 A2015AFB0FE847438A6218B055487AA0 DHPC Gliolan: Instruks i tilfælde af udsat operation og information om fluorescens ved lavgradsgliom https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-gliolan-instruks-i-tilfaelde-af-udsat-operation-og-information-om-fluorescens-ved-lavgradsgliom/ Vigtig information om Gliolan (5-aminolevulinsyre, 5-ALA): Instruks i tilfælde af udsat operation og information om fluorescens ved lavgradsgliom Wed, 02 Dec 2020 12:51:01 +0200 FC259023622C4CAA971B1D0159C9AA6B Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om problemer med ADVIA og Atellica GGT assays https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-problemer-med-advia-og-atellica-ggt-assays/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 01 Dec 2020 18:12:00 +0200 80E7DE4AD4F54EB180BD374FC6C9C1FE EMA starter løbende vurdering af coronavaccine fra Janssen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-starter-loebende-vurdering-af-coronavaccine-fra-janssen/ Den europæiske lægemiddelstyrelse, EMA, har påbegyndt en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Janssen. EMA har tidligere indledt samme proces for vaccinekandidater fra henholdsvis AstraZeneca og BioNTech/Pfizer og Moderna. Tue, 01 Dec 2020 14:16:41 +0200 843EA5AE8E73497D8F27C49BEB4A247E EMA modtager første ansøgninger om betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-modtager-foerste-ansoegninger-om-betinget-markedsfoeringstilladelse-af-vacciner-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur EMA har modtaget de første to ansøgninger fra virksomheder om en betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19. De kan foreligge allerede om få uger, hvis agenturets uafhængige lægemiddeleksperter vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for effekt og sikkerhed. Tue, 01 Dec 2020 10:41:04 +0200 B5BD7D748604498FA98950195802B86D Roche Molecular Systems informerer om fejl ved cobas z 480 analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/roche-molecular-systems-informerer-om-fejl-ved-cobas-z-480-analyzer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 01 Dec 2020 09:52:00 +0200 6486271A42644DC3AF0A9E5739AFF0D0 Cook Incorporated tilbagetrækker Flexor® Check-Flo® Introducer & Tuohy-Borst Side-Arm Introducer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/12/cook-incorporated-tilbagetraekker-flexor-check-flo-introducer-tuohy-borst-side-arm-introducer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 01 Dec 2020 09:10:00 +0200 5DD912E6AB0F4AA59623131709B3DC91 Philips Ultrasound Inc. informerer om softwareproblemer med Philips EPIQ- og Affiniti-ultralydsystemer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/philips-ultrasound-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-philips-epiq-og-affiniti-ultralydsystemer/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 30 Nov 2020 19:16:00 +0200 07ED1DDC6E0048BBACB5DE4418697DB8 Udleveringsbestemmelsen for lægemidler indeholdende loperamid, som anvendes mod diarre, ændres fra i dag mandag den 30. november 2020. https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/udleveringsbestemmelsen-for-laegemidler-indeholdende-loperamid,-som-anvendes-mod-diarre,-aendres-fra-i-dag-mandag-den-30-november-2020/ Fra i dag skal man være over 18 år for at købe lægemidler indeholdende loperamid og man kan højst købe en pakning a 20 stk. uden for apoteket. Mon, 30 Nov 2020 15:26:37 +0200 D11F45C1B1ED4A1D9590AA411763C072 Ledig bevilling til Horsens Løve Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-horsens-loeve-apotek/ Bevillingen til at drive Horsens Løve Apotek er ledig pr. 1. september 2021. Fri, 27 Nov 2020 12:50:19 +0200 30646E0F4EDA4F908385E998C8A35B3F Sialanar skal erstatte magistrelt fremstillet Glycopyrrolat tabletter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/sialanar-skal-erstatte-magistrelt-fremstillet-glycopyrrolat-tabletter/ Sialanar skal erstatte magistrelt fremstillet Glycopyrrolat tabletter Thu, 26 Nov 2020 14:46:31 +0200 367071696BC64100B18F1CC20C27487B Femte aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/femte-aftale-om-forhaandsindkoeb-af-potentiel-vaccine-mod-covid-19/ Danmark har tiltrådt en femte forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at i alt ca. 15 mio. borgere teoretisk set kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne og alle optioner udnyttes. Wed, 25 Nov 2020 15:06:23 +0200 3E6CD326858C4821872E5F9422697DC1 Fast-Track Diagnostics S.a.r.l. tilbagetrækker FTD CE-IVD Kits https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/fast-track-diagnostics-sarl-tilbagetraekker-ftd-ce-ivd-kits/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 25 Nov 2020 14:51:00 +0200 AAE7DE01B3BE4CC6AFADEAF132368F90 Galil Medical Ltd informerer om sikker brug af "Cryoablation Needles" og "Prostate Cryoablation Kits" https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/galil-medical-ltd-informerer-om-sikker-brug-af-cryoablation-needles-og-prostate-cryoablation-kits/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 24 Nov 2020 18:51:00 +0200 DE0743AC36D14519A74299C0B3512C2D Medisafe UK Limited tilbagetrækker specifikke lots af Distal Duck Kit & Duck Bag https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/medisafe-uk-limited-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-distal-duck-kit-duck-bag/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 24 Nov 2020 18:38:00 +0200 6E31D35526C14BABAE440D3E467489EF Boston Scientific Corporation tilbagetrækker LOTUS Edge Valve System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/boston-scientific-corporation-tilbagetraekker-lotus-edge-valve-system/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 24 Nov 2020 18:23:00 +0200 5B9BD2A13EBF443F8C50B7F402BF1825 Leica Biosystems Newcastle Ltd informerer om opdateret brugsanvisning til BOND Enzyme Pretreatment kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/leica-biosystems-newcastle-ltd-informerer-om-opdateret-brugsanvisning-til-bond-enzyme-pretreatment-kit/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 24 Nov 2020 16:24:00 +0200 E06E715981634695B0A480126020A979 Ledig bevilling til Aarhus Stjerne Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-aarhus-stjerne-apotek/ Bevillingen til at drive Aarhus Stjerne Apotek er ledig pr. 1. maj 2021. Tue, 24 Nov 2020 16:21:49 +0200 C32A949AAC9D4098993DE6B01E54FC6A Ledig bevilling til Fakse Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-fakse-apotek/ Bevillingen til at drive Fakse Apotek er ledig pr. 1. august 2021. Tue, 24 Nov 2020 16:16:00 +0200 E7D61B2ADC1C4FE0AE6AE8C94CB74B5C Lempelse af regler om dansk sprogkrav på mundbind forlænges https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/lempelse-af-regler-om-dansk-sprogkrav-paa-mundbind-forlaenges/ De lempede sprogkrav til brugsanvisningen og mærkningen af medicinske mundbind, som Lægemiddelstyrelsen indførte midlertidigt i august måned, er blevet forlænget et halvt år. Det betyder, at man frem til 25. maj 2021 fortsat kan købe medicinske mundbind med svensk, norsk eller engelsk mærkning og brugsanvisning. Tue, 24 Nov 2020 14:50:22 +0200 439586AF209940158B155571A985E8B6 Lægemiddelstyrelsen kan igen modtage elektroniske bivirkningsindberetninger via E2B https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-kan-igen-modtage-elektroniske-bivirkningsindberetninger-via-e2b/ Det er nu igen muligt at rapportere SUSARs til Lægemiddelstyrelsen. Hvis der efter 48 timer er indberetninger, som afventer ackknowledgements, så kontakt venligst Lægemiddelstyrelsen. Mon, 23 Nov 2020 15:03:17 +0200 2F9F38EE88B4490293883996E6ACA89D Olympus Medical Systems Corp. informerer om opdatering af brugsvejledningen for GF-EUS ultrasound endoscopes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/olympus-medical-systems-corp-informerer-om-opdatering-af-brugsvejledningen-for-gf-eus-ultrasound-endoscopes/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 23 Nov 2020 07:10:00 +0200 A820B08E0DD84B84B8E36FB4618AF138 BIONOTE, Inc. informerer om forkert mærkning af NowCheck COVID-19 Ag Test https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/bionote,-inc-informerer-om-forkert-maerkning-af-nowcheck-covid-19-ag-test/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 23 Nov 2020 06:56:00 +0200 1966E7D403B24456A6891AD54DBD101B Behandling med remdesivir mod COVID-19 fortsætter indtil videre i Danmark og i resten af Europa https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/behandling-med-remdesivir-mod-covid-19-fortsaetter-indtil-videre-i-danmark-og-i-resten-af-europa/ Brugen af remdesivir til behandling af indlagte COVID-19-patienter fortsætter uændret i Danmark og resten af Europa indtil videre, mens der indsamles yderligere data, der endeligt kan dokumentere medicinens virkning og sikkerhed. Fri, 20 Nov 2020 15:37:02 +0200 4067FFED729F4F80A88A611C39DA05E3 Nedlukning af lægemiddelregister kan have konsekvenser for tilskuddet til din medicin den 23. november https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/nedlukning-af-laegemiddelregister-kan-have-konsekvenser-for-tilskuddet-til-din-medicin-den-23-november/ Går man på apoteket den 23. november for at købe medicin, kan man blive opfordret til at komme igen en anden dag, hvis man vil være sikker på at få fuldt tilskud til sin medicin. Årsagen er, at Lægemiddelstyrelsen får nyt lægemiddelregister, som er det system, der blandt andet beregner medicintilskud. Skiftet til det nye system kan skabe forstyrrelser, der påvirker beregningen af tilskuddet til din medicin. Fri, 20 Nov 2020 11:17:17 +0200 D2DAEFCD19704FE6A3A20288173FFA80 Forsyningsvanskeligheder for Stesolid https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-stesolid/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Stesolid 10mg/dosis enkeltdosisbeholder rektal væske (5 x 2.5ml) fra Teva Denmark A/S. Thu, 19 Nov 2020 14:17:02 +0200 6081E044DDB441DE9ABC4298B00CAC53 Fjerde aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/fjerde-aftale-om-forhaandsindkoeb-af-potentiel-vaccine-mod-covid-19/ Danmark har tiltrådt en fjerde forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at ca. 2 mio. borgere kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne. Thu, 19 Nov 2020 13:03:43 +0200 346E330550AD4FC99DDC93B3553ABC2F BD Switzerland Sárl opdaterer vejledningen til BD Alaris™ GW og GW800 volumetriske pumper https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/bd-switzerland-sarl-opdaterer-vejledningen-til-bd-alaris-gw-og-gw800-volumetriske-pumper/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Wed, 18 Nov 2020 21:50:00 +0200 503BB93D45CC46CBB94DE591B1C2E67C Bevilling til at drive Dalgas Boulevard Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-at-drive-dalgas-boulevard-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 10. november 2020 meddelt Kristine Høje Beckmann bevilling til at drive Dalgas Boulevard Apotek. Wed, 18 Nov 2020 15:53:30 +0200 63C38AF13DA245A88D2EA926A0B416EE Bevilling til at drive Helsingør Stengades Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-at-drive-helsingoer-stengades-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 10. november 2020 meddelt Nina Egtved Knudsen bevilling til at drive Helsingør Stengades Apotek. Wed, 18 Nov 2020 15:48:34 +0200 A8C1CB1C09394C9FAAB5C4796457A3F6 DHPC Tecfidera - opdaterede anbefalinger https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-tecfidera-opdaterede-anbefalinger/ Opdaterede anbefalinger på baggrund af tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i forbindelse med mild lymfopeni Wed, 18 Nov 2020 10:13:20 +0200 F89996537553497FA68CB678840B5D6F Forsyningsvanskeligheder for Selexid https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-selexid/ Forsyningsvanskeligheder for Selexid 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning fra KaroPharma AB Wed, 18 Nov 2020 09:54:59 +0200 D35807D1E4EE4C0EB5C49FCF6278E71C Esaote SpA informerer om sikker og korrekt brug af AC/DC power adapter til ultralydsscanner https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/esaote-spa-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-acdc-power-adapter-til-ultralydsscanner/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 17 Nov 2020 20:00:00 +0200 5C5E911A96E24778B322191E90F02AD8 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. opdaterer vejledningen til Dimension Vista®, Atellica CH® og ADVIA® systemer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/siemens-healthcare-diagnostics-inc-opdaterer-vejledningen-til-dimension-vista,-atellica-ch-og-advia-systemer/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 16 Nov 2020 16:17:00 +0200 3D8638AA98D348B2B0E611167E8D2B01 EMA starter løbende vurdering af coronavaccine fra Moderna https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-starter-loebende-vurdering-af-coronavaccine-fra-moderna/ Den europæiske lægemiddelstyrelse, EMA, har påbegyndt en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Moderna. EMA har tidligere indledt samme proces for mulige vacciner fra henholdsvis AstraZeneca og BioNTech/Pfizer. Mon, 16 Nov 2020 14:34:30 +0200 B88827AA05F84EDDAE5A3F7F13637974 Åbner i dag: Nyt dataanalysecenter skal give bedre og sikrere medicin og medicinsk udstyr til borgerne https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/aabner-i-dag-nyt-dataanalysecenter-skal-give-bedre-og-sikrere-medicin-og-medicinsk-udstyr-til-borgerne/ I dag slår Lægemiddelstyrelsen officielt dørene op for et nyt dataanalysecenter (DAC), der skal omsætte information og data om medicin og medicinsk udstyr til viden, der kan bruges til gavn for borgerne. Mål: Bedre og sikrere medicin og medicinsk udstyr. Mon, 16 Nov 2020 10:51:47 +0200 60AF5156A3ED46ADAEBB56BC5EED06A5 Udleveringstilladelser i perioden fra torsdag d. 19/11 kl. 13 til og med mandag d. 23/11 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/udleveringstilladelser-i-perioden-fra-torsdag-d-1911-kl-13-til-og-med-mandag-d-2311/ Lægemiddelstyrelsen behandler hastende ansøgninger om udleveringstilladelse til enkelt personer/dyr/besætninger (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma). Tilladelser vil kun blive givet mundtligt i perioden fra torsdag d. 19. november kl. 13 og frem til og med mandag d. 23.11. Mon, 16 Nov 2020 08:00:00 +0200 858019274F7048BD9A7A5955078E8115 GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om fejl ved MAC VU360™ ECG systems og kommende opdatering https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/ge-medical-systems-information-technologies,-inc-informerer-om-fejl-ved-mac-vu360-ecg-systems-og-kommende-opdatering/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sat, 14 Nov 2020 14:42:00 +0200 F705E7C25AC146CCAEF198924635C747 RaySearch Laboratories AB informerer om sikker og korrekt brug af specifikke versioner af Raystation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/raysearch-laboratories-ab-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-specifikke-versioner-af-raystation/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 14 Nov 2020 14:18:00 +0200 7192920055654FB1BB67565C1814598F Vivostat A/S tilbagetrækker Vivostat Disposables - single use devices https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/vivostat-as-tilbagetraekker-vivostat-disposables-single-use-devices/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 13 Nov 2020 16:51:00 +0200 E7FE3747CA434CF1944DCD1FAA371613 Lægemiddelstyrelsen underskriver samarbejdsaftale med Sydkorea https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-underskriver-samarbejdsaftale-med-sydkorea/ I dag underskriver Lægemiddelstyrelsen endnu en international samarbejdsaftale. Denne gang med de sydkoreanske lægemiddelmyndigheder. I første omgang kommer samarbejdet til at fokusere på kliniske forsøg, men brug af data og nye teknologier er også på dagsordenen. Lægemiddelstyrelsen har store forventninger til samarbejdet. Fri, 13 Nov 2020 11:09:02 +0200 FF2E2084083D467BB6B0EFB6D4D67702 Nedlukning i forbindelse med nyt lægemiddelregister https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/nedlukning-i-forbindelse-med-nyt-laegemiddelregister/ Lægemiddelstyrelsen skal efter planen indføre et nyt lægemiddelregister, den 23. november 2020. Det gamle lægemiddelregister lukkes ned torsdag den 19. november 2020, kl. 13, og efter planen åbnes det nye IT-system op fuldt funktionsdygtigt mandag den 23. november 2020, kl. 13. Thu, 12 Nov 2020 11:02:18 +0200 75B69A002F694C71ACBBEBC2E9315D58 Roche Diagnostics informerer om tilbagetrækning af Cuvette Cobra Integra med lotnummer YYZZZLLL på cobas t 511/t 711 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/roche-diagnostics-informerer-om-tilbagetraekning-af-cuvette-cobra-integra-med-lotnummer-yyzzzlll-paa-cobas-t-511t-711/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 11 Nov 2020 17:10:00 +0200 AB4403ADF2544BACA4AB235AED8A3E50 Gilenya® (fingolimod) – Opdaterede anbefalinger for at mindske risikoen for lægemiddelinduceret leverskade (DILI) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/gilenya-fingolimod-opdaterede-anbefalinger-for-at-mindske-risikoen-for-laegemiddelinduceret-leverskade-dili-/ Efter den seneste periodiske gennemgang af sikkerhedsdata er der hos patienter i behandling med Gilenya blevet indberettet tre tilfælde af leversvigt, der krævede levertransplantation, heriblandt et tilfælde der tydede på en stærk årsagssammenhæng med produktet. Wed, 11 Nov 2020 11:51:44 +0200 DE117936E8164D2CB70FF2DFE86AE2CA Lægemiddelstyrelsen kan ikke modtage elektroniske bivirkningsindberetninger via E2B mellem 19-24. november fra klokken 10 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-kan-ikke-modtage-elektroniske-bivirkningsindberetninger-via-e2b-mellem-19-24-november-fra-klokken-10/ På grund af implementering af et nyt IT-system kan Lægemiddelstyrelsen ikke modtage elektroniske bivirkningsrapporteringer (SUSARs) via E2B (DKMAEUDRA) fra torsdag den 19. november klokken 10 til tirsdag den 24. november. Indberetning til EudraVigilance (EVCTMPROD) er ikke påvirket. Wed, 11 Nov 2020 10:48:19 +0200 FAEB1A470ACE46D9BB41C45E5E54EE82 Respironics California, LLC informerer om batteriproblemer med Philips V60 og V60 Plus respiratorer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/respironics-california,-llc-informerer-om-batteriproblemer-med-philips-v60-og-v60-plus-respiratorer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 10 Nov 2020 17:38:00 +0200 0D28C680FA3648C5A335F38A0607D639 Maquet Cardiopulmonary GmbH tilbagetrækker HLS Set Advanced 5.0, 7.0 og HIT Set Advanced 7.0 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/maquet-cardiopulmonary-gmbh-tilbagetraekker-hls-set-advanced-50,-70-og-hit-set-advanced-70/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 10 Nov 2020 15:50:00 +0200 BBDEC4ACE08E48C1BCECA1E78C23068D BD Switzerland Sárl informerer om softwareproblemer med Alaris™ GP, Alaris GP Guardrails og Alaris™ NEXUS GP https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/bd-switzerland-sarl-informerer-om-softwareproblemer-med-alaris-gp,-alaris-gp-guardrails-og-alaris-nexus-gp/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 10 Nov 2020 15:20:00 +0200 14B3F795E6784075AD8F97DA6EE42DAE Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder tilladelse til at forhandle håndkøbslægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-tilbagekalder-tilladelse-til-at-forhandle-haandkoebslaegemidler/ Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 10. november 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler Tue, 10 Nov 2020 14:35:37 +0200 E2161FC17870493E9B8556C29CE972B2 Lægemiddelstyrelsen udskifter sit lægemiddelregister https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-udskifter-sit-laegemiddelregister/ Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister KAT – Kataloget af Totaloplysninger – skal udskiftes med et nyt og mere tidssvarende register. Det ny lægemiddelregister er bygget på en Microsoft Dynamic CRM-platform og er navngivet LEOPARD (Lægemiddelstyrelsens Elektroniske Oplysnings-Paknings- og Adresse-Register for Danmark). LEOPARD bliver efter planen sat i drift d. 23. november 2020. Tue, 10 Nov 2020 14:21:00 +0200 57218CDFCA504B2A8768EA6281E495DA Carl Zeiss Meditec AG informerer om problemer ved brug af VISULENS 550 / VISUREF 150 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/carl-zeiss-meditec-ag-informerer-om-problemer-ved-brug-af-visulens-550-visuref-150-/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 08 Nov 2020 16:04:00 +0200 0482BC85611E43818262C4411ACE085E SIS Medical AG opdaterer sprængningstrykket for OPN NC® PTCA-dilatationskateter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/sis-medical-ag-opdaterer-spraengningstrykket-for-opn-nc-ptca-dilatationskateter/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Sun, 08 Nov 2020 12:48:00 +0200 B1ADF8D787CE49FCB04161F9326DFFE8 TriMedika har opdateret vejledningen for brug af TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/trimedika-har-opdateret-vejledningen-for-brug-af-tritemp-tr-1-non-contact-infra-red-thermometer/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 06 Nov 2020 16:26:00 +0200 BBC42EAAB1D14092BB76128B76D2B200 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om fejl i software i Atellica IM 1300 Analyzer og Atellica IM 1600 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-fejl-i-software-i-atellica-im-1300-analyzer-og-atellica-im-1600/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 06 Nov 2020 13:37:00 +0200 B4A54F46A64B414D83F60B446B4BBCEC SENTINEL CH. S.p.A. tilbagetrækker lots af Zinc https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/sentinel-ch-spa-tilbagetraekker-lots-af-zinc/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 06 Nov 2020 12:51:00 +0200 A17188C631F34AE589EA260BBB111EE4 B. Braun Medical tilbagetrækker specifikke lots af Actreen lite katetre https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/b-braun-medical-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-actreen-lite-katetre/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 05 Nov 2020 18:17:00 +0200 9E31C5F5022441898FBBC8E881A6351A DHPC: Ondexxya (andexanet alfa): Undgå brug af andexanet forud for heparinbehandling https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-ondexxya-andexanet-alfa-undgaa-brug-af-andexanet-forud-for-heparinbehandling/ Det er blevet rapporteret, at Off-label brug af andexanet alfa, til revertering af FXa-antikoagulation før operation, med planlagt heparinantikoagulation, kan medføre manglende respons på heparin. Wed, 04 Nov 2020 15:17:57 +0200 6D4EC17420B5405BA9CBE6B34E537405 Genopslag: Ledig bevilling til Thisted Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/genopslag-ledig-bevilling-til-thisted-svane-apotek/ Bevillingen til at drive Thisted Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2021. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Thisted Svane Apotek er beliggende Wed, 04 Nov 2020 10:51:52 +0200 CB6DBF5C387D4C2E8A3FD60B2F832B13 Human Care HC AB informerer om opdateret brugsvejledning til Toileting Sling https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/human-care-hc-ab-informerer-om-opdateret-brugsvejledning-til-toileting-sling/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 03 Nov 2020 18:22:00 +0200 D39E2EFC414E47B7B24CC05E146F82E8 Smaio informerer om opdateret vejledning ved brug af KHEIRON Spinal Fixation System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/smaio-informerer-om-opdateret-vejledning-ved-brug-af-kheiron-spinal-fixation-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 03 Nov 2020 18:12:00 +0200 850832F145074014A710C84E8BE17BC3 Siemens Healthcare GmbH informerer om software opdatering af Artis icono and Artis pheno https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-software-opdatering-af-artis-icono-and-artis-pheno/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 03 Nov 2020 18:04:00 +0200 86E051C6321F4283AEB4E30F3E84043A EKOS Corporation tilbagetrækker EKOS Control System 4.0 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/ekos-corporation-tilbagetraekker-ekos-control-system-40/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 03 Nov 2020 17:43:00 +0200 9356C938B3AC4E478443F571C3C04035 Wallac Oy informerer om ændring og indstilling af Screening Center https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/wallac-oy-informerer-om-aendring-og-indstilling-af-screening-center/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 03 Nov 2020 15:42:00 +0200 B8D41FF13D564E4AB78DC6173AD12117 Virtuelt interessentmøde om Forordningen om veterinære lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/virtuelt-interessentmoede-om-forordningen-om-veterinaere-laegemidler/ Lægemiddelstyrelsen afholder den 26. november et virtuelt interessentmøde for at orientere om de nye regler om lægemidler til dyr. Mon, 02 Nov 2020 15:53:33 +0200 C758E528D2AD4FC7B90EA1898B4E048E Esbriet (pirfenidon): Vigtig opdatering af sikkerhedsinformationen og nye anbefalinger vedrørende forebyggelse af lægemiddelinduceret leverskade (DILI) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/esbriet-pirfenidon-vigtig-opdatering-af-sikkerhedsinformationen-og-nye-anbefalinger-vedroerende-forebyggelse-af-laegemiddelinduceret-leverskade-dili/ Der er for nyligt indberettet svære, inklusive fatale, tilfælde af lægemiddelinduceret leverskade (DILI) ved behandling med Esbriet (pirfenidon). Mon, 02 Nov 2020 14:39:26 +0200 72F92AAF33074026B4690CD7BE78492F Systemiske og inhalerede fluoroquinoloner: risiko for hjerteklapinsufficiens https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/systemiske-og-inhalerede-fluoroquinoloner-risiko-for-hjerteklapinsufficiens/ Indehavere af markedsføringstilladelserne for fluoroquinolon-antibiotika vil gerne efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Lægemiddelstyrelsen informere om risikoen for hjerteklapinsufficiens forbundet med fluoroquinoloner til systemisk brug og til inhalation. Mon, 02 Nov 2020 12:57:06 +0200 0123D4267A6B4C43AD1B32DBF1A6DB5B Global kampagne sætter endnu en gang fokus på bivirkninger og vigtigheden i at indberette formodede bivirkninger https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/global-kampagne-saetter-endnu-en-gang-fokus-paa-bivirkninger-og-vigtigheden-i-at-indberette-formodede-bivirkninger/ En international kampagne med særligt fokus på indberetning af bivirkninger er netop skudt i gang. For femte år i træk er lande over hele verden gået sammen om en fælles kampagne, som sætter bivirkninger og vigtigheden af at indberette dem i fokus. Mon, 02 Nov 2020 10:37:48 +0200 A88194614B734D89B4B37147691C20EF AAT Alber Antriebstechnik GmbH informerer om problemer med AAT stair climbers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/11/aat-alber-antriebstechnik-gmbh-informerer-om-problemer-med-aat-stair-climbers/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 02 Nov 2020 09:18:00 +0200 72E01585EEC54B1FBEA03D7B9E260892 Danskernes forbrug af opioider er faldende https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/danskernes-forbrug-af-opioider-er-faldende/ Den samlede mængde solgte opioider er faldet med godt 20 procent over de seneste fire år. Samtidig bruger færre danskere den mest anvendte opioidtype tramadol. Det viser to nye undersøgelser fra Sundhedsdatastyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Mon, 02 Nov 2020 08:00:00 +0200 BCDBE6687DC44104A868CF814F0D1ABF PTW-Freiburg informerer om opdatering af Software VeriSoft, Software BeamAdjust https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/ptw-freiburg-informerer-om-opdatering-af-software-verisoft,-software-beamadjust/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sat, 31 Oct 2020 19:56:00 +0200 661299F52281417386B15379F9B38963 RaySearch Laboratories AB informerer om et potentielt problem ved brug af RayStation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/raysearch-laboratories-ab-informerer-om-et-potentielt-problem-ved-brug-af-raystation/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 31 Oct 2020 10:46:00 +0200 638BB782025644A3A87A04127E563EDC Stryker Trauma GmbH tilbagetrækker Delta Strike Plate IMN Instruments https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/stryker-trauma-gmbh-tilbagetraekker-delta-strike-plate-imn-instruments/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 29 Oct 2020 17:59:00 +0200 13EA8BE0ACE347CFB4C476EFBB843351 Coloplast A/S tilbagetrækker Titan Oppustelig penis erektionsprotese https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/coloplast-as-tilbagetraekker-titan-oppustelig-penis-erektionsprotese/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 29 Oct 2020 17:42:00 +0200 21FA20389156476799451DE44DA6C820 Laerdal Medical A/S informerer om problemer med Laerdal Compact Suction Unit 4 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/laerdal-medical-as-informerer-om-problemer-med-laerdal-compact-suction-unit-4/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 29 Oct 2020 17:00:00 +0200 0E05FE8CF92540DB89ABAB3A74D10D18 Medtronic CoreValve LLC opdaterer brugervejledningen til CoreValve Evolut R System og CoreValve Evolut PRO System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/medtronic-corevalve-llc-opdaterer-brugervejledningen-til-corevalve-evolut-r-system-og-corevalve-evolut-pro-system/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 29 Oct 2020 16:35:00 +0200 107C62288EA44897932FD44722DB65C3 Ikke længere muligt at markedsføre medicinsk udstyr, som indeholder eller består af levedygtige biologiske materialer eller levedygtige organismer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ikke-laengere-muligt-at-markedsfoere-medicinsk-udstyr,-som-indeholder-eller-bestaar-af-levedygtige-biologiske-materialer-eller-levedygtige-organismer/ Når forordningen for medicinsk udstyr finder anvendelse 26. maj 2021, er det ikke længere muligt at markedsføre medicinsk udstyr, som indeholder eller består af levedygtige biologiske materialer eller levedygtige organismer. Thu, 29 Oct 2020 13:08:18 +0200 7DE2D02990C14BCF8C8D839BE84B4D87 TRACOE medical GmbH informerer om problemer med TRACOE twist plus & TRACOE experc Set twist plus https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/tracoe-medical-gmbh-informerer-om-problemer-med-tracoe-twist-plus-tracoe-experc-set-twist-plus/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 28 Oct 2020 20:45:00 +0200 8C9E18039576493FB66F727D073936A0 ViewRay Inc informerer om softwareproblemer med MRIdian and MRIdian Linac System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/viewray-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-mridian-and-mridian-linac-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 28 Oct 2020 20:22:00 +0200 6DC03DE87BA041DF86F79160DC7FBAB7 Medtronic Inc. informs about the potential for Medtronic programmer and remote monitoring software applications to display an inaccurate remaining longevity estimate https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/medtronic-inc-informs-about-the-potential-for-medtronic-programmer-and-remote-monitoring-software-applications-to-display-an-inaccurate-remaining-longevity-estimate/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 28 Oct 2020 17:27:00 +0200 314C771EDA684B37937A43B1B795AA4E Forsyningsvanskeligheder for Centyl, Centyl Mite og Bendroza https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-centyl,-centyl-mite-og-bendroza/ Forsyningsvanskeligheder for Centyl, Centyl Mite og Bendroza.  Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af, dette gælder alle pakningsstørrelser: Centyl 2.5mg /573mg tabletter fra Karo Wed, 28 Oct 2020 12:13:45 +0200 DCEFD3D9DC8D4C6DA5A98F3168626036 KARL STORZ SE & Co. KG informerer om problemer med Kunststofbeholder til sterilisering af endoskoper https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/karl-storz-se-co-kg-informerer-om-problemer-med-kunststofbeholder-til-sterilisering-af-endoskoper/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 27 Oct 2020 16:58:00 +0200 C812E052109942B7825F992E45A47080 AAT Alber Antriebstechnik GmbH informerer om problemer ved brug af Stair climber of the c- device family (c-max Treppensteigsystem) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/-aat-alber-antriebstechnik-gmbh-informerer-om-problemer-ved-brug-af-stair-climber-of-the-c-device-family-c-max-treppensteigsystem/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 27 Oct 2020 16:02:00 +0200 B04BAB4DA5A34B6FA62305D5BADFE1D1 Willy Rüsch GmbH tilbagetrækker "Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube, cuffed; Endotracheal tube for laser surgery" https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/willy-rusch-gmbh-tilbagetraekker-lasertube-rubber-laser-resistant-tracheal-tube,-cuffed-endotracheal-tube-for-laser-surgery/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 27 Oct 2020 14:46:00 +0200 7333786987824C70A5C42DC001A7AC9A Supplerende høringssvar til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/supplerende-hoeringssvar-til-revurdering-af-tilskudsstatus-for-medicin-til-behandling-af-diabetes/ Medicintilskudsnævnet har modtaget to supplerende høringssvar til deres indstilling om fremtidig tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes. Medicintilskudsnævnet drøftede høringssvarene Tue, 27 Oct 2020 12:58:00 +0200 8A5270331F8C4201AE3989522F901E5D Test for mulig urenhed med nitrosamin indføres for diabetesmedicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/test-for-mulig-urenhed-med-nitrosamin-indfoeres-for-diabetesmedicin/ Lægemiddelmyndighederne i EU har igangsat en undersøgelse af mulig forurening i diabetesmedicinen metformin på det europæiske marked i samarbejde med relevante virksomheder. Mon, 26 Oct 2020 14:47:31 +0200 F86F09C8B5A14A4D85EB7B9323DDBA19 Fujirebio Europe NV informerer om fejl ved INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/fujirebio-europe-nv-informerer-om-fejl-ved-innotest-hiv-antigen-mab-96t/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 22 Oct 2020 15:26:00 +0200 49BD4F932CBA445B8D84F3C51A9E819B Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker Mölnlycke® Procedure Trays https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/molnlycke-health-care-ab-tilbagetraekker-molnlycke-procedure-trays/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 22 Oct 2020 13:35:00 +0200 A2C5C8CBC82C4C498FDB85C41A3FF45B Stereotaxis, Inc. informerer om modificering af Niobe ES https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/stereotaxis,-inc-informerer-om-modificering-af-niobe-es/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 22 Oct 2020 09:47:00 +0200 C1870165E4A24013B0C440C0FB9E9D61 Danske pakninger af sulfasalazin enterotabletter må udleveres ved recept på udenlandsk pakning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/danske-pakninger-af-sulfasalazin-enterotabletter-maa-udleveres-ved-recept-paa-udenlandsk-pakning/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at danske pakninger af sulfasalazin enterotabletter gerne må udleveres på baggrund af recepter på sulfasalazin enterotabletter på udleveringstilladelser. Lægemi Wed, 21 Oct 2020 09:54:51 +0200 8CD199BAEB1C4200A1772BE911AD08FF Danish Care Technology ApS informerer om softwareproblemer med Epi-Care mobile https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/danish-care-technology-aps-informerer-om-softwareproblemer-med-epi-care-mobile/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 20 Oct 2020 18:45:00 +0200 76D251F9E15F46E7B576CB04B18199E8 Acutronic Medical Systems AG informerer om software opdatering af fabian HFO and fabian +nCPAP evolution ventilators https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/acutronic-medical-systems-ag-informerer-om-software-opdatering-af-fabian-hfo-and-fabian-ncpap-evolution-ventilators/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 20 Oct 2020 18:39:00 +0200 8975567369F049A7BA68ACC78D46843F Mölnlycke Healthcare AB tilbagetrækker specifikke batches af Mölnlycke® Procedure Trays & Single Packed Shielded Bladed Trocars https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/molnlycke-healthcare-ab-tilbagetraekker-specifikke-batches-af-molnlycke-procedure-trays-single-packed-shielded-bladed-trocars/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 20 Oct 2020 17:56:00 +0200 78ED996849024EA58A8FBBA51D3AC646 Corvia Medical, Inc opdaterer brugervejledningen til InterAtrial Shunt Device (IASD) System II https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/corvia-medical,-inc-opdaterer-brugervejledningen-til-interatrial-shunt-device-iasd-system-ii/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 20 Oct 2020 17:27:00 +0200 7976AADB95EF4DC9AAE3F0997879BB21 GE Medical Systems LLC informerer om sikker brug af Revolution CT w/ Apex edition https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/ge-medical-systems-llc-informerer-om-sikker-brug-af-revolution-ct-w-apex-edition/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 20 Oct 2020 17:10:00 +0200 E0593A0D9D1A4A20B911E1C342843165 Medtronic Inc. informerer om sikker brug af InterStim Percutaneous Extension https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/medtronic-inc-informerer-om-sikker-brug-af-interstim-percutaneous-extension/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 20 Oct 2020 16:47:00 +0200 50193870784941FEA6AEA36A6E84E6AE Bufomix Easyhaler ændrer tilskudsstatus https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bufomix-easyhaler-aendrer-tilskudsstatus/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at fra den 19. oktober 2020 ændres tilskudsstatus for Bufomix Easyhaler. Mon, 19 Oct 2020 12:08:33 +0200 FB2013D56E734DE79948A0986EC128FA Begrænsning i udleveringsbestemmelse ophæves for lægemidler, der indeholder azithromycin eller hydroxychloroquin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/begraensning-i-udleveringsbestemmelse-ophaeves-for-laegemidler,-der-indeholder-azithromycin-eller-hydroxychloroquin/ Fra i dag er udleveringsbestemmelsen ændret tilbage til B, hvilket betyder, at lægemidler der indeholder hydroxychlorquin eller azithromycin, igen kan udskrives på recept af alle læger. Mon, 19 Oct 2020 11:13:55 +0200 834445D2C62E489DAE2AB4D0FE6FA62C Fem mio. borgere kan vaccineres med tredje COVID-19-vaccineaftale alene https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/fem-mio-borgere-kan-vaccineres-med-tredje-covid-19-vaccineaftale-alene/ Danmark har tiltrådt en tredje forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Den indebærer, at op til ca. 5,2 mio. borgere kan blive vaccineret i medfør af den aftale alene – hvis altså vaccinen godkendes af myndighederne. Fri, 16 Oct 2020 14:00:01 +0200 1231FAC023DD4EECA2064D54CEEF8EF9 Radiometer Medical ApS informerer om softwareproblemer med ABL800 med FlexQ https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/radiometer-medical-aps-informerer-om-softwareproblemer-med-abl800-med-flexq/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 16 Oct 2020 12:25:00 +0200 69AC24F43DD74B78848D1B5C266084FB James Leckey Design Ltd informerer om problemer med velcro lukkemekanismerne på MyWay Harness https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/james-leckey-design-ltd-informerer-om-problemer-med-velcro-lukkemekanismerne-paa-myway-harness/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 16 Oct 2020 12:04:00 +0200 2484D5B61BF64372ADCE36D874CDE3BC Thoratec Corporation informerer om potentielle problemer med HeartMate 3 Left Ventricular Assist System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/thoratec-corporation-informerer-om-potentielle-problemer-med-heartmate-3-left-ventricular-assist-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 16 Oct 2020 11:47:00 +0200 EB889B1E70374CD48DBFDAF6A335D369 Novocure GmbH opdaterer patientmanualen til Optune® https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/novocure-gmbh-opdaterer-patientmanualen-til-optune/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 16 Oct 2020 11:16:00 +0200 F98FDFBCEAFE4962B7F6078EF5EBB83C Smiths Medical ASD, Inc. informerer om sikker brug af Medfusion® 3500 and 4000 Syringe Pumps https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/smiths-medical-asd,-inc-informerer-om-sikker-brug-af-medfusion-3500-and-4000-syringe-pumps/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 16 Oct 2020 11:04:00 +0200 6C79C6529CF54C0A9120DC90EE5BCBF9 Philips Healthcare (Invivo Corporation) informerer om fejl i mærkningen af Philips Shoulder & Neurovascular Coils https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/philips-healthcare-invivo-corporation-informerer-om-fejl-i-maerkningen-af-philips-shoulder-neurovascular-coils/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning. Fri, 16 Oct 2020 10:38:00 +0200 4DEF8E60C83E40D8B4B5AF1E51E88DA4 Agilent Technologies opdaterer brugervejledning til Dako Autostainer Instruments https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/agilent-technologies-opdaterer-brugervejledning-til-dako-autostainer-instruments/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 16 Oct 2020 10:31:00 +0200 DA29D2D18C4B411F93A37E4282430A06 Siemens Healthcare Diagnostics Inc instruerer om correction factor til ADVIA and Atellica Fructosamine reagent https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/siemens-healthcare-diagnostics-inc-instruerer-om-correction-factor-til-advia-and-atellica-fructosamine-reagent/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 16 Oct 2020 09:41:00 +0200 B662CA1FACA145428F7712592FC259C6 B. Braun Medical tilbagetrækker Urinocol & Actreen Lite kateter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/b-braun-medical-tilbagetraekker-urinocol-actreen-lite-kateter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 15 Oct 2020 17:04:00 +0200 2D1C4331E3FF4B5EAD1AE02BCFCBBFF3 Geistlich Pharma AG tilbagetrækker Geistlich Bio-Oss Pen https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/geistlich-pharma-ag-tilbagetraekker-geistlich-bio-oss-pen/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 14 Oct 2020 14:53:00 +0200 AA3B7B6C5081450A9CEB0840A1A67282 Til sponsorer af kliniske lægemiddelforsøg: Husk at søge Lægemiddelstyrelsen om tilladelse til fjernadgang til kildedata fra kliniske COVID19-forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/til-sponsorer-af-kliniske-laegemiddelforsoeg-husk-at-soege-laegemiddelstyrelsen-om-tilladelse-til-fjernadgang-til-kildedata-fra-kliniske-covid19-forsoeg/ Fjernadgang til kildedata fra kliniske forsøg, der vedrører COVID-19, kræver en godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen. Uautoriseret brug af fjernadgang til kildedata skal indrapporteres til Lægemiddelstyrelsen. Tue, 13 Oct 2020 15:00:31 +0200 84CDF85378314A48BB6E86D003EE0A4C Endnu en aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/endnu-en-aftale-om-forhaandsindkoeb-af-potentiel-vaccine-mod-covid-19/ For en måned siden blev der indgået aftale med AstraZeneca om leverancer af vacciner til 2,4 mio. borgere i Danmark, hvis vaccinen godkendes. Nu har EU-Kommissionen på EU-landenes vegne forhandlet en aftale mere på plads, der potentielt indebærer mulighed for at købe ca. 3,7 mio. doser vacciner til Danmark, svarende til vaccination af yderligere ca. 2 mio. borgere. Flere aftaler er på vej. Tue, 13 Oct 2020 13:24:00 +0200 9BCB025F9F924E68A552A912D2FB464E Tredje aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/tredje-aftale-om-forhaandsindkoeb-af-potentiel-vaccine-mod-covid-19/ Danmark har tiltrådt en tredje forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at ca. 2,4 mio. borgere kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne. Tue, 13 Oct 2020 13:13:41 +0200 7563A79C06034F2CADFD3FE8044C95DE Virksomhed i Bulgarien har handlet med lægemidler uden gyldig engrosforhandlertilladelse https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/virksomhed-i-bulgarien-har-handlet-med-laegemidler-uden-gyldig-engrosforhandlertilladelse/ Lægemiddelstyrelsen har modtaget information om, at følgende virksomhed har handlet med lægemidler uden en gyldig engrosforhandlertilladelse (§39-tilladelse): DEPO FARM EOOD. Fri, 09 Oct 2020 14:15:41 +0200 C290CF5F8A46498AAAF91EAFB9F44A44 Ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ekstraordinaere-tiltag-i-kliniske-forsoeg-under-covid-19/ OPDATERET. Vi er opmærksomme på, at COVID-19 har ekstraordinære konsekvenser for udførslen af kliniske forsøg i Danmark. Der er flere faktorer, som spiller ind, blandt andet karantæne af forsøgsdeltagere og nedlukninger pga. smitterisiko. Vi anerkender, at der kan opstå manglende ressourcer i form af site personale tilknyttet forsøget, da disse kan inddrages i COVID-19-beredskabet. Vi har derfor udarbejdet en vejledning, som løbende vil blive opdateret. Fri, 09 Oct 2020 13:31:00 +0200 0732AA12E03A476B9B5A27B5DC4A252E PAUL HARTMANN AG tilbagetrækker CombiSets® containing MEDOJECT https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/paul-hartmann-ag-tilbagetraekker-combisets-containing-medoject/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 09 Oct 2020 13:19:00 +0200 3D76B237B6334BC8BF132999331BAC40 Draeger Medical Systems, Inc. informerer om sikker brug og nødvendig opdatering til Infinity Acute Care System (M540) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/draeger-medical-systems,-inc-informerer-om-sikker-brug-og-noedvendig-opdatering-til-infinity-acute-care-system-m540/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 09 Oct 2020 12:47:00 +0200 AC12636ADAC0492EB830C0B639B2C322 Stryker Neurovascular tilbagetrækker flere lots af Trevo XP ProVue Retriever https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/stryker-neurovascular-tilbagetraekker-flere-lots-af-trevo-xp-provue-retriever/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 07 Oct 2020 15:36:00 +0200 9EF22441D8CF49EDB8D58D15D670FDF1 Løbende vurdering af endnu en mulig vaccine mod COVID-19 er påbegyndt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/loebende-vurdering-af-endnu-en-mulig-vaccine-mod-covid-19-er-paabegyndt/ En løbende vurdering af endnu en mulig vaccine mod COVID-19 er nu påbegyndt i det europæiske lægemiddelagentur, EMA. Det sker kun fem dage efter, at EMA indledte samme proces for AstraZenecas mulige COVID-19-vaccine. Tue, 06 Oct 2020 12:56:31 +0200 E1E2257F175E4AA382196BF91730003B Lægemiddelstyrelsen sætter nu hårdere ind for at sikre offentliggørelse af resultater fra kliniske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-saetter-nu-haardere-ind-for-at-sikre-offentliggoerelse-af-resultater-fra-kliniske-forsoeg/ Bøde eller fængsel i op til fire måneder, sådan kan straffen i yderste konsekvens lyde, hvis ikke resultaterne fra kliniske lægemiddelforsøg bliver offentliggjort. Lægemiddelstyrelsen strammer nu op overfor de forsøgsansvarlige – såkaldte sponsorer af kliniske lægemiddelforsøg – der ikke offentliggør resultaterne fra de forsøg, de udfører. Tue, 06 Oct 2020 11:58:42 +0200 17456C315C88494E9EC0947093205F00 Det Europæiske Lægemiddelagentur undersøger meldinger om akutte nyreskader hos COVID-19 patienter behandlet med remdesivir https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/det-europaeiske-laegemiddelagentur-undersoeger-meldinger-om-akutte-nyreskader-hos-covid-19-patienter-behandlet-med-remdesivir/ Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA’s bivirkningskomité, PRAC, iværksætter en gennemgang af meldinger om akutte nyreskader hos patienter, der er i behandling med medicinen remdesivir (Veklury). Mon, 05 Oct 2020 16:06:35 +0200 04FC9CABDE3F427E8609C6A4872CB746 Meddelelse om ændring af udleveringsgruppe for gadoliniumholdige kontrastlægemidler (ATC-kode: V08CA) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/meddelelse-om-aendring-af-udleveringsgruppe-for-gadoliniumholdige-kontrastlaegemidler-atc-kode-v08ca/ Lægemiddelstyrelsen skal herved informere om, at udleveringsstatus for alle gadoliniumholdige kontrastlægemidler uanset styrker, pakningsstørrelser og indikation får udleveringsbestemmelsen BEGR (kun til sygehuse) den 5. oktober 2020. Mon, 05 Oct 2020 13:46:53 +0200 659001F1B060446DB42B01A72713E0E1 EMA: Åbenhed og videnskabelig uafhængighed grundlag for godkendelse af vacciner mod COVID-19 i EU https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-aabenhed-og-videnskabelig-uafhaengighed-grundlag-for-godkendelse-af-vacciner-mod-covid-19-i-eu/ Det europæiske medicinalagentur EMA har offentliggjort en meddelelse om, agenturets høje standarder for åbenhed og uafhængighed vil blive fastholdt, når dets eksperter skal vurdere og evt. godkende medicin og vacciner mod COVID-19.”Vi skal skynde os, men det må under ingen omstændigheder gå for stærkt,” siger Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz. Mon, 05 Oct 2020 12:38:18 +0200 D10B6CBA00F7432BB8F52E3916086CD8 Forsyningsvanskeligheder for Mozobil, Ercoril, Nix Shampoo https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-mozobil,-ercoril,-nix-shampoo/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mozobil, Ercoril og Nix Shampoo Mon, 05 Oct 2020 10:50:44 +0200 F49CD9A7FBD040FF93E136D88CC3F2BB Thermo Fisher Scientific Oy opdaterer brugervejledning til Direct Bilirubin, Bilirubin Total, Creatinine Jaffe & Creatinine Enzymatic https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/thermo-fisher-scientific-oy-opdaterer-brugervejledning-til-direct-bilirubin,-bilirubin-total,-creatinine-jaffe-creatinine-enzymatic/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 05 Oct 2020 09:38:00 +0200 B4E4646B21914A998022038525154938 Welch Allyn Inc. informerer om sikker brug af Welch Allyn Patient Cables og Lead Sets https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/welch-allyn-inc-informerer-om-sikker-brug-af-welch-allyn-patient-cables-og-lead-sets/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 04 Oct 2020 18:34:00 +0200 96B96F6F27BB4187995C2E52BB6A2203 Ad-Tech Medical Instrument Corporation opdaterer brugsvejledningen for LSB Style Anchor bolt https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/ad-tech-medical-instrument-corporation-opdaterer-brugsvejledningen-for-lsb-style-anchor-bolt/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Sun, 04 Oct 2020 18:30:00 +0200 896FF13C9115451FA2B5AD30BF1E2126 Roche Diagnostics GmbH informerer om kalibrering af Albumin Gen.2 og Tina-Quant Complement C4 ver.2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-kalibrering-af-albumin-gen2-og-tina-quant-complement-c4-ver2/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 04 Oct 2020 18:15:00 +0200 7C5412EC616A430D9AD39B88A824052D Inpeco S.A. informerer om softwareproblemer med FlexLab og Aptio ® Automation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/inpeco-sa-informerer-om-softwareproblemer-med-flexlab-og-aptio-automation/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sun, 04 Oct 2020 15:29:00 +0200 A3EE999C5A1E4D84BC3B865F56A58FBC Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagetrækker supplerende oplysninger fra Cortical Electrode; Depth Electrode; Anchor Bolt (ikke det fysiske udstyr) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/ad-tech-medical-instrument-corporation-tilbagetraekker-supplerende-oplysninger-fra-cortical-electrode-depth-electrode-anchor-bolt-ikke-det-fysiske-udstyr/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 04 Oct 2020 15:22:00 +0200 D18F400DFC494EC990BFFBC865A01A0D ALPHADENT NV tilbagetrækker 694 AR/1 RETENTION PART SPACER 1 PC https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/alphadent-nv-tilbagetraekker-694-ar1-retention-part-spacer-1-pc/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 04 Oct 2020 15:10:00 +0200 F1C958BB5FBA4F35B4E6D86C421D5712 William Cook Europe ApS tilbagetrækker specifikke lots af Zenith Alpha® Abdominal Endovascular Graft https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/william-cook-europe-aps-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-zenith-alpha-abdominal-endovascular-graft/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 04 Oct 2020 15:00:00 +0200 B478409F07B149089F90CF16A6008D82 Handicare AB informerer om opdatering af brugsanvisningen for SwiftHook https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/handicare-ab-informerer-om-opdatering-af-brugsanvisningen-for-swifthook/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Sun, 04 Oct 2020 14:46:00 +0200 BF184D5DA2F84F8DA1FDCFE5DB8B742A Roche Diagnostics GmbH informerer om problemer med bestemte lots af Elecsys Anti-CCP assays https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-problemer-med-bestemte-lots-af-elecsys-anti-ccp-assays/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 04 Oct 2020 14:37:00 +0200 E0AEE0CE9D254E15B8C96F4EF3A3583F Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. informerer om et potentielt problem med ARTIS one https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/siemens-shenzhen-magnetic-resonance-ltd-informerer-om-et-potentielt-problem-med-artis-one/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sun, 04 Oct 2020 10:11:00 +0200 D4659DFF6529483585E32193536634A3 CHIRANA T.Injecta, a.s.tilbagetrækker Hypodermic needle / Medication transfer needle https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/10/chirana-tinjecta,-astilbagetraekker-hypodermic-needle-medication-transfer-needle/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 04 Oct 2020 09:50:00 +0200 08433CA4CC5147F9995425E30C7A855C EMA har igangsat løbende vurdering af mulig vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-har-igangsat-loebende-vurdering-af-mulig-vaccine-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har igangsat en løbende vurdering af forsøgsdata for en mulig vaccine mod COVID-19. Det drejer sig om vaccinen fra AstraZeneca, som EU-Kommissionen indgik en købsaftale med for godt en måned siden på vegne af bl.a. Danmark. Thu, 01 Oct 2020 12:47:21 +0200 23A5309263464E02AEE87D01AA7A4BC5 Stryker GmbH opdaterer vejledning til Osteosynthesis Compression Staple EasyClip https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/stryker-gmbh-opdaterer-vejledning-til-osteosynthesis-compression-staple-easyclip/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 29 Sep 2020 16:33:00 +0200 D6B78EDE342542259D9A3635D6030882 Brainlab AG informerer om opdatering af software og brug af ExacTrac Dynamic https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/brainlab-ag-informerer-om-opdatering-af-software-og-brug-af-exactrac-dynamic/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 29 Sep 2020 15:38:00 +0200 0717A7A5919D4CA995C983D40CE48B25 NULOJIX® (belatacept) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/nulojix-belatacept/ NULOJIX® (belatacept): Forlængelse af den midlertidige forsyningsbegrænsning indtil 4. kvartal 2021 (initieret i marts 2017). Fri, 25 Sep 2020 12:40:26 +0200 FEB05B80B28B4718AFBF14A409D11A7D Forsyningsvanskeligheder for Stesolid Emilsion, Meloxicam, Zyban og Angemin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-stesolid-emilsion,-meloxicam,-zyban-og-angemin/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: Stesolid Emulsion 5 mg/ml injektionsvæske fra Teva Denmark A/S Meloxicam 7,5 mg tabletter fra Bluefish Pharmaceuticals AB Zyban 1 Thu, 24 Sep 2020 10:59:12 +0200 4B51F3FA658C43C487FF9BC5DA88036C Danske pakninger med Salazopyrin Entabs kan igen skaffes https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/danske-pakninger-med-salazopyrin-entabs-kan-igen-skaffes/ Det er aktuelt muligt at skaffe Salazopyrin Entabs, 500 mg, enterotabletter, 100 stk. på apoteket Wed, 23 Sep 2020 17:34:21 +0200 91AB7B82017D4A829087A511F0582A2E Afsluttende rapport på markedsdialog omkring anskaffelse af et fremtidigt bivirkningssystem https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/afsluttende-rapport-paa-markedsdialog-omkring-anskaffelse-af-et-fremtidigt-bivirkningssystem-/ Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen omkring anskaffelse af et fremtidigt bivirkningssystem. Rapporten indeholder Lægemiddelstyrelsens konklusioner, uddrag a Wed, 23 Sep 2020 14:42:00 +0200 0940A12EB432473DB321E317A7E2F72E Olympus Medical Systems Corp. informerer om sikker brug af EVIS EXERA II & EVIS EXERA Bronchovideoscope https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/olympus-medical-systems-corp-informerer-om-sikker-brug-af-evis-exera-ii-evis-exera-bronchovideoscope/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 23 Sep 2020 10:22:00 +0200 7FA6F014995F435FA709048AD11B378A Boston Scientific Corporation tilbagetrækker Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/boston-scientific-corporation-tilbagetraekker-hurricane-rx-biliary-balloon-dilatation-catheter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 23 Sep 2020 09:54:00 +0200 55935946961E47E49888CB75FAACA69E Welland Medical Ltd tilbagetrækker HydroFrame with Manuka Honey https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/welland-medical-ltd-tilbagetraekker-hydroframe-with-manuka-honey/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 22 Sep 2020 10:29:00 +0200 DA76247537F948288889940CA2B57D26 Olympus Medical Systems Corporation tilbagetrækker OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPE OLYMPUS CHF TYPE CB30S https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/olympus-medical-systems-corporation-tilbagetraekker-oes-choledochofiberscope-olympus-chf-type-cb30s/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 22 Sep 2020 10:00:00 +0200 601D7D9ECD104CD1B4AFA41B43B6B62E ICU Medical, Inc. tilbagetrækker lots af Spinning Spiros™ Male Luer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/icu-medical,-inc-tilbagetraekker-lots-af-spinning-spiros-male-luer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 22 Sep 2020 09:33:00 +0200 C253AF7F024146A4BE903DE4FC8C30B0 Danmark og EU er med i international vaccinealliance for at sikre COVID19-vacciner til lav- og mellemindkomstlande https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/danmark-og-eu-er-med-i-international-vaccinealliance-for-at-sikre-covid19-vacciner-til-lav-og-mellemindkomstlande/ Danmark og de øvrige EU-lande er sammen med EU-Kommissionen gået sammen om at støtte vaccinealliancen COVAX, der arbejder for at sikre vacciner til lav- og mellemindkomstlande. Tue, 22 Sep 2020 08:21:47 +0200 76F618843B4046BEB2E7AEA3AFB2A901 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC informerer om 2 problemer ved GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/wl-gore-associates,-inc-informerer-om-2-problemer-ved-gore-tag-conformable-thoracic-stent-graft/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 21 Sep 2020 19:05:00 +0200 CF19AB306E3C445F9A6548026F39FAFE Smith and Nephew Inc Endoscopy Division tilbagetrækker Suture-Based Repair Systems https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/smith-and-nephew-inc-endoscopy-division-tilbagetraekker-suture-based-repair-systems/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 18 Sep 2020 18:06:00 +0200 33625B41C5794D1A871BB7A28EE9D6B4 Caesarea Medical Electronics Limited informerer om sikker brug af T34™ ambulant sprøjtepumpe https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/caesarea-medical-electronics-limited-informerer-om-sikker-brug-af-t34-ambulant-sproejtepumpe/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 18 Sep 2020 17:43:00 +0200 50C9C9FCC22B487E9AED9CAAD0361354 Dexamethason kan bruges til behandling af visse indlagte COVID-19-patienter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dexamethason-kan-bruges-til-behandling-af-visse-indlagte-covid-19-patienter/ Dexamethason kan bruges til behandling af indlagte COVID-19-patienter, der har brug for supplerende iltbehandling. Det bekræfter det europæiske lægemiddelagentur, EMA, efter en gennemgang af resultaterne af det såkaldte RECOVERY-studie om brugen af dexamethason mod COVID-19. Fri, 18 Sep 2020 15:35:11 +0200 D8FB84B1BEF04838B92902E9F21D32C1 Ledig bevilling til Thisted Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-thisted-svane-apotek/ Bevillingen til at drive Thisted Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2021. Wed, 16 Sep 2020 10:06:42 +0200 533FC13C5B6E48E4ADE6A355C068CF46 Bulgarsk virksomhed har handlet med lægemidler uden gyldig engrosforhandlertilladelse https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bulgarsk-virksomhed-har-handlet-med-laegemidler-uden-gyldig-engrosforhandlertilladelse/ Lægemiddelstyrelsen har modtaget information om, at følgende virksomhed har handlet med lægemidler uden en gyldig engrosforhandlertilladelse (§39-tilladelse): MEDIMEX BG Ltd. 48 Vitosha Blvd. 10 Wed, 16 Sep 2020 09:11:42 +0200 3C4D0C7A63484542B6F8F64C7BD0A5E6 Processer for sulfasalazin enterotabletter på udleveringstilladelse https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/processer-for-sulfasalazin-enterotabletter-paa-udleveringstilladelse/ Der er fortsat problemer med forsyningen af danske pakninger med sulfasalazin, 500 mg, enterotabletter, som anvendes til behandling af leddegigt. Aktuelt kan udenlandske pakninger med sulfasalazin enterotabletter skaffes på apoteket. Wed, 16 Sep 2020 08:20:00 +0200 2733D498BCA2429FA2F26AB556ACEF8A Vigmed AB tilbagetrækker CLiP Winged Automatic safety I.V. catheter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/vigmed-ab-tilbagetraekker-clip-winged-automatic-safety-iv-catheter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 14 Sep 2020 18:49:00 +0200 8D7F4A0CB57D4C62BB705D66E72ABDEA LAMIDEY NOURY MEDICAL tilbagetrækker Bipolar cutting loop 2.5 mm https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/lamidey-noury-medical-tilbagetraekker-bipolar-cutting-loop-25-mm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 14 Sep 2020 18:15:00 +0200 AAEFC1416C1F4CFF8293C04F95176169 Butikker som forhandler håndskøbslægemidler skal være opmærksomme https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/butikker-som-forhandler-haandskoebslaegemidler-skal-vaere-opmaerksomme/ Butikker med tilladelser til at forhandle håndkøbslægemidler skal igen søge om nedlæggelse af butikkens tilladelse, såfremt denne skal lukke Mon, 14 Sep 2020 14:43:18 +0200 CA9315BF0FAD4DCBAE0673ACEEFC4031 Siemens Healthcare Diagnostics Inc tilbagetrækker Dimension Vista® ALPI Flex® reagent cartridge https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/siemens-healthcare-diagnostics-inc-tilbagetraekker-dimension-vista-alpi-flex-reagent-cartridge/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 14 Sep 2020 10:25:00 +0200 44B7B69884D74162A7983131A476FCB5 CAIRE Inc. tilbagetrækker Companion 1000® Liquid Oxygen Portable https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/caire-inc-tilbagetraekker-companion-1000-liquid-oxygen-portable/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 14 Sep 2020 09:16:00 +0200 62B821372B524D479A594CD83A98A492 Olympus Medical Systems Corporation informerer om sikker og korrekt brug af Intestinal Videoscope Olympus Powerspiral (PSF-1) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/olympus-medical-systems-corporation-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-intestinal-videoscope-olympus-powerspiral-psf-1/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 14 Sep 2020 09:09:00 +0200 BEA4435E724146A1BD99BB663F3042A0 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular informerer om opdatering i vejledningen af PipelineTM Flex Embolization Device (with Shield TechnologyTM) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/micro-therapeutics,-inc-dba-ev3-neurovascular-informerer-om-opdatering-i-vejledningen-af-pipelinetm-flex-embolization-device-with-shield-technologytm/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 14 Sep 2020 07:07:00 +0200 18E8A7E02E2E466BA3ADCD630E15E458 Sysmex Corporation informerer om potentiel kontaminering af Emicizumab ved brug af Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/sysmex-corporation-informerer-om-potentiel-kontaminering-af-emicizumab-ved-brug-af-sysmex-automated-blood-coagulation-analyzer/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 14 Sep 2020 06:49:00 +0200 0DFEB0C481364A70B8AF750AF0E2E138 Solutions for tomorrow AB informerer om kontrol af rørholderbeslagfiksering af !M1 mobile x-ray https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/solutions-for-tomorrow-ab-informerer-om-kontrol-af-roerholderbeslagfiksering-af-m1-mobile-x-ray/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 14 Sep 2020 06:32:00 +0200 46934CAB3FC14DF0831EDA1E5E199DFE Forsyningsvanskeligheder for Klopoxid, Risolid, Dehydrobenzperidol, Flixotide, Granisetron https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-klopoxid,-risolid,-dehydrobenzperidol,-flixotide,-granisetron/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: Klopoxid 25 mg tabletter fra Takeda Pharma A/S Risolid 25 mg tabletter fra Teva Denmark A/S Dehydrobenzperidol 2,5 mg/ml injektion Fri, 11 Sep 2020 09:20:14 +0200 C7DFD530AB834BBC80C1CF481BCC6624 Astra Zenecas COVID19-vaccineforsøg sat på pause, mens mulig alvorlig bivirkning undersøges https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/astra-zenecas-covid19-vaccineforsoeg-sat-paa-pause,-mens-mulig-alvorlig-bivirkning-undersoeges/ Indrulleringen af forsøgspersoner på Astra Zenecas fase 3-forsøg med en vaccine mod covid19 er sat på pause i medfør af gældende regler og sikkerhedsprocedurer, mens en mulig alvorlig bivirkning undersøges. Thu, 10 Sep 2020 12:33:29 +0200 5393BE2A7CCD4919B62BB1B8501E81BA Forsyningsvanskeligheder for Abstral og Digoxin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-abstral-og-digoxin/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Abstral fra Kyowa Kirin, samt parallelimportører, og Digoxin "DAK" fra Takeda Pharma A/S Thu, 10 Sep 2020 10:09:01 +0200 B925157B1408418DB179FB812700B5C0 Gentian AS tilbagetrækker Gentian Cystatin C Calibrator https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/gentian-as-tilbagetraekker-gentian-cystatin-c-calibrator/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 09 Sep 2020 12:45:00 +0200 D88D720DE0FF4654951C14DD7E7247BE Siemens Healthcare Diagnostics Inc. tilbagetrækker Atellica IM HER-2/neu (H2n) Assay og Calibrator https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/siemens-healthcare-diagnostics-inc-tilbagetraekker-atellica-im-her-2neu-h2n-assay-og-calibrator/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 09 Sep 2020 09:35:00 +0200 E505B898D82E4DC8B511E74B3CD671E7 Ny dataanalyse: Ibuprofen forværrer ikke tilstanden for COVID-19-patienter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-dataanalyse-ibuprofen-forvaerrer-ikke-tilstanden-for-covid-19-patienter/ Brugen af Ibuprofen og andre smerte- og betændelsesdæmpende lægemidler såkaldte NSAID’er er ikke forbundet med dødsfald eller forværring af symptomer hos patienter smittet med coronavirus, som der ellers blev rapporteret om bekymring for af nogle medier og på sociale medier tilbage i marts. Wed, 09 Sep 2020 09:03:21 +0200 5D7BC85181414906B46AA28FCD562599 Grazax til græspollenallergi ændrer tilskudsklausul https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/grazax-til-graespollenallergi-aendrer-tilskudsklausul/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Grazax med virkning fra 21. september 2020 ændrer tilskudsklausul. Tue, 08 Sep 2020 12:18:00 +0200 8019DA90ECEC43B1B6EFABF5E41A9702 Forsyningsvanskeligheder for Valaciclovir, Ameluz, Cyclogyl https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-valaciclovir,-ameluz,-cyclogyl/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Valaciclovir, Ameluz og Cyclogyl Tue, 08 Sep 2020 11:45:15 +0200 76E0B267303A4E08AE7C58D7561701FC COVID-19: Lægemiddelstyrelsen genoptager midlertidig praksis, hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-laegemiddelstyrelsen-genoptager-midlertidig-praksis,-hvor-alle-laegemiddelpakninger-medtages-i-medicinpriser/ Som led i at forebygge potentielle forsyningsproblemer for lægemidler under Corona-pandemien, har Lægemiddelstyrelsen besluttet at genoptage anvendelsen af § 17 (tidl. § 16) i bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet i forbindelse med håndtering af COVID-19, så alle anmeldte lægemiddelpakninger, uanset leveringsevne, i en begrænset periode vil blive medtaget i Medicinpriser. Denne ændring har virkning fra Medicinprisperioden, der træder i kraft den 21. september 2020. Fri, 04 Sep 2020 11:24:19 +0200 55D35702BE334AD78E40A91B3416B885 DHPC Prevymis (letermovir) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-prevymis-letermovir/ Prevymis (letermovir) koncentrat til infusionsvæske, opløsning – Påkrævet administration gennem et sterilt 0,2 mikron eller 0,22 mikron polyethersulfon (PES) in-line filter Thu, 03 Sep 2020 13:56:57 +0200 B06F5CC01B174CC0B6AB821206018535 Beredskabslagre af medicin skal modvirke forsyningsproblemer under COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/beredskabslagre-af-medicin-skal-modvirke-forsyningsproblemer-under-covid-19/ For at forhindre forsyningsproblemer med livsvigtig medicin som følge af COVID-19 har Lægemiddelstyrelsen siden pandemiens start samarbejdet med landets lægemiddelgrossister og Amgros, der har ansvaret for at sikre forsyningen af lægemidler til de offentlige hospitaler. Wed, 02 Sep 2020 10:42:04 +0200 FF16DB4BAD924EE08E04F06F30B0D0CA COVID-19-regler for lægemiddelberedskabet forlænges til at gælde året ud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-regler-for-laegemiddelberedskabet-forlaenges-til-at-gaelde-aaret-ud/ Sundheds- og Ældreministeren har besluttet at forlænge gyldigheden af bekendtgørelsen, som fastsætter særlige regler for lægemiddelberedskabet i forbindelse med håndteringen af COVID-19, til 31. december 2020. Wed, 02 Sep 2020 09:57:22 +0200 A6D00CFB4EC946159E4E6E873D98C6A4 Ventana Medical Systems Inc. informerer og sikker og korrekt brug af Benchmark ULTRA Stainer Module https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/09/ventana-medical-systems-inc-informerer-og-sikker-og-korrekt-brug-af-benchmark-ultra-stainer-module/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 01 Sep 2020 11:54:00 +0200 07F9FE30C06B43468EBC7CB04190100A Olympus Medical Systems Corporation tilbagetrækker EVIS EXERA II BRONCHOVIDEOSCOPE (BF-Q180) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/olympus-medical-systems-corporation-tilbagetraekker-evis-exera-ii-bronchovideoscope-bf-q180/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 01 Sep 2020 09:15:00 +0200 03677E9E39044D13A38E8089E1862CB4 Siemens Healthcare informerer om softwareopdatering til MAMMOMAT Revelation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/siemens-healthcare-informerer-om-softwareopdatering-til-mammomat-revelation/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 31 Aug 2020 20:11:00 +0200 46C57AC739C74308BAF722AAD1B77684 Forsyningsvanskeligheder for Sofradex, Cordarone og Benferol https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-sofradex,-cordarone-og-benferol/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af sofradex, Cordarone og Benferol Mon, 31 Aug 2020 15:12:14 +0200 ED4F4FE520B34E33B0A2ACAEC92EE302 AREX informerer om sikker og korrekt brug af Ligamentotaxor https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/arex-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-ligamentotaxor/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 31 Aug 2020 13:05:00 +0200 BD3C035EB98E4B5B8E9C676991E1FE53 Mentor informerer om korrekt brug af MENTOR Breast Tissue Expander https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/-mentor-informerer-om-korrekt-brug-af-mentor-breast-tissue-expander/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 29 Aug 2020 21:01:00 +0200 8BEAE17153664D1481E508073D702F89 Fresenius AG Medical Care informerer om risiko for fejl på krympeforbindelse på AquaC UNO H (F00002272, F00003544, F00003546, F00004565) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/-fresenius-ag-medical-care-informerer-om-risiko-for-fejl-paa-krympeforbindelse-paa-aquac-uno-h-f00002272,-f00003544,-f00003546,-f00004565/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 29 Aug 2020 20:47:00 +0200 C35BD392177B40F7BC08EEC9B1292FCF Siemens Healthcare informerer om forkert kalibreringsforskydning efter opdatering af syngo.via RT Image Suite https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/siemens-healthcare-informerer-om-forkert-kalibreringsforskydning-efter-opdatering-af-syngovia-rt-image-suite/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 29 Aug 2020 20:34:00 +0200 DE30871647A54E74A5615652373A9875 Steripack SA informerer om problemer ved brug af Eye Surgery Set https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/-steripack-sa-informerer-om-problemer-ved-brug-af-eye-surgery-set/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 28 Aug 2020 17:05:00 +0200 E859ED5F43D1453FA63702A3A1612035 Bevilling til Maribo Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-maribo-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 18. august 2020 meddelt at Louise Ingerslev Vorbeck får bevilling til at drive Maribo Apotek. Wed, 26 Aug 2020 10:15:09 +0200 53C30843EEC94F939219677E66B805A7 Bevilling til at drive Rødby Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-at-drive-roedby-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 18. august 2020 meddelt at Louise Ingerslev Vorbeck får bevilling til at drive Rødby Apotek. Wed, 26 Aug 2020 10:00:00 +0200 D427453F4E7E41DD8B99DC2E101F4DD4 Cardinal Health tilbagetrækker Protexis Latex Micro Surgical Gloves https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/cardinal-health-tilbagetraekker-protexis-latex-micro-surgical-gloves/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 24 Aug 2020 16:21:00 +0200 E9B057C557004E58977948A21982DDE0 Siemens Healthcare GmbH informerer om sikker brug af Artis zee & Artis Q https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-sikker-brug-af-artis-zee-artis-q/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 24 Aug 2020 15:59:00 +0200 ACE8A908F56E4D2AAE3B98C7ADF5545A Datascope Corporation tilbagetrækker Datascope Intra-Aortic Ballon Catheters (IABs) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/datascope-corporation-tilbagetraekker-datascope-intra-aortic-ballon-catheters-iabs/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 24 Aug 2020 15:31:00 +0200 B1460C74A16D4683A65C02862BD6A0BA KARL STORZ SE & Co. KG tilbagetrækker Slangesæt, skylning, PC, art.nr. 031523-10 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/karl-storz-se-co-kg-tilbagetraekker-slangesaet,-skylning,-pc,-artnr-031523-10/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 24 Aug 2020 15:12:00 +0200 7CA737E00B0D438298A10C40C5D436D9 Randox Laboratories Limited tilbagetrækker batches af RANDOX AMMONIA https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/randox-laboratories-limited-tilbagetraekker-batches-af-randox-ammonia/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 24 Aug 2020 14:54:00 +0200 5695A82A56504E40A181D8F15AE80507 Siemens Healthcare Diagnostics Inc informerer om nødvendig kalibrering af Dimension Vista High Sensitivity Troponin I Flex https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-noedvendig-kalibrering-af-dimension-vista-high-sensitivity-troponin-i-flex/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 24 Aug 2020 14:28:00 +0200 AA3F1E42CAA047EC993876BF46F1F514 Hologic, Inc. tilbagetrækker Panther Fusion Tube Tray https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/hologic,-inc-tilbagetraekker-panther-fusion-tube-tray/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 24 Aug 2020 14:05:00 +0200 F44C7BF95A2D42CEAD7BAB3F0F29CBF2 Roche Diagnostics GmbH informerer om opdatering af vejledning for Elecsys Anti-TPO https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-opdatering-af-vejledning-for-elecsys-anti-tpo/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 24 Aug 2020 13:25:00 +0200 A0CFC78DCE0548CABE870709861531AE Elektroniske recepter er igen et krav https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/elektroniske-recepter-er-igen-et-krav/ Fredagens tekniske problemer med Det Fælles Medicinkort er løst og apotekerne kan igen tilgå alle recepter på receptserveren. Derfor dispenserer Lægemiddelstyrelsen ikke længere fra kravet om elektronisk recept. Mon, 24 Aug 2020 11:20:27 +0200 F7699C93EC90416FB776C1DAFED7E2C9 Steripack SA informerer om sikker brug og manglende information i vejledning af Proble Bowman lacrinal 0,7 + 0,8mm https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/steripack-sa-informerer-om-sikker-brug-og-manglende-information-i-vejledning-af-proble-bowman-lacrinal-0,7-0,8mm-/ Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning. Fri, 21 Aug 2020 15:23:00 +0200 1350FF7F4357454CB99250E96BE4F19C Krav om elektronisk recept fjernes midlertidigt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/krav-om-elektronisk-recept-fjernes-midlertidigt/ Tekniske problemer hos Det Fælles Medicinkort (FMK) betyder, at ikke alle recepter kan tilgås på receptserveren foreløbigt. Lægemiddelstyrelsen dispenserer derfor fra kravet om elektronisk recept. Fri, 21 Aug 2020 14:45:25 +0200 4E35615432B34A1CADAE13E92F4DFE9F Olympus Surgical Technologies America tilbagetrækker lots af Gyrus ACMI Armstrong Ventilation Tubes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/olympus-surgical-technologies-america-tilbagetraekker-lots-af-gyrus-acmi-armstrong-ventilation-tubes/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 20 Aug 2020 16:29:00 +0200 9209F4DD97A7462BB92DD6A31114DD02 QIAGEN GmbH instruerer i brug grundet ved fejl i QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/qiagen-gmbh-instruerer-i-brug-grundet-ved-fejl-i-qiastat-dx-respiratory-sars-cov-2-panel/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 20 Aug 2020 15:55:00 +0200 352B6D4FA0D34084B698FABA0C87CEC4 Ortho Clinical Diagnostics, Inc. informerer i ny vejledning om påvirkning af VITROS TBIL slides, BuBc Slides og TBIL-ALKP Slides https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/ortho-clinical-diagnostics,-inc-informerer-i-ny-vejledning-om-paavirkning-af-vitros-tbil-slides,-bubc-slides-og-tbil-alkp-slides/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 20 Aug 2020 15:20:00 +0200 8ACD98B78D9C41829E1D174ABFAED1B2 Ortho Clinical Diagnostics Inc informerer om korrekt brug af ORTHO VISION og VISION Max Analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/ortho-clinical-diagnostics-inc-informerer-om-korrekt-brug-af-ortho-vision-og-vision-max-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 20 Aug 2020 14:51:00 +0200 BFF6F32A037C4D3E9C17D9D7899D0681 Lempelse: Info på mundbind må også gerne være på svensk, norsk eller engelsk https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/lempelse-info-paa-mundbind-maa-ogsaa-gerne-vaere-paa-svensk,-norsk-eller-engelsk/ Lægemiddelstyrelsen lemper midlertidigt kravet om, at brugsanvisningen og mærkningen af såkaldte operations- og kirurgiske mundbind skal være på dansk. Frem til den 1. december vil man derfor også kunne købe mundbind med svensk, norsk eller engelsk mærkning og brugsanvisning. Tue, 18 Aug 2020 16:11:53 +0200 B1EED722880946CC9F7B71484A4763A7 Boston Scientific Corporation tilbagetrækker 'curved tip shapes' til Imager™ 5F II Angiographic Catheter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/boston-scientific-corporation-tilbagetraekker-curved-tip-shapes-til-imager-5f-ii-angiographic-catheter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 18 Aug 2020 11:00:00 +0200 319E6F1B989E4F45A73AF796D48C4C13 Becton Dickinson and Company informerer om potentielle huller i pakningen af BD PosiFlush™ XS 10mL Syringe (REF: 306572) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/becton-dickinson-and-company-informerer-om-potentielle-huller-i-pakningen-af-bd-posiflush-xs-10ml-syringe-ref-306572/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 18 Aug 2020 09:40:00 +0200 AEDC58E2BABA4708B9012E579401D620 Nutricia Medical Devices BV udsender meddelelse om sikker og korrekt brug af Flocare® INFINITY™ III – enteral ernæringspumpe https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/nutricia-medical-devices-bv-udsender-meddelelse-om-sikker-og-korrekt-brug-af-flocare-infinity-iii-enteral-ernaeringspumpe/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 17 Aug 2020 14:17:00 +0200 6E699A05A5F849BBA23E4B3EDD137AD4 WITTENSTEIN intens GmbH tilbagetrækker FITBONE® Receiver MN60001780 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/wittenstein-intens-gmbh-tilbagetraekker-fitbone-receiver-mn60001780/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 17 Aug 2020 13:42:00 +0200 1779FAAA57994F1CB052D7A969BB4100 Ambu A/S tilbagetrækker Ambu A valve https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/ambu-as-tilbagetraekker-ambu-a-valve/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 17 Aug 2020 13:26:00 +0200 B7CD582CC4664EA0B68E4C2025CED832 Biosense Webster (Israel) Ltd. informerer om problemer ved brug af CARTO® 3 System Version V7.1.80, CARTO VISITAG® Module https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/biosense-webster-israel-ltd-informerer-om-problemer-ved-brug-af-carto-3-system-version-v7180,-carto-visitag-module/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 17 Aug 2020 13:09:00 +0200 EEDCF666E29B41CB82661DD118FB7D58 Medtronic MINIMED informerer om ødelagte eller manglende ringe på MiniMed 640G Insulin Pump og MiniMed 670G Insulin Pump https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/medtronic-minimed-informerer-om-oedelagte-eller-manglende-ringe-paa-minimed-640g-insulin-pump-og-minimed-670g-insulin-pump/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 17 Aug 2020 12:42:00 +0200 D6D0AF01E6F7472AB0203B4338C01F77 Abbott Diabetes Care Ltd informerer om softwareopdatering til FreeStyle LibreLink App https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/abbott-diabetes-care-ltd-informerer-om-softwareopdatering-til-freestyle-librelink-app/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 17 Aug 2020 12:19:00 +0200 E2335D744CF449798FD6B328E2C191E9 Inpeco S.A. informerer om problemer ved brug af Aptio Automation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/-inpeco-sa-informerer-om-problemer-ved-brug-af-aptio-automation/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 14 Aug 2020 22:01:00 +0200 3F182817FF8E4AA1A1879E3871CEA4F2 Maquet Cardiopulmonary GmbH informerer om utætheder ved Heater-Cooler Unit HCU 40 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/maquet-cardiopulmonary-gmbh-informerer-om-utaetheder-ved-heater-cooler-unit-hcu-40/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 14 Aug 2020 21:46:00 +0200 8DE83EB2EF20435F91A8F1CEB95724C6 Philips Medical Systems har identificeret, at der kan opstå funktionssvigt på kontakten til valg af behandling på HeartStart MRx monitoren/defibrillatoren https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/philips-medical-systems-har-identificeret,-at-der-kan-opstaa-funktionssvigt-paa-kontakten-til-valg-af-behandling-paa-heartstart-mrx-monitorendefibrillatoren/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 14 Aug 2020 21:32:00 +0200 C4B393EABA4944738EFADB7B84781274 Roche Diagnostics GmbH informerer om nødvendig kalibrering af Elecsys PTH (1-84) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-noedvendig-kalibrering-af-elecsys-pth-1-84/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 14 Aug 2020 18:56:00 +0200 B511C48FBCCB46029669E340123EE95C WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG informerer om en korrigerende handling vedrørende specifikke lots af engangspatientslangesystemer uden BiCheck Flowsensor til nød- og transportåndedrætsapparatet MEDUMAT Transport https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/weinmann-emergency-medical-technology-gmbh-co-kg-informerer-om-en-korrigerende-handling-vedroerende-specifikke-lots-af-engangspatientslangesystemer-uden-bicheck-flowsensor-til-noed-og-transportaandedraetsapparatet-medumat-transport/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 14 Aug 2020 18:55:00 +0200 427281B45F834812A9B3B1ED3D700957 Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagekalder specifikke lots af Drill Sleeve Guide https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/ad-tech-medical-instrument-corporation-tilbagekalder-specifikke-lots-af-drill-sleeve-guide/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 14 Aug 2020 18:33:00 +0200 81549CEAFF9A49098BFEDE490DB8D394 Første aftale landet om leverance af potentiel vaccine mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/foerste-aftale-landet-om-leverance-af-potentiel-vaccine-mod-covid-19/ EU-Kommissionen har på vegne af EU-landene forhandlet den første forhåndsaftale om køb af vacciner mod COVID-19 på plads til borgerne i EU, herunder Danmark. Aftalen betyder, at EU-landene har sikret sig ret til at købe 300 mio. doser vacciner med option på 100 mio. yderligere. Fri, 14 Aug 2020 15:48:00 +0200 F8411FEB2BB3493F81277C2DBCCA334A Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG tilbagekalder Kitpack og SetPack https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/lohmann-rauscher-gmbh-co-kg-tilbagekalder-kitpack-og-setpack/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 14 Aug 2020 15:12:00 +0200 75D85939A3D24430A281B0BC1A0B4E75 Forsyningsvanskeligheder for Borgal Vet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-borgal-vet/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Borgal Vet, 200+40 mg/ml, injektionsvæske, opløsning fra Ceva Animal Health A/S. Fri, 14 Aug 2020 15:05:18 +0200 829CA21822204064BA4448D9313C5E2D Siemens Healthcare GmbH informerer om hardwareopdatering til Cios Alpha & Cios Spin https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-hardwareopdatering-til-cios-alpha-cios-spin/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 14 Aug 2020 14:35:00 +0200 5548CD74852B46B7B552A952F7F2943B Europæisk strategi for regulering af lægemidler i offentlig høring https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/europaeisk-strategi-for-regulering-af-laegemidler-i-offentlig-hoering/ Tilgængelighed og forsyning af medicin, digital transformation og indsatsen mod antibiotikaresistens er blandt topprioriteterne i det strategioplæg for 2025, som de europæiske lægemiddelstyrelser og Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA i fællesskab har sendt i offentlig høring. Fristen for input er 4. september 2020. Thu, 13 Aug 2020 11:08:05 +0200 190234B370F548D0A375AFADA4592686 Tilføjelse til udleveringsbestemmelsen for azithromycin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/tilfoejelse-til-udleveringsbestemmelsen-for-azithromycin/ Speciallæger indenfor øre-næse-hals er blevet omfattet af udleveringsbestemmelsen for azithromycin. Wed, 12 Aug 2020 13:17:26 +0200 0B87A7E066CA4A9AB3DAEC422DD3BF3F Bevilling til at drive Aarhus Jernbane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-at-drive-aarhus-jernbane-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 3. august 2020 meddelt at Dorte Kamp Teglgård får bevilling til at drive Aarhus Jernbane Apotek. Tue, 11 Aug 2020 11:13:17 +0200 038393CC187F4F05A87FA3639EF0D470 Bevilling til at drive Ebeltoft Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-at-drive-ebeltoft-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 3. august 2020 meddelt at Ulrik Hjelme får bevilling til at drive Ebeltoft Apotek. Tue, 11 Aug 2020 11:10:44 +0200 D7198C46A8FC4127AAC8EE65AEED2BB1 Ledig bevilling til Helsingør Stengades Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-helsingoer-stengades-apotek/ Bevillingen til at drive Helsingør Stengades Apotek er ledig pr. 1. januar 2021. Mon, 10 Aug 2020 16:00:00 +0200 07EEE151E35C4AF7863725FD303CC333 Ledig bevilling til Dalgas Boulevard Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-dalgas-boulevard-apotek/ Bevillingen til at drive Dalgas Boulevard Apotek er ledig pr. 1. maj 2021. Mon, 10 Aug 2020 15:30:00 +0200 22D3B8196F0F417AAF4E7A93447818BB DiaSorin S.p.A. tilbagetrækker lot 174026 af LIAISON Measles IgM https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/diasorin-spa-tilbagetraekker-lot-174026-af-liaison-measles-igm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 07 Aug 2020 13:33:00 +0200 ED2032F95589445FA72B02329355E0EA AuXin Surgery s.a. informerer om sikker brug af CADISS Kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/auxin-surgery-sa-informerer-om-sikker-brug-af-cadiss-kit/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 07 Aug 2020 12:20:00 +0200 FD918E735FF7405E8D05FB90F41EE7B9 ITH - icoserve technology for healthcare GmbH informerer om softwareproblemer med Syngo.share view diagnostic https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/ith-icoserve-technology-for-healthcare-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-med-syngoshare-view-diagnostic/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 07 Aug 2020 11:52:00 +0200 DDAFA4EDFF924DDC9E31225D20D70493 NuVasive Inc. opdaterer vejledningen for PRECICE Bone Transport Nail https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/08/nuvasive-inc-opdaterer-vejledningen-for-precice-bone-transport-nail/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 07 Aug 2020 11:37:00 +0200 6F9F917553264D4B9BD3FD4506F64119 Forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl, Cyclogyl, Efient, Kemadrin, Abboticin, Indivina, Trevina og Divina https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-mydriacyl,-cyclogyl,-efient,-kemadrin,-abboticin,-indivina,-trevina-og-divina/ Der er i øjeblikket forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl, Cyclogyl, Efient, Kemadrin, Abboticin, Indivina, Trevina og Divina. Thu, 06 Aug 2020 15:29:39 +0200 E0D59C77CCFF41E1A9DE24CBD77BCD28 Ophør af krav om dansk produktinformation for ikke-markedsførte lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ophoer-af-krav-om-dansk-produktinformation-for-ikke-markedsfoerte-laegemidler/ Lægemiddelstyrelsen giver nu mulighed for, at ansøgere og indehavere af markedsføringstilladelser ikke indsender dansk oversættelse af produktinformation for MRP/DCP-godkendte lægemidler, såfremt lægemidlet ikke markedsføres i Danmark. Thu, 06 Aug 2020 13:07:40 +0200 C1B66BFDA39C4BBBAE8D55F5D7FC3443 Kiosk får tilbagekaldt tilladelse til detailforhandling af lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/kiosk-faar-tilbagekaldt-tilladelse-til-detailforhandling-af-laegemidler/ Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 5. august 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for Kiosken på Peberrenden Thu, 06 Aug 2020 12:46:54 +0200 B81F986DF9CF41AFA1F6FB36EA4BB0C0 Rocket Medical PLC opdaterer vejledningen til FBS Sampling Wand https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/rocket-medical-plc-opdaterer-vejledningen-til-fbs-sampling-wand/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 31 Jul 2020 11:31:00 +0200 7B4EF4E532CE482C94D03CA4F4DD64B4 Leuprorelin-holdige depotlægemidler: Anvisninger om rekonstitution og administration bør følges nøje for at reducere risikoen for håndteringsfejl, som kan medføre manglende virkning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/leuprorelin-holdige-depotlaegemidler-anvisninger-om-rekonstitution-og-administration-boer-foelges-noeje-for-at-reducere-risikoen-for-haandteringsfejl,-som-kan-medfoere-manglende-virkning/ Kære læger og sundhedspersonale, Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur og Lægemiddelstyrelsen, ønsker Astellas Pharma A/S og Sandoz A/S at informere om følgende: Thu, 30 Jul 2020 14:20:00 +0200 4EF90D1920E64AB2842C55453F64E535 Ortho Clinical Diagnostics, Inc. informerer om forkert pakning af én lot VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/-ortho-clinical-diagnostics,-inc-informerer-om-forkert-pakning-af-en-lot-vitros-anti-sars-cov-2-total-reagent-pack/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 23 Jul 2020 12:08:00 +0200 E88FF5A59D754C2CB8FC6F0503210446 Forsyningsvanskeligheder for Isovorin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-isovorin/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Isovorin 7,5 mg tabletter fra Paranova Danmark A/S. Thu, 23 Jul 2020 11:55:36 +0200 0EBD811A4EA94279BA63DA0767FBD5DC Olympus Medical Systems Corporation tilbagetrækker Single Use Guide Sheath Kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/olympus-medical-systems-corporation-tilbagetraekker-single-use-guide-sheath-kit/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 20 Jul 2020 16:08:00 +0200 515BEFA2F86D479793E985D0B19B7512 Elekta, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Monaco RTP System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/elekta,-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-monaco-rtp-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 20 Jul 2020 10:30:00 +0200 22B03E6ABAFA4E1EBBD70D9C371027C4 Medtronic Inc. informerer om opdatering af SynchroMed II Clinician Programmer Application (Pump Memory Error) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/medtronic-inc-informerer-om-opdatering-af-synchromed-ii-clinician-programmer-application-pump-memory-error/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sun, 19 Jul 2020 13:39:00 +0200 5F00F9E532E740ADB8C947A9196E07D0 Medtronic Inc. informerer om software opdatering af SynchroMed II Clinician Programmer Application (Format Issue) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/medtronic-inc-informerer-om-software-opdatering-af-synchromed-ii-clinician-programmer-application-format-issue/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sun, 19 Jul 2020 13:29:00 +0200 6739AB5A4908479CBBAC5C4C17272C50 Forsyningsvanskeligheder for Metvix https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-metvix/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Metvix 160 mg/g creme fra Galderma Nordic AB. Fri, 17 Jul 2020 12:26:14 +0200 ADE20D6EA767480489F750FD314A4846 Becton Dickinson & Company opdaterer vejledningen til BD MAX™ SARS-CoV-2 Reagents https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/becton-dickinson-company-opdaterer-vejledningen-til-bd-max-sars-cov-2-reagents/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 16 Jul 2020 14:59:00 +0200 8C66E61B6E0D469DBA4565826D60FAD3 Det er igen muligt at skaffe markedsførte veterinære lægemidler med propofol https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/det-er-igen-muligt-at-skaffe-markedsfoerte-veterinaere-laegemidler-med-propofol/ Det er igen muligt at skaffe markedsførte veterinære lægemidler med propofol 10mg/ml injektionsvæske, emulsion i danske pakninger. Dyrlæger skal derfor ikke længere søge om udleveringstilladelser til disse, og danske apoteker må heller ikke længere udlevere veterinært propofol i udenlandske pakninger via udleveringstilladelser. Thu, 16 Jul 2020 08:00:00 +0200 221EF9DB63384A189212E029F7D80209 Paracetamol til børn kan igen sælges i detailhandlen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/paracetamol-til-boern-kan-igen-saelges-i-detailhandlen/ Den smertestillende medicin paracetamol til børn kan igen sælges i supermarkeder, kiosker og andre butikker med tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin. Fra marts måned og indtil nu har medicinen kun kunne købes på apoteker. Mon, 13 Jul 2020 11:09:54 +0200 ED1B747D75CE4D51B22E979AEA5666F4 Ændring af navn på lægemiddel indeholdende amphotericin B til behandling af svære svampeinfektioner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/aendring-af-navn-paa-laegemiddel-indeholdende-amphotericin-b-til-behandling-af-svaere-svampeinfektioner/ For at mindske risikoen for forveksling skifter lægemidlet AmBisome® nu navn til AmBisome liposomal®. Mon, 13 Jul 2020 08:00:00 +0200 D62194E2B3A14E32BBDBBCB2F32EDCA1 Össur hf informerer problemer med J-Tong og den aktuelle MR betingede vejledning under magnetisk resonansetest. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/ossur-hf-informerer-problemer-med-j-tong-og-den-aktuelle-mr-betingede-vejledning-under-magnetisk-resonansetest/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 10 Jul 2020 21:51:00 +0200 4F4C6BB15363428593BA70123A10FAFC Aesculap AG tilbagetrækker S4C CROSS CONNECTOR FIXED 22MM https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/aesculap-ag-tilbagetraekker-s4c-cross-connector-fixed-22mm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 10 Jul 2020 21:36:00 +0200 8B8DABE183D94C79A75B180B8D4859A0 Karl Storz Endoskope SE & Co. KG informerer om en forveksling af informationer i klargøringsvejledningen for gummiblæser beregnet til forsyning af luft til forstøveren 436610 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/karl-storz-endoskope-se-co-kg-informerer-om-en-forveksling-af-informationer-i-klargoeringsvejledningen-for-gummiblaeser-beregnet-til-forsyning-af-luft-til-forstoeveren-436610/ Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning. Fri, 10 Jul 2020 21:22:00 +0200 3790979409E14589BF7A138CF279C5F7 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker brug af Atellica® CH 930 Analyzer og ADVIA® Chemistry https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-sikker-brug-af-atellica-ch-930-analyzer-og-advia-chemistry/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 08 Jul 2020 12:36:00 +0200 3A3F8D1CBA6C418F83DC1E4968166847 Forsyningsvanskeligheder for Dermanolon Vet, Recicort Vet, Albiotic, Kodimagnyl Ikke-stoppende ”DAK” og Sebacil Vet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-dermanolon-vet,-recicort-vet,-albiotic,-kodimagnyl-ikke-stoppende-dak-og-sebacil-vet/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af; Dermanolon Vet. 1,77 + 17,7 mg/ml, kutanspray, opløsning fra Salfarm Danmark Recicort Vet. 1,77 + 17,7 mg/ml, øredråber, opløsning fra Wed, 08 Jul 2020 12:33:14 +0200 F34E771ACD224CBABE8421B1733CB71A KCI USA Inc. informerer om softwareopdatering til ACTIV.A.C.™ Therapy Unit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/kci-usa-inc-informerer-om-softwareopdatering-til-activac-therapy-unit/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 07 Jul 2020 19:01:00 +0200 992C8780A39F48D19B5B470393FE848D The Binding Site Group Limited informerer om sikker brug af Optilite Analyser https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/the-binding-site-group-limited-informerer-om-sikker-brug-af-optilite-analyser/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 07 Jul 2020 18:55:00 +0200 BAABBC2F8B704FBCA93DE7717AABAF44 Steripack SA informerer om sikker brug af Hemo dialysis start-stop set https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/steripack-sa-informerer-om-sikker-brug-af-hemo-dialysis-start-stop-set-/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 07 Jul 2020 18:44:00 +0200 6273C9EC16634981A4CF983158F4F8E0 Steripack SA informerer om sikker brug af Dialysis Fistula Set https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/steripack-sa-informerer-om-sikker-brug-af-dialysis-fistula-set/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 07 Jul 2020 18:26:00 +0200 DE1C17BC6AD9423BBCA46EB3CE30D8BA Siemens Healthcare informerer om problemer ved brug af syngo.via RT Image Suite https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/07/-siemens-healthcare-informerer-om-problemer-ved-brug-af-syngovia-rt-image-suite/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 04 Jul 2020 13:20:00 +0200 1F54E933749A4C3495854D61F56FBC79 Europa-Kommissionen udsteder en betinget markedsføringstilladelse for Remdesivir til brug mod COVID-19 i EU https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-anbefaler,-at-remdesivir-godkendes-til-brug-mod-covid-19-i-eu/ Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler at give en betinget markedsføringstilladelse til medicinen Veklury med remdesivir til behandling af COVID-19 hos voksne og unge fra 12 år med lungebetændelse, der kræver supplerende iltbehandling. Hvis det sker, bliver Veklury den første medicin mod COVID-19, der godkendes i EU. Fri, 03 Jul 2020 14:30:00 +0200 0990F5518ECC46A0A8497ED9E19A955F Opdatering om håndtering af recepter på hydroxychloroquin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/opdatering-om-haandtering-af-recepter-paa-hydroxychloroquin/ Lægemiddelstyrelsen har tidligere fastsat flere betingelser omkring ekspedition af recep-ter på hydroxychloroquin. Disse betingelser ophæves nu. Thu, 02 Jul 2020 13:25:55 +0200 9C85AD0C0CB44ED4B38F59CF94E509A9 EU-landene går sammen om at sikre borgere adgang til en vaccine mod Covid-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/eu-landene-gaar-sammen-om-at-sikre-borgere-adgang-til-en-vaccine-mod-covid-19/ EU-landene og EU-kommissionen offentliggjorde i sidste uge en fælles strategi for bl.a. at sikre borgere hurtig adgang til en sikker og effektiv vaccine mod COVID-19. Lægemiddelstyrelsen medvirker som repræsentant for Danmark i en europæisk styregruppe, der skal koordinere fælles indkøb af vacciner. Thu, 02 Jul 2020 13:09:32 +0200 D07E914E1B4B4D37A257B5918F12B57E Den europæiske farmakopés (Ph.Eur.) kvalitetsstandarder for vacciner er blevet frit tilgængelige under COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/den-europaeiske-farmakopes-pheur-kvalitetsstandarder-for-vacciner-er-blevet-frit-tilgaengelige-under-covid-19/ EDQM og den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) har besluttet at dele Ph. Eur. kvalitetsstandarder for vacciner. Wed, 01 Jul 2020 13:10:54 +0200 A2408901769E4D5982A5943AD434F5D0 William Cook Europe ApS tilbagetrækker specifikke lots af Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/william-cook-europe-aps-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-zenith-alpha-abdominal-endovascular-graft/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 30 Jun 2020 16:11:00 +0200 BECBB5B2BC56479497324112E81916E9 RaySearch Laboratories AB informerer om sikker brug af RayStation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/-raysearch-laboratories-ab-informerer-om-sikker-brug-af-raystation/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 30 Jun 2020 16:06:00 +0200 91A01E27893345F6B950F4AE0828418C Siemens Healthcare informerer om softwareopdatering af produkterne Ysio Max, Luminos dRF Max, Luminos Agile Max og Uroskop Omnia Max https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/-siemens-healthcare-informerer-om-softwareopdatering-af-produkterne-ysio-max,-luminos-drf-max,-luminos-agile-max-og-uroskop-omnia-max/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 30 Jun 2020 15:59:00 +0200 3D51DFF6A7BD48D0852E0E4689393BC5 Maquet-SAS informerer om udskiftning af håndtag på MAQUET VOLISTA https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/maquet-sas-informerer-om-udskiftning-af-haandtag-paa-maquet-volista/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 30 Jun 2020 15:44:00 +0200 E2240BB667B249DD9C782484262B5F13 Medtronic Inc. informerer om opdatering af vejledningen for IN.PACT Admiral™ og IN.PACT Pacific™ (Paclitaxel-coated) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/-medtronic-inc-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-for-inpact-admiral-og-inpact-pacific-paclitaxel-coated/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 30 Jun 2020 15:22:00 +0200 42CD52E95C01409B812422DE9E811543 Biotronik AG informerer om opdatering af vejledningen for Passeo-18 Lux (Paclitaxel-coated) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/-biotronik-ag-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-for-passeo-18-lux-paclitaxel-coated/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 30 Jun 2020 15:19:00 +0200 EC960CE1E36C4C018634692CBEFD2AD0 Boston Scientific Corporation informerer om opdatering af vejledningen for ELUVIA™ (Paclitaxel-eluerende), Ranger™ og Ranger™ SL OTW (Paclitaxel-Coated) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/boston-scientific-corporation-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-for-eluvia-paclitaxel-eluerende,-ranger-og-ranger-sl-otw-paclitaxel-coated/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 30 Jun 2020 15:05:00 +0200 24CB15E2C3CB4D158AFE2BC7DA5EA960 Life Vascular Devices Biotech, S.L informerer om opdatering af vejledningen for iVascular luminor (Paclitaxel-coated) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/-life-vascular-devices-biotech,-sl-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-for-ivascular-luminor-paclitaxel-coated/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 30 Jun 2020 14:56:00 +0200 DCB46631C1C74139A048C4C3E626FD97 Cook Ireland Ltd. informerer om opdatering af vejledningen for Zilver® PTX® Drug-Eluting Peripheral Stent (Paclitaxel-eluerende) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/-cook-ireland-ltd-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-for-zilver-ptx-drug-eluting-peripheral-stent-paclitaxel-eluerende/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 30 Jun 2020 14:50:00 +0200 48D95DA1AB25442D8D0F45A2BFBD52F7 Lutonix Inc informerer om opdatering af vejledningen for Lutonix® 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter (Paclitaxel-coated) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/lutonix-inc-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-for-lutonix-014-drug-coated-balloon-pta-catheter-paclitaxel-coated/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 30 Jun 2020 14:45:00 +0200 A0FF2EEFDF404CE0ACCE873124D6C312 Spectranetics Corp informerer om opdatering af vejledningen for Stellarex - OTW Drug-coated Angioplasty Balloon (Paclitaxel-coated) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/-spectranetics-corp-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-for-stellarex-otw-drug-coated-angioplasty-balloon-paclitaxel-coated/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 30 Jun 2020 14:40:00 +0200 EDCAAD2623CE4C85926B7F96BFF38D6F Nyt lægemiddel med indhold af cannabidiol markedsføres https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/nyt-laegemiddel-med-indhold-af-cannabidiol-markedsfoeres/ Den 29. juni 2020 kom lægemidlet Epidyolex, som indeholder cannabidiol (CBD) på det danske marked. Det får betydning for apotekers fremstilling af magistrelt CBD. Tue, 30 Jun 2020 13:48:36 +0200 758B682F21224863AAACDFA6F1E757EB Smith & Nephew, Inc. tilbagetrækker T-FIX RCG Sterile Drill https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/smith-nephew,-inc-tilbagetraekker-t-fix-rcg-sterile-drill/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 30 Jun 2020 12:25:00 +0200 AF98E1187FF34E70AF18BA99AB63674C CARDIONOVUM GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Paclitaxel-coated Balloons og Paclitaxel-Eluting Stents https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/cardionovum-gmbh-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-paclitaxel-coated-balloons-og-paclitaxel-eluting-stents/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 30 Jun 2020 11:27:00 +0200 6696ECBBB48E48C7BEB0D5A8D8498AE4 Abbott GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Alinity ci-series System Control Module https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/abbott-gmbh-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-alinity-ci-series-system-control-module/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 29 Jun 2020 14:13:00 +0200 A2A41683FA9F48F5B5622E3ED1281207 Bard Access Systems, Inc. tilbagetrækker BARD SafeStep™ Huber kanylesæt https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/bard-access-systems,-inc-tilbagetraekker-bard-safestep-huber-kanylesaet/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 29 Jun 2020 13:37:00 +0200 0883A51EA0A94A97BC2BC2642206965F Willy Rüsch GmbH tilbagetrækker Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube, cuffed; Endotracheal tube for laser surgery https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/willy-rusch-gmbh-tilbagetraekker-lasertube-rubber-laser-resistant-tracheal-tube,-cuffed-endotracheal-tube-for-laser-surgery/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 29 Jun 2020 13:16:00 +0200 9E9A5FBFEC8144E9A672F340F7BF7AFB Abbott GmbH informerer om softwareproblemer med Alinity h-series https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/abbott-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-med-alinity-h-series/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sat, 27 Jun 2020 12:22:00 +0200 794E37B340B1461290E34F5A87061CA3 Bekendtgørelse om euforiserende stoffer - ny hovedbekendtgørelse og 26 nye stoffer tilføjet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bekendtgoerelse-om-euforiserende-stoffer-ny-hovedbekendtgoerelse-og-26-nye-stoffer-tilfoejet/ Sundheds- og Ældreministeriet har udstedt ny bekendtgørelse nr. 950 af 23. juni 2020 om euforiserende stoffer. Fri, 26 Jun 2020 15:46:01 +0200 B4FD86D3766C4611BA4FCF20FFF41B06 Høringssvar om fremtidig tilskudsstatus for insuliner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/hoeringssvar-om-fremtidig-tilskudsstatus-for-insuliner/ Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for insuliner har været i høring med frist den 15. marts 2020. Medicintilskudsnævnet har modtaget 18 høringssvar fra forskellige interessenter, herunder 4 privatpersoner. Fri, 26 Jun 2020 12:21:42 +0200 905D3BE039F34EAC913E8B703B4D4010 COVID-19: Lægemiddelstyrelsen forlænger periode, hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-laegemiddelstyrelsen-forlaenger-periode,-hvor-alle-laegemiddelpakninger-medtages-i-medicinpriser/ I forbindelse med aktiveringen af lægemiddelberedskabet den 12. marts 2020, har Lægemiddel-styrelsen besluttet at forlænge anvendelsen af § 16 i bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet i forbindelse med håndtering af Coronavirussygdom 2019 (COVID-19). Anvendelsen af § 16, for-længes i yderligere 3 prisperioder, således at den er gældende til og med prisperioden der træder i kraft den 10. august 2020. Thu, 25 Jun 2020 14:59:53 +0200 9A37946B22B744CBA66B0D62D23B75EC Ny informationsindsats skal hjælpe med at forebygge hyponatriæmi ved behandling med intravenøse væsker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-informationsindsats-skal-hjaelpe-med-at-forebygge-hyponatriaemi-ved-behandling-med-intravenoese-vaesker/ Behandling med intravenøse væsker kan udgøre en særlig risiko for udvikling af hyponatriæmi, saltmangel i blodet. Styrelsen for Patientsikkerhed og Lægemiddelstyrelsen har derfor udarbejdet forebyggende informationsmateriale til sundhedspersoner på landets akutmodtagelser. Thu, 25 Jun 2020 10:30:00 +0200 C427677FE9CF4636B1BA41CF1F65156F B. Braun Melsungen AG opdaterer brugsanvisningen til SeQuent® Please OTW (Paclitaxel-coated) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/b-braun-melsungen-ag-opdaterer-brugsanvisningen-til-sequent-please-otw-paclitaxel-coated/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Wed, 24 Jun 2020 14:09:00 +0200 39FBCC86F92749B1B4A9E0172C13DF5F Drägerwerk AG & Co.KGaA informerer om softwareopdatering til Perseus A500 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/dragerwerk-ag-cokgaa-informerer-om-softwareopdatering-til-perseus-a500/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret. Tue, 23 Jun 2020 14:09:00 +0200 B0E9AB81953D490EB9043D837282AE46 Galil Medical Ltd Tilbagetrækker IceFORCE & IcePearl 2.1 CX Cryoablation Needles https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/galil-medical-ltd-tilbagetraekker-iceforce-icepearl-21-cx-cryoablation-needles/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 23 Jun 2020 13:55:00 +0200 3CE4929F5231479498493BE62A42D7A5 Wellspect HealthCare tilbagetrækker LoFric Origo, 40cm https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/wellspect-healthcare-tilbagetraekker-lofric-origo,-40cm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 22 Jun 2020 14:43:00 +0200 D32551BEE9974EF8A5BC8BA4E7B48B50 Lægemiddelstyrelsen styrker kommunikationen om medicinforsyning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-styrker-kommunikationen-om-medicinforsyning/ Lægemiddelstyrelsen opruster kommunikationen om forsyning af medicin i Danmark. Det sker via nyheder, som vil blive udsendt ved forsyningsproblemer, der kan få behandlingsmæssige konsekvenser for patienterne. Mon, 22 Jun 2020 13:10:31 +0200 E6F26A0BD6C54F938A06128022CD775D Dr. J. Hänsler GmbH tilbagetrækker specifikke OZONOSAN Germ Stop pga. utilstrækkelig sterilisering https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/dr-j-hansler-gmbh-tilbagetraekker-specifikke-ozonosan-germ-stop-pga-utilstraekkelig-sterilisering/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 19 Jun 2020 16:23:00 +0200 C42FFA65869A4FC88EA31868101C8BE5 Stryker Medical informerer om problemer med LIFEPAK® 500 Automated External Defibrillator electrode https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/stryker-medical-informerer-om-problemer-med-lifepak-500-automated-external-defibrillator-electrode/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 19 Jun 2020 15:40:00 +0200 D49CB75659444F81A9197EB0E93F7327 Medtronic Xomed informerer om softwareproblemer ved brug af Console IPC-ENT og Powerease IPC i kombination med Microdebrider M5 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/medtronic-xomed-informerer-om-softwareproblemer-ved-brug-af-console-ipc-ent-og-powerease-ipc-i-kombination-med-microdebrider-m5/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 19 Jun 2020 15:22:00 +0200 FFBAEC085E0D43AFAFB2CD4040F1ECF0 Opfølgning på udsendelse af sikkerhedsinformation om fluorouracil mv. og test for DPD-mangel https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/opfoelgning-paa-udsendelse-af-sikkerhedsinformation-om-fluorouracil-mv-og-test-for-dpd-mangel/ Lægemiddelstyrelsen udsendte d. 3. juni 2020 sikkerhedsinformation ”5-Fluorouracil- (i.v.), capecitabin- og tegafurholdige præparater: Undersøgelse for DPD-mangel før iværksættelse af behandling for at identificere patienter med øget risiko for alvorlig toksicitet” indeholdende en anbefaling af test for DPD-mangel før behandling med fluoropyrimidiner (fluorouracil mv.). Vi er i den forbindelse blevet gjort opmærksom på, at den relevante testkapacitet endnu ikke er fuldt etableret i Danmark. Thu, 18 Jun 2020 16:00:00 +0200 F9BBD18C7ACB410C8CFAAF1064E3E38A Ondexxya (andexanet alfa) - Kommercielle anti-FXa-aktivitetsanalyser er ikke egnede til måling af anti-FXaaktivitet efter administration af andexanet alfa https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ondexxya-andexanet-alfa-kommercielle-anti-fxa-aktivitetsanalyser-er-ikke-egnede-til-maaling-af-anti-fxaaktivitet-efter-administration-af-andexanet-alfa/ Andexanet alfa er indiceret til voksne patienter, der behandles med en direkte faktor Xa (FXa)-hæmmer (apixaban eller rivaroxaban), når der er behov for revertering af antikoagulation på grund af livstruende eller ukontrolleret blødning. Thu, 18 Jun 2020 15:09:50 +0200 2ECCBAEF213B453C81C7606B15B8D171 TRISENOX (arsentrioxid): Risiko for medicineringsfejl ved introduktion af 2 mg/ml koncentration https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/trisenox-arsentrioxid-risiko-for-medicineringsfejl-ved-introduktion-af-2-mgml-koncentration/ Ny koncentration: 2 mg/ml hætteglas, der erstatter den nuværende, godkendte 1 mg/ml glasampul med TRISENOX Tue, 16 Jun 2020 15:48:15 +0200 FBE6AAFE32EA48F788FE626E27276DC6 Roche Diagnostics informerer om ikke-reproducerbare forhøjede resultater for bestemte lots af Elecsys Troponin T hs https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/roche-diagnostics-informerer-om-ikke-reproducerbare-forhoejede-resultater-for-bestemte-lots-af-elecsys-troponin-t-hs/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 15 Jun 2020 16:52:00 +0200 B0E66F8905CC4210B23B5265900DD39E Phadia AB informerer om problemer med berørte EliA Stool Extraction Kits https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/phadia-ab-informerer-om-problemer-med-beroerte-elia-stool-extraction-kits/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 15 Jun 2020 15:36:00 +0200 9997B52A250B4FB8A5A7516218BF8750 Flydende paracetamol til børn er ikke længere receptpligtigt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/flydende-paracetamol-til-boern-er-ikke-laengere-receptpligtigt/ Lægemiddelstyrelsen har nu ophævet en del af begrænsningen på salget af flydende paracetamol til børn. Det betyder, at medicinen igen kan købes i håndkøb på apoteket. Mon, 15 Jun 2020 10:53:38 +0200 9A32870335E4496BB46173D0CE047F28 Ændret udleveringsbestemmelse for humane lægemidler med propofol https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/aendret-udleveringsbestemmelse-for-humane-laegemidler-med-propofol/ Lægemiddelstyrelsen har den 15. juni 2020 ændret udleveringsbestemmelse for humane lægemidler med propofol til NBS (anæstesilogi og kirurgi). Fremover må apotekerne kun udlevere disse lægemidler, hvis de er ordineret af læger på sygehuse eller speciallæger indenfor anæstesiologi og kirurgi. Mon, 15 Jun 2020 08:30:00 +0200 30CC54133942435794A0566A52748EE8 Coltene/Whaledent, lnc. informer om tilbagetrækning af HYGENIC Dental Dam Forceps https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/coltenewhaledent,-lnc-informer-om-tilbagetraekning-af-hygenic-dental-dam-forceps/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 12 Jun 2020 15:08:00 +0200 DD342D953EB24F0AACE5F6F2C8991702 Roche Molecular Systems informerer om softwareproblemer med MagNA Pure 96 System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/roche-molecular-systems-informerer-om-softwareproblemer-med-magna-pure-96-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 12 Jun 2020 14:22:00 +0200 CD15C57B649D40FCA8DD600A78FFB7A2 Medtronic Inc. informerer om softwareproblemer med CareLink SmartSync Base & CareLink SmartSync Patient Connector https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/medtronic-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-carelink-smartsync-base-carelink-smartsync-patient-connector/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 12 Jun 2020 13:50:00 +0200 A7772983FD5745E4A7D67714BC49A8C6 Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) vil kun omfatte udvalgte formuleringer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/revurdering-af-tilskudsstatus-for-staerke-smertestillende-laegemidler-opioider-vil-kun-omfatte-udvalgte-formuleringer/ Medicintilskudsnævnet anbefaler, at revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) udelukkende skal omfatte oralt formulerede korttidsvirkende opioider og depotplastre i ATC-gruppe N02A, samt kodein (R05DA04). Fri, 12 Jun 2020 11:44:53 +0200 7B489E7BE78F415481D637B9F912D640 Forsyningsvanskeligheder for sulfasalazin enterotabletter og tabletter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-sulfasalazin-enterotabletter-og-tabletter/ Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af sulfasalazin, 500 mg, enterotabletter og tabletter. Generelt anvendes enterotabletterne til behandling af leddegigt, og tabletter-ne anvendes ved kronisk inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa og Crohns sygdom). Fri, 12 Jun 2020 09:58:55 +0200 864DA43479B44085835D67180B89FA46 Richard Wolf GmbH tilbagetrækker TEM Tube Set https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/richard-wolf-gmbh-tilbagetraekker-tem-tube-set/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 11 Jun 2020 17:01:00 +0200 187131D8538D488688EBA343E7502F66 Sunrise Medical GmbH informerer om problemer med stabiliteten af Easy Life & Easy Life T kørestole https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/sunrise-medical-gmbh-informerer-om-problemer-med-stabiliteten-af-easy-life-easy-life-t-koerestole/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 10 Jun 2020 19:21:00 +0200 4876450CD78F45638681C5A51A0D9671 Bevilling til Odense Dalum Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-odense-dalum-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2020 meddelt at Ragnhild Birgitte Jensen får bevilling til at drive Odense Dalum Apotek. Tue, 09 Jun 2020 14:16:53 +0200 37C68498625B4731884DC8D33290F04E Forsøg med hydroxyklorokin mod covid-19 kan genoptages https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsoeg-med-hydroxyklorokin-mod-covid-19-kan-genoptages/ Fem danske kliniske forsøg med medicinen hydroxyklorokin til behandling af COVID-19 kan genoptages. Det har Lægemiddelstyrelsen besluttet, efter styrelsen den 26. maj standsede forsøgene af forsigtighedshensyn, blandt andet på baggrund af studieresultater i en artikel i tidsskriftet the Lancet, der nu er trukket tilbage. Fri, 05 Jun 2020 15:14:45 +0200 FFF276F830CA46A4B202EF36BF881539 GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af CARESCAPE Patient Data Module https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/ge-medical-systems-information-technologies,-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-carescape-patient-data-module/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 04 Jun 2020 21:52:00 +0200 AD5EB905503147A18703B75810245713 ArjoHuntleigh AB informerer om sikker og korrekt brug af Lifeguard https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/arjohuntleigh-ab-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-lifeguard/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 04 Jun 2020 21:16:00 +0200 7EB428B574FA4167B5ACA96C4E3F4A7B OCON Medical informerer om problemer med IUB Ballerine Intrauterine Device https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/ocon-medical-informerer-om-problemer-med-iub-ballerine-intrauterine-device/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 04 Jun 2020 18:24:00 +0200 A08EEAB61E4C40CF8E04C2A7347375FA COVID-19: Regulatorisk vejledning i forbindelse med COVID-19 og mulig indflydelse på sagsbehandlingstiderne https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-regulatorisk-vejledning-i-forbindelse-med-covid-19-og-mulig-indflydelse-paa-sagsbehandlingstiderne/ Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Heads of Medicines Agencies (HMA) – et netværk for de nationale lægemiddelmyndigheder i EU/EØS – har udarbejdet en fælles regulatorisk vejledning til indehavere af markedsføringstilladelser. Vejledningen kan bruges under COVID-19-pandemien og beskriver situationer, hvor myndighederne vil være mere fleksible under pandemien. (opdateret) Thu, 04 Jun 2020 13:36:00 +0200 8C78FADA5622450D92A5E11D835A51D6 Bevilling til Holstebro Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-holstebro-svane-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 27. maj 2020 meddelt Birgitte Nørskov Pedersen bevilling til at drive Holstebro Svane Apotek. Thu, 04 Jun 2020 13:26:47 +0200 F9CFC63B4F4A4B2B9EA4044C43C0AC2E Sikkerhedsinformation vedr. 5-fluorouracil- (i.v.), capecitabin- og tegafurholdige præparater https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/sikkerhedsinformation-vedr-5-fluorouracil-iv,-capecitabin-og-tegafurholdige-praeparater/ Undersøgelse for DPD-mangel før iværksættelse af behandling for at identificere patienter med øget risiko for alvorlig toksicitet. Wed, 03 Jun 2020 13:18:18 +0200 6A9470E3305A40749621FD1A66271A61 Smiths Medical ASD, Inc. tilbagetrækker Bivona® Cuffless Adjustable Neck Flange Hyperflex™ Pediatric Tracheostomy Tube https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/smiths-medical-asd,-inc-tilbagetraekker-bivona-cuffless-adjustable-neck-flange-hyperflex-pediatric-tracheostomy-tube/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 03 Jun 2020 10:20:00 +0200 487A46CF69DF4B44A833BFF2D1363997 DHPC - Litiumkarbonat OBA leveringssvigt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-litiumkarbonat-oba-leveringssvigt/ Vi beklager at måtte meddele, at der vil være leveringsvanskeligheder ift. Litiumkarbonat "OBA", filmovertrukne tabletter, 300 mg (varenr.: 532101). Wed, 03 Jun 2020 09:40:41 +0200 23EF20BB5B81479491907EC795E2BAD1 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om problemer ved brug af ADVIA® Chemistry Systems og Atellica CH® 930 Analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-problemer-ved-brug-af-advia-chemistry-systems-og-atellica-ch-930-analyzer/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 02 Jun 2020 21:09:00 +0200 780698E4DE324DDCBE11F00568E2E044 PRODIMED tilbagetrækker specifikke partier af katetre https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/06/prodimed-tilbagetraekker-specifikke-partier-af-katetre/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 02 Jun 2020 15:52:00 +0200 52A7981AF88146DFB624203E4A6AAAC7 Teleflex Malaysia Sdn Bdh tilbagetrækker TracFlex Plus Set https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/teleflex-malaysia-sdn-bdh-tilbagetraekker-tracflex-plus-set/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 02 Jun 2020 15:38:00 +0200 0D667BE8A0E744018EDF46770F8C5F9D Elekta Ltd informerer om softwareproblemer med Elekta Unity https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/elekta-ltd-informerer-om-softwareproblemer-med-elekta-unity/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 02 Jun 2020 15:32:00 +0200 E2C1C72648E34698AE79491951FC76C7 Ansøgninger til ekstraordinært tilskud til apoteker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ansoegninger-til-ekstraordinaert-tilskud-til-apoteker/ Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 21. august 2020 kl. 12. Tue, 02 Jun 2020 13:10:02 +0200 E9F42AC6B7D546E9A23F4A7F25D1AA8C På vej mod europæisk topklasse https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/paa-vej-mod-europaeisk-topklasse/ Fundamentet for dataanalysecenteret blev etableret, den europæiske positionering blev styrket, men ikke alle mål blev indfriet. Det er konklusionen i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2019. Tue, 02 Jun 2020 10:59:35 +0200 217983F52452492490412C5666BF37E9 FDE – France Developpement Electronique informerer om softwareopdatering til SO-CONNECT PAR https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/-fde-france-developpement-electronique-informerer-om-softwareopdatering-til-so-connect-par/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sun, 31 May 2020 13:02:00 +0200 FC73FA27B0AE493DB3E4EB5BB740C21C Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. informerer om softwareproblemer med VITROS 3600, 5600 & XT7600 Systems https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/-ortho-clinical-diagnostics,-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-vitros-3600,-5600-xt7600-systems/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 30 May 2020 16:48:00 +0200 60A5E27D9AC041C7B3744979BCAB3FE2 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om problemer med IMMULITE® 2000 & 2000 XPi Immunoassay Systems https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-problemer-med-immulite-2000-2000-xpi-immunoassay-systems/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 30 May 2020 16:25:00 +0200 041779F5DDA545DD86F42CAC67F2037C Abbott informerer om problemer ved brug af TactiCathTM Quartz ablationskateter med contact force https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/abbott-informerer-om-problemer-ved-brug-af-tacticathtm-quartz-ablationskateter-med-contact-force/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 30 May 2020 15:57:00 +0200 008C91AA357841B49C2EE2028458852F Stryker Medical informerer om sikker og korrekt brug af Infant Child Reduced Energy Electrodes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/stryker-medical-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-infant-child-reduced-energy-electrodes/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 29 May 2020 16:01:00 +0200 1E067DFCC1F84263B48B8ADCB3C544D9 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om korrekt brug af Atellica® IM 1300 and 1600 Analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-korrekt-brug-af-atellica-im-1300-and-1600-analyzer-/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 29 May 2020 15:31:00 +0200 8F4E461269C6475ABF99D7B432A5DE86 COVID-19: Begrænsningen på håndkøbsmedicin ophæves https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-begraensningen-paa-haandkoebsmedicin-ophaeves/ Lægemiddelstyrelsen ophæver nu begrænsningen af håndkøbsmedicin, som har været gældende siden marts måned. Det betyder, at apoteker, supermarkeder, kiosker og andre med tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin, igen kan sælge mere end én pakning af samme type håndkøbsmedicin pr. kunde. Fri, 29 May 2020 10:22:57 +0200 9658D10F7A604BDAA5A8E7C6A2E47D0C Begrænsning på håndkøbslægemidler ophæves https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/begraensning-paa-haandkoebslaegemidler-ophaeves/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ophæve den generelle begrænsning for udleveringen, der blev indført 13. marts. Paracetamol til børn er dog fortsat midlertidigt apoteksforbeholdt eller receptpligtigt. Fri, 29 May 2020 10:07:19 +0200 C6FDD85BCCB24CAA836DC1EFD87C41A4 Forsyningsvanskeligheder for veterinære lægemidler med propofol https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsyningsvanskeligheder-for-veterinaere-laegemidler-med-propofol/ Ud fra de foreliggende oplysninger er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at der om kort tid vil kunne opstå forsyningsvanskeligheder for veterinære lægemidler med propofol. Thu, 28 May 2020 09:16:06 +0200 19F4EE2F04034ED18314FE6BDD423B9C Ledig bevilling til Gl. Kongevej Apotek (genopslag) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-gl-kongevej-apotek-genopslag/ Bevillingen til at drive Gl. Kongevej Apotek er ledig pr. 1. oktober 2020. Wed, 27 May 2020 12:43:00 +0200 6EE9652CD1D445B58534224213FDE044 Flere tiltag for at sikre medicinforsyningen under COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/flere-tiltag-for-at-sikre-medicinforsyningen-under-covid-19/ Der er iværksat flere tiltag på nationalt plan for at imødegå forsyningsproblemer med livsvigtig medicin under COVID-19-pandemien. Derudover arbejdes der også i EU-regi for at sikre forsyningerne. Wed, 27 May 2020 10:00:00 +0200 AB4DE80B83D34478A212B39EC518D89F Forsøg med hydroxyklorokin stoppes midlertidigt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/forsoeg-med-hydroxyklorokin-stoppes-midlertidigt/ Fem kliniske forsøg i Danmark, som tester hydroxyklorokins virkning mod COVID-19, stoppes indtil videre. Det sker efter en større international undersøgelse har indikeret, at der ikke er gavnlig effekt af at bruge præparatet, men at det tværtimod kan have alvorlige bivirkninger. Tue, 26 May 2020 13:06:36 +0200 83F6C54F482640CCB646A6751B399C5C Leuprorelin depotmedicin: EMA anbefaler nye forholdsregler for at undgå håndteringsfejl https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/leuprorelin-depotmedicin-ema-anbefaler-nye-forholdsregler-for-at-undgaa-haandteringsfejl/ Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, har netop afsluttet en evaluering (referral) af leuprorelin (Eligard mfl) og anbefaler tiltag for at undgå håndteringsfejl ved klargøring og administration af depotpræparaterne. Mon, 25 May 2020 11:29:00 +0200 EE4937A605C748398444BEECB942071E Ortho Clinical Diagnostics, Inc. informerer om softwareproblemer med VITROS® Chemistry Product AMYL Slides Reagent https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/ortho-clinical-diagnostics,-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-vitros-chemistry-product-amyl-slides-reagent/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Sun, 24 May 2020 20:06:00 +0200 0891E1C1235041969E488F8D432A830A Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om opdatering i vejledningen for ADVIA Chemistry Systems, Dimension Vista Systems og Atellica CH Analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/-siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-opdatering-i-vejledningen-for-advia-chemistry-systems,-dimension-vista-systems-og-atellica-ch-analyzer/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Sun, 24 May 2020 19:50:00 +0200 EE5448E42751423CAF9122404C4FD73F Becton Dickinson & Company tilbagetrækker specifikke partier af BD BBL™ Krystalviolet til gramfarvning 250 ml og Gramfarvningskit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/becton-dickinson-company-tilbagetraekker-specifikke-partier-af-bd-bbl-krystalviolet-til-gramfarvning-250-ml-og-gramfarvningskit/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 24 May 2020 15:37:00 +0200 ACD4B6F01BD74C31855F283B7C20D368 Smiths Medical tilbagetrækker CADD®-Solis VIP ambulatorisk infusionspumpe https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/smiths-medical-tilbagetraekker-cadd-solis-vip-ambulatorisk-infusionspumpe/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sun, 24 May 2020 15:24:00 +0200 95DB4B89B3814318925EBBE03C53CB90 Evasc Medical Systems informerer om sikker brug af eCLIPs Bifurcation Remodelling System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/-evasc-medical-systems-informerer-om-sikker-brug-af-eclips-bifurcation-remodelling-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 23 May 2020 16:58:00 +0200 CB11CE97D5DB4639B93B00F64E2D8F4A Datex-Ohmeda Inc. informerer om problemer ved brug af visse Giraffe Omnibed + Giraffe Incubator https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/-datex-ohmeda-inc-informerer-om-problemer-ved-brug-af-visse-giraffe-omnibed-giraffe-incubator/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 21 May 2020 18:42:00 +0200 01E4B1EDD2DF482B8B983BEB54ED240B Hocoma AG informerer om problemer ved brug af LokomatPro L6 og Body Weight Support Rope https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/-hocoma-ag-informerer-om-problemer-ved-brug-af-lokomatpro-l6-og-body-weight-support-rope/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 21 May 2020 18:23:00 +0200 25223F4734024A4DAE5AFF790FCB9E96 Cardia International A/S informerer om udskiftning af specifikke CardiAid, Automated External Defibrillator Electrodes CA-10ES and CR-13A https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/-cardia-international-as-informerer-om-udskiftning-af-specifikke-cardiaid,-automated-external-defibrillator-electrodes-ca-10es-and-cr-13a/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 21 May 2020 17:38:00 +0200 898424B95164499D832513333738FDBD Høring om markedsføringstilladelser uden dansk produktinformation for ikke-markedsførte lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/hoering-om-markedsfoeringstilladelser-uden-dansk-produktinformation-for-ikke-markedsfoerte-laegemidler/ Lægemiddelstyrelsen påtænker at åbne for mulighed for, at ansøgere og indehavere af markedsføringstilladelser fremadrettet ikke indsender dansk oversættelse af produktinformation for MRP/DCP-godkendte lægemidler, såfremt lægemidlet ikke skal markedsføres i Danmark. Wed, 20 May 2020 14:49:08 +0200 D1077CF83D3B40BD8B451C3AC2E2F968 Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareopdatering til MAMMOMAT Revelation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-softwareopdatering-til-mammomat-revelation/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 19 May 2020 17:45:00 +0200 EB630EDF57924663B714383EBF6C444B Elekta Ltd. informerer om korrektion grundet mulig bakterievækst i Elekta Unity https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/elekta-ltd-informerer-om-korrektion-grundet-mulig-bakterievaekst-i-elekta-unity/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 19 May 2020 16:28:00 +0200 69334AFAC05246BB80593A30BAC80AD8 Abbott GmbH informerer om korrektion af Alinity c Processing Module https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/abbott-gmbh-informerer-om-korrektion-af-alinity-c-processing-module/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 19 May 2020 15:59:00 +0200 6DD1F15AAAB84F8D83B9E3CD340CAB54 Oxoid Deutschland GmbH informerer om problemer med Thermo Scientific™ Oxoid™ Legionella MWY-selektivt medie https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/oxoid-deutschland-gmbh-informerer-om-problemer-med-thermo-scientific-oxoid-legionella-mwy-selektivt-medie/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 19 May 2020 10:27:00 +0200 5D18EC99CC08404DA4DC97D6EABBC823 Lægemiddelstyrelsen har lukket fredag den 22. maj 2020 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-har-lukket-fredag-den-22-maj-2020/ Lægemiddelstyrelsen har lukket fredag den 22. maj 2020 (dagen efter Kr. Himmelfartsdag). Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelser (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma). Mon, 18 May 2020 09:59:54 +0200 4F319ABE4C934D42BA298C8CDE9E440F Fast-Track Diagnostics S.a.r.l. informerer om opdatering af vejledning i brug af FTD Stool parasites https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/fast-track-diagnostics-sarl-informerer-om-opdatering-af-vejledning-i-brug-af-ftd-stool-parasites/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 15 May 2020 15:29:00 +0200 3A3C95AB9C944F57A85147C0CBD96343 Dräger informerer om problemer med Dräger breathing circuits i kombination med visse humidifiers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/drager-informerer-om-problemer-med-drager-breathing-circuits-i-kombination-med-visse-humidifiers/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 15 May 2020 15:18:00 +0200 022D47EEAAC04E3EA4265096B6F310DB Abbott informerer om en uregelmæssighed i Merlin™ Patient Care System programmersoftware version 25.0.2 rev. 3. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/abbott-informerer-om-en-uregelmaessighed-i-merlin-patient-care-system-programmersoftware-version-2502-rev-3/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 15 May 2020 15:05:00 +0200 7E695A201BAD4EF285E0E2F76C4FD27C Stereotaxis, Inc. informerer om korrekt brug af Niobe ES https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/stereotaxis,-inc-informerer-om-korrekt-brug-af-niobe-es/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 15 May 2020 12:47:00 +0200 BD8D413F8EC246889D10E5BB90785407 Biosense Webster Inc informerer om korrekt brug af PENTARAY® NAV CATHETER og PENTARAY® NAV eco CATHETER https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/biosense-webster-inc-informerer-om-korrekt-brug-af-pentaray-nav-catheter-og-pentaray-nav-eco-catheter/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 15 May 2020 12:24:00 +0200 2F669BCCB9F644829B921EFFFA1DB7A2 Den kommunale hjemmesygepleje kan rekvirere og opbevare isotoniske infusionsvæsker på grund af COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/den-kommunale-hjemmesygepleje-kan-rekvirere-og-opbevare-isotoniske-infusionsvaesker-paa-grund-af-covid-19-/ Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af en indstilling fra Sundheds- og Ældreministeriets departe-ment besluttet at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1 Mon, 11 May 2020 13:34:15 +0200 3E4AEA69CDAB437BB7611150C0016C03 Indkaldelse af forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/indkaldelse-af-forslag-til-medlem-af-medicintilskudsnaevnet/ Medlemmet skal repræsentere patient- og forbrugerinteresser. Da det siddende medlems periode af Medicintilskudsnævnet udløber den 31. august 2020, indkalder vi forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet for perioden 1. september 2020 til 31. august 2024. Enhver kan bringe en person i forslag herunder bringe sig selv i forslag. Mon, 11 May 2020 13:20:37 +0200 4E0D0302898A4ECAA31A056B9FCD7460 Gebrüder Martin GmbH & Co.KG informerer om korrekt brug af Screwdriver T6 Linos https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/gebruder-martin-gmbh-cokg-informerer-om-korrekt-brug-af-screwdriver-t6-linos/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 08 May 2020 17:49:00 +0200 16ABE10B3F624B08BA1EFB1388B1C947 Endologix Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Ovation iX Abdominal Stent Graft System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/endologix-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-ovation-ix-abdominal-stent-graft-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 07 May 2020 16:27:00 +0200 09AAE72EDF834C479BC349D18D672B52 Gambro Dasco informerer om sikker og korrekt brug af Cartridge Sets og ArtiSet Blood Tubing Sets https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/gambro-dasco-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-cartridge-sets-og-artiset-blood-tubing-sets/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 07 May 2020 15:47:00 +0200 95F8EEC92CC64C0AA41BF5B62578391C Ny rapport om indberettede formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-rapport-om-indberettede-formodede-bivirkninger-ved-medicinsk-cannabis/ Svimmelhed, diarré og træthed er blandt de formodede bivirkninger, der er beskrevet i de i alt 66 indberetninger om medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen, som Lægemiddelstyrelsen modtog i 2019. Det viser Lægemiddelstyrelsens anden årsrapport om medicinsk cannabis i forsøgsordningen, som netop er offentliggjort. Thu, 07 May 2020 10:08:00 +0200 8259BBD662E1403A80EAA020185A987A Bevilling til Høng Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-hoeng-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 4. maj 2020 meddelt at Hassan Ahsan Rana får bevilling til at drive Høng Apotek. Wed, 06 May 2020 11:24:52 +0200 9447FF92FC0D49449E6825B06ACC92B0 Ledig bevilling til Esbjerg Krone Apotek (Genopslag) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-esbjerg-krone-apotek-genopslag/ Bevillingen er ledig til overtagelse hurtigst muligt og senest 1. oktober 2020. Wed, 06 May 2020 11:18:00 +0200 67A716EB515C4D50ACE40D5A482C188A Philips Medical Systems informerer om fejl i mærkningen af Chest Pneumograph NM 3160 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/philips-medical-systems-informerer-om-fejl-i-maerkningen-af-chest-pneumograph-nm-3160/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning. Mon, 04 May 2020 13:03:00 +0200 5F193BC620CE4F95BD7F3270E56BF7D0 Meditera Tibbi Malzeme San. Ve Tic. A.Ş tilbagetrækker Catheter Mount AL-17300.V010 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/meditera-tibbi-malzeme-san-ve-tic-as-tilbagetraekker-catheter-mount-al-17300v010/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 04 May 2020 11:34:00 +0200 92FF0AD141BC4F1F9B44A08AD6CAF2CC Radiometer Medical ApS informerer om softwareproblemer med ABL80 FLEX/CO-OX https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/radiometer-medical-aps-informerer-om-softwareproblemer-med-abl80-flexco-ox/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 04 May 2020 11:27:00 +0200 F3D563C6E8704578A0151376E33FB3D1 Ny ændring af udleveringsbestemmelsen for azithromycin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-aendring-af-udleveringsbestemmelsen-for-azithromycin/ Lægemiddelstyrelsens har den 4. maj 2020 ændret udleveringsbestemmelsen for azithromycin (tabletter og pulver til oral suspension) fra BEGR til NBS (lungesygdomme, pædiatri og dermato-venerologi). Lægemidlet er samtidig tildelt generelt tilskud, således at der ikke længere skal søges om enkelttilskud. Ændringen betyder, at apoteket kun må udlevere azithromycin udskrevet af læger på sygehuse eller privat praktiserende læger med speciale indenfor lungesygdomme, pædiatri eller dermato-venerologi. Mon, 04 May 2020 11:26:16 +0200 B51B9E75C90440849B7140D090421C6F Synaptive Medical Inc informerer om software defekt i ClearCanvas RIS/PACS https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/synaptive-medical-inc-informerer-om-software-defekt-i-clearcanvas-rispacs/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 04 May 2020 11:18:00 +0200 7904EC6BA30745AB866206D65D94EF1C Endnu et fnatmiddel er kommet på markedet i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/endnu-et-fnatmiddel-er-kommet-paa-markedet-i-danmark/ Fnatmidlet Scatol-tabletter med indholdsstoffet ivermectin kan fra i dag købes på danske apoteker med en recept fra lægen. Det betyder, at Nix creme ikke længere er det eneste middel mod fnat på det danske marked. Mon, 04 May 2020 11:07:07 +0200 DE5C79FA30554DF2A61771EC9CE04BE4 EMA starter løbende vurdering af Remdesivir mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-starter-loebende-vurdering-af-remdesivir-mod-covid-19/ Det europæiske lægemiddelagentur EMA har startet en løbende vurdering af data om medicinen Remdesivirs virkning og bivirkninger ved behandling af Covid19-patienter. Proceduren skal være med til at fremskynde godkendelsen af lægemidlet, hvis det viser sig at have en samlet positiv effekt. Mon, 04 May 2020 11:00:00 +0200 B9ABFA13053B49A69BB66A0ECE7DB77A Radiometer Medical ApS informerer om softwareproblemer med AQT90 FLEX analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/radiometer-medical-aps-informerer-om-softwareproblemer-med-aqt90-flex-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 04 May 2020 10:58:00 +0200 FA3DAD02E3824BC1A3F4483879CEE42A OneMed Group Oy tilbagetrækker evercare inLine Extension line https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/onemed-group-oy-tilbagetraekker-evercare-inline-extension-line/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 04 May 2020 10:47:00 +0200 79F4B4A9BC164F6E81700C159367B4A7 C-RAD Positioning AB informerer om potentiel risiko ved brug af C-RAD c4D software https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/c-rad-positioning-ab-informerer-om-potentiel-risiko-ved-brug-af-c-rad-c4d-software/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 04 May 2020 10:29:00 +0200 7614FC7ACB13465D9042018CC8F9D9F8 GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om softwareproblemer med Carescape One https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/ge-medical-systems-information-technologies,-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-carescape-one/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 01 May 2020 16:33:00 +0200 12C17DA05A624E9D9A7357332024407C Schiller AG informerer om softwareproblemer med medilogAR https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/schiller-ag-informerer-om-softwareproblemer-med-medilogar/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 01 May 2020 16:03:00 +0200 38EEEF6319724623B88F83E5084F540D Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareopdatering til ARTIS icono system https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-softwareopdatering-til-artis-icono-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 01 May 2020 15:53:00 +0200 470FB8CCE22F49C9A59ECB5FA3D78E6D Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareopdatering til ARTIS pheno system https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-softwareopdatering-til-artis-pheno-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 01 May 2020 15:35:00 +0200 CB4C6C3E26064906AA51DB6B9DC145E6 COVID-19: Lægemiddelstyrelsen medtager i en begrænset periode alle lægemiddelpakninger i Medicinpriser https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-laegemiddelstyrelsen-medtager-i-en-begraenset-periode-alle-laegemiddelpakninger-i-medicinpriser/ Som led i at forebygge potentielle forsyningsproblemer for lægemidler under Corona pandemien, har Lægemiddelstyrelsen midlertidigt ændret sin sædvanlige praksis for medtagelse af pakninger i Medicinpriser, således at alle anmeldte lægemiddelpakninger, uanset leveringsevne, i en begrænset periode vil blive medtaget i Medicinpriser. Fri, 01 May 2020 15:26:41 +0200 9B41B493B2D5454BADA9DD9115848A3E Smith & Nephew Inc tilbagetrækker R3 Acetabular Shells https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/smith-nephew-inc-tilbagetraekker-r3-acetabular-shells/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 01 May 2020 15:21:00 +0200 77EE98A0514D45218CDE5BDB80167821 AngioDynamics, Inc. tilbagetrækker NanoKnife Single Electrode Probe https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/05/angiodynamics,-inc-tilbagetraekker-nanoknife-single-electrode-probe/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 01 May 2020 14:58:00 +0200 73E42B412B0549349026B832A37F4D8D Spirocort Turbuhaler og paralleldistribuerede direkte substituerbare alternativer – forsyningsvanskelighed https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/spirocort-turbuhaler-og-paralleldistribuerede-direkte-substituerbare-alternativer-forsyningsvanskelighed/ Der forventes i den kommende periode forsyningsvanskeligheder for Spirocort Turbuhaler i styrkerne 400 mikrg, 200 mikrg og muligvis 100 mikrg. Fri, 01 May 2020 13:43:18 +0200 CCB5CE77B2E04AE997C410B94102B3DB Brug for yderligere indberetninger af forsyningsvanskeligheder for lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/praecisering-af-virksomheders-indmelding-af-forsyningsvanskeligheder-til-laegemiddelstyrelsen/ Lægemiddelstyrelsen følger forsyningen af lægemidler ekstra tæt på grund af ustabilitet i markedet som følge af coronakrisen. Der er derfor brug for yderligere indberetninger af potentielle forsyningsvanskeligheder. Virksomheder med store markedsandele bedes derfor indberette potentielle forsyningsvanskeligheder, selvom markedet forventes forsynet af substituerbare lægemidler. Fri, 01 May 2020 12:32:00 +0200 D81AC5A45C0E40A6850D932781922C59 Udleveringstilladelse til Remdesivir https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/udleveringstilladelse-til-remdesivir/ Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at der er mulighed for at søge om en generel udleveringstilladelse til Remdesivir til behandling af COvID-19 hos patienter, der ikke kan indgå i de protokollerede forsøg, der aktuelt pågår i Danmark. Fri, 01 May 2020 12:07:43 +0200 47C43BF650C642519E974B35509830EE Tekster fra den Europæiske Farmakopé er blevet frit tilgængelige under COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/tekster-fra-den-europaeiske-farmakope-er-blevet-frit-tilgaengelige-under-covid-19/ Den Europæiske Farmakopé og den Britiske Farmakopé har arbejdet sammen om at udvælge tekster fra farmakopéerne, der er blevet gjort frit tilgængeligt for en begrænset periode under COVID-19. Thu, 30 Apr 2020 09:57:14 +0200 A6889C7C03974078B044AFB73A23B3E5 Philips Healthcare informerer om sikker og korrekt brug af Brilliance iCT, Brilliance iCT SP og IQon Spectral CT https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/philips-healthcare-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-brilliance-ict,-brilliance-ict-sp-og-iqon-spectral-ct/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 29 Apr 2020 13:12:00 +0200 8297B2585A4D41529AC3E854D71DC01C Howmedica Osteonics Corporation tilbagetrækker Restoration ®Anatomic Shell https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/howmedica-osteonics-corporation-tilbagetraekker-restoration-anatomic-shell/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 29 Apr 2020 12:55:00 +0200 9629F532A2AA4818BB37207F7BD2EE5C Læger påmindes om at indberette bivirkninger hos COVID-19-patienter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laeger-paamindes-om-at-indberette-bivirkninger-hos-covid-19-patienter/ For at kunne overvåge patientsikkerheden bedst muligt opfordrer Lægemiddelstyrelsen læger og andre sundhedspersoner til at være særligt opmærksomme på at indberette formodede bivirkninger ved medicin hos COVID-19-patienter. Tue, 28 Apr 2020 14:03:35 +0200 2BBE6F72EEF04219A29A2756F57859FA Rapport for 2019 om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/rapport-for-2019-om-bivirkningsindberetninger-ved-udvalgte-biologiske-laegemidler/ Der er ikke fundet signaler om nye eller ændrede risici ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort. Tue, 28 Apr 2020 14:00:12 +0200 D010F267304A439F8A77C1B758D9997A Ledig bevilling til Ebeltoft Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-ebeltoft-apotek/ Bevillingen til at drive Ebeltoft Apotek er ledig pr. 1. januar 2021. Mon, 27 Apr 2020 16:09:45 +0200 E74BC32A86DE443093197C7C616CDAFA Ledig bevilling til Aarhus Jernbane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-aarhus-jernbane-apotek/ Bevillingen til at drive Aarhus Jernbane Apotek er ledig pr. 1. januar 2021. Mon, 27 Apr 2020 15:53:47 +0200 FCB0D9E7CA834B91B4D32B2611F019D6 Ændring til anbefaling fra Lægemiddelstyrelsen vedr. ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/aendring-til-anbefaling-fra-laegemiddelstyrelsen-vedr-ansoegning-om-tilladelse-til-klinisk-afproevning-af-medicinsk-udstyr/ Den nye forordning om medicinsk udstyr (MDR 2017/745) er udsat 1 år. Læs mere om udsættelsen af forordningen om medicinsk udstyr Alle kommende bestemmelser i MDR om klinisk afprøvning af medicin Mon, 27 Apr 2020 13:27:00 +0200 897AC786A0A14839A2E863B7DC2AF8CC Apyx™ Medical Corporation informerer om sikker brug af Renuvion/J-Plasma Precise & Precise Open Handpiece https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/apyx-medical-corporation-informerer-om-sikker-brug-af-renuvionj-plasma-precise-precise-open-handpiece/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 27 Apr 2020 13:02:00 +0200 DB51DA32FDCD442B9BF609B750B6B280 Genoptagelse af rekruttering til forsøg, som har været midlertidigt standset på grund af COVID19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/genoptagelse-af-rekruttering-til-forsoeg,-som-har-vaeret-midlertidigt-standset-paa-grund-af-covid19/ Vi ønsker, at den kliniske forskning i Danmark kan fortsætte i videst muligt omfang under det, som tyder på at blive en langstrakt pandemi. I henhold til vores vejledning vedr. ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19 henstiller vi til, at sponsorer for kliniske forsøg jævnligt revurderer studiets risikovurdering, om der skal foretages stramninger eller opblødning af aktivitetsniveauet under de pågældende forhold. Mon, 27 Apr 2020 11:56:04 +0200 64BF970B81F54519A14456175D82F140 Datex-Ohmeda, Inc informerer om problemer ved brug af Giraffe Shuttle https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/datex-ohmeda,-inc-informerer-om-problemer-ved-brug-af-giraffe-shuttle/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 24 Apr 2020 20:47:00 +0200 0BA200427D6340798B057F2F59CC3C0C Nye europæiske regler for medicinsk udstyr udskydes et år https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/nye-europaeiske-regler-for-medicinsk-udstyr-udskydes-et-aar/ Forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr, som skulle finde anvendelse fra den 26. maj 2020, udskydes med et år som følge af COVID19-udbruddet. Fri, 24 Apr 2020 15:08:57 +0200 E616E5D1A6204F0ABEC9BD56653A10AD COVID-19: Information fra EMA med påmindelse om risiko for alvorlige bivirkninger ved klorokin og hydroxychloroquin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-information-fra-ema-med-paamindelse-om-risiko-for-alvorlige-bivirkninger-ved-klorokin-og-hydroxychloroquin/ Klorokin og hydroxychloroquin kan potentielt forårsage hjerterytmeproblemer, og disse kan forværres, hvis behandlingen kombineres med andre lægemidler som f.eks. antibiotikummet azithromycin, der har lignende virkning på hjertet. Fri, 24 Apr 2020 14:56:14 +0200 87BF4B623E1640FDA957A5AFFBEBA13C COVID-19: Lægemiddelstyrelsen vil igen begynde at udføre fysiske inspektioner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-laegemiddelstyrelsen-vil-igen-begynde-at-udfoere-fysiske-inspektioner/ I forlængelse af den gradvise genåbning af samfundet genoptager Lægemiddelstyrelsen de fysiske inspektioner. Wed, 22 Apr 2020 15:09:14 +0200 6E23507DB72943E48281092CF7EB0B3C Valoc AG opdaterer vejledning til Adapter Optiloc® for handpiece length, 26 mm https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/valoc-ag-opdaterer-vejledning-til-adapter-optiloc-for-handpiece-length,-26-mm/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Wed, 22 Apr 2020 10:34:00 +0200 8D9C20F1C6504298A7E09D0B2ABD314C Picato: EMA konkluderer, at risici overstiger fordelene ved brugen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/picato-ema-konkluderer,-at-risici-overstiger-fordelene-ved-brugen/ EMAs bivirkningskomité, PRAC mener fortsat, at Picato (ingenol mebutat), en gel til behandling af hudtilstanden aktinisk keratose, kan øge risikoen for hudkræft og konkluderede, at risici ved medicinen opvejer dens fordele. PRAC finder også, at Picatos effekt ikke opretholdes over tid, og bemærker, at andre behandlingsmuligheder er tilgængelige for aktinisk keratose. Tue, 21 Apr 2020 14:27:59 +0200 7605B7CB9C024401B4DED8D6A33E95B5 Lægemiddelstyrelsen stiller øgede krav til bivirkningsrapportering ved kliniske forsøg med hydroxyklorokin til behandling af COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-stiller-oegede-krav-til-bivirkningsrapportering-ved-kliniske-forsoeg-med-hydroxyklorokin-til-behandling-af-covid-19/ På baggrund af rapporter fra Sverige om alvorlige kardiovaskulære bivirkninger ved brug af hydroxyklorokin til behandling af COVID-19 uden for kliniske forsøg (off label-brug) har Lægemiddelstyrelsen valgt at stille krav til øget bivirkningsrapportering i kliniske forsøg med præparatet. Mon, 20 Apr 2020 15:16:01 +0200 941FCDA2912A413A88E1F8631F276963 EBR systems Inc informerer om korrekt brug af WiSE CRT-elektrodekateter model 1000 og indføringssheath model 2000 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/-ebr-systems-inc-informerer-om-korrekt-brug-af-wise-crt-elektrodekateter-model-1000-og-indfoeringssheath-model-2000/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 17 Apr 2020 12:22:00 +0200 41319C363F88465E846D7CB2500382A1 Scanpharm A/S må igen frigive lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/scanpharm-as-maa-igen-frigive-laegemidler/ Scanpharm A/S må igen frigive lægemidler, efter Lægemiddelstyrelsen i november 2019 suspenderede virksomhedens tilladelse til fremstilling og analyse af lægemidler fordi virksomheden ikke i tilstrækkeligt omfang overholdt reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler (GMP). Thu, 16 Apr 2020 15:43:17 +0200 41186FDA603D4312AB30A275892E6FF3 Cyproteronacetat: Restriktioner for anvendelse på grund af risiko for meningeom https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/cyproteronacetat-restriktioner-for-anvendelse-paa-grund-af-risiko-for-meningeom-/ Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Lægemiddelstyrelsen, vil Bayer AB gerne informere om følgende Thu, 16 Apr 2020 14:07:24 +0200 8776F17C2A854C1580AFDE8DDC6AF33D The Spectranetics Corporation informerer om sikker brug af Bridge-okklusionsballon https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/the-spectranetics-corporation-informerer-om-sikker-brug-af-bridge-okklusionsballon/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 16 Apr 2020 14:06:00 +0200 ADA36CAC46334724A02F65B41B0EC5BE Medtronic Sofamor Danek Inc. tilbagetrækker VERTEX SELECT® MULTI AXIAL SCREW (MAS) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/medtronic-sofamor-danek-inc-tilbagetraekker-vertex-select-multi-axial-screw-mas/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 16 Apr 2020 13:45:00 +0200 BC9F51123CDF493293187FDB94EAA449 Cardinal Health informerer om opdatering af vejledningen for visse produktkoder og lots af Genius infrarøde patienttermometre https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/cardinal-health-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-for-visse-produktkoder-og-lots-af-genius-infraroede-patienttermometre-/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 16 Apr 2020 13:41:00 +0200 A1F43010C7934B759DB0FF54E5696429 Philips Medical Systems tilbagekalder TRx4841A og TRx4851A telemetritranceiver https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/philips-medical-systems-tilbagekalder-trx4841a-og-trx4851a-telemetritranceiver/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 16 Apr 2020 13:04:00 +0200 0B7C7E78E471412FA1F8D18665D575BB QIAGEN GmbH informerer om lavere cut-off-værdi ved therascreen EGFR RGQ PCR Kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/qiagen-gmbh-informerer-om-lavere-cut-off-vaerdi-ved-therascreen-egfr-rgq-pcr-kit/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 16 Apr 2020 12:49:00 +0200 7645A559C61442F3A4E7D5796DC46A42 Biomet Orthopaedics tilbagetrækker Samlet omvendt Glenosphere-miniskulderbasisplade med konisk adapter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/biomet-orthopaedics-tilbagetraekker-samlet-omvendt-glenosphere-miniskulderbasisplade-med-konisk-adapter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 16 Apr 2020 11:26:00 +0200 1BCF4DA3276A4423AB6B545044BCBF0F Smith & Nephew Inc. tilbagetrækker Footprint Ultra PK Suture Anchor https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/smith-nephew-inc-tilbagetraekker-footprint-ultra-pk-suture-anchor/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 09 Apr 2020 13:14:00 +0200 0706515851A64E0094E49A6F13530900 Antec International Limited informerer om korrekt brug af Rely+On Perasafe https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/antec-international-limited-informerer-om-korrekt-brug-af-relyon-perasafe/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 09 Apr 2020 12:55:00 +0200 EAC355C902894807938F173B794358CB DHPC Euthyrox (levothyroxin) tabletter med ny formulering https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-euthyrox-levothyroxin-tabletter-med-ny-formulering/ Euthyrox (levothyroxin) tabletter med ny formulering: Overvågning af patienter, der skifter fra nuværende til ny formulering Tue, 07 Apr 2020 15:11:02 +0200 C273DBFD8AD242478DA672C21ADD74DE Ændrede hjælpestoffer i Euthyrox (levothyroxin) til behandling af lavt stofskifte https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/aendrede-hjaelpestoffer-i-euthyrox-levothyroxin-til-behandling-af-lavt-stofskifte/ En ny version af Euthyrox-tabletter vil være tilgængelig fra 4. maj 2020. Sammensætningen af tabletterne ændres for at få et produkt, der er mere stabilt, så det virksomme stof i medicinen holder bedre. Tue, 07 Apr 2020 14:45:44 +0200 3E6D509C4341437B8E50096C293AEC11 COVID-19: Se listen over godkendte danske forsøg med medicin mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-se-listen-over-godkendte-danske-forsoeg-med-medicin-mod-covid-19/ Lægemiddelstyrelsen i Danmark har godkendt de første ansøgninger om forsøg med medicin mod COVID-19. En liste på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside giver løbende overblik over godkendte ansøgninger. Tue, 07 Apr 2020 13:36:52 +0200 0954D69728AE4B2F9F8C783CC6A54CB5 COVID-19: Fakta om klorokin og hydroxyklorokin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-fakta-om-klorokin-og-hydroxyklorokin/ Der er mange forlydender om, at der er evidens for at bruge hydroxyklorokin eller klorokin mod COVID-19, og at andre lande skulle have godkendt det til COVID-19. Læs her, hvad der er fakta på området. Tue, 07 Apr 2020 10:46:42 +0200 55A7C23EA205445B906CE0E637A1F367 Lægemiddelstyrelsen har vurderet og udsendt svar på ekstraordinært mange ansøgninger om kliniske forsøg i marts måned https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-har-vurderet-og-udsendt-svar-paa-ekstraordinaert-mange-ansoegninger-om-kliniske-forsoeg-i-marts-maaned/ Lægemiddelstyrelsen har haft ekstraordinært travlt med at vurdere ansøgninger om kliniske forsøg den seneste tid – ikke kun ansøgninger relateret til COVID-19, men også ansøgninger om kliniske forsøg med andre lægemidler. Alle ansøgninger er vurderet og alle ansøgere har fået svar inden for fristen. Mon, 06 Apr 2020 11:50:16 +0200 6585B565D50C4EA3928476B07A862899 Boston Scientific Corporation informerer om korrekt brug af GreenLight MoXy Laser Fiber https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/boston-scientific-corporation-informerer-om-korrekt-brug-af-greenlight-moxy-laser-fiber/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 03 Apr 2020 17:17:00 +0200 B7F7ECFD54C045C6A4DC47E379C6CCE8 Maquet Critical Care AB informerer om sikker og korrekt brug af Flow-i C20/30/40, Flow-c and Flow-e https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/maquet-critical-care-ab-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-flow-i-c203040,-flow-c-and-flow-e/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 03 Apr 2020 14:30:00 +0200 A3E72EB840F54E5896FCDDCFE8162625 Ledig bevilling til Holstebro Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-holstebro-svane-apotek/ Bevillingen til at drive Holstebro Svane Apotek er ledig pr. 1 oktober 2020 Fri, 03 Apr 2020 11:30:52 +0200 B72BB70324034D9B93C8035BA2A4029A Henstilling om, hvordan præparatet remdesivir skal bruges til behandling af COVID-19 i såkaldt compassionate use-programs i EU https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/henstilling-om,-hvordan-praeparatet-remdesivir-skal-bruges-til-behandling-af-covid-19-i-saakaldt-compassionate-use-programs-i-eu/ Under et ekstraordinært møde, der blev afholdt den 2. april 2020, gav det europæiske medicinalagentur EMA's humane lægemiddeludvalg (CHMP) henstillinger om, hvordan præparatet remdesivir skal bruges til behandling af COVID-19 i såkaldt compassionate use-programs i EU, dvs. via udleveringstilladelser. Fri, 03 Apr 2020 10:57:29 +0200 9BDC3C64E31E4590BB55DE8C33D00996 Følg studier og forskning verden over om medicin mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/foelg-studier-og-forskning-verden-over-om-medicin-mod-covid-19/ Lægemiddelstyrelsen har nedsat en COVID-19-gruppe, der løbende opdaterer en offentligt tilgængelig liste over studier og forskning verden over om medicin mod COVID-19. Fri, 03 Apr 2020 10:07:18 +0200 9647CDB271DB4EDEAA0EC1B05661CAA5 Ændret udleveringsbestemmelse for azithromycin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/aendret-udleveringsbestemmelse-for-azithromycin/ OPDATERET. For at mindske risikoen for mangel på antibiotika til kritisk syge patienter, har Lægemiddelstyrelsen ændret udleveringsbestemmelsen for azithromycin. Thu, 02 Apr 2020 11:27:00 +0200 CCFCD76FAC854E62B2982089F775196E EMA indskærper retningslinjer for brug af klorokin og hydroxyklorokin mod COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-indskaerper-retningslinjer-for-brug-af-klorokin-og-hydroxyklorokin-mod-covid-19/ Klorokin og hydroxyklorokin skal kun bruges mod COVID-19 i kliniske forsøg eller i nationale nødbehandlingsprogrammer af COVID-19 patienter i kritisk tilstand, lyder det i en meddelelse fra det europæiske medicinalagentur, EMA. Wed, 01 Apr 2020 17:15:14 +0200 931F081B0AD742BDA0E6DC111D41A81F Abbott Diagnostics Technologies AS informerer om sikker brug af Afinion™2 og Alere Afinion™ AS100 Analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/abbott-diagnostics-technologies-as-informerer-om-sikker-brug-af-afinion2-og-alere-afinion-as100-analyzer/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 01 Apr 2020 16:21:00 +0200 E4704A34F61C403DBEF4AEC06703BAC6 Applied Medical tilbagetrækker Epix latis Grasper https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/04/applied-medical-tilbagetraekker-epix-latis-grasper/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 01 Apr 2020 15:03:00 +0200 623DFA4DEA984AC1AF08886A551C159B Advanced Bionics tilbagetrækker alle HiRes Ultra og HiRes Ultra 3D med serienumre under 2000000 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/advanced-bionics-tilbagetraekker-alle-hires-ultra-og-hires-ultra-3d-med-serienumre-under-2000000/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 31 Mar 2020 16:18:00 +0200 2E92BE901853421F83DC6FF2CFCF80DA Aesculap AG informerer om sikker brug af Micro Scissors CVD BL/SH 140MM https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/aesculap-ag-informerer-om-sikker-brug-af-micro-scissors-cvd-blsh-140mm/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 31 Mar 2020 16:10:00 +0200 D141BC0BCF5E408C96C9BD3F11F76FD2 BAAT Medical Products B.V. tilbagetrækker AVON Anterior Resection Plate https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/baat-medical-products-bv-tilbagetraekker-avon-anterior-resection-plate/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 31 Mar 2020 16:04:00 +0200 8D9B2F4D8F684CABBBE1ED4EA4B74FBF Biomet Orthopaedics tilbagetrækker Cement Spacer Mold https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/biomet-orthopaedics-tilbagetraekker-cement-spacer-mold/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 31 Mar 2020 15:55:00 +0200 037288ABAF2F421C9CAC100CF9371DC4 Tornier SAS informerer om risiko af PETG-materiale på Aequalis Ascend Flex humerusskafter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/tornier-sas-informerer-om-risiko-af-petg-materiale-paa-aequalis-ascend-flex-humerusskafter/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 31 Mar 2020 15:25:00 +0200 FCE3E27428C64FBB8EA9A6E0930A0B8D Ingen dokumentation for forlydender om, at blodtryksmedicin kan forværre COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ingen-dokumentation-for-forlydender-om,-at-blodtryksmedicin-kan-forvaerre-covid-19/ Efter at en række fagmedier og patientforeninger herhjemme har afkræftet forlydender om, at blodtryksmidlerne ACE-hæmmere og Angiotensin 2-hæmmere skulle forværre tilstanden for COVID19-patienter, melder det europæiske medicinalagentur EMA nu også samme budskab ud. Mon, 30 Mar 2020 11:39:02 +0200 FA78108790A749DFAD56E959FC3486DC Natus Medical Denmark A/S tilbagetrækker Aircal 1079 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/natus-medical-denmark-as-tilbagetraekker-aircal-1079/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 28 Mar 2020 12:16:00 +0200 E4DCD8D28F0A4B059CAB77DD4EE2189C Respironics California, Inc informerer om risiko for tidligt funktionssvigt i nogle få Philips V60-respiratorer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/-respironics-california,-inc-informerer-om-risiko-for-tidligt-funktionssvigt-i-nogle-faa-philips-v60-respiratorer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 27 Mar 2020 15:13:00 +0200 BE523ED1950F4C458335BBC0DEE38836 Haemonetics Corporation tilbagetrækker TEG Manager software https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/haemonetics-corporation-tilbagetraekker-teg-manager-software/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 27 Mar 2020 14:53:00 +0200 28E8BC5AF9674FC7863F57AFD0A8C94A Philips Medical Systems informerer om sikker brug af HeartStart MRx Defibrillator/Monitor https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/philips-medical-systems-informerer-om-sikker-brug-af-heartstart-mrx-defibrillatormonitor/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 27 Mar 2020 14:39:00 +0200 FE6AA9BCBFD74192A3F855B0B12391F8 Lægemiddelstyrelsen igangsætter dataanalyser om COVID-19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-igangsaetter-dataanalyser-om-covid-19/ Hvilket medicinforbrug og hvilken sygdomshistorik har de danske COVID-19-patienter? Og påvirker anvendelsen visse smertedæmpende lægemidler, herunder Ibuprofen, et COVID-19 forløb? Fri, 27 Mar 2020 12:36:21 +0200 784C755F872144DE8AC8FDFFFC3B32DF Mercado Medic AB informerer om problemer ved REAL 9000 plus frame https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/mercado-medic-ab-informerer-om-problemer-ved-real-9000-plus-frame/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 27 Mar 2020 09:57:00 +0200 DF3DCA5A137344168EDE4B4E58077934 Over 1.000 henvendelser til kampagnen Danmark hjælper Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/over-1000-henvendelser-til-kampagnen-danmark-hjaelper-danmark/ Lægemiddelstyrelsen lancerede i weekenden kampagnen Danmark hjælper Danmark, hvor virksomheder og fabrikanter kan indsende bidrag til at øge forsyningen af værnemidler som ansigtsmasker, handsker og visirer til frontlinjepersonalet. Torsdag rundede antallet af henvendelser 1.000. Fri, 27 Mar 2020 09:30:00 +0200 342FAC47B55C460A9438EFC231110CBB Promedon S.A informerer om en opdatering af brugsanvisningen for VANTRIS VUR Treatment https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/promedon-sa-informerer-om-en-opdatering-af-brugsanvisningen-for-vantris-vur-treatment/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 27 Mar 2020 08:45:00 +0200 F3335FF3759445C4AFCC16139E101D04 Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker Mölnlycke® Procedure Trays https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/molnlycke-health-care-ab-tilbagetraekker-molnlycke-procedure-trays/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 26 Mar 2020 18:08:00 +0200 5443EB2110C04660A3F2517572C915E8 Præcisering til apoteker og læger i forbindelse med ændring af udleveringsbestemmelsen for hydroxychloroquin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/praecisering-til-apoteker-og-laeger-i-forbindelse-med-aendring-af-udleveringsbestemmelsen-for-hydroxychloroquin/ Lægemiddelstyrelsens har med virkning fra den 22. marts 2020 ændret udleveringsbestemmelsen for alle lægemidler der indeholder hydroxychloroquin (ATC-gruppe P01BA02, alle styrker og pakningsstørrelser) fra B til NBS (specialer i rheumatologi, dermatologi og pædiatri). Vi bringer i den forbindelse en præcisering. Thu, 26 Mar 2020 15:33:05 +0200 09BE6B1AC1884064BAE0B5165A265163 Henvendelser til Lægemiddelstyrelsen om lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/henvendelser-til-laegemiddelstyrelsen-om-laegemidler/ Det er vigtigt for Lægemiddelstyrelsen, at virksomheder og brancheorganisationer oplever at få hurtigt svar på deres henvendelser til styrelsen. For at sikre den hurtigst mulige sagsbehandling eksisterer der i Lægemiddelstyrelsen postkasser indenfor de forskellige områder, som styrelsen har ansvar for. Vi sikrer således, at virksomheder og brancheorganisationers spørgsmål visiteres direkte til rette fagområde hurtigst muligt. Lægemiddelstyrelsen henstiller til at anvende de eksisterende postkasser, når muligt. Thu, 26 Mar 2020 13:53:45 +0200 37EB2C385FC74843A41D2CA55E6676B8 COVID-19: Lægemiddelstyrelsen sætter tilsyns- og kontrolopgaver på pause https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-laegemiddelstyrelsen-saetter-tilsyns-og-kontrolopgaver-paa-pause/ I lyset af COVID-19-situationen sætter Lægemiddelstyrelsen indtil videre alle fysiske inspektioner og laboratoriekontroller på pause. Dog vil Lægemiddelstyrelsen af hensyn til patientsikkerheden fortsætte med kontorbaserede vurderinger og kontroller, og skulle det blive nødvendigt, også udgående tilsyn. Thu, 26 Mar 2020 13:46:55 +0200 B8BBF34B4BE5436A97316D59C690EEC0 GCE informerer om sikker brug af Combilite Valve https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/gce-informerer-om-sikker-brug-af-combilite-valve/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 26 Mar 2020 09:03:00 +0200 34C5D6AC632D4BC3AC55252CF5C5DACB COVID-19: Lægemiddelstyrelsen advarer mod ulovlige forhandlere https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-laegemiddelstyrelsen-advarer-mod-ulovlige-forhandlere/ Uautoriserede forhandlere sælger ulovligt medicin og selvtests på nettet ved at udnytte frygt og bekymringer under den igangværende COVID-19-pandemi. ”Særdeles usympatisk og til fare for folks liv og helbred,” lyder det fra Lægemiddelstyrelsens direktør. Wed, 25 Mar 2020 13:29:12 +0200 F34E49C0CD474413A823F38B0EB4EEE3 Philips Medical Systems Nederland BV informerer om nødvendig korrektion af Philips Azurion 7 M20 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/philips-medical-systems-nederland-bv-informerer-om-noedvendig-korrektion-af-philips-azurion-7-m20/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 25 Mar 2020 11:54:00 +0200 4E4B169466004485945C2941AA899F0D Paracetamol til børn kan fremover midlertidigt kun købes på apoteker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/paracetamol-til-boern-kan-fremover-midlertidigt-kun-koebes-paa-apoteker/ På grund af forsyningsproblemer med paracetamol til børn skrider Lægemiddelstyrelsen nu ind for at sikre, at der er nok til de børn, der har mest behov. Lægemiddelstyrelsens direktør: ”Køb kun det, du har brug for.” Tue, 24 Mar 2020 14:56:33 +0200 6A2B02B2D4F8496BBF5B7189C9783EE2 Bevilling til Horsens Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-horsens-svane-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 19. marts 2020 meddelt at Lisbeth Roslund Nielsen får bevilling til at drive Horsens Svane Apotek. Tue, 24 Mar 2020 11:52:07 +0200 A205BC27F66141A6B641CEB2492FD8F3 Lægemiddelstyrelsen får flere beføjelser til at modvirke forsyningsproblemer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-faar-flere-befoejelser-til-at-modvirke-forsyningsproblemer/ Nye regler er trådt i kraft, der blandt andet indebærer, at virksomheder, regioner og kommuner kan pålægges at indberette oplysninger om lagerbeholdninger af medicin og medicinsk udstyr til Lægemiddelstyrelsen, og at medicin og udstyr kan omfordeles til de dele af sundhedsvæsenet, hvor behovet er størst. Tue, 24 Mar 2020 08:44:25 +0200 7304F228C9034301958B9E48E139E333 COVID19 og produktion af værnemidler: Lægemiddelstyrelsen og danske virksomheder i samarbejde https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid19-og-produktion-af-vaernemidler-laegemiddelstyrelsen-og-danske-virksomheder-i-samarbejde/ Medicoindustrien, Dansk Industri, Dansk Erhverv og Lægemiddelstyrelsen har etableret et nyt samarbejde om at omlægge produktionen til fremstilling af handsker, kitler, mundvisir, isolationsdragter, mundbind og håndsprit. Mon, 23 Mar 2020 16:37:16 +0200 303F2D82E3594404BF62760A90FBF49C DHPC: Ulipristalacetat 5 mg mod uterusfibromer må ikke anvendes under igangværende gennemgang af risikoen for leverskade https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-ulipristalacetat-5-mg-mod-uterusfibromer-maa-ikke-anvendes-under-igangvaerende-gennemgang-af-risikoen-for-leverskade/ EMA er i gang med at gennemgå fordele og risici ved ulipristalacetat 5 mg til behandling af uterusfibromer. Gennemgangen blev iværksat efter indberetning af ét nyt tilfælde af alvorlig leverskade, der førte til transplantation, hos en patient i behandling med Esmya 5 mg (ulipristalacetat). Der er aftalt følgende midlertidige tiltag, indtil gennemgangen er afsluttet. Mon, 23 Mar 2020 15:17:10 +0200 F8401B4EEE8C4113B417F2BD94AC9E2C Ny kampagne for at undgå mangel på værnemidler: Danmark hjælper Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-kampagne-for-at-undgaa-mangel-paa-vaernemidler-danmark-hjaelper-danmark/ Der er forsyningsproblemer med værnemidler som ansigtsmasker og visirer og håndsprit flere steder i sundhedssektoren. Lægemiddelstyrelsen lancerer nu kampagnen ”Danmark hjælper Danmark”, hvor myndigheder, virksomheder og andre kan melde ind, hvis de har udstyr i overskud eller idéer til at skaffe mere. Mon, 23 Mar 2020 13:39:54 +0200 5FE5DDE27A3140C2A1CFA0D8048060A5 Turon MedTech AB informerer om at nålestyr-bøsninger til stereotaktisk brystbiopsi kan mislykkes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/turon-medtech-ab-informerer-om-at-naalestyr-boesninger-til-stereotaktisk-brystbiopsi-kan-mislykkes/ Denne meddelelse indeholder information om destruktion af udstyret. Mon, 23 Mar 2020 11:13:00 +0200 208C18804D034CC589200126D4F490F0 Ændring af udleveringsgruppe for lægemidler, der indeholder det aktive stof hydroxychloroquin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/aendring-af-udleveringsgruppe-for-laegemidler,-der-indeholder-det-aktive-stof-hydroxychloroquin/ Udleveringsgruppen er ændret fra B til NBS, hvilket betyder, at lægemidlerne kun kan udleveres på sygehuse samt udskrives af speciallæger indenfor reumatologi, dermatologi og pædiatri. Mon, 23 Mar 2020 09:25:38 +0200 224B698D5EC5474EBE412E0B25CB6638 Risiko for forsyningssvigt: Spar på værnemidlerne https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/risiko-for-forsyningssvigt-spar-paa-vaernemidlerne/ Sundhedssektoren risikerer at løbe tør for værnemidler som håndsprit, ansigtsmasker og visirer, der er vigtige i kampen mod coronavirus. Alle opfordres til at spare så meget som muligt uden at gå på kompromis med sikkerheden. Sun, 22 Mar 2020 16:53:58 +0200 6653DBA2AF0442CA9B376FD9D8F66858 Turon MedTech AB tilbagetrækker CYTOGUIDE Needle guide bushes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/turon-medtech-ab-tilbagetraekker-cytoguide-needle-guide-bushes/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 20 Mar 2020 17:46:00 +0200 081CAA7EC0BB40A486CACCBB3D88330E MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG informerer om korrekt brug af MELAdes 800 og MELAdes 801 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/melag-medizintechnik-gmbh-co-kg-informerer-om-korrekt-brug-af-melades-800-og-melades-801/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 20 Mar 2020 16:50:00 +0200 580061CE6C4745509517D0519E9544F0 Eksport af personlige værnemidler uden for EU kræver tilladelse https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/eksport-af-personlige-vaernemidler-uden-for-eu-kraever-tilladelse/ EU-Kommissionen har hastevedtaget en begrænsning i eksport af visse personlige værnemidler til lande uden for EU. Fri, 20 Mar 2020 11:58:57 +0200 4328BE158D0240C684803F9EDCE4B14F Ny EU-vejledning om cybersikkerhed https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-eu-vejledning-om-cybersikkerhed/ EU-kommissionen har udarbejdet en ny vejledning om cybersikkerhed, hvor producenter af medicinsk udstyr kan blive guidet i de krav, som den nye forordning for medicinsk udstyr introducerer. Thu, 19 Mar 2020 12:42:02 +0200 39CD428885274BA191F81764403CD165 Global aktion mod ulovlig medicin og medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/global-aktion-mod-ulovlig-medicin-og-medicinsk-udstyr/ Den verdensomspændende aktion Operation Pangea mod ulovligt salg af medicin og medicinsk udstyr er nu slut, og resultatet er nu gjort op. 635 postpakker med ulovligt importeret medicin er tilbageholdt i Danmark. Thu, 19 Mar 2020 12:00:00 +0200 E4DCA1625323473393AB5404DA2DCBA2 Håndkøbslægemidler til mennesker i selvvalg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/haandkoebslaegemidler-til-mennesker-i-selvvalg/ Den 1. januar 2018 trådte nye regler for håndkøbslægemidler i kraft. Med lovændringen blev der indført selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidlerne kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken. Wed, 18 Mar 2020 15:27:00 +0200 E2534234A350439FB58660875B9B6628 Håndkøbslægemidler til dyr i selvvalg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/haandkoebslaegemidler-til-dyr-i-selvvalg/ Den 1. januar 2018 trådte nye regler for håndkøbslægemidler i kraft. Med lovændringen (lov nr. 1736 af 27. december 2016 om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler) blev der indført selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidlerne nu kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken. Wed, 18 Mar 2020 15:21:00 +0200 EC77A5EAFAC942868D83EAE714897DF9 Begrænsning af salg af medicin på apoteker (præcisering) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/begraensning-af-salg-af-medicin-paa-apoteker-praecisering/ Sundhedsministeren har aktiveret dele af lægemiddelberedskabet. Det betyder, at man ikke kan købe mere receptmedicin på apoteket end det, der svarer til ens normale forbrug, og at der indført begrænset udlevering af håndkøbslægemidler. Beslutningen er truffet for at modvirke hamstring. Wed, 18 Mar 2020 14:28:00 +0200 C69C4E6D5D4E4D14A20CD07418FF1D77 EMA: Ingen dokumentation for, at Ibuprofen skulle forværre COVID19 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-ingen-dokumentation-for,-at-ibuprofen-skulle-forvaerre-covid19/ Der er forlydender i både pressen og sociale medier om, at anvendelsen af Ibuprofen skulle forværre COVID19-patienters tilstand. Det europæiske medicinalagentur EMA oplyser, at der pt. ikke er noget videnskabeligt belæg herfor. Lægemiddelstyrelsens dataanalysecenter starter lyn-analyse. Wed, 18 Mar 2020 12:22:57 +0200 5A36E4CCA4FE4C718FC45BDA5B7AD169 Man kan fortsat få ekspederet recepter fra læger i Storbritannien i resten af 2020 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/man-kan-fortsat-faa-ekspederet-recepter-fra-laeger-i-storbritannien-i-resten-af-2020/ Privatpersoner kan fortsat få ekspederet recepter fra læger i Storbritannien frem til slutningen af 2020. Krav til indhold af recepterne er fortsat det samme. Der er således ingen ændringer i reglerne om anerkendelse af recepter udskrevet af læger fra Storbritannien frem til slutningen af 2020. Wed, 18 Mar 2020 11:05:20 +0200 D41D2092102A4C39BD4A642783FFF8AD INNOTERE GmbH informerer om ny dosisgrænse for INNOTERE Paste-CPC https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/innotere-gmbh-informerer-om-ny-dosisgraense-for-innotere-paste-cpc/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Wed, 18 Mar 2020 07:57:00 +0200 25840DECC7AE45BD8A73EFBC5ED2CC2E Test https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/test/ Dette er et tekst, hvor vi at sætte et testlink og andet godt ind. Tue, 17 Mar 2020 13:30:06 +0200 806C31B76EB9460C849D5A219334D664 Kliniske forsøg der undersøger behandling af COVID-19 får hurtig sagsbehandling https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/kliniske-forsoeg-der-undersoeger-behandling-af-covid-19-faar-hurtig-sagsbehandling/ Vi sagsbehandler ansøgninger om klinisk forsøg, som undersøger behandling af COVID-19, ned til 3 dage. Ved uddybende spørgsmål forlænges sagsbehandlingstiden for at få afklaret disse, men vi prioriterer at få disse løst med det samme. Tue, 17 Mar 2020 12:07:00 +0200 720B5441F1004C30A3AB2A71CD1FF22F Lægemiddelstyrelsen forkorter sagsbehandling af ansøgninger om COVID-19 medicinforsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsen-forkorter-sagsbehandling-af-ansoegninger-om-covid-19-medicinforsoeg/ Lægemiddelmyndighederne i hele verden iværksætter i øjeblikket flere tiltag for at fremskynde udviklingen og tilgængeligheden af medicin til behandling og forebyggelse af den nye COVID-19. Lægemiddelstyrelsen i Danmark har netop indført en hasteprocedure på ansøgninger om forsøg på forsøgspersoner. Tue, 17 Mar 2020 11:34:20 +0200 2F47573A49404FB3BB51044CDA8FD474 Nye test- og behandlingsanbefalinger for lægemidler indeholdende fluorouracil, capecitabin, tegafur og flucytosine https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/nye-test-og-behandlingsanbefalinger-for-laegemidler-indeholdende-fluorouracil,-capecitabin,-tegafur-og-flucytosine/ Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, har netop afsluttet en evaluering (referral) af fluorouracil og tilsvarende lægemidler, om risiko for alvorlige bivirkninger, som disse lægemidler kan forårsage, hvis patienten har et lavt niveau af leverenzymet DPD. Mon, 16 Mar 2020 10:57:26 +0200 B2DA2823F500456D9A0932B1F821C962 Suspendering af Esmya til behandling af fibromer i livmoderen mens EMA undersøger risikoen for leverskader https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/suspendering-af-esmya-til-behandling-af-fibromer-i-livmoderen-mens-ema-undersoeger-risikoen-for-leverskader/ Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, anbefaler, at kvinder ophører med at tage ulipristalacetat (Esmya) til behandling af fibromer i livmoderen, mens en undersøgelse (referral) vedrørende sikkerheden pågår. Esmya (og generiske lægemidler) er midlertidigt suspenderet i hele EU, imens undersøgelsen finder sted, og ingen nye patienter må opstarte behandling med ulipristalacetat. Mon, 16 Mar 2020 10:50:02 +0200 76593AE779BA4F2DB12ADE10143CD1F2 Plakat til apoteker og detailhandlen om begrænset medicinsalg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/plakat-til-apoteker-og-detailhandlen-om-begraenset-medicinsalg/ Den 12. marts 2020 aktiverede sundheds- og ældreministeren lægemiddelberedskabet, der betyder begrænset medicinsalg på apoteker og i detailhandlen. Sat, 14 Mar 2020 14:30:42 +0200 9DAEB06F239D4819800D70EFA90C2455 COVID-19: Nyt samarbejde skal modvirke forsyningsproblemer med kritisk medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/covid-19-nyt-samarbejde-skal-modvirke-forsyningsproblemer-med-kritisk-medicinsk-udstyr/ Danske Regioner, KL og Lægemiddelstyrelsen etablerer et nyt logistikcenter, der skal styrke overblikket over kritisk medicinsk udstyr og værnemidler i kommuner og regioner ifm. COVID-19 og omfordele efter behov. Fri, 13 Mar 2020 13:51:45 +0200 94AF4F54E89E4606AE2EB8AA631D1578 Pravafenix får ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/pravafenix-faar-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Pravafenix med indhold af pravastatin og fenofibrat ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Fri, 13 Mar 2020 13:32:37 +0200 CD3F4E45C64A45A88CBEED4771C8CD70 Ændring af udleveringsgrupper for at hindre hamstring af håndkøbsmedicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/aendring-af-udleveringsgrupper-for-at-hindre-hamstring-af-haandkoebsmedicin/ I forbindelse med aktiveringen af lægemiddelberedskabet den 12. marts 2020, har Lægemiddelstyrelsen nu truffet beslutning om at ændre udleveringsgrupperne på alle håndkøbslægemidler. Ændringen betyder, at der for håndkøbslægemidler kun må udleveres en pakning pr. kunde pr. aktivt indholdsstof på både apoteker og i detailhandlen. Fri, 13 Mar 2020 09:05:52 +0200 E9C3E6917DDE43A0B5E20B39E755B2D9 Sysmex Corporation Japan informerer om fejl i Sysmex UF-5000/UF-4000 medsoftware version 00-21 og 00-22 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/sysmex-corporation-japan-informerer-om-fejl-i-sysmex-uf-5000uf-4000-medsoftware-version-00-21-og-00-22/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 10 Mar 2020 15:09:00 +0200 E61278D0333149AC90023D3997C6984B DHPC: Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-bacillus-calmette-guerin-bcg,-bcg-medac-og-risiko-for-opblussen-af-latente-infektioner-med-bcg-samt-implementering-af-patientkort/ Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort Tue, 10 Mar 2020 10:55:22 +0200 845A242C27124C95BD9BF1E543EE7A12 Abbott Vascular tilbagetrækker specifikke lotnumre af NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter og NC Traveler RX Coronary Dilatation Catheter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/abbott-vascular-tilbagetraekker-specifikke-lotnumre-af-nc-trek-rx-coronary-dilatation-catheter-og-nc-traveler-rx-coronary-dilatation-catheter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 09 Mar 2020 16:38:00 +0200 9248DCF769D64C29B065A4A2A76FCF5C Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular tilbagetrækker Pipeline™ Flex Embolization Device https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/micro-therapeutics,-inc-dba-ev3-neurovascular-tilbagetraekker-pipeline-flex-embolization-device/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 09 Mar 2020 16:32:00 +0200 42130D53548A4912879B8813B8FBF963 Randox Laboratories Ltd informerer om ændringer ved brug af Urinalysis Control - Level 2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/randox-laboratories-ltd-informerer-om-aendringer-ved-brug-af-urinalysis-control-level-2/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 09 Mar 2020 16:26:00 +0200 AEEECB0ED61B4157ACB93E0BB35915F4 Alle sejl sat til for at mindske forstyrrelser i forsyningen af medicin og medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/alle-sejl-sat-til-for-at-mindske-forstyrrelser-i-forsyningen-af-medicin-og-medicinsk-udstyr/ Myndigheder og virksomheder i ind- og udland samarbejder intensivt på at mindske potentielle forstyrrelser i forsyningskæden af medicin og medicinsk udstyr som følge af Covid-19-udbruddet. Mon, 09 Mar 2020 14:46:38 +0200 082F882079BE4A67986A68626E73C2EA DHPC: Leveringsvanskeligheder på Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-leveringsvanskeligheder-paa-kaliumklorid-ps-oral-oploesning,-75-mgml/ Vi beklager at måtte meddele jer, at vi desværre vil have leveringsproblemer med lægemidlet Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml, varenummer 044339 fra uge 11, 2020. Mon, 09 Mar 2020 09:33:30 +0200 83A97F20527B442BA9F5FFAA941F822B Bevilling til Vaisenhus Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-vaisenhus-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 4. marts 2020 meddelt at Bilal Habes Sadeg Marashdeh får bevilling til at drive Vaisenhus Apotek. Mon, 09 Mar 2020 09:28:20 +0200 2F8E00E696AB42D6A8098D7C1046FBAB R82 A/S informerer om en opdatering af brugsanvisningen for Chest support https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/r82-as-informerer-om-en-opdatering-af-brugsanvisningen-for-chest-support/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 07 Mar 2020 14:48:00 +0200 B3DCB483426A4DE8AA3665B3EE7526C6 Omixon Biocomputing Ltd. informerer om problemer ved brug af Holotype HLA 24/11 - Configuration A1 & CE v2, m.fl. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/omixon-biocomputing-ltd-informerer-om-problemer-ved-brug-af-holotype-hla-2411-configuration-a1-ce-v2,-mfl/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 07 Mar 2020 13:38:00 +0200 EE7F40408C6443929C5B925729AD613A Ormco Corporation informerer om at skydedøre i Snaplink-bukkalrør i undermunden ikke forbliver lukkede https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/ormco-corporation-informerer-om-at-skydedoere-i-snaplink-bukkalroer-i-undermunden-ikke-forbliver-lukkede-/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 07 Mar 2020 13:22:00 +0200 21E67549E5784E2F9D85E7885A1160A6 Siemens Healthcare informerer om problemer ved brug af Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/siemens-healthcare-informerer-om-problemer-ved-brug-af-artis-zeego-artis-zeeqqzen-/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sat, 07 Mar 2020 09:39:00 +0200 8C4E758E5E4E4733B1671A68E538F0AD Greiner Bio-One GmbH informerer om korrekt brug af MiniCollect 9NC Coagulation Tube https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/greiner-bio-one-gmbh-informerer-om-korrekt-brug-af-minicollect-9nc-coagulation-tube/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 07 Mar 2020 09:28:00 +0200 DA5DE62C72624A4BB2333C4261894FE5 Maillefer Instruments Holding SAR tilbagetrækker specifikke Finger Spreaders https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/maillefer-instruments-holding-sar-tilbagetraekker-specifikke-finger-spreaders/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Sat, 07 Mar 2020 09:09:00 +0200 011EF738D6DE4F22A3220EBB9C8BB50C Heraeus Medical GmbH informerer om korrekt brug af PALAMIX® UNO og PALAMIX® DUO, vakuumblandings- og appliceringssystem til knoglecement. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/heraeus-medical-gmbh-informerer-om-korrekt-brug-af-palamix-uno-og-palamix-duo,-vakuumblandings-og-appliceringssystem-til-knoglecement/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 07 Mar 2020 08:48:00 +0200 7C35D95E6B114AA1A26A28903BB960AB SOMNOmedics GmbH informerer om problemer ved brug af LIC2, adhæsiv elektrode creme https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/-somnomedics-gmbh-informerer-om-problemer-ved-brug-af-lic2,-adhaesiv-elektrode-creme-/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Sat, 07 Mar 2020 07:46:00 +0200 A8E137E0D78A46ADB1F4CE34A497E974 RaySearch Laboratories AB informerer om sikker brug af RayStation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/raysearch-laboratories-ab-informerer-om-sikker-brug-af-raystation/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 06 Mar 2020 17:14:00 +0200 30042DC0E7B745939D2B955C1DC9EA59 Siemens Healthcare GmbH informerer om sikker brug af SIEMENS Ysio med softwareversion VB10x https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-sikker-brug-af-siemens-ysio-med-softwareversion-vb10x/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 06 Mar 2020 16:27:00 +0200 D18AEF130E944C579F11D459C94D3A0B Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om software problemer Atellica CH 930 Analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-software-problemer-atellica-ch-930-analyzer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 06 Mar 2020 15:21:00 +0200 88FC9307228A45889629914A625744A3 Kortere sagsbehandlingstider på kliniske forsøg i Lægemiddelstyrelsen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/kortere-sagsbehandlingstider-paa-kliniske-forsoeg-i-laegemiddelstyrelsen/ Lægemiddelstyrelsen har fokus på at understøtte kliniske forsøg i Danmark, således at patienter og læger får hurtigere adgang til og erfaring med nye lægemidler. Fri, 06 Mar 2020 11:33:14 +0200 FD779240B0924CFBA1FFB7F43C54AF29 Ophævelse af generisk substitution for visse lægemidler til behandling af epilepsi https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ophaevelse-af-generisk-substitution-for-visse-laegemidler-til-behandling-af-epilepsi/ Generisk substitution for lægemidler der indeholder carbamazepin og valproat, bliver ophævet d. 9. marts 2020. Fri, 06 Mar 2020 10:54:29 +0200 765CF3180D1E446DB71418A00ADAB034 KARL STORZ SE & Co. KG tilbagetrækker CO2-lavtryksslange https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/karl-storz-se-co-kg-tilbagetraekker-co2-lavtryksslange/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 05 Mar 2020 15:29:00 +0200 67B4EDA878634B318B236464278C3A2C Omixon Biocomputing Ltd. informerer om softwareproblemer med Omixon HLA TWIN CE 4.1.0 og 3.1.1 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/omixon-biocomputing-ltd-informerer-om-softwareproblemer-med-omixon-hla-twin-ce-410-og-311/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 05 Mar 2020 15:16:00 +0200 F9DDF02A5F0A4DB29AC9860B280BFA1F PETER BREHM GmbH informerer om sikker brug af Screw M6 short/long og Allen Key SW5 Ball Head https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/peter-brehm-gmbh-informerer-om-sikker-brug-af-screw-m6-shortlong-og-allen-key-sw5-ball-head/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 04 Mar 2020 14:38:00 +0200 1FECA66527D1438CAF8C2CA1D476D436 PaloDEx Group Oy meddeler om ændring af PSU til Soredex DIGORA Optime, KaVo Scan eXam, Instrumentarium Express og Gendex GXPS-500 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/palodex-group-oy-meddeler-om-aendring-af-psu-til-soredex-digora-optime,-kavo-scan-exam,-instrumentarium-express-og-gendex-gxps-500/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 04 Mar 2020 13:59:00 +0200 FD2EC96B72744A7FABC22AD620477950 BSN Medical GmbH tilbagetrækker Cutisoft Cotton XR 10cm x 10cm https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/03/bsn-medical-gmbh-tilbagetraekker-cutisoft-cotton-xr-10cm-x-10cm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 04 Mar 2020 12:44:00 +0200 1B9367766E8F4498B35D7E461BAFD9F4 Bevilling til København Kongelig Hof Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-koebenhavn-kongelig-hof-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 24. februar 2020 meddelt at Sam Medhat Salah får bevilling til at drive København Kongelig Hof Apotek. Wed, 04 Mar 2020 11:38:00 +0200 B7834285B9124B629E50D7113E58AADF Ny chef for Lægemiddelstyrelsens dataanalysecenter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-chef-for-laegemiddelstyrelsens-dataanalysecenter/ Lægemiddelstyrelsen har ansat Jesper Kjær som chef for styrelsens dataanalysecenter pr. 1. april. Dataanalysecenteret åbnes officielt senere på året. Wed, 04 Mar 2020 09:56:00 +0200 E2885EBE18B043E48C050F86D35CA090 Virtuelle/telemedicinske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/virtuelletelemedicinske-forsoeg/ Der er i dag stigende fokus på, hvordan det gøres lettere at rekruttere forsøgsdeltagere, hvordan muligheden for deltagelse i kliniske forsøg øges for folk med bopæl langt fra hospitaler, samt hvordan det gøres lettere at fastholde forsøgsdeltagere i fx langtids follow up. Tue, 03 Mar 2020 13:24:09 +0200 06F87CB1EE15496C809D1D2641D00997 Ny regel om skærpet indberetningspligt skal styrke overvågningen af medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-regel-om-skaerpet-indberetningspligt-skal-styrke-overvaagningen-af-medicinsk-udstyr/ En ny regel om skærpet indberetningspligt for medicinsk udstyr er netop trådt i kraft. Reglen skal sikre, at overvågningen med medicinsk udstyr styrkes og bliver mere målrettet til gavn for patienterne. Tue, 03 Mar 2020 10:00:00 +0200 256AF28F8D56431D92A7BAB6A5670832 Radiometer Medical ApS informerer om softwareopdatering til ABL800 analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/radiometer-medical-aps-informerer-om-softwareopdatering-til-abl800-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 28 Feb 2020 09:43:00 +0200 85BF7CD9F17846CAAD6BCACC0A458B47 Siemens Healthcare Diagnostics Inc opdaterer IFU til ADVIA® Chemistry og Atellica CH® Direct/Total Bilirubin https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/siemens-healthcare-diagnostics-inc-opdaterer-ifu-til-advia-chemistry-og-atellica-ch-directtotal-bilirubin/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 24 Feb 2020 16:37:00 +0200 9A88C3730B7E4AA78078A47FAFB73FDC RAL DIAGNOSTICS tilbagetrækker Giemsa Solution for SP Automated Systems lot 188021 og 197523 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/-ral-diagnostics-tilbagetraekker-giemsa-solution-for-sp-automated-systems-lot-188021-og-197523/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 24 Feb 2020 10:00:00 +0200 37A3D7A0BDDC4F6F949D8932D62AFD54 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-atellica-ch-ethyl-alcohol-etoh/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Sun, 23 Feb 2020 09:18:00 +0200 41051859BDE1451FAC8C3B99F84E3D47 Gambro Lundia AB informerer om sikker og korrekt brug af Prismaflex-systemet https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/gambro-lundia-ab-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-prismaflex-systemet/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 21 Feb 2020 16:53:00 +0200 F7E5D1B893AF49D98630EA7007BC0C78 Mölnlycke Health Care AB tilbagekalder specifikke Smoke Evacuation Pencil - en komponent i Mölnlycke Procedure Trays https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/molnlycke-health-care-ab-tilbagekalder-specifikke-smoke-evacuation-pencil-en-komponent-i-molnlycke-procedure-trays/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 21 Feb 2020 16:34:00 +0200 B28D59019862478A93A84154D5021FBB Tilbagekaldelse af tilladelse til forhandling af håndkøbsmedicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/tilbagekaldelse-af-tilladelse-til-forhandling-af-haandkoebsmedicin/ Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 17. februar 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler. Fri, 21 Feb 2020 13:33:53 +0200 0A075C602EBD4735A6CAEBDB3E775223 Intrarosa får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/intrarosa-faar-ikke-generelt-eller-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Intrarosa med indhold af prasteron ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Fri, 21 Feb 2020 13:04:14 +0200 28D84E8EBFE44E08B6D83D93ABBD4294 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om softwareproblemer med CLINITEK Status+ Analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-clinitek-status-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 19 Feb 2020 15:49:00 +0200 D97BB80ECAE743A996EA95167C9E5E20 Begrænsninger af brugen af cyproteron grundet risiko for udvikling af meningiomer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/begraensninger-af-brugen-af-cyproteron-grundet-risiko-for-udvikling-af-meningiomer/ Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, har netop afsluttet en evaluering (referral) af cyproteron og risikoen for udvikling af meningiomer. Denne evaluering indeholdt resultaterne fra et nyligt fransk epidemiologisk studie, som viste en kumulativ dosis-afhængig sammenhæng mellem cyproteronacetat og meningiom (Weill et al) samt en analyse udført af de franske lægemiddelmyndigheder vedrørende tilfælde af meningiom i relation til brug af cyproteron i Frankrig. Den senest publicerede litteratur og en analyse af tilfælde i EU’s bivirkningsdatabase (EudraVigilance) er også inkluderet i evalueringen. Wed, 19 Feb 2020 11:57:32 +0200 990BAA1ABB32488AB6633F076987E506 Viiral AS tilbagetrækker Viiral Nasal Spray https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/viiral-as-tilbagetraekker-viiral-nasal-spray/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 19 Feb 2020 11:11:00 +0200 64E91AA20648419391ACCC145B62C465 Covidien llc tilbagetrækker Force TriVerse™ Electrosurgical Device Holster 10'/15' https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/covidien-llc-tilbagetraekker-force-triverse-electrosurgical-device-holster-1015/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 19 Feb 2020 09:31:00 +0200 6B7728DC68DA4694A13C26AB19BE1E4E Diagnostica Stago informerer om softwareopdatering til STA Compact, STA Compact Max, STA-R Evolution og STA-R Max https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/diagnostica-stago-informerer-om-softwareopdatering-til-sta-compact,-sta-compact-max,-sta-r-evolution-og-sta-r-max/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 18 Feb 2020 11:13:00 +0200 E9AFDB30BD6A4232990A975A1A050D25 TORNIER SAS informerer om sikker og korrekt brug af MoPyC protese https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/tornier-sas-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-mopyc-protese/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 18 Feb 2020 10:17:00 +0200 6722EAAD2F114613B95AF296A80F9ECF Abbott informerer om softwareopdatering af Ellipse implanterbar cardioverter defibrillator https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/abbott-informerer-om-softwareopdatering-af-ellipse-implanterbar-cardioverter-defibrillator/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 18 Feb 2020 10:11:00 +0200 2CB7426DBC5C48D797F4EFE4F9964545 Ny digital løsning for medicininformation skal styrke patientsikkerheden https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-digital-loesning-for-medicininformation-skal-styrke-patientsikkerheden/ Nøgleprincipperne for en ny digital løsning for indlægssedler og produktresumeer af medicin er netop offentliggjort. Nøgleprincipperne er fælles for alle EU-landene og skal danne basis for en helt ny måde at tilgå information om medicin på, som skal styrke patientsikkerheden i hele EU. Mon, 17 Feb 2020 13:38:44 +0200 3228C4DD6C8949A3960F9D74F66AA9DE NuVasive tilbagetrækker specifikke MAGEC® Systemer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/nuvasive-tilbagetraekker-specifikke-magec-systemer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 17 Feb 2020 10:00:00 +0200 62F00636E9C940F4B85535CB5B436602 Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/tilbagekaldelse-af-tilladelse-til-at-forhandle-haandkoebsmedicin/ Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 13. februar 2020 tilbagekaldt en tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin. Fri, 14 Feb 2020 11:06:23 +0200 5455B276CD0A4A06B120B3226067D68B Skabelon til årlig sikkerhedsrapport https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/skabelon-til-aarlig-sikkerhedsrapport/ På baggrund af flere henvendelser fra forskere, der udfører kliniske forsøg med lægemidler, har vi udarbejdet en skabelon til indberetning af den årlige sikkerhedsrapport. Wed, 12 Feb 2020 14:48:07 +0200 727A77B473A34C179FEFA33F6C83B73F Acumed LLC. tilbagetrækker et parti Acumed-stilke på 7,0 mm x 2,0 mm (ARH System or ARH Solutions) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/acumed-llc-tilbagetraekker-et-parti-acumed-stilke-paa-7,0-mm-x-2,0-mm-arh-system-or-arh-solutions/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 12 Feb 2020 14:01:00 +0200 3993640AB15344F78AF22CB4D0A78BFE Siemens Healthcare GmbH informerer om problemer ved brug af Artis pheno https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-problemer-ved-brug-af-artis-pheno/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 12 Feb 2020 13:11:00 +0200 F15DA7538EB64BF9984F080673F8F025 Drägerwerk AG & Co. KGaA informerer om korrekt brug af Oxylog VE300 Ventilators https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/dragerwerk-ag-co-kgaa-informerer-om-korrekt-brug-af-oxylog-ve300-ventilators/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 12 Feb 2020 12:51:00 +0200 54C14EE848C44B88A0561529AD6FF9FE Ny EU-vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr i klasse I vejledningen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-eu-vejledning-til-fabrikanter-af-medicinsk-udstyr-i-klasse-i-vejledningen/ Ny EU-vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr i klasse I (vejledningen gælder ikke for fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål). Tue, 11 Feb 2020 16:03:14 +0200 A4592F78904C416795C6CE32A0631047 Cook Endoscopy tilbagekalder specifikke lots af Hemospray Endoscopic Hemostat https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/cook-endoscopy-tilbagekalder-specifikke-lots-af-hemospray-endoscopic-hemostat/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 10 Feb 2020 18:02:00 +0200 4EF30EDEC09C47C4A282170AD3C9AA3B Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co Ltd tilbagekalder specifikke lots af Alaris Extension Sets https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/shanghai-kindly-enterprise-development-group-co-ltd-tilbagekalder-specifikke-lots-af-alaris-extension-sets-/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 10 Feb 2020 17:26:00 +0200 CFEB820967F9477B8A26980170BB50AC Accriva Diagnostics, Inc. udsender meddelelse omhandlende sikker og korrekt brug af Hemochron Signature Elite https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/accriva-diagnostics,-inc-udsender-meddelelse-omhandlende-sikker-og-korrekt-brug-af-hemochron-signature-elite/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 10 Feb 2020 16:43:00 +0200 507026CA48084FAFB2FB6B0B262C9A0E Apoteksfremstillet melatonin mod søvnløshed erstattes af godkendt medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/apoteksfremstillet-melatonin-mod-soevnloeshed-erstattes-af-godkendt-medicin/ To nye typer medicin med melatonin, der anvendes mod søvnløshed, erstatter apoteksfremstillet melatonin. Præparaterne er godkendt til behandling af børn og unge med autisme og til jetlag hos voksne. Patienter og pårørende skal kontakte lægen for at få en ny recept, hvis de fortsat skal behandles med melatonin. Mon, 10 Feb 2020 08:27:00 +0200 8A6661C283BC4DC2A49BD58400C58E12 BRAHMS GmbH informerer om sikker og korrekt brug af BRAHMS uE3 KRYPTOR https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/brahms-gmbh-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-brahms-ue3-kryptor/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 07 Feb 2020 17:24:00 +0200 F223914A4BE14B3B878349AC5EC65338 DHPC: ▼XELJANZ (tofacitinib) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-xeljanz-tofacitinib/ Øget risiko for venøs tromboemboli og øget risiko for alvorlige og fatale infektioner Fri, 07 Feb 2020 12:43:29 +0200 B123C74B6E0847199A7A12CD793D3841 Myndighederne forbereder sig på en hurtig godkendelse af vaccine mod coronavirus https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/myndighederne-forbereder-sig-paa-en-hurtig-godkendelse-af-vaccine-mod-coronavirus/ Lægemiddelmyndigheder verden over støtter forskere og virksomheder i hurtigt at udvikle en vaccine mod coronavirus (2019-nCoV) og forbereder sig på at kunne køre en godkendelse igennem så hurtigt som muligt uden at gå på kompromis med sikkerheden. Thu, 06 Feb 2020 13:27:59 +0200 C7620E4E5BFA49B1BE19E5E2441AB828 QIAGEN GmbH informerer om softwareproblemer med Rotor-Gene Q https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/qiagen-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-med-rotor-gene-q/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 06 Feb 2020 10:43:00 +0200 A449BDBD54AD4A68B9D84C2A5A88AB49 DHPC: Cordarone (amiodaron) injektionsvæske https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-cordarone-amiodaron-injektionsvaeske/ Leveringsvanskeligheder på Cordarone (amiodaron) injektionsvæske, opløsning 50 mg/ml Tue, 04 Feb 2020 16:17:11 +0200 CCD59DBEB88343FAB12E67A4CCC12810 DHPC: Ecalta https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-ecalta/ Ecalta 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (anidulafungin): Infusionsvæske må ikke længere nedfryses Tue, 04 Feb 2020 14:15:47 +0200 6551C8096BE74C468B087A6BBD315E13 Gambro Dasco tilbagekalder en specifik lot af ARTISET HD DNL HC https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/gambro-dasco-tilbagekalder-en-specifik-lot-af-artiset-hd-dnl-hc/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 03 Feb 2020 17:01:00 +0200 F7B1AC8173474B7E94364C03D95AB635 Zimmer Surgical, Inc tilbagekalder en specifik lot af Disposable Cylindrical Tourniquet Cuffs https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/02/zimmer-surgical,-inc-tilbagekalder-en-specifik-lot-af-disposable-cylindrical-tourniquet-cuffs/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 03 Feb 2020 16:15:00 +0200 62A54F4612BC4E7F8A65BCB03C2696CE Stryker Medical instruerer i anvendelsen af LIFEPAK® 15 Monitor/Defibrillator med partinumre V15-2-XXXXXX https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/stryker-medical-instruerer-i-anvendelsen-af-lifepak-15-monitordefibrillator-med-partinumre-v15-2-xxxxxx/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 03 Feb 2020 13:00:00 +0200 CB1D5CE8656840B7BCA4907FCAF1D597 William Cook Europe fremhæver specifikke punkter i brugsanvisningen af Zenith Alpha™ Spiral-Z® Endovascular Leg https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/william-cook-europe-fremhaever-specifikke-punkter-i-brugsanvisningen-af-zenith-alpha-spiral-z-endovascular-leg-/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 03 Feb 2020 12:54:00 +0200 ECC22828BD114C1890337AB07737337D Teleflex Medical tilbagetrækker Pilling CLEAR ADVANTAGE® Disposable Aortic Punch https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/teleflex-medical-tilbagetraekker-pilling-clear-advantage-disposable-aortic-punch/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 03 Feb 2020 12:48:00 +0200 0A13AC5E7F7A499FA6C78CF2630B246E Medtronic Inc. informerer om fejl ved et sæt af ICD- og CRT-D-enheder, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/medtronic-inc-informerer-om-fejl-ved-et-saet-af-icd-og-crt-d-enheder,-der-kraever-korrektion-og-instruktion-i-anvendelse/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 31 Jan 2020 13:58:00 +0200 ADB5F53248464E0E9AD2CE47D67B743F BioFire Diagnostics, LLC informerer om sikker og korrekt brug af FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) Pan https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/biofire-diagnostics,-llc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-filmarray-blood-culture-identification-bcid-pan/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 31 Jan 2020 13:19:00 +0200 3BEC945E930C4C6C8BCACDE81EED86DE HeartWare Inc. opdaterer brugsanvisningen for HeartWare™ Battery Charger AC Adapter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/heartware-inc-opdaterer-brugsanvisningen-for-heartware-battery-charger-ac-adapter/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 31 Jan 2020 13:03:00 +0200 547CB3E619AE46F780C141564ABFFD24 Cardiac Science Corporation tilbagetrækker Powerheart G3 Elite AED https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/cardiac-science-corporation-tilbagetraekker-powerheart-g3-elite-aed/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 31 Jan 2020 12:42:00 +0200 79529F0074B648A78049825182575D2A Abbott informerer om softwareproblemer for IVD-udstyret Alinity ci‐series Software version 2.6.2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/abbott-informerer-om-softwareproblemer-for-ivd-udstyret-alinity-ciseries-software-version-262/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 30 Jan 2020 10:54:00 +0200 3CE5E16BC3BF446FA8331B06BFA3AE1A Stryker informerer om tilbagetrækning af speficikke lotnumre af SPY-PHI Drapes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/stryker-informerer-om-tilbagetraekning-af-speficikke-lotnumre-af-spy-phi-drapes-/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 30 Jan 2020 10:36:00 +0200 03BFE6BB4AD345DCB939770C4FC5468E GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af ApexPro Telemetry System, CIC Pro Clinical Information Center Central Station og CARESCAPE Central Station https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/ge-medical-systems-information-technologies,-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-apexpro-telemetry-system,-cic-pro-clinical-information-center-central-station-og-carescape-central-station/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 30 Jan 2020 10:19:00 +0200 3C4CE23298454F50A69345B2674A4D8C Chiesi tilbagetrækker specifikke lotnumre af LISACath https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/chiesi-tilbagetraekker-specifikke-lotnumre-af-lisacath/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 30 Jan 2020 09:57:00 +0200 62C9DF43EAFA478CA279405BBF41FA6F Philips Medical Systems informerer om sikker og korrekt brug af VesselNavigator-applikationen i kombination med Azurion R1.2.x og R2.0.x. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/philips-medical-systems-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-vesselnavigator-applikationen-i-kombination-med-azurion-r12x-og-r20x/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 28 Jan 2020 09:17:00 +0200 007BCB6333994E5CB428950D2EA884B6 Synthes GmbH informerer om problemer med Steril traumerør https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/synthes-gmbh-informerer-om-problemer-med-steril-traumeroer/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 28 Jan 2020 09:10:00 +0200 B45997C0D1EE4F1E99D8E1064C353820 Stryker tilbagekalder specifikke lotnumre af Telescopic Smoke Evacuation Pencils https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/stryker-tilbagekalder-specifikke-lotnumre-af-telescopic-smoke-evacuation-pencils/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 28 Jan 2020 09:03:00 +0200 1AA81B194D264EC8AC25540FAB4F384C Xstrahl informerer om sikker og korrekt brug af strålingsudstyret Xstrahl 100 Compatible 1.5cm Field Size Applicator Part XS5555 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/xstrahl-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-straalingsudstyret-xstrahl-100-compatible-15cm-field-size-applicator-part-xs5555/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 28 Jan 2020 08:49:00 +0200 1C48530E89854A0D8E9BB081EC3639E9 DHPC: ▼Picato (ingenolmebutat) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-picato-ingenolmebutat/ ▼Picato (ingenolmebutat) - Suspendering af markedsføringstilladelsen på grund af risiko for maligniteter i huden Mon, 27 Jan 2020 12:20:01 +0200 3BB24B6CBAE64A38B609E8410CD828A4 Bevilling til Holbæk Elefant Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-holbaek-elefant-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 26. november 2019 meddelt at Trine Frost Hansen får bevilling til at drive Holbæk Elefant Apotek. Fri, 24 Jan 2020 13:36:50 +0200 209B2445B78A4ADCA020E0DD72019F04 Sedana Medical tilbagetrækker specifikke batchnumre af anæstesiudstyret AnaConDa-S https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/sedana-medical-tilbagetraekker-specifikke-batchnumre-af-anaestesiudstyret-anaconda-s-/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 24 Jan 2020 12:47:00 +0200 50483B17404F40278FE5A737B7FC3FA6 DHPC: ▼LEMTRADA (alemtuzumab): Begrænset indikation, yderligere kontraindikationer og risikominimeringsforanstaltninger https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-lemtrada-alemtuzumab-begraenset-indikation,-yderligere-kontraindikationer-og-risikominimeringsforanstaltninger/ Lemtrada er forbundet med en risiko for alvorlige, i nogle tilfælde dødelige, bivirkninger. Thu, 23 Jan 2020 15:11:42 +0200 1ACA85FB68D64E5DB630892DE13CABB8 Radiometer Medical ApS informerer om problemer med ABL90 FLEX/FLEX PLUS analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/radiometer-medical-aps-informerer-om-problemer-med-abl90-flexflex-plus-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 22 Jan 2020 13:04:00 +0200 1FA2A85D14DF4A35ADE334612AF392EB Teleflex Medical tilbagekalder specifikke partier af Rusch Greenlite (MAC3) og Rusch Greenlite (MAC4) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/teleflex-medical-tilbagekalder-specifikke-partier-af-rusch-greenlite-mac3-og-rusch-greenlite-mac4/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 22 Jan 2020 12:56:00 +0200 5EE0ED2189B3435F85B53330660E1625 Avanos Medical informerer om sikker og korrekt brug af Halyard lukket sugesystem til nyfødte/børn https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/avanos-medical-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-halyard-lukket-sugesystem-til-nyfoedteboern/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 22 Jan 2020 12:51:00 +0200 DE6F740621994DDC9225E81D5F8E416C Ny nyhedskategori om lægemiddelovervågning skal bidrage til styrket patientsikkerhed https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-nyhedskategori-om-laegemiddelovervaagning-skal-bidrage-til-styrket-patientsikkerhed/ Nyt om lægemiddelovervågning er en ny nyhedskategori på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, der skal sikre, at læger og andre sundhedspersoner får bedre adgang til ny viden om bivirkninger og ændret brug af medicin. Mon, 20 Jan 2020 12:52:20 +0200 A66523D6BFC14233B3CE39AF304D252C EMA suspenderer Picato, imens evalueringen vedrørende øget risiko for hudkræft fortsætter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ema-suspenderer-picato,-imens-evalueringen-vedroerende-oeget-risiko-for-hudkraeft-fortsaetter/ EMA anbefaler at patienter ophører med at anvende Picato (ingenol mebutate), en gel som anvendes til behandling af hudlidelsen aktinisk keratose, imens EMA fortsætter sin gennemgang og vurdering af sikkerheden af medicinen. Mon, 20 Jan 2020 12:04:12 +0200 5937553C793141EBBAC52F2700BE9A9E Ti anbefalinger om brug af big data skal styrke folkesundheden i Europa https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ti-anbefalinger-om-brug-af-big-data-skal-styrke-folkesundheden-i-europa/ En dansk ledet europæisk task force for big data på lægemiddelområdet er netop udkommet med ti anbefalinger for brugen af big data i EU. En af de væsentligste anbefalinger er en fælles europæisk platform, som skal sikre adgang og analyse af data om lægemidler og medicinsk udstyr fra hele EU. Mon, 20 Jan 2020 10:43:45 +0200 32321DB44607473DB29D25260A446B5C Carserea Medical Electronics Limited informerer om sikker og korrekt brug af T34 TM and T34LTM (T60TM) Ambulatory Syringe Pumps https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/carserea-medical-electronics-limited-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-t34-tm-and-t34ltm-t60tm-ambulatory-syringe-pumps/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 17 Jan 2020 16:56:00 +0200 6CAE07345FBC4D579D82546681C48F78 Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics informerer om sikker og korrekt brug af MindrayVS900, N17, N12, N15 og N19 Patient Monitors https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/shenzen-mindray-bio-medical-electronics-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-mindrayvs900,-n17,-n12,-n15-og-n19-patient-monitors/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 17 Jan 2020 16:40:00 +0200 DA31F8780399498986C2865A791CEB68 Olympus Medical Systems Corporation udsender opdateret vejledning til OLYMPUS PLEURAVIDEOSCOPES LTF-160 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/olympus-medical-systems-corporation-udsender-opdateret-vejledning-til-olympus-pleuravideoscopes-ltf-160/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 17 Jan 2020 16:13:00 +0200 001625BB53EC4874BD03ED0CE7DEDDB5 Getinge Disinfection AB informerer om sikker og korrekt brug af Getinge 88-series https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/getinge-disinfection-ab-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-getinge-88-series/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 17 Jan 2020 15:57:00 +0200 5EBE5ED903AE4D38965B8146F53E3990 Medline Industries Inc. tilbagekalder specifikke lots af Medline Clipper Charger base med EU plug https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/medline-industries-inc-tilbagekalder-specifikke-lots-af-medline-clipper-charger-base-med-eu-plug/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 17 Jan 2020 14:30:00 +0200 763232B8BCA14E219913B93D2FD0CA1A Philips Medical Systems instruerer i korrekt brug af OmniDiagnost Eleva, MultiDiagnost Eleva, Integris CV, Allura Xper og Centron https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/philips-medical-systems-instruerer-i-korrekt-brug-af-omnidiagnost-eleva,-multidiagnost-eleva,-integris-cv,-allura-xper-og-centron/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 16 Jan 2020 16:29:00 +0200 C24AEAAB0ECC4B7B8B3756D76FA2F3BE Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle af håndkøbslægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/tilbagekaldelse-af-tilladelse-til-at-forhandle-af-haandkoebslaegemidler/ Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 14. januar 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler Thu, 16 Jan 2020 14:07:28 +0200 28824C23BC694F2F99A06ED6C81684EC Eletriptan til behandling af migræneanfald får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/eletriptan-til-behandling-af-migraeneanfald-faar-generelt-tilskud/ Eletriptan får generelt tilskud fra den 27. januar 2020 Thu, 16 Jan 2020 12:48:49 +0200 BE70870D48FF491DB6D53C6403AFEB0C Medicin til behandling af knogleskørhed ændrer tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/medicin-til-behandling-af-knogleskoerhed-aendrer-tilskud/ Med virkning fra den 27. januar 2020 får noget medicin mod knogleskørhed generelt eller generelt klausuleret tilskud. Alendronsyre 10 mg mister det generelt klausulerede tilskud den 20. april 2020. Ændringerne skal støtte op om den rationelle behandling af knogleskørhed, der er i dag. Thu, 16 Jan 2020 11:55:23 +0200 AEE628F5A1824C41A98EE1B456308D31 DHPC: Nexplanon - etonogestrel 68 mg, implantat til subkutan anvendelse https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-nexplanon-etonogestrel-68-mg,-implantat-til-subkutan-anvendelse/ Opdatering af instruktionerne vedrørende indsættelse og fjernelse for at mindske risikoen for neurovaskulær skade og migrering af implantat Wed, 15 Jan 2020 16:21:58 +0200 3C64F5E605A444689DE59A80F195301B Siemens Healthcare Diagnostics Inc. udsender information vedrørende korrekt brug af Atellica IM 1300 og IM 1600 Analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/siemens-healthcare-diagnostics-inc-udsender-information-vedroerende-korrekt-brug-af-atellica-im-1300-og-im-1600-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 15 Jan 2020 15:57:00 +0200 7BB65F0EDCAC4104846292326F500E69 Bard Access Systems Inc. informerer om korrekt brug af BARD Site~Rite® 8 Ultrasound System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/bard-access-systems-inc-informerer-om-korrekt-brug-af-bard-siterite-8-ultrasound-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 15 Jan 2020 14:39:00 +0200 1C04818932CE460897D79E0130E581AD DHPC: AmBisome® og Fungizone® (Amphotericin B) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/dhpc-ambisome-og-fungizone-amphotericin-b/ Amphotericin B: Forveksling af lægemidlerne AmBisome® og Fungizone® kan få fatale konsekvenser for patienten Wed, 15 Jan 2020 14:03:39 +0200 A454894A83784B9DAE969632FDFDCF75 Siemens Healthcare Diagnostics informerer om positiv bias ved brug af produkterne ADVIA Centaur NT-proBNP og Atellica IM NT-proBNP https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/siemens-healthcare-diagnostics-informerer-om-positiv-bias-ved-brug-af-produkterne-advia-centaur-nt-probnp-og-atellica-im-nt-probnp/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 14 Jan 2020 08:50:00 +0200 AF8FE592402D45A1BD70BD6D4176419C Siemens Healthcare Diagnostics informerer om opdatering af brugsanvisningen for specifikke model- og katalognumre af kreatin IVD-udstyrene ADVIA, Atellica og Dimension Vista https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/siemens-healthcare-diagnostics-informerer-om-opdatering-af-brugsanvisningen-for-specifikke-model-og-katalognumre-af-kreatin-ivd-udstyrene-advia,-atellica-og-dimension-vista/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 13 Jan 2020 11:22:00 +0200 5506FD1BCAC245C3BC33598BCECEC8EC Integra LifeSciences fejl i brugsvejledningen for nogle sprog for dermale substitut skabeloner af typen "IDRT-TS, IDRT MESHED" og "IDRT SINGLE LAYER" https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/integra-lifesciences-fejl-i-brugsvejledningen-for-nogle-sprog-for-dermale-substitut-skabeloner-af-typen-idrt-ts,-idrt-meshed-og-idrt-single-layer/ Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning. Mon, 13 Jan 2020 10:59:00 +0200 0B80D3B0744043DD8421C4733757C525 Cook Incorporated tilbagekalder specifikke produkt- og lotnumre af Dawson-Mueller drænagekateter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/cook-incorporated-tilbagekalder-specifikke-produkt-og-lotnumre-af-dawson-mueller-draenagekateter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 13 Jan 2020 10:33:00 +0200 EAC60C156ADD411F90CFF2BC24BA6F9D Peters Surgical informerer om opdatering af brugsanvisningen for Monopolære instrumenter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/peters-surgical-informerer-om-opdatering-af-brugsanvisningen-for-monopolaere-instrumenter/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 13 Jan 2020 09:02:00 +0200 4A709E9A16C247AAA3B6FCD1EF5EADEA Boule informerer om sikker og korrekt brug af Medonic M-Series/M32 Autolader https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/boule-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-medonic-m-seriesm32-autolader/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 13 Jan 2020 08:43:00 +0200 39B62DCB85C0482AAA14262AF2264D5F Siemens Healthcare informerer om sikker og korrekt brug af ADVIA Chemistry Lipase med lotnummer 485700 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/siemens-healthcare-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-advia-chemistry-lipase-med-lotnummer-485700/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 10 Jan 2020 15:11:00 +0200 04AC79F2E48C4A74AB90C4E6D262990A Datex-Ohmeda, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Giraffe Omnibed, Giraffe Omnibed Carestation, Giraffe Incubator, Giraffe Incubator Carestation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/datex-ohmeda,-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-giraffe-omnibed,-giraffe-omnibed-carestation,-giraffe-incubator,-giraffe-incubator-carestation/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 10 Jan 2020 15:00:00 +0200 822430C1012643FE8D5E8E133E05CD2E Fresenius Medical Care informerer om ophør af brug af funktionen APEX-tidsberegning i PatientOnLine 6.2-softwaren https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/fresenius-medical-care-informerer-om-ophoer-af-brug-af-funktionen-apex-tidsberegning-i-patientonline-62-softwaren/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 10 Jan 2020 13:53:00 +0200 D40F8EB54F9B4A239DE8CCD36ECCA4FE Mölnlycke Health Care AB informerer om mærkningsfejl på visse enheder af Mölnlycke® Procedure Trays https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/molnlycke-health-care-ab-informerer-om-maerkningsfejl-paa-visse-enheder-af-molnlycke-procedure-trays/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning. Fri, 10 Jan 2020 13:48:00 +0200 1672151057CB4847A0F0E55D436AF2B0 Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2020 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/opdatering-af-produktresumeer-paa-grund-af-aendrede-atc-koder-for-2020/ Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2020. Wed, 08 Jan 2020 14:00:23 +0200 62862F9BFAF14F71A6CDEA80376041B9 Bevilling til Albertslund Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/bevilling-til-albertslund-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 2. januar meddelt at Mia Bendix Andersen får bevilling til at drive Albertslund Apotek. Wed, 08 Jan 2020 10:42:13 +0200 3E74B01F87824610AB7A846BAEDE93BC Ny temaside om medicin mod fnat https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ny-temaside-om-medicin-mod-fnat/ Hvilken medicin kan man få mod fnat? Hvordan kan man få økonomisk tilskud til medicinen? Det kan man læse om på den temaside om fnat, som Lægemiddelstyrelsen har lavet. Wed, 08 Jan 2020 10:41:54 +0200 022A317359DB43DCB7A1C6D2A8B55BEC Lægemiddelstyrelsens topprioriteter i 2020 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/laegemiddelstyrelsens-topprioriteter-i-2020/ En datadrevet lægemiddelstyrelse, forsyningssikkerhed, en fantastisk arbejdsplads og produktivitet og kvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens topprioriteter i 2020. Wed, 08 Jan 2020 10:10:00 +0200 32A48ABB284347F5889EA0C198E4BB55 Ledig bevilling til Rødby Løve Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-roedby-loeve-apotek/ Bevillingen til at drive Rødby Løve Apotek er ledig pr. 1. oktober 2020. Mon, 06 Jan 2020 09:41:48 +0200 CA2FF880EA89411B9A44D9ED42D68344 Ledig bevilling til Maribo Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-maribo-apotek/ Bevillingen til at drive Maribo Apotek er ledig pr. 1. oktober 2020. Mon, 06 Jan 2020 09:32:50 +0200 C623CE2438AC4B948315C0D0BB8DD996 Ledig bevilling til Odense Dalum Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-odense-dalum-apotek/ Bevillingen til at drive Odense Dalum Apotek er ledig pr. 1. november 2020. Mon, 06 Jan 2020 09:27:05 +0200 0C9434C5DB604F8B86BAEE67F2ED8087 Ledig bevilling til Høng Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2020/ledig-bevilling-til-hoeng-apotek/ Bevillingen til at drive Høng Apotek er ledig pr. 1. december 2020. Mon, 06 Jan 2020 09:19:45 +0200 8E3F9F0821D249518138B41FBB1C779F Mavidon tilbagetrækker LemonPrep, PediaPrep, Wave Prep, Cardio Prep Single Use Cups https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2020/01/mavidon-tilbagetraekker-lemonprep,-pediaprep,-wave-prep,-cardio-prep-single-use-cups/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 02 Jan 2020 14:08:00 +0200 74BFCB8434104B0193DCD186701FA74D Covidien LLC tilbagetrækker Polysorb™ braided og Biosyn™ monofilament absorbable sutures https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/covidien-llc-tilbagetraekker-polysorb-braided-og-biosyn-monofilament-absorbable-sutures/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 27 Dec 2019 13:06:00 +0200 86FA3113651C4CF69D938780D20A1FBB RaySearch Laboratories AB informerer om problemer ved brug af RayStation 4.0, RayStation 4.3 (InverseArc), RayStation 4.5 m.fl. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/-raysearch-laboratories-ab-informerer-om-problemer-ved-brug-af-raystation-40,-raystation-43-inversearc,-raystation-45-mfl/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 27 Dec 2019 12:57:00 +0200 2E96F5FC483B44CBA20B3FFF765C6249 KARL STORZ SE & Co. KG tilbagetrækker Insufflationsslangesæt med gasfilter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/karl-storz-se-co-kg-tilbagetraekker-insufflationsslangesaet-med-gasfilter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 27 Dec 2019 12:18:00 +0200 ACB0AD02743A4FC180F3A2A0F021BF38 aap Implantate AG informerer om tilbagetrækningen af bløddelssårhage, røntgentransparent https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/aap-implantate-ag-informerer-om-tilbagetraekningen-af-bloeddelssaarhage,-roentgentransparent/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 27 Dec 2019 09:34:00 +0200 1D612C33ACCB4F80858F76D6FC348913 KARL STORZ SE & Co. KG informerer om software opdatering af Autocon III 300 & Autocon III 400 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/karl-storz-se-co-kg-informerer-om-software-opdatering-af-autocon-iii-300-autocon-iii-400/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 23 Dec 2019 16:48:00 +0200 99555325829B4B7DAAEC8F59096521F3 Aesculap AG tilbagetrækker CAIMAN Vessel sealing instrument https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/aesculap-ag-tilbagetraekker-caiman-vessel-sealing-instrument/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 23 Dec 2019 16:31:00 +0200 E03B583CC27B4586A7A14BAA6898C9EC Randox Laboratories Ltd informerer om software opdatering af RX Daytona https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/randox-laboratories-ltd-informerer-om-software-opdatering-af-rx-daytona/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 23 Dec 2019 15:56:00 +0200 D1C29D5BB5924F8DB52EC7B30112687B VitreQ B.V. tilbagetrækker VitreQ kanyler https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/vitreq-bv-tilbagetraekker-vitreq-kanyler/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 23 Dec 2019 14:40:00 +0200 3D0DA9D22FB245E6812232754A90DAED CRISTALENS informerer om opdatering af Software for calculating characteristics of ARTIS T PLE https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/cristalens-informerer-om-opdatering-af-software-for-calculating-characteristics-of-artis-t-ple/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 23 Dec 2019 13:13:00 +0200 BDDA986EAEE14C5DB774CF73FAA670A9 W.L. Gore & Associates, Inc. informerer om opdatering af IFU for GORE® EXCLUDER® AAA Endoprosthesis & GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/wl-gore-associates,-inc-informerer-om-opdatering-af-ifu-for-gore-excluder-aaa-endoprosthesis-gore-excluder-iliac-branch-endoprosthesis/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 23 Dec 2019 12:47:00 +0200 7D1763F4B10F4264A69005203C79933D Flexicare Medical Limited informerer om løse dele ved BritePro Solo Single Use Fibre Optic Laryngoscope https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/flexicare-medical-limited-informerer-om-loese-dele-ved-britepro-solo-single-use-fibre-optic-laryngoscope/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 23 Dec 2019 12:07:00 +0200 2590A90956E14BAEB5366852D2AEDC0C MediRox AB informerer om analyseproblemer med MRX Owren's PT https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/medirox-ab-informerer-om-analyseproblemer-med-mrx-owrens-pt/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 23 Dec 2019 11:36:00 +0200 0599977507DE4A1EB37BB256B83B7958 Argon Medical Devices, Inc tilbagetrækker specifikke katalognumre af WORKER™ Amplatz Guidewires https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/argon-medical-devices,-inc-tilbagetraekker-specifikke-katalognumre-af-worker-amplatz-guidewires/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 23 Dec 2019 11:21:00 +0200 6DA8E1CA2FA3446CA450B68BD497290C Intuitive Surgical Inc. informerer om huller i steril indpakning til steriliseringsbakker til da Vinci Xi 8 mm endoskop og håndholdt kamera https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/intuitive-surgical-inc-informerer-om-huller-i-steril-indpakning-til-steriliseringsbakker-til-da-vinci-xi-8-mm-endoskop-og-haandholdt-kamera/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 23 Dec 2019 10:57:00 +0200 07B44337F34247A2822CD4EB10E0BEBB Medema A/S informerer om sikkerhedskorrigerende handling for Elektriske kørestole MC 1124 og MC 1104 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/medema-as-informerer-om-sikkerhedskorrigerende-handling-for-elektriske-koerestole-mc-1124-og-mc-1104/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 23 Dec 2019 10:37:00 +0200 5F33EC531EC44C4D9DBB1913D289867F Patienttilbagekaldelse af adrenalinpennen Emerade https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/patienttilbagekaldelse-af-adrenalinpennen-emerade/ Lægemiddelstyrelsen er tidligere i år blevet gjort opmærksom på en fejl ved adrenalinpennen Emerade, som krævede, at patienter måtte anvende en større kraft og muligvis flere forsøg for at aktivere sin pen. Der er nu kommet flere oplysninger i sagen. Thu, 19 Dec 2019 14:27:13 +0200 28E7266869F347BBB58A680F0DF11AA1 DiaMed GmbH informerer om problemer med falske, positive reaktioner ved brug af DiaClon Rh-Subgroups + K https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/-diamed-gmbh-informerer-om-problemer-med-falske,-positive-reaktioner-ved-brug-af-diaclon-rh-subgroups-k/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 18 Dec 2019 09:02:00 +0200 33105EF73F83406DB6F5A50390FE5D75 Bedfont Scientific Ltd informerer om batteriproblemer med NObreath V2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/bedfont-scientific-ltd-informerer-om-batteriproblemer-med-nobreath-v2/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 17 Dec 2019 11:35:00 +0200 CE48EEBAF93E4EBCA76FCAED1390E19C The Binding Site Group Limited tilbagetrækker MININEPH™ Human C-Reactive Protein Kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/the-binding-site-group-limited-tilbagetraekker-minineph-human-c-reactive-protein-kit/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 17 Dec 2019 11:06:00 +0200 6C5FBDA905AD412CA0339E7199CE975A CME Limited informerer om opdatering af vejledningen til T34 ambulant sprøjtepumpe https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/cme-limited-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-til-t34-ambulant-sproejtepumpe/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 17 Dec 2019 10:53:00 +0200 F1ACCBA9193E4AB38F8B853B64CC1F70 Biomet France og Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH informerer om farvevariationer i sterilitetsmærkningen for nogle OPTIPAC-produkter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/biomet-france-og-biomet-orthopaedics-switzerland-gmbh-informerer-om-farvevariationer-i-sterilitetsmaerkningen-for-nogle-optipac-produkter/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 17 Dec 2019 10:42:00 +0200 259838A8EAB147D99B768E3AE7BC8F1C Integrum AB leverer erstatningsenheder af Axor II produkter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/integrum-ab-leverer-erstatningsenheder-af-axor-ii-produkter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 17 Dec 2019 10:13:00 +0200 CA1C3D6365CF46C89DCA2CBF8FC92989 Edwards lifesciences informerer om problemer ved off-label brug af QuickDraw™ venøskanyle https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/-edwards-lifesciences-informerer-om-problemer-ved-off-label-brug-af-quickdraw-venoeskanyle/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 17 Dec 2019 10:02:00 +0200 8F725D74A19E48468207C547FA4C597F 3M a/s tilbagekalder 3M™ Durapore™ Advanced KiurgiskTape https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/3m-as-tilbagekalder-3m-durapore-advanced-kiurgisktape/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 17 Dec 2019 09:16:00 +0200 7A45867BE48D4890969046F35D972682 Abbott Diagnostics Technologies AS tilbagetrækker specifikke lots af NycoCard™ D-Dimer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/abbott-diagnostics-technologies-as-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-nycocard-d-dimer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 17 Dec 2019 08:42:00 +0200 44535025699143C398DAAE74DE83A920 Olympus Medical Systems Corporation tilbagetrækker specifikke BF-UC190F Bronchoscopes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/olympus-medical-systems-corporation-tilbagetraekker-specifikke-bf-uc190f-bronchoscopes/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 17 Dec 2019 08:01:00 +0200 FA07CE44CA6C4E8CB5C417265A4CD247 STS Medical Group Sengewald Klinikprodukte GmbH tilbagetrækker Schrittmachertuch 70+100+70 x 320 cm https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/sts-medical-group-sengewald-klinikprodukte-gmbh-tilbagetraekker-schrittmachertuch-7010070-x-320-cm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 13 Dec 2019 13:46:00 +0200 FB848B3DADBF40269FBB9912B3618E0F Inhixa mod blodpropper får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/inhixa-mod-blodpropper-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Inhixa med virkning fra markedsføringstidspunktet skal have generelt tilskud. Fri, 13 Dec 2019 11:08:11 +0200 7CD82E1A981548D2911BF9B7AE70770B Høring om Medicintilskudsnævnets forslag til tilskudsstatus for insuliner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/hoering-om-medicintilskudsnaevnets-forslag-til-tilskudsstatus-for-insuliner/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for insuliner og har nu færdiggjort et forslag til sine anbefalingerne til Lægemiddelstyrelsen. Thu, 12 Dec 2019 10:39:23 +0200 81E55D9DECC9404FB9B3A61855CAC9F0 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG tilbagekalder visse batches af skalpelblade https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/gebruder-martin-gmbh-co-kg-tilbagekalder-visse-batches-af-skalpelblade-/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 11 Dec 2019 11:18:00 +0200 51750E0FFB9140978DFD1258D96D6462 Biomet tilbagekalder specifikke lotnumre af RingLoc Acetabular Liner https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/biomet-tilbagekalder-specifikke-lotnumre-af-ringloc-acetabular-liner/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 11 Dec 2019 10:56:00 +0200 63F9926C5CA744CD82D62A8772714FFD Convatec tilbagekalder specifikke produktkoder og lotnumre for kanaliserede runde silikonedræn https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/convatec-tilbagekalder-specifikke-produktkoder-og-lotnumre-for-kanaliserede-runde-silikonedraen/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 11 Dec 2019 10:40:00 +0200 0C8C3517B2C04F50A686C6E8E6E03FB7 Siemens Healthcare informerer om inspektion af x-ray systemet Cios Alpha med materiale #10308191 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/siemens-healthcare-informerer-om-inspektion-af-x-ray-systemet-cios-alpha-med-materiale-10308191/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 11 Dec 2019 09:46:00 +0200 78B17C807CD74992B827224F1A33ECF5 Dexcom, Inc. informerer om softwareopdatering til Dexcom G6 iOS CGM App https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/dexcom,-inc-informerer-om-softwareopdatering-til-dexcom-g6-ios-cgm-app/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 09 Dec 2019 15:43:00 +0200 69C1650E7F1B46E5B948AB2EDE462D18 Omixon Biocomputing Ltd. informerer om forkert datomærkning på Holotype HLA 24/11 - Configuration A1 & CE v2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/-omixon-biocomputing-ltd-informerer-om-forkert-datomaerkning-paa-holotype-hla-2411-configuration-a1-ce-v2/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning. Mon, 09 Dec 2019 14:47:00 +0200 ED89873D2B5B4A69BB092334780F9E23 DiaMed GmbH tilbagetrækker visse lots af DC-Screening II https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/diamed-gmbh-tilbagetraekker-visse-lots-af-dc-screening-ii/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 09 Dec 2019 14:33:00 +0200 207D5C445CFA4B5D9BA6E1599AE2862E ResMed Ltd informerer om softwareproblemer med Stellar 100 og Stellar 150 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/resmed-ltd-informerer-om-softwareproblemer-med-stellar-100-og-stellar-150/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 09 Dec 2019 13:50:00 +0200 BA8831B7F9FC48DE86F423657006A7AB Respironics, Inc. informerer om softwareproblemer med Trilogy Evo, Garbin Evo og LifeVent Evo 2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/respironics,-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-trilogy-evo,-garbin-evo-og-lifevent-evo-2/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 09 Dec 2019 13:41:00 +0200 E493DD2C4E8F4008AC14BCEBD6092D49 ViewRay Inc informerer om sikker og korrekt brug af MRIdian Linac System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/viewray-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-mridian-linac-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 09 Dec 2019 12:55:00 +0200 3262F471E98C4CC5AE9E9BFE59F5A934 MicroVention Inc. tilbagetrækker HydroCoil embolisystem (HES) og MicroPlex spiralsystem (MCS) pga. manglende implantatspiral i nogle partier https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/microvention-inc-tilbagetraekker-hydrocoil-embolisystem-hes-og-microplex-spiralsystem-mcs-pga-manglende-implantatspiral-i-nogle-partier/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 09 Dec 2019 12:44:00 +0200 76D46CD6DDB9490C9E2D386720B755A7 Nye anbefalinger fra Det Europæiske Lægemiddelagentur om anvendelse af levende svækkede PRRSV-vacciner til svin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/nye-anbefalinger-fra-det-europaeiske-laegemiddelagentur-om-anvendelse-af-levende-svaekkede-prrsv-vacciner-til-svin/ Den Europæiske Veterinære Lægemiddelkomite for Medicin til Dyr anbefaler, at dyrlæger og landmænd ikke giver forskellige levende svækkede PRRSV-vacciner samtidig. Hensigten er at mindske risikoen for, at de rekombinerer til nye virus. Fri, 06 Dec 2019 15:27:00 +0200 EDBDC30758E545B08CB1B4D2A1F3F033 Diabetesmedicin testes for mulig urenhed med nitrosamin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/diabetesmedicin-testes-for-mulig-urenhed-med-nitrosamin/ Spor af nitrosamin er fundet i et mindre antal partier af diabetesmedicinen metformin uden for EU. Lægemiddelmyndighederne i EU har på den baggrund iværksat et samarbejde med lægemiddelvirksomheder om at teste medicinen for stoffet. Fri, 06 Dec 2019 13:54:11 +0200 84E5A69B27A149E1AF6364F7C686E4A2 Abbott informerer om anbefalinger i forbindelse med brug af HeartMate 3 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/abbott-informerer-om-anbefalinger-i-forbindelse-med-brug-af-heartmate-3/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 05 Dec 2019 15:18:00 +0200 3C869A0476A24CA48CF3FB9383EE5A8C MICROVENTION INC. informerer om sikker og korrekt brug af AZUR endovaskulære emboliseringsprodukter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/microvention-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-azur-endovaskulaere-emboliseringsprodukter/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 05 Dec 2019 14:39:00 +0200 C2220EE836214A13A92A44B2C7FA09BF Siemens Health informerer om opdatering af software for Artis Zee systmer med VC21C og serienumrene 140422, 140423 og 140430 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/siemens-health-informerer-om-opdatering-af-software-for-artis-zee-systmer-med-vc21c-og-serienumrene-140422,-140423-og-140430/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 05 Dec 2019 14:23:00 +0200 31CD50AB13B5420B9FE139F6CC99DDD1 Medicintilskudsnævnets anbefaling om tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/medicintilskudsnaevnets-anbefaling-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-knogleskoerhed/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed og er nu færdige med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen Thu, 05 Dec 2019 09:54:57 +0200 29FAF2BB8AD6443F9B920B071CBA9B81 DePuy Spine informerer om sikker og korrekt brug af specifikke modelnumre af EIT-implantater (cervical, PLIF, TLIF) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/depuy-spine-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-specifikke-modelnumre-af-eit-implantater-cervical,-plif,-tlif/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 04 Dec 2019 14:30:00 +0200 0FE63B978E7A4A61824EFCB04C361CA0 Pennine Healthcare Ltd tilbagetrækker berørte produkter: Feeding Tubes, Nelaton Catheters, Levins Tubes, Rectal Catheter, Ryles Tubes, Suction Catheters, Stomach Tubes og Medical Packs. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/pennine-healthcare-ltd-tilbagetraekker-beroerte-produkter-feeding-tubes,-nelaton-catheters,-levins-tubes,-rectal-catheter,-ryles-tubes,-suction-catheters,-stomach-tubes-og-medical-packs/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 04 Dec 2019 14:18:00 +0200 D50F703C7FA342B2B422F969B10EFB18 Bio-Rad tilbagetrækker specifikke batches af IVD-udstyret IH-QC1 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/bio-rad-tilbagetraekker-specifikke-batches-af-ivd-udstyret-ih-qc1/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 04 Dec 2019 14:03:00 +0200 EC2D74676C8F49D0BA220C6C4ADD024A NxStage Medical informerer om sikker og korrekt brug af hæmodialysesystemet NxStage System One https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/nxstage-medical-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-haemodialysesystemet-nxstage-system-one/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 04 Dec 2019 13:56:00 +0200 C9A629D8E9714113BF75F7102F5D0658 Carl Zeiss Microscopy GmbH informerer om sikkerhedsproblemer ved brug af Cell Observer SD, DirectFRAP og Laser TIRF https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/carl-zeiss-microscopy-gmbh-informerer-om-sikkerhedsproblemer-ved-brug-af-cell-observer-sd,-directfrap-og-laser-tirf/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 04 Dec 2019 08:34:00 +0200 63DDFE92254349D08DD882BD275ACC9B AMO Uppsala AB tilbagetrækker visse Healon GV® PRO https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/amo-uppsala-ab-tilbagetraekker-visse-healon-gv-pro/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 03 Dec 2019 16:59:00 +0200 17FB392686854B8F890267C0DBC10DAB Beløbsgrænserne for medicintilskud gældende fra den 1. januar 2020 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/beloebsgraenserne-for-medicintilskud-gaeldende-fra-den-1-januar-2020/ Grænserne for medicintilskud gældende fra 1. januar 2020 er nu klar. Tue, 03 Dec 2019 10:26:37 +0200 A3B7CA20FF6641E7B5182A10CAC68BF6 Bevilling til Stevns Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-stevns-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 26. november 2019 meddelt at Arjang Mehrdad får bevilling til at drive Stevns Apotek. Tue, 03 Dec 2019 10:07:03 +0200 4AD4C24669124378AF774A24803E752E Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH informerer om stop af brugen af specifikke Multilevel Saliva Calibrator Set and Cortisol Cortison Control Level I and II https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/12/chromsystems-instruments-chemicals-gmbh-informerer-om-stop-af-brugen-af-specifikke-multilevel-saliva-calibrator-set-and-cortisol-cortison-control-level-i-and-ii/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 03 Dec 2019 08:40:00 +0200 AEA4EBEFEAB648F5B754461F024E0FCD Yderligere supplerende bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/yderligere-supplerende-bidrag-til-revurdering-af-tilskudsstatus-for-medicin-til-behandling-af-diabetes/ Medicintilskudsnævnet har modtaget endnu ét supplerende bidrag til deres drøftelser om tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes. Mon, 02 Dec 2019 12:39:50 +0200 9A7070CD474340D4B7EF87AC95FEC894 Binosto mod knogleskørhed får ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/binosto-mod-knogleskoerhed-faar-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Binosto brusetabletter, der indeholder alendronat, ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Mon, 02 Dec 2019 12:18:11 +0200 5A6E47853DD64D579E3D589AD26160DB Sikkerhedsinformation (DHPC): Increlex (mecasermin) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/sikkerhedsinformation-dhpc-increlex-mecasermin/ ▼ INCRELEX (mecasermin): Risiko for benign og malign neoplasi. Mon, 02 Dec 2019 11:51:38 +0200 843F773F1A1E444E9AF6620FD2FEEA23 Wallac Oy informerer om sikker og korrekt brug af GSP Neonatal IRT kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/wallac-oy-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-gsp-neonatal-irt-kit/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 29 Nov 2019 13:05:00 +0200 A65B610515B94EC3BED5265F1BF7CAAB Nemmere adgang til fnatmidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/nemmere-adgang-til-fnatmidler/ Praktiserende læger får nu mulighed for hurtigere at kunne ordinere udenlandsk medicin mod fnat til patienterne. Indtil nu har primært hudlæger haft denne mulighed. Baggrunden er det aktuelle fnatudbrud, der plager mange familier herhjemme. Thu, 28 Nov 2019 11:14:00 +0200 F03486269C1340C98461F873BCBE9AE2 Owen Mumford tilbagetrækker et enkelt parti 5 mm TriCare pennåle https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/owen-mumford-tilbagetraekker-et-enkelt-parti-5-mm-tricare-pennaale/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 28 Nov 2019 08:05:00 +0200 EA4DF1107D3149FEA0A5D305A03EFAE2 Regenyal Laboratories srl er ikke fabrikant af produktet Regenyal Idea Body 1x20ML https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/regenyal-laboratories-srl-er-ikke-fabrikant-af-produktet-regenyal-idea-body-1x20ml/ Denne meddelelse indeholder information om forfalsket udstyr. Thu, 28 Nov 2019 07:45:00 +0200 7A507DBABC6A43D2B76456B5FA8A3A71 Efter fatale fejldoseringer: Læger orienteret om håndtering af medicinen methotrexat https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/efter-fatale-fejldoseringer-laeger-orienteret-om-haandtering-af-medicinen-methotrexat/ Der er netop sendt en sikkerhedsmeddelelse ud til læger og andre sundhedsprofessionelle med info om håndtering af methotrexat til gigt og psoriasis, der ved overdosering kan medføre dødsfald. Tiltaget er det seneste i rækken for at undgå forkert brug af medicinen. Wed, 27 Nov 2019 15:22:00 +0200 541632705C324536A32740EDBFEAAF3F Medicintilskudsnævnet har modtaget seks høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/medicintilskudsnaevnet-har-modtaget-seks-hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-knogleskoerhed/ Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed har været i høring med frist den 24. november 2019. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 6 høringssvar fra interessenter. Wed, 27 Nov 2019 14:51:43 +0200 53A43295DCE8493BB4A18B5C61AC5F11 Formidlingsmøde om forskning i bivirkninger ved HPV-vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/formidlingsmoede-om-forskning-i-bivirkninger-ved-hpv-vaccinen/ Den 11. december afholdes et formidlingsmøde i Lægemiddelstyrelsen om resultaterne af de tre forskningsprojekter, der fik midler fra satspuljen til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination. Wed, 27 Nov 2019 14:14:00 +0200 4D8EB5DD5ED348828046DEC061A9551E Bevilling til at drive Taastrup Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-at-drive-taastrup-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 14. november 2019 meddelt Behzad Ghorbani bevilling til at drive Taastrup Apotek. Wed, 27 Nov 2019 12:08:24 +0200 DA98A3087D354329B4618B86C099299D Medicin mod spasticitet og muskelspændinger bevarer nuværende tilskudsstatus https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/medicin-mod-spasticitet-og-muskelspaendinger-bevarer-nuvaerende-tilskudsstatus/ Lægemiddelstyrelsen følger Medicintilskudsnævnets anbefalinger om, at al medicin mod spasticitet og muskelspændinger i ATC-gruppe M03 bevarer den tilskudsstatus, det har i dag. Wed, 27 Nov 2019 10:44:56 +0200 CB4D57AA2F414779B182F554D282D701 Pal International ændrer retningslinjerne for opbevaring af WipeClean Chlorine Disinfection https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/pal-international-aendrer-retningslinjerne-for-opbevaring-af-wipeclean-chlorine-disinfection/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 27 Nov 2019 10:44:00 +0200 6E3017E83DBB451C85105CAC8E9C36B3 Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagetrækker alle Drill Sleeve Guides der benyttes med et Cranial Drill Bit med en diameter på 2,4 mm https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/ad-tech-medical-instrument-corporation-tilbagetraekker-alle-drill-sleeve-guides-der-benyttes-med-et-cranial-drill-bit-med-en-diameter-paa-2,4-mm/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 27 Nov 2019 10:12:00 +0200 3FA8A02475164B64A3A4A5D0C79512F7 Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagetrækker specifikke lots af Drill Sleeve Guide https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/-ad-tech-medical-instrument-corporation-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-drill-sleeve-guide/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 27 Nov 2019 10:02:00 +0200 506E1C6AE5A94764A10F99125EACBA0F Applied Medical Resources tilbagekalder specifikke lots af Python® Catheters, BARD Latexfree Arterial Embolectomy Catheters og Over-the-Wire latis® Graft Cleaning Catheters https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/applied-medical-resources-tilbagekalder-specifikke-lots-af-python-catheters,-bard-latexfree-arterial-embolectomy-catheters-og-over-the-wire-latis-graft-cleaning-catheters/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 27 Nov 2019 09:56:00 +0200 4C08D7ADBE8149959E18633D47368097 B. Braun informerer om sikker og korrekt brug af 220-240V Unit Cable (power cord) for Infusomat fmS, Infusomat P og SpaceCover https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/b-braun-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-220-240v-unit-cable-power-cord-for-infusomat-fms,-infusomat-p-og-spacecover/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 27 Nov 2019 09:55:00 +0200 B052E2EDBEB44FD2A45E79B7A9EAB13D Bevilling til Ikast Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-ikast-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 21. november 2019 meddelt at Henrik Krog Jensen får bevilling til at drive Ikast Apotek. Tue, 26 Nov 2019 15:43:24 +0200 B6824842E7994BB186203DFB4A144C94 Bevilling til Skørping Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-skoerping-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 21. november 2019 meddelt at Ali S. M. Radha Al-Hussainy får bevilling til at drive Skørping Apotek. Tue, 26 Nov 2019 15:37:02 +0200 F99182E2662145EC94650FFFF5DCBBF3 Raysearch Laboratories AB informerer om sikker og korrekt brug af RayStation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/raysearch-laboratories-ab-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-raystation/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 26 Nov 2019 14:50:00 +0200 34D63BF8A2A04407AD7092D4B4DD7C44 Cepheid AB informerer om sikker og korrekt brug af Xpert HIV-1 Viral Load https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/cepheid-ab-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-xpert-hiv-1-viral-load/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 26 Nov 2019 14:07:00 +0200 4BAA273085E94C32AD7643E2998639B7 Kun hver fjerde ikke-kommercielle sponsor af kliniske forsøg offentliggør resultater https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/kun-hver-fjerde-ikke-kommerciel-sponsor-af-kliniske-forsoeg-offentliggoer-resultater/ Kun 23,6 pct. af de ikke-kommercielle sponsorer som f.eks. universiteter offentliggør resultaterne fra kliniske forsøg, som de skal. Lægemiddelstyrelsen indskærper derfor nu forpligtelsen over for dem. Tue, 26 Nov 2019 13:22:56 +0200 6BD883F762EE4073855C264BA56ED782 Midlertidigt stop for nye forsøgspersoner i kliniske forsøg med lægemidler analyseret af Scanpharm https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/midlertidigt-stop-for-nye-forsoegspersoner-i-kliniske-forsoeg-med-laegemidler-analyseret-af-scanpharm/ Der må ikke inkluderes nye forsøgspersoner i 10 kliniske forsøg med lægemidler, hvor analyserne af lægemidlet er foretaget af Scanpharm. Det drejer sig blandt andet om forsøg med medicinsk cannabis og melatonin. Årsagen er, at Lægemiddelstyrelsen har suspenderet Scanpharms tilladelser til analyse og fremstilling af lægemidler. Tue, 26 Nov 2019 09:59:00 +0200 A38D5414FA60440FB04A02195E01E345 Teleflex Medical tilbagetrækker specifikke WECK® Auto Endo5® Automatic Hem-o-lok® Clip Appliers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/teleflex-medical-tilbagetraekker-specifikke-weck-auto-endo5-automatic-hem-o-lok-clip-appliers/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 26 Nov 2019 09:24:00 +0200 992ADC8A7E844F2F951DA6204A921F98 Icare Finland tilbagetrækker VENTICA skin elektroder https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/icare-finland-tilbagetraekker-ventica-skin-elektroder/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 26 Nov 2019 08:37:00 +0200 A31E52B5E2D64CCD91095C20A6F52B27 Medtronic Inc. opdaterer vejledning tilhørende IsoMed Catheter Access Port Kit (model 8543) og IsoMed Refill Kit (model 8553 og 8555) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/medtronic-inc-opdaterer-vejledning-tilhoerende-isomed-catheter-access-port-kit-model-8543-og-isomed-refill-kit-model-8553-og-8555/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 25 Nov 2019 14:23:00 +0200 337024020F0F4861BF4BC756A55E4C92 Global kampagne sætter fokus på bivirkninger ved samtidig brug af flere typer medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/global-kampagne-saetter-fokus-paa-bivirkninger-ved-samtidig-brug-af-flere-typer-medicin/ Flere bivirkninger, forkert brug, nedsat eller forhøjet virkning og hospitalsindlæggelser er nogle af de kendte risici, der kan være ved samtidig brug af flere typer medicin – såkaldt polyfarmaci. En international kampagne med særligt fokus på bivirkninger ved polyfarmaci er netop skudt i gang. Mon, 25 Nov 2019 13:48:00 +0200 915EE60E73C3458D94506739C4C44394 Hjertestartere trækkes tilbage fra markedet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/hjertestartere-traekkes-tilbage-fra-markedet/ Hjertestartere af mærket Telefunken fra GGT Holding BV, som er markedsført efter den 18. juli 2016, skal trækkes tilbage fra det danske marked. Det skyldes, at GGT Holding BV ikke har haft et gyldigt certifikat siden den 18. juli 2016, og at produkterne er uretmæssigt CE-mærket. Mon, 25 Nov 2019 13:44:00 +0200 DF8AF951198D4048BABD748A0849ED03 bioMérieux, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af BACT-ALERT VIRTUO https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/biomerieux,-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-bact-alert-virtuo/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 22 Nov 2019 16:27:00 +0200 68F287724B204792A9FE4D5AD3A2F2D7 Edwards Lifesciences LLC tilbagetrækker HemoSphere Oximetry Cable https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/edwards-lifesciences-llc-tilbagetraekker-hemosphere-oximetry-cable/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 22 Nov 2019 16:19:00 +0200 CE1838FAC64348F1B232B11C58CB88E8 Elekta, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Monaco RTP System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/elekta,-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-monaco-rtp-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 22 Nov 2019 13:50:00 +0200 9307EED24BE348FB90D8CF725BBD7520 DHPC om methotrexat: Anbefalinger for at undgå potentielt fatale doseringsfejl https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/dhpc-om-methotrexat-anbefalinger-for-at-undgaa-potentielt-fatale-doseringsfejl/ Anbefalinger for at undgå potentielt fatale doseringsfejl ved anvendelse til inflammatoriske sygdomme Fri, 22 Nov 2019 13:10:28 +0200 DC6884EBC15944929CFA76B7F10291A3 W.L. Gore & Associates, Inc. Medical Products Division tilbagetrækker visse enheder af GORE® DrySeal Flex Introducer Sheath https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/wl-gore-associates,-inc-medical-products-division-tilbagetraekker-visse-enheder-af-gore-dryseal-flex-introducer-sheath/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 22 Nov 2019 11:26:00 +0200 8AE65D21C6134647BA4BD1953B556DBC Elekta Nucletron B.V informerer om sikker og korrekt brug af Flexitron HDR – Flexitron Cobalt-60 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/elekta-nucletron-bv-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-flexitron-hdr-flexitron-cobalt-60/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 22 Nov 2019 11:09:00 +0200 4284F25DB58D4696B18432B6F51D9515 Olympus Medical informerer om tilføjelser til vejledningen for endoskoperne Duodenovideoscopes og Duodenofiberscopes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/olympus-medical-informerer-om-tilfoejelser-til-vejledningen-for-endoskoperne-duodenovideoscopes-og-duodenofiberscopes/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 21 Nov 2019 10:37:00 +0200 739BF5D5E415482DA954642B6FD8A43E Direkte sikkerhedsmeddelelse DHPC Mitomycin-C https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/direkte-sikkerhedsmeddelelse-dhpc-mitomycin-c/ Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske: risiko for manglende sterilitet af produkt Resumé Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske til de Wed, 20 Nov 2019 10:40:19 +0200 9FEE1FEA83774CB29FB67D7DFCEE942C Endalis informerer om potentielle risici forbundet ved brug af End Ball intragastriske balloner https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/endalis-informerer-om-potentielle-risici-forbundet-ved-brug-af-end-ball-intragastriske-balloner-/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 20 Nov 2019 08:38:00 +0200 3F99C3DA5E0C487CA0E1E508CFAD78CB MÖLLER-WEDEL GmbH & Co. KG informerer om softwarefejl i Ceiling unit CU 3-51 og CU 3-55 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/moller-wedel-gmbh-co-kg-informerer-om-softwarefejl-i-ceiling-unit-cu-3-51-og-cu-3-55/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 19 Nov 2019 09:04:00 +0200 87385D7FB4844B19A910DDDFF6185C41 MÖLLER-WEDEL GmbH & Co. KG informerer om softwarefejl i floor stands FS 2-21, FS 2-25, FS 3-45 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/-moller-wedel-gmbh-co-kg-informerer-om-softwarefejl-i-floor-stands-fs-2-21,-fs-2-25,-fs-3-45/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 19 Nov 2019 08:52:00 +0200 B90B978F7F894374840EA970A2EDD012 Free life medical tilbagetrækker Revas Venous Femoral Cannulas og Revas veno-venous Dual Lumen Cannulas https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/free-life-medical-tilbagetraekker-revas-venous-femoral-cannulas-og-revas-veno-venous-dual-lumen-cannulas/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 19 Nov 2019 08:26:00 +0200 F6B0C82649E340F78CCE0B4CDC778C40 Gigtmedicinen Xeljanz skal bruges med forsigtighed til patienter med høj risiko for blodpropper https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/gigtmedicinen-xeljanz-skal-bruges-med-forsigtighed-til-patienter-med-hoej-risiko-for-blodpropper/ Det europæiske lægemiddelagentur EMA konkluderer, at Xeljanz (tofacitinib) kan øge risikoen for blodpropper i benene og lungerne hos patienter, der i forvejen er i risiko for at udvikle blodpropper, og for alvorlige og dødelige infektioner hos patienter over 65 år. Mon, 18 Nov 2019 14:15:40 +0200 CAD09860DCD2479FBC4EC4D16C58435C Stago informerer om opdatering af vejledning for den kombinerede brug af UNICALIBRATOR/STA-UNICALIBRATOR og STA-DEFICIENT VIII/IX https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/stago-informerer-om-opdatering-af-vejledning-for-den-kombinerede-brug-af-unicalibratorsta-unicalibrator-og-sta-deficient-viiiix/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Mon, 18 Nov 2019 13:59:00 +0200 BD7C912C8E2F475AA6B1F32404750A9D Europæisk fokus på antibiotikaresistens https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/europaeisk-fokus-paa-antibiotikaresistens/ Antibiotikaresistens er et stigende problem på globalt plan. I dag dør der på verdensplan omkring 700.000 mennesker hvert år af infektioner med bakterier, der har udviklet resistens mod antibiotika. National kampagne for at bruge antibiotika med omtanke starter i dag. Mon, 18 Nov 2019 11:41:15 +0200 4C3043C3CC7C4C3C9F2E727A51DB5156 Edwards Lifesciences LLC tilbagetrækker guide sheaths 10000GS og 10000GSCE som anvendes med Edwards PASCAL transkateter klapreparationssystem https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/edwards-lifesciences-llc-tilbagetraekker-guide-sheaths-10000gs-og-10000gsce-som-anvendes-med-edwards-pascal-transkateter-klapreparationssystem/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 15 Nov 2019 12:32:00 +0200 5521EF41391A455BA9B91C7C32B47FEA Cordis Corporation opdaterer brugsanvisningen for visse enheder af PRECISE, S.M.A.R.T., S.M.A.R.T. Control https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/cordis-corporation-opdaterer-brugsanvisningen-for-visse-enheder-af-precise,-smart,-smart-control/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 15 Nov 2019 12:08:00 +0200 C7DF8B0455A34C35821BC6BA1B0089C0 GCE informerer om korrekt brug af MediEject II https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/gce-informerer-om-korrekt-brug-af-medieject-ii/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 15 Nov 2019 11:35:00 +0200 933AAEBB9A8A485B98A94CAEAF39142F Ethicon tilbagetrækker specifikke lots af LIGAMAX – 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/ethicon-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-ligamax-5mm-endoscopic-multiple-clip-applier/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 14 Nov 2019 15:44:00 +0200 53F1B1B0D0FB47F2B7AAEFC36BD5931C Dropizol mod diarré får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/dropizol-mod-diarre-faar-ikke-generelt-eller-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Dropizol orale dråber, der indeholder opium, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Thu, 14 Nov 2019 15:28:44 +0200 6317E0EBEEC04F53A56B9B7A7C0C7852 Haemonetics Corporation informerer om sikker og korrekt brug af Cell Saver https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/haemonetics-corporation-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-cell-saver/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 14 Nov 2019 15:22:00 +0200 BFB30C320C4948B3991B7DFAF0F5477E Medtronic Navigation, Inc. tilbagetrækker Passive Biopsy Needle Kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/medtronic-navigation,-inc-tilbagetraekker-passive-biopsy-needle-kit/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 14 Nov 2019 15:16:00 +0200 34CDD33DB5C943F5869984FCCBB830A3 Becton Dickinson tilbagetrækker specifikke lots af BD CHROMagar™ Orientation Medium https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/becton-dickinson-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-bd-chromagar-orientation-medium/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 14 Nov 2019 15:04:00 +0200 236C5071B7C94A6B8BF841A306E1AA8A Boston Scientific tilbagetrækker visse dilationskatetre og guide extensionkatetre https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/boston-scientific-tilbagetraekker-visse-dilationskatetre-og-guide-extensionkatetre/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 14 Nov 2019 14:19:00 +0200 241650B5BDCB44308D74422110A960D9 Boston Scientific tilbagekalder visse Advanix Pancreatic Stents https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/boston-scientific-tilbagekalder-visse-advanix-pancreatic-stents/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 14 Nov 2019 13:43:00 +0200 A0CEE301DE804B6186578CDE67462591 Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) starter i begyndelsen af 2020 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/revurdering-af-tilskudsstatus-for-staerke-smertestillende-laegemidler-opioider-starter-i-begyndelsen-af-2020/ I starten af 2020 vil Medicintilskudsnævnet begynde arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opoider). Revurderingen vil som udgangspunkt omfatte lægemidler i ATC-gruppe N02A, samt metadon (N07BC02) og kodein (R05DA04) Thu, 14 Nov 2019 10:58:14 +0200 F96C32E5EE7242A78FB1FEFC7A52CE19 Ny EU-vejledning til kvalificering og risikoklassificering af software som medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ny-eu-vejledning-til-kvalificering-og-risikoklassificering-af-software-som-medicinsk-udstyr/ EU-kommissionen har udarbejdet en ny vejledning til producenter af medicinsk softwareudstyr (MDSW), der kan bruges som hjælp til at kvalificere og risikoklassificere softwaret som medicinsk udstyr. Tue, 12 Nov 2019 12:50:23 +0200 B90AE5CF73B54AFC8B228857D5BB0631 imtmedical ag informerer om software opdatering af bellavista-ventilatorer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/-imtmedical-ag-informerer-om-software-opdatering-af-bellavista-ventilatorer/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 08 Nov 2019 13:00:00 +0200 02000CB4841D49C291D6F2A651477DF9 GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om problemer i visse enheder af ApexPro Telemetry System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/ge-medical-systems-information-technologies,-inc-informerer-om-problemer-i-visse-enheder-af-apexpro-telemetry-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 08 Nov 2019 12:43:00 +0200 B2FED25A8C594DCC890FA166E7A58062 Roche Diabetes Care informerer om batteriproblemer med Accu-Chek® Aviva, Performa BGM https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/roche-diabetes-care-informerer-om-batteriproblemer-med-accu-chek-aviva,-performa-bgm/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 08 Nov 2019 12:04:00 +0200 DC86E4C4DCBE47D7BC6AB7F2C344A108 WITTENSTEIN intens GmbH informerer om sikker og korrekt brug af FITBONE TAA https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/wittenstein-intens-gmbh-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-fitbone-taa/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 08 Nov 2019 11:00:00 +0200 78A339F3F9DE4A269733636A04BD1527 Bard Peroheral Vascular Inc. informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af Bard® MaxCore® engangsinstrument til grovnålsbiopsi https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/bard-peroheral-vascular-inc-informerer-om-tilbagetraekning-af-specifikke-lots-af-bard-maxcore-engangsinstrument-til-grovnaalsbiopsi/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 07 Nov 2019 09:07:00 +0200 99277741606747CCB835D078E89EFAAC Cook Medical tilbagetrækker specifikke katalog- og serienumre af Torcon NB® Advantage-kateter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/cook-medical-tilbagetraekker-specifikke-katalog-og-serienumre-af-torcon-nb-advantage-kateter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 06 Nov 2019 17:02:00 +0200 96EB9A20298C490A8AC433779DC300BA Siemens Healthcare informerer om softwareproblemer for Atellica CH 930 Analyzer version V1.19.2 og V1.20.0 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/siemens-healthcare-informerer-om-softwareproblemer-for-atellica-ch-930-analyzer-version-v1192-og-v1200/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 06 Nov 2019 16:42:00 +0200 C8D8CFFCAE524965BEA7D41C2B7AA190 Stenocare sælger ikke længere cannabisolier i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/stenocare-saelger-ikke-laengere-cannabisolier-i-danmark/ Stenocare har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at de ikke længere sælger cannabisolier i Danmark. Wed, 06 Nov 2019 14:25:43 +0200 3D079FE561B64805B722A0ADEDF518D0 Suspendering af Scanpharm A/S' tilladelse til fremstilling af lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/suspendering-af-scanpharm-as-tilladelse-til-fremstilling-af-laegemidler/ Lægemiddelstyrelsen har suspenderet dele af virksomheden Scanpharm A/S’ tilladelse til at foretage analyser af lægemidler forud for, at de bliver gjort tilgængelige for patienterne. Wed, 06 Nov 2019 14:20:23 +0200 06B7A93BC63D4C6E95FE9574E84940CA Cook Inc. tilbagetrækker Guardia™ Access & Guardia™ Access Nano https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/cook-inc-tilbagetraekker-guardia-access-guardia-access-nano/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 06 Nov 2019 13:52:00 +0200 8EA373EAFB4E4166B9FFDF53D94AE297 Munevo GmbH tilbagetrækker munevo DRIVE https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/munevo-gmbh-tilbagetraekker-munevo-drive/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 06 Nov 2019 13:41:00 +0200 6D866AFA7D2F4F668162CC88E9012336 Charder Electronic Co Ltd informerer om korrekt brug af Charder MHS2510-MHS2510I https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/charder-electronic-co-ltd-informerer-om-korrekt-brug-af-charder-mhs2510-mhs2510i/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 06 Nov 2019 13:18:00 +0200 80A885C51DE34157B9A33FD8EC1B951D Fannin UK Ltd tilbagetrækker Espiner Tissue Retrieval System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/fannin-uk-ltd-tilbagetraekker-espiner-tissue-retrieval-system/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 06 Nov 2019 13:06:00 +0200 8098E0A293614472A1CA7A5060874612 Heinz Kurz GmbH Medizintechnik tilbagetrækker KURZ Precise Cutting Block https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/heinz-kurz-gmbh-medizintechnik-tilbagetraekker-kurz-precise-cutting-block/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 06 Nov 2019 12:56:00 +0200 4B7C1AD9CA1D445A93AD662116F37533 Gambro Dasco Baxter S.p.A. tilbagetrækker Artiset HD DNL HC & Artset Prepost https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/gambro-dasco-baxter-spa-tilbagetraekker-artiset-hd-dnl-hc-artset-prepost/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 06 Nov 2019 12:44:00 +0200 0F5A6E73CFCC40E7BE8C6F03CA111EB7 Coloplast tilbagetrækker alle batches af udstyrene BIOSOFT® Duo Double loop ureteral stent kit og VORTEK® Double loop ureteral stent kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/coloplast-tilbagetraekker-alle-batches-af-udstyrene-biosoft-duo-double-loop-ureteral-stent-kit-og-vortek-double-loop-ureteral-stent-kit/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 06 Nov 2019 10:20:00 +0200 7233607E7C134A3B87CB590AB7A954C3 Dako Denmark A/S informerer om at nogle kunder mangler en Autostainer drypbakke https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/dako-denmark-as-informerer-om-at-nogle-kunder-mangler-en-autostainer-drypbakke/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 04 Nov 2019 15:19:00 +0200 366C6FF8451248A49CFBBEEBBF6CBB3A Phadia AB informerer om produktionsfejl i lot 0085 af EliA RF IgM Well https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/phadia-ab-informerer-om-produktionsfejl-i-lot-0085-af-elia-rf-igm-well/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 04 Nov 2019 15:09:00 +0200 494763ED9F394C209B1119577B4089B3 Allergen tilbagetrækker XEN Glaucoma Treatment System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/allergen-tilbagetraekker-xen-glaucoma-treatment-system/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 04 Nov 2019 15:02:00 +0200 4080850172774303BB01C7271224F4D2 Brainlab AG informerer om softwareproblemer med Patient Data Manager https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/brainlab-ag-informerer-om-softwareproblemer-med-patient-data-manager/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 04 Nov 2019 14:53:00 +0200 072BB3DFDD044CFBA0068F307BCC903F Axiom Medical, Inc. tilbagetrækker Axiom Medical catheters, sumps, drains & accessories https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/11/axiom-medical,-inc-tilbagetraekker-axiom-medical-catheters,-sumps,-drains-accessories/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 04 Nov 2019 14:42:00 +0200 3C5C8843B529409C89C6B6DA69BB39FE Forsyningsproblemer med HPV-vaccinen Gardasil 9 uden for børne-vaccinationsprogrammet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/forsyningsproblemer-med-hpv-vaccinen-gardasil-9-uden-for-boerne-vaccinationsprogrammet/ Medicinalvirksomheden MSD har oplyst, at de ikke kan levere HPV-vaccinen Gardasil 9 til det private marked før 2021. Leverancerne af HPV-vaccine til børnevaccinationsprogrammet er dog sikret og bliver derfor ikke påvirket. Mon, 04 Nov 2019 09:28:12 +0200 5AE109A8A73D4766B1679793E008B04F Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/hoering-over-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-knogleskoerhed/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed og har nu færdiggjort et forslag til sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen. Fri, 01 Nov 2019 14:47:03 +0200 54DB628689F74A3687460D6D2935F121 Abbott tilbagetrækker visse lots af Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/abbott-tilbagetraekker-visse-lots-af-alinity-c-carbon-dioxide-reagent-kit/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 31 Oct 2019 11:11:00 +0200 448B901C4813456E957F78F960D654D4 Fagligt Forum om medicinmangel – følg med via Facebook https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/fagligt-forum-om-medicinmangel-foelg-med-via-facebook/ Når Lægemiddelstyrelsen i dag holder Fagligt Forum om medicinmangel, kan det følges live via Lægemiddelstyrelsens Facebookside. Mødet starter kl. 14.30 Thu, 31 Oct 2019 09:37:33 +0200 75617E9BEA474F1B8F35385090D03008 Dräger Medical Deutschland GmbH informerer om problemer med VentStar Helix, Set2go https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/drager-medical-deutschland-gmbh-informerer-om-problemer-med-ventstar-helix,-set2go/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 29 Oct 2019 11:54:00 +0200 649CA7CBF95B4E078B0D1D809CE27642 Flere ressourcer skal styrke patientsikkerheden ved medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/flere-ressourcer-skal-styrke-patientsikkerheden-ved-medicinsk-udstyr/ En tredobling af antallet af medarbejdere og ny organisering i fire fagligt specialiserede teams i Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr skal styrke patientsikkerheden. Mon, 28 Oct 2019 14:22:43 +0200 85578EDBB54C4561B890D77C6B3B9E30 Stryker GmbH informerer om vigtig information vedrørende Sliding Core UHMPWE Ankle Replacement https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/stryker-gmbh-informerer-om-vigtig-information-vedroerende-sliding-core-uhmpwe-ankle-replacement/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 25 Oct 2019 13:02:00 +0200 96604E70B8394C22AEA3C0DC1590AEFD Edwards lifesciences tilbagetrækker EZ Glide Aortic Cannula produkter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/edwards-lifesciences-tilbagetraekker-ez-glide-aortic-cannula-produkter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 25 Oct 2019 12:48:00 +0200 D3955026E1234B36956C84DAAAD7D9FD Omni-Pac informerer om korrekt brug af produkterne MediTainer, MediBowl og MediDuo https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/omni-pac-informerer-om-korrekt-brug-af-produkterne-meditainer,-medibowl-og-mediduo/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 25 Oct 2019 12:19:00 +0200 6F25D71732BC4A7893EB528A825CCC68 Mangel på Sinemet tablet 12,5/50 og Sinemet tablet 25/100 grundet restordre https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/mangel-paa-sinemet-tablet-12,550-og-sinemet-tablet-25100-grundet-restordre/ Lægemiddelstyrelsen modtager en del henvendelser vedr. de aktuelle forsyningsvanskeligheder for Sinemet tablet 12,5/50 samt Sinemet tablet 25/100, og vi vil derfor gerne orientere om leveringssituationen for Sinemet i Danmark. Fri, 25 Oct 2019 12:09:00 +0200 5EA9E4254AA84AFC9A0F5439E4DAF5A8 Buccolam til afbrydelse af epileptiske anfald får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/buccolam-til-afbrydelse-af-epileptiske-anfald-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Buccolam mundhulevæske med virkning fra 4. november 2019 skal have generelt klausuleret tilskud. Fri, 25 Oct 2019 12:00:37 +0200 C377C16E5BD3418DB93869F27B192B90 Itulazax til træpollenallergi får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/itulazax-til-traepollenallergi-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Itulazax med virkning fra 4. november 2019 skal have generelt klausuleret tilskud. Fri, 25 Oct 2019 11:15:08 +0200 74DC3F495A244136B72EA8C09B242BA8 ConvaTec tilbagetrækker specifikke produktkoder og lots af konvekse todels hudplader (Natura/Surfit/Combihesive hudplader) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/convatec-tilbagetraekker-specifikke-produktkoder-og-lots-af-konvekse-todels-hudplader-naturasurfitcombihesive-hudplader/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 25 Oct 2019 11:08:00 +0200 8FB7634AAF9349CB8FB4C5DC810180FB Abiomed informerer om fortsat sikker anvendelse af Impella heart pumps https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/-abiomed-informerer-om-fortsat-sikker-anvendelse-af-impella-heart-pumps/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 25 Oct 2019 10:35:00 +0200 D0DE1FB8A37A49D4AF371F69B0698559 Roche Diabetes Care informerer om instruktioner til at håndtere strømproblemer for Accu-Check Guide blood glucose meter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/roche-diabetes-care-informerer-om-instruktioner-til-at-haandtere-stroemproblemer-for-accu-check-guide-blood-glucose-meter/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 24 Oct 2019 12:48:00 +0200 398B0D4750044F18ADB51077BA5D7923 KARL STORZ SE & Co. KG informerer om ny betjeningsvejledning til C-MAC® videolaryngoskoper med katalognumrene 8402XX og 8403XX https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/karl-storz-se-co-kg-informerer-om-ny-betjeningsvejledning-til-c-mac-videolaryngoskoper-med-katalognumrene-8402xx-og-8403xx/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 24 Oct 2019 11:19:00 +0200 CAC03BD1EE5D4202A7D673F42EEAF1C2 Radiometer Medical informerer om udskiftning af labels på Cleaning Solution Tubes lotnumre 0265 og 0266 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/radiometer-medical-informerer-om-udskiftning-af-labels-paa-cleaning-solution-tubes-lotnumre-0265-og-0266/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning. Thu, 24 Oct 2019 10:48:00 +0200 A08291F90EB544CCA9CAE810764BF099 Baxter informerer om softwareopdatering på Prismaflex-enheder https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/baxter-informerer-om-softwareopdatering-paa-prismaflex-enheder/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 24 Oct 2019 10:33:00 +0200 99A460E9FEF94D7FBBDA6D75E2637DBA Fælleseuropæiske ekspertpaneler skal bidrage til større sikkerhed omkring medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/faelleseuropaeiske-ekspertpaneler-skal-bidrage-til-stoerre-sikkerhed-omkring-medicinsk-udstyr/ I 2020 og 2022 træder nye regler i kraft i EU, som gælder for medicinsk udstyr og såkaldt in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Som en konsekvens af de nye regler rekrutterer EU-Kommissionen nu en række eksperter, som skal støtte den nuværende vurdering det udstyr, der er i højeste risikoklasse, inden det bliver markedsført – til gavn for patientsikkerheden. Thu, 24 Oct 2019 10:16:00 +0200 DE1AB0F5773E4B7F83C9ECE4476F9275 Lima Corporate informerer om ændring af vejledning for monolithic cementless and cemented stems https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/lima-corporate-informerer-om-aendring-af-vejledning-for-monolithic-cementless-and-cemented-stems/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 24 Oct 2019 10:12:00 +0200 713B378886E04E8985E51211A74F66CB William Cook Europe tilbagetrækker lotnummer E3892506 af Transjugular Intrahepatic Set https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/william-cook-europe-tilbagetraekker-lotnummer-e3892506-af-transjugular-intrahepatic-set/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 24 Oct 2019 09:36:00 +0200 CD6E518D20EE47858AE891B148953E6F Ledig bevilling til Kongelig Hof Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-kongelig-hof-apotek/ Bevillingen til at drive Kongelig Hof Apotek er ledig pr. 1. april 2020. Tue, 22 Oct 2019 12:41:31 +0200 57A6A38A200B45D5B6B2D92972C261A0 Ledig bevilling til Horsens Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-horsens-svane-apotek/ Bevillingen til at drive Horsens Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2020. Tue, 22 Oct 2019 11:10:48 +0200 C8F9D669E72C4C2CA5D480FFDA98D959 Ledig bevilling til Vaisenhus Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-vaisenhus-apotek/ Bevillingen til at drive Vaisenhus Apotek er ledig pr. 1. juni 2020. Tue, 22 Oct 2019 10:55:58 +0200 ED5E290489FC4BA498DF01F1D72CB296 Bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-hammel-frijsenborg-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 16. oktober 2019 meddelt, at Lene Just Jørgensen får bevilling til at drive Hammel Frijsenborg Apotek. Mon, 21 Oct 2019 16:14:50 +0200 D38D909C760444AEAEB9C4095AD75652 Ethicon Endo-Surgery LLC tilbagetrækker ECHELON FLEX™ ENDOPATH® 60mm Staplers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/-ethicon-endo-surgery-llc-tilbagetraekker-echelon-flex-endopath-60mm-staplers/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 21 Oct 2019 12:05:00 +0200 2DD42636C06D4756A4A8D4713E0CBA20 Biomet Orthopedics fjerner visse enheder af Various Biomet Products https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/biomet-orthopedics-fjerner-visse-enheder-af-various-biomet-products/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 21 Oct 2019 10:42:00 +0200 2C451C23FD5E48F9910B78B669F04601 Olympus Medical Systems Corporation erstatter berørte partier af MAJ-209 SINGLE USE SUCTION VALVE https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/olympus-medical-systems-corporation-erstatter-beroerte-partier-af-maj-209-single-use-suction-valve/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 18 Oct 2019 11:32:00 +0200 E0177263E977421897836E85BDC0E2E9 The Binding Site Group Limited informerer om kalibreringsproblemer med Optilite Rheumatoid Factor kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/the-binding-site-group-limited-informerer-om-kalibreringsproblemer-med-optilite-rheumatoid-factor-kit/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 17 Oct 2019 15:02:00 +0200 28D1CB30B88746239DFA102E5B18EB7C OriGen Biomedical informerer om brud på sterilitetsbarrieren på visse lots af O-Wrap, Tissue-Vault og CryoStore-tilbehør https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/origen-biomedical-informerer-om-brud-paa-sterilitetsbarrieren-paa-visse-lots-af-o-wrap,-tissue-vault-og-cryostore-tilbehoer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 17 Oct 2019 14:43:00 +0200 13C353B6079C4FBBA4B8A47C5E3F70D1 Xhale Assurance, Inc informerer om opdatering af vejledningen til Xhale Assurance Nasal Alar SpO2 Sensor https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/xhale-assurance,-inc-informerer-om-opdatering-af-vejledningen-til-xhale-assurance-nasal-alar-spo2-sensor/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 17 Oct 2019 14:20:00 +0200 46CBBCCA9EB24F2B922DF3A76F9862CD Getinge Sterilization AB informerer om softwareproblemer med GSS67H (Steam sterilizer) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/getinge-sterilization-ab-informerer-om-softwareproblemer-med-gss67h-steam-sterilizer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 17 Oct 2019 14:02:00 +0200 E9AA9EA78C51438191BE1342217C87D8 Ventana Medical Systems Inc informerer om risiko for brændte komponenter ved brug af VENTANA HE 600 System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/ventana-medical-systems-inc-informerer-om-risiko-for-braendte-komponenter-ved-brug-af-ventana-he-600-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 17 Oct 2019 13:38:00 +0200 E583F5AC85EC4CA9BCFA9E06076D98A0 Bard Access Systems Inc tilbagetrækker bestemte lot-numre af BardPort, X-Port & Groshong https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/bard-access-systems-inc-tilbagetraekker-bestemte-lot-numre-af-bardport,-x-port-groshong/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 17 Oct 2019 13:09:00 +0200 75292570DA9E42968EC379A138D1709E ConvaTec Limited tilbagetrækker HandyVac™, tungeholdere, universalkonnektorer & skifteposer til UnoMeter™ 500 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/convatec-limited-tilbagetraekker-handyvac,-tungeholdere,-universalkonnektorer-skifteposer-til-unometer-500/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 17 Oct 2019 12:49:00 +0200 5E5DFEFBDF07427EB31640F0C62A7F2D Ledig bevilling til Stevns Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-stevns-apotek/ Bevillingen til at drive Stevns Apotek er ledig. Apoteket drives i øjeblikket af Lægemiddelstyrelsen. Thu, 17 Oct 2019 11:01:45 +0200 E39683A08C454AE5A5E84D850B94C2E3 Sysmex Corporation informerer om observationer af uopdagede eosinofiler på XN-series analysers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/sysmex-corporation-informerer-om-observationer-af-uopdagede-eosinofiler-paa-xn-series-analysers/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 16 Oct 2019 13:14:00 +0200 837FAD2FBA9C40E684F8C1C344772450 Thermo Fisher Scientific Oxoid tilbagetrækker Laked Horse Blood 100 ml https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/thermo-fisher-scientific-oxoid-tilbagetraekker-laked-horse-blood-100-ml/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 16 Oct 2019 12:01:00 +0200 37C641D03DF0479FB78BAD3790B6BCD4 Merit Medical Systems Inc. tilbagetrækker DTX Safedraw® Kits og Meritrans DTXPlus® Devices https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/merit-medical-systems-inc-tilbagetraekker-dtx-safedraw-kits-og-meritrans-dtxplus-devices/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 16 Oct 2019 11:29:00 +0200 E61AE4E8F8014DE2939E581A7264D748 Busalair mod astma får klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/busalair-mod-astma-faar-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Busalair med virkning fra markedsføringstidspunktet skal have generelt klausuleret tilskud Tue, 15 Oct 2019 13:03:50 +0200 DDB830E128FD46129F7F5EC237A87166 Tandem Diabetes Care informerer om sikker og korrekt brug af t:slim X2 Insulin Pump https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/-tandem-diabetes-care-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-tslim-x2-insulin-pump/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 11 Oct 2019 15:19:00 +0200 F2AA35EE9BAF4854A33DCD5E22EEAF02 Medtronic Inc. tilbagetrækker SynchroMed® II Implantable Infusion Pump https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/medtronic-inc-tilbagetraekker-synchromed-ii-implantable-infusion-pump/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 11 Oct 2019 14:53:00 +0200 79D8CA9BB3E34B84B07960B1F4C6762A ArjoHuntleigh AB informerer om udskiftning af rammer i produktet Akron Tilt Table https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/arjohuntleigh-ab-informerer-om-udskiftning-af-rammer-i-produktet-akron-tilt-table/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 11 Oct 2019 14:30:00 +0200 44D35305C84440E9BADBFFBE5B8583F3 LiNA Medical ApS informerer om tilbagetrækning af Smoke Evacuation Pencil https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/lina-medical-aps-informerer-om-tilbagetraekning-af-smoke-evacuation-pencil/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 11 Oct 2019 13:44:00 +0200 5BE44ACDC18746928A2995D3C13A4B63 Epistatus til afbrydelse af epileptiske anfald får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/epistatus-til-afbrydelse-af-epileptiske-anfald-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Epistatus mundhulevæske skal have generelt klausuleret tilskud Fri, 11 Oct 2019 11:20:37 +0200 2832CF25FD094CECA1D12CAE6C0D7D54 Lægemiddelstyrelsen inviterer til Fagligt Forum om medicinmangel https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/laegemiddelstyrelsen-inviterer-til-fagligt-forum-om-medicinmangel/ Hvorfor kan man opleve at gå forgæves, når man vil hente sin medicin på apoteket? Hvor tit sker det? Og hvordan sikrer vi, at der ikke opstår kritisk mangel på medicin? Fri, 11 Oct 2019 10:55:00 +0200 EDB52772E9DD4AC18126BBEBC3933090 Ris og ros til Lægemiddelstyrelsen i interessentanalyse https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ris-og-ros-til-laegemiddelstyrelsen-i-interessentanalyse/ Lægemiddelstyrelsen har en ambition om at være en myndighed i europæisk topklasse for borgernes, samarbejdspartnernes og samfundets skyld. Giver ambitionen mening, og hvordan går det i givet fald med at leve op til den? Det giver en række af Lægemiddelstyrelsens vigtige interessenter bl.a. deres bud på i en netop offentliggjort interessentanalyse. Thu, 10 Oct 2019 14:00:18 +0200 A57A16CA7E36432B927884BF040C8F50 Roche Diagnostics GmbH informerer om defekter ved Cardiac Pipettes & syringes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-defekter-ved-cardiac-pipettes-syringes/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 10 Oct 2019 12:49:00 +0200 A6EF5FEE01C3426895C67E7E9CAC0921 Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd informerer om softwareproblemer med Atellica CH 930 Analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/siemens-healthcare-diagnostics-manufacturing-ltd-informerer-om-softwareproblemer-med-atellica-ch-930-analyzer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 10 Oct 2019 12:35:00 +0200 21AE5ADE78274C849FA16D1678B5511A Ortho Clinical Diagnostics informerer om softwareproblemer med ORTHO VISION and VISION Max Analyzers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/ortho-clinical-diagnostics-informerer-om-softwareproblemer-med-ortho-vision-and-vision-max-analyzers/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 10 Oct 2019 10:58:00 +0200 A2CF592C9131474A8E12F7BBCC59989B Teleflex Medical informerer om sikkerhedsrisiko ved Arrow® EZ-IO® https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/teleflex-medical-informerer-om-sikkerhedsrisiko-ved-arrow-ez-io/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 10 Oct 2019 09:45:00 +0200 3615E098AC8F4B41B120D6D802A15A0F Indsats for at få ikke-kommercielle sponsorer til at offentliggøre resultater fra kliniske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/indsats-for-at-faa-ikke-kommercielle-sponsorer-til-at-offentliggoere-resultater-fra-kliniske-forsoeg/ Tue, 08 Oct 2019 08:53:20 +0200 8C75227F85A146238386ACBD7DA0D6CC Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til godkendelsespanel for tilskud til ernæringspræparater https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/laegemiddelstyrelsen-soeger-medlemmer-til-godkendelsespanel-for-tilskud-til-ernaeringspraeparater/ Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanelet for tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2020 til 31. december 2021. Mon, 07 Oct 2019 13:25:11 +0200 BD24C0A0243E46C59DC131B6632CC03B BSN medical tilbagekalder produktet CUTISOFT PACK Catheter Change Set, varenummer 71116-00001 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/bsn-medical-tilbagekalder-produktet-cutisoft-pack-catheter-change-set,-varenummer-71116-00001/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 07 Oct 2019 09:58:00 +0200 3E7F75BAEE974EB2B797BFF9E9BBB228 Randox Laboratories informerer om sikker og korrekt brug af Liquid Cardiac Controls https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/randox-laboratories-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-liquid-cardiac-controls/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 04 Oct 2019 14:46:00 +0200 DBE381FCC3B544ABAB2F5ADB8728B9EB Siemens Healthcare informerer om sikker og korrekt brug af SOMATOM CT scanner https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/siemens-healthcare-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-somatom-ct-scanner/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 04 Oct 2019 13:55:00 +0200 5DC2E99ED08249E0BC8B985AA2663DE8 Duavive mod symptomer på overgangsalder hos kvinder får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/duavive-mod-symptomer-paa-overgangsalder-hos-kvinder-faar-ikke-generelt-eller-generelt-klausuleret-tilskud-/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Duavive, der indeholder østrogen+bazedoxifen, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Wed, 02 Oct 2019 11:23:02 +0200 9325D176FC084B1DB3BD495271FEC513 Supplerende bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/supplerende-bidrag-til-revurdering-af-tilskudsstatus-for-medicin-til-behandling-af-diabetes/ Medicintilskudsnævnet har modtaget supplerende indlæg fra Sanofi til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes (A10). Wed, 02 Oct 2019 09:41:00 +0200 248D2A6073F44B0680B2E8AEB4F2BF73 EIZO Corporation informerer om softwareproblemer med RadiForce GX560 og RadiForce RX360 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/10/eizo-corporation-informerer-om-softwareproblemer-med-radiforce-gx560-og-radiforce-rx360/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 01 Oct 2019 13:16:00 +0200 3939C333C3C5459EBF03C8C78A5C0A97 Generelt tilskud til solifenacin tabletter den 7. oktober 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/generelt-tilskud-til-solifenacin-tabletter-den-7-oktober-2019/ Lægemiddelstyrelsen ændrer tilskuddet, da behandlingsprisen på solifenacin tabletter er faldet og nu er på niveau med tolterodin, der allerede har generelt tilskud. Tue, 01 Oct 2019 09:43:46 +0200 4FA5E0E375F14D4EA3EDE1457C43CC2D Forsyningsvanskeligheder med medicin mod alkoholafhængighed https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/forsyningsvanskeligheder-med-medicin-mod-alkoholafhaengighed/ Lægemidlet Campral, der bruges til behandling af alkoholafhængighed, er pt. i restordre. Produktet kan dog skaffes fra udlandet, hvis læger søger Lægemiddelstyrelsen om udleveringstilladelse. Mon, 30 Sep 2019 16:25:02 +0200 421295E172414236BEED9CE9BE736D9C Årsrapport for kliniske forsøg 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/aarsrapport-for-kliniske-forsoeg-2018/ I 2018 modtog Lægemiddelstyrelsen 288 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker. Det er et fald på 11 pct. i forhold til 2017, som primært skyldes et lavere antal forsøg fra de non-kommer Mon, 30 Sep 2019 14:55:12 +0200 BDF682D16A1B4313AFDE908B2AD932E5 Philips Ultrasound Inc. erstatter et lille antal S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/philips-ultrasound-inc-erstatter-et-lille-antal-s7-3t-s8-3t-transesophageal-tee-transducers/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 27 Sep 2019 13:56:00 +0200 E853432B6E67435DA1F86557EDE9039C Elekta, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af MOSAIQ® https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/elekta,-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-mosaiq/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 27 Sep 2019 12:48:00 +0200 2258F6485E6D479E8312A826B6D2EA25 Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG tilbagetrækker Cardboard Kidney Shell in KitPack https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/lohmann-rauscher-gmbh-co-kg-tilbagetraekker-cardboard-kidney-shell-in-kitpack/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 25 Sep 2019 16:41:00 +0200 7111F9C02BE24D6A82AF47C54C01A13F Boston Scientific Corporation informerer om softwareopdatering til iLab™ Polaris Multi-Modality Guidance System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/boston-scientific-corporation-informerer-om-softwareopdatering-til-ilab-polaris-multi-modality-guidance-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 25 Sep 2019 16:25:00 +0200 39F5EA5E155F486DAD02CD663BC72DC2 Abbott GmbH & Co. KG informerer om manglende pålidelighed ved brug af Alinity ci-series Level Sensor, Bulk Solution (LN 04S68-02) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/abbott-gmbh-co-kg-informerer-om-manglende-paalidelighed-ved-brug-af-alinity-ci-series-level-sensor,-bulk-solution-ln-04s68-02/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 25 Sep 2019 16:11:00 +0200 EB1DE6C718BF4BBDB8FDC47B6E27D67B Radiometer Medical ApS informerer om risiko for patientforveksling ved brug af AQURE System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/radiometer-medical-aps-informerer-om-risiko-for-patientforveksling-ved-brug-af-aqure-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 25 Sep 2019 15:45:00 +0200 607AB6959DE04F109066DD7403ECDF7D Philips Medical Systems informerer om softwareproblemer med IntelliVue MX40 Patient Monitor https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/philips-medical-systems-informerer-om-softwareproblemer-med-intellivue-mx40-patient-monitor/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 25 Sep 2019 15:28:00 +0200 DC75A48866E045FD8AF45367A68225B3 CooperSurgical, Inc. informerer om funktionsafvigelser ved Varmeplade til embryologi i RI WitnessTM https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/coopersurgical,-inc-informerer-om-funktionsafvigelser-ved-varmeplade-til-embryologi-i-ri-witnesstm/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 25 Sep 2019 14:47:00 +0200 A6A3FAAF3E3C49C6B0D8EB9C9D5334EF Hain Lifescience GmbH informerer om problemer med Substrate Buffer (SUB-D) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/hain-lifescience-gmbh-informerer-om-problemer-med-substrate-buffer-sub-d/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 25 Sep 2019 14:33:00 +0200 346FC169B9234CECA3630D46A4226D5D Natus Denmark Medical informerer om tilbagetrækning af Snap electrode leads & Gold Cup electrodes https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/natus-denmark-medical-informerer-om-tilbagetraekning-af-snap-electrode-leads-gold-cup-electrodes/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 23 Sep 2019 16:05:00 +0200 1713AD88CF4D4D508A2E471D1098C00D NuVasive Denmark Branch informerer om sikker og korrekt brug af MAGEC® System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/nuvasive-denmark-branch-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-magec-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 23 Sep 2019 15:17:00 +0200 EF3A88ABC0A248649D23233F71B75913 Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): ▼Picato (ingenolmebutat) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/direkte-sikkerhedsinformation-dhpc-picato-ingenolmebutat/ ▼Picato (ingenolmebutat) – Anvendelse med forsigtighed hos patienter med hudkræft i anamnesen Mon, 23 Sep 2019 14:52:17 +0200 30898F097F5943E98239A65386BAA80A Ortho Clinical Diagnostics Inc. informerer om problemer med VITROS Chemistry Products Cl- & K+ Slides https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/ortho-clinical-diagnostics-inc-informerer-om-problemer-med-vitros-chemistry-products-cl-k-slides/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 23 Sep 2019 11:49:00 +0200 E308C77373D44A2DA9E91A4F0CE26C30 GN hearing A/S tilbagetrækker nyligt servicerede høreapparater (Resound + Beltone) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/gn-hearing-as-tilbagetraekker-nyligt-servicerede-hoereapparater-resound-beltone/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 23 Sep 2019 11:31:00 +0200 A65EFC9D1422473C9AE2ED1FC1B24368 SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH opdaterer vejledningen til Panetti suction separator https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/spiggle-theis-medizintechnik-gmbh-opdaterer-vejledningen-til-panetti-suction-separator/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 19 Sep 2019 16:28:00 +0200 20B7AA49ECA64DA7B990EBF1BAF055F9 Spierings Orthopaedics B.V. tilbagetrækker nogle produktioner af REX Cement Stop https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/spierings-orthopaedics-bv-tilbagetraekker-nogle-produktioner-af-rex-cement-stop/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 16:13:00 +0200 DBBB9DC96EEA416EBE7E7EA890FE8C01 B. Braun informerer om tilbagetrækning af af Monoplus suturer med lotnummer 116182 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/b-braun-informerer-om-tilbagetraekning-af-af-monoplus-suturer-med-lotnummer-116182/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 16:04:00 +0200 954165C692084FC48E51FA038A68F92D Abbott GmbH & Co. KG informerer om softwareopdatering til Alinity hq Analyzer & Alinity hs Slide Maker Stainer Module https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/abbott-gmbh-co-kg-informerer-om-softwareopdatering-til-alinity-hq-analyzer-alinity-hs-slide-maker-stainer-module/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 15:56:00 +0200 CA6ADB23D5EA46CF87235E0068A00281 Motek Medical informerer om ophør af brugen af produktet Body-Weight Support Light til behandling af visse patienter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/motek-medical-informerer-om-ophoer-af-brugen-af-produktet-body-weight-support-light-til-behandling-af-visse-patienter/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 19 Sep 2019 15:42:00 +0200 BC74FF36FEC34CF8A0E8D3886FB897D6 Medtronic Inc. tilbagetrækker Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter & Solarice Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/medtronic-inc-tilbagetraekker-euphora-rapid-exchange-balloon-dilatation-catheter-solarice-rapid-exchange-balloon-dilatation-catheter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 15:42:00 +0200 699E25A7AA6B48F0A38EC9B430F2FA13 Pajunk GmbH Medizintechnologie tilbagetrækker SPROTTE® lumbal with Introducer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/pajunk-gmbh-medizintechnologie-tilbagetraekker-sprotte-lumbal-with-introducer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 15:23:00 +0200 9652EA1DA8604631AE0270500BD0ECEA Biomet Orthopaedics tilbagetrækker Vanguard XP Tibial Tray https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/biomet-orthopaedics-tilbagetraekker-vanguard-xp-tibial-tray/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 15:10:00 +0200 4BE2C5FE360D420CA532CD2BD2EA49A1 The Binding Site Group Limited tilbagetrækker VaccZyme™ Human Anti-Haemophilus Influenzae type b - immunanalysekit til enzymer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/the-binding-site-group-limited-tilbagetraekker-vacczyme-human-anti-haemophilus-influenzae-type-b-immunanalysekit-til-enzymer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 14:48:00 +0200 D1310A46DA1C400DBC30C30CA635F2E8 Evondos informerer om korrektion af softwareversion 1.0.94.0 for Evondos® Telecare System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/evondos-informerer-om-korrektion-af-softwareversion-10940-for-evondos-telecare-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 14:47:00 +0200 E73DF5DC212A4F729A2D07266D34AEE3 Howmedica Osteonics Corp tilbagetrækker Triathlon Femoral Distal Augments https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/howmedica-osteonics-corp-tilbagetraekker-triathlon-femoral-distal-augments/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 14:37:00 +0200 BB7F0BBF40DB4356B16AC6D6BC843437 Medax Medical Devices tilbagetrækker lotnumrene 02492-19 og 12078-18 af Bio-Feather biopsinål https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/medax-medical-devices-tilbagetraekker-lotnumrene-02492-19-og-12078-18-af-bio-feather-biopsinaal-/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 14:24:00 +0200 82D732AE62D84955BFB82118CDEBD962 ThermoFisher Scientific informerer om destruktion af specfikke lots af M.I.C.Evaluator-strimler https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/thermofisher-scientific-informerer-om-destruktion-af-specfikke-lots-af-micevaluator-strimler/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 14:02:00 +0200 A9126B73B5234C0DAB4E9036079CD55F ArjoHuntleigh AB informerer om potentiel mekanisk fejl ved Concerto & Basic shower trolley https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/arjohuntleigh-ab-informerer-om-potentiel-mekanisk-fejl-ved-concerto-basic-shower-trolley/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 19 Sep 2019 13:57:00 +0200 28248C08E27A42F2AA36D9A006FC1FB7 ArcRoyal tilbagetrækker bestemte lot af kateterstativ 22F elbow22M/15 10-019784 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/arcroyal-tilbagetraekker-bestemte-lot-af-kateterstativ-22f-elbow22m15-10-019784/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 13:40:00 +0200 01F9521E143047FC817F30636CE806C5 Roche Diagnostics GmbH tilbagetrækker visse partier af AssayTip, AssayCup tray for cobas e 801 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/roche-diagnostics-gmbh-tilbagetraekker-visse-partier-af-assaytip,-assaycup-tray-for-cobas-e-801/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 13:35:00 +0200 C4BAA8D520A44CA5AF763C661ECDCA42 Siemens Healthcare Diagnostics informerer om sikker og korrekt brug af Atellica CH 930 Analyseapparat mht. softwareversion 1.19.2 og derunder https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/siemens-healthcare-diagnostics-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-atellica-ch-930-analyseapparat-mht-softwareversion-1192-og-derunder/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 13:10:00 +0200 199901AD7F7E44A0ABE83C58FE89B1F6 Medicin mod for meget mavesyre tilbagekaldes fra apoteker og butikker med håndkøbslægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/medicin-mod-for-meget-mavesyre-tilbagekaldes-fra-apoteker-og-butikker-med-haandkoebslaegemidler/ Der er fundet spor af urenheder i en bestemt type medicin mod for meget mavesyre, som indeholder stoffet ranitidin, der bruges til behandling af bl.a. halsbrand. For en sikkerheds skyld stoppes salget af denne type medicin derfor på de danske apoteker og butikker med håndkøbslægemidler. Alternativer er tilgængelige. Thu, 19 Sep 2019 10:58:00 +0200 B5DC2848BD6F49D8A1DEAA2176B6944B Siemens Healthcare Diagnostics informerer om sikker og korrekt brug af specifikke katalog- og lotnumre af IMMULITE systemer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/siemens-healthcare-diagnostics-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-specifikke-katalog-og-lotnumre-af-immulite-systemer/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 10:14:00 +0200 D01FFA88A0B24DE89BF3A6FF09326CB4 Europæisk samarbejde om at undgå nitrosaminer i kemisk fremstillet medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/europaeisk-samarbejde-om-at-undgaa-nitrosaminer-i-kemisk-fremstillet-medicin/ Det europæiske medicinalagentur EMA vil udarbejde en vejledning til virksomheder om at undgå, at der opstår urenheder med nitrosaminer i medicin, når den bliver produceret. Nitrosaminer mistænkes for at være kræftfremkaldende. Thu, 19 Sep 2019 10:08:36 +0200 CAB1F8C76ACF41C79C6D0D37C4651363 GE Healthcare informerer om sikkerhedsanvisninger for brug af MAC VU360-systemer samt softwareopdatering https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/ge-healthcare-informerer-om-sikkerhedsanvisninger-for-brug-af-mac-vu360-systemer-samt-softwareopdatering/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 09:45:00 +0200 27257C5B6F5545AA8453313279E40FD1 Ortho Clinical Diagnostics informerer om sikker og korrekt brug af Ortho Vision og Ortho Vision Max Analyzer softwareversion 5.12.3 og 5.12.4 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/ortho-clinical-diagnostics-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-ortho-vision-og-ortho-vision-max-analyzer-softwareversion-5123-og-5124/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 19 Sep 2019 09:29:00 +0200 156DE3B99F744E56821FA2EE2DAE6871 Maquet Cardiopulmonary GmbH tilbagetrækker VHK and VKMO Adult og Small Adult https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/maquet-cardiopulmonary-gmbh-tilbagetraekker-vhk-and-vkmo-adult-og-small-adult/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 18 Sep 2019 17:09:00 +0200 AEFC6B3F760946FBA6D6D227BB8A5DAF Roche Diagnostics GmbH informerer om potentielt fejlagtige resultater ved brug af ONLINE TDM Vancomycin Gen.3 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-potentielt-fejlagtige-resultater-ved-brug-af-online-tdm-vancomycin-gen3/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret med instruktion om opdatering og anvendelse. Wed, 18 Sep 2019 15:08:00 +0200 175DCEF583084901BF26DF67969226FE Ledig bevilling til Albertslund Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-albertslund-apotek/ Bevillingen til at drive Albertslund Apotek er ledig pr. 1. april 2020. Mon, 16 Sep 2019 12:07:57 +0200 97215F62020D41F5B4075DDB1996935C Intersurgical Ltd. tilbagetrækker Superset Double Swivel Catheter Mount 22F, Double Swivel Elbow 15M og Flexible Doubel Swivel Catheter Mount 22F https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/intersurgical-ltd-tilbagetraekker-superset-double-swivel-catheter-mount-22f,-double-swivel-elbow-15m-og-flexible-doubel-swivel-catheter-mount-22f/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 16 Sep 2019 11:18:00 +0200 13477B94E5BC4877925E0C52D5625BCC Sentinel CH. SpA informerer om nye indstillinger for produkterne Alinity c Lithium Reagent Kit og Lithium https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/sentinel-ch-spa-informerer-om-nye-indstillinger-for-produkterne-alinity-c-lithium-reagent-kit-og-lithium-/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 16 Sep 2019 10:32:00 +0200 9E319C5FB5B2499B9A543E4F4853D672 Ledig bevilling til Ikast Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-ikast-apotek/ Bevillingen til at drive Ikast Apotek er ledig pr. 1. maj 2020. Mon, 16 Sep 2019 09:16:54 +0200 FA1BC81E53214C42978059FF0F644257 Brugere af adrenalinpen kontaktet om sjælden produktfejl https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/brugere-af-adrenalinpen-kontaktet-om-sjaelden-produktfejl/ Lægemiddelstyrelsen har kontaktet lidt over 600 borgere, som har indløst recept på adrenalinpennen Emerade. Årsagen er, at der i sjældne tilfælde kan være en produktfejl på pennen. Pennen anvendes ved allergiske reaktioner. Fri, 13 Sep 2019 15:09:58 +0200 253DFB9D717D493799E8BE284A87C93D Gentherm Medical, LLC tilbagekalder berørte enheder af Blanketrol III https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/gentherm-medical,-llc-tilbagekalder-beroerte-enheder-af-blanketrol-iii/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 13 Sep 2019 14:44:00 +0200 63EFD0C9884D40E6896164EC54CF3ADC Johnson & Johnson Vision Care, Inc. informerer om tilbagetrækning af specifikke 1-DAY ACUVUE® MOIST® for ASTIGMATISM kontakt linser https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/johnson-johnson-vision-care,-inc-informerer-om-tilbagetraekning-af-specifikke-1-day-acuvue-moist-for-astigmatism-kontakt-linser/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 13 Sep 2019 14:34:00 +0200 0036E4715DE24A6B8ECEE7CD55F645C3 HemoCue AB informerer om en opdatering i vejledningen for bestemte lots af HemoCue® Glucose 201 DM RT Analyzer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/hemocue-ab-informerer-om-en-opdatering-i-vejledningen-for-bestemte-lots-af-hemocue-glucose-201-dm-rt-analyzer/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 13 Sep 2019 14:26:00 +0200 524F95E362EB4C5AB28986F18624BE7E Gentherm Medical, LLC informerer om ændringer, der er foretaget i vejledningen for MICRO-TEMP LT System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/gentherm-medical,-llc-informerer-om-aendringer,-der-er-foretaget-i-vejledningen-for-micro-temp-lt-system/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 13 Sep 2019 14:19:00 +0200 C403957DD8C742929DAC27A15B228E16 QIAGEN informerer om problem i QIAsymphony-softwareversion 5.0.3, når 2Dstregkodeintegrationsfunktionen med kontinuerlig påfyldning på QIAsymphony SP https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/qiagen-informerer-om-problem-i-qiasymphony-softwareversion-503,-naar-2dstregkodeintegrationsfunktionen-med-kontinuerlig-paafyldning-paa-qiasymphony-sp/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Thu, 12 Sep 2019 11:39:00 +0200 D91B2D9C9A264EF397CC7E4C12E5D061 Apollo Endosurgery informerer om opdatering i vejledningen for BIB og Orbera365 intragastriske ballonsystemer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/apollo-endosurgery-informerer-om-opdatering-i-vejledningen-for-bib-og-orbera365-intragastriske-ballonsystemer/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 12 Sep 2019 11:14:00 +0200 453C6C00ACEE4FA189A48A6D9B1619ED ILS Danmark informerer om tilbagetrækning af ROTEM ex-tem med Lot-nummer 42255701 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/ils-danmark-informerer-om-tilbagetraekning-af-rotem-ex-tem-med-lot-nummer-42255701/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 12 Sep 2019 10:48:00 +0200 9EC59F8CD706491F99B03704A064ED26 Roche Diagnostics informerer om udskiftning af vægtsensorer på cobas t 511 og t 711 koagulationsinstrumenter modelnr. 06356460001 og 06355790001 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/roche-diagnostics-informerer-om-udskiftning-af-vaegtsensorer-paa-cobas-t-511-og-t-711-koagulationsinstrumenter-modelnr-06356460001-og-06355790001/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Thu, 12 Sep 2019 10:22:00 +0200 2512397EC49641AAA167F949EA1A5CFD Smiths Medical informerer om tilbagetrækning af visse GRIPPER® nåle og visse PORT-A-CATH® bakker, som indeholder de pågældende GRIPPER® nåle https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/smiths-medical-informerer-om-tilbagetraekning-af-visse-gripper-naale-og-visse-port-a-cath-bakker,-som-indeholder-de-paagaeldende-gripper-naale/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 12 Sep 2019 09:54:00 +0200 AE92713F5E004C9EA8628DE9F38035E9 Zimmer Biomet tilbagetrækker specifikke lots af Pulsavac® Plus Wound Debridement System og Pulsavac® Plus AC Wound Debridement System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/zimmer-biomet-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-pulsavac-plus-wound-debridement-system-og-pulsavac-plus-ac-wound-debridement-system/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 12 Sep 2019 09:31:00 +0200 DEBFD5CB76184DC2BC30E65C54A24B57 Zimmer Biomet tilbagetrækker specifikke lots af GTS raspatorier https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/zimmer-biomet-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-gts-raspatorier-/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 12 Sep 2019 09:14:00 +0200 9E4F823ED8CE4941A1B2F9DAC46DD8E2 Seks høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/seks-hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-urinsyregigt/ Medicintilskudsnævnet har modtaget seks høringssvar fra interessenter om den fremtidige tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt. Forslaget har været i høring med frist den 15. maj 2019. Wed, 11 Sep 2019 13:48:13 +0200 2E6FF36F2BE64561B773268293928F8F Tilskuddet til Forxiga 5 mg ændres til klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/tilskuddet-til-forxiga-5-mg-aendres-til-klausuleret-tilskud/ Den 2. december 2019 ændrer vi tilskuddet fra generelt (automatisk) tilskud til generelt klausuleret tilskud til Forxiga tabletter, der indeholder dapagliflozin, i styrken 5 mg. Tue, 10 Sep 2019 15:27:00 +0200 6F18A8B3657A45BAB2104D5233650E10 Elekta, Inc. informerer om at Monaco RTP System beregner forkerte oplysninger om elektrondensitet i specifikke situationer. https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/elekta,-inc-informerer-om-at-monaco-rtp-system-beregner-forkerte-oplysninger-om-elektrondensitet-i-specifikke-situationer/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 06 Sep 2019 13:55:00 +0200 77F8AD0F51D345C28DADF8B083B6D8E5 The Binding Site Group Limited informerer om sikker og korrekt brug af Optilite IgM Kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/the-binding-site-group-limited-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-optilite-igm-kit/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 06 Sep 2019 11:57:00 +0200 98065891651D41D8B2328D10AB023CAC Becton Dickinson udsender sikkerhedsmeddelelse for at give protokol for optælling af afbrydelser ved brug af specifikke serienumre af BD FACSLyric™ flowcytometres https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/becton-dickinson-udsender-sikkerhedsmeddelelse-for-at-give-protokol-for-optaelling-af-afbrydelser-ved-brug-af-specifikke-serienumre-af-bd-facslyric-flowcytometres/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 05 Sep 2019 13:44:00 +0200 4A963098AE524A038427FEB079F161C6 DHPC: Produkter til parenteral ernæring - Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/dhpc-produkter-til-parenteral-ernaering-beskyttelse-mod-lys-er-paakraevet-for-at-reducere-risikoen-for-alvorlige-bivirkninger-hos-praemature-nyfoedte/ Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte Wed, 04 Sep 2019 12:34:43 +0200 4D5D6F66527441E2AE05BE28CF254E63 DHPC: Blincyto (blinatumomab) - Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter. https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/dhpc-blincyto-blinatumomab-praecisering-af-praemedicinering-med-dexamethason-hos-paediatriske-patienter/ Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter. Wed, 04 Sep 2019 12:19:01 +0200 047661D2E8C24085A33438BF250ADA22 DHPC: Fingolimod (Gilenya) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/dhpc-fingolimod-gilenya/ Ny kontraindikation til gravide og fertile kvinder, der ikke anvender effektiv kontraception. Wed, 04 Sep 2019 11:00:06 +0200 71C932D5257D4854940A5198124288B9 Nyt studie bekræfter, at hormonbehandling øger risikoen for brystkræft https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/nyt-studie-bekraefter,-at-hormonbehandling-oeger-risikoen-for-brystkraeft/ Et nyt studie, der netop er publiceret i tidsskriftet The Lancet, bekræfter, at risikoen for brystkræft er øget under brug af alle typer hormoner i forbindelse med overgangsalderen. Wed, 04 Sep 2019 09:59:26 +0200 C6227BD760114D5B90015AC6A09B88E4 Nyt studie bekræfter, at hormonbehandling øger risikoen for brystkræft https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/nyt-studie-bekraefter,-at-hormonbehandling-oeger-risikoen-for-brystkraeft/ Wed, 04 Sep 2019 09:55:59 +0200 EDE7339BC67448C99A14BEB18AEE9CCB Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker flere partier Barrier® Sets https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/09/molnlycke-health-care-ab-tilbagetraekker-flere-partier-barrier-sets/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 03 Sep 2019 09:15:00 +0200 C722722B6BDE4E0F9C8E3BE1CB1F4939 Ny kampagne skal give mere tryghed ved generisk medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ny-kampagne-skal-give-mere-tryghed-ved-generisk-medicin/ Generisk medicin, som i folkemunde kaldes kopimedicin, sparer hvert år både samfundet og patienter for milliarder af kroner. Men mange borgere er utrygge ved, at medicinen hedder noget forskelligt og kan se forskellig ud fra gang til gang. Lægemiddelstyrelsen lancerer derfor en kampagne, der skal skabe tryghed ved generisk medicin. Mon, 02 Sep 2019 09:03:00 +0200 28BDB6D0F05A4666A70EECC9CF78DB4F Skærpet indberetningspligt for Gardasil9 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/skaerpet-indberetningspligt-for-gardasil9/ HPV-vaccinen sættes på listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt. Mon, 02 Sep 2019 09:01:00 +0200 B9264492EFB34C87BAB84606A79C73B2 Roche Diagnostics GmbH informerer om fjernelse af bestemte lots af ALB2 (Albumin Gen.2) og BILT3 (Bilirubin Total Gen.3) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-fjernelse-af-bestemte-lots-af-alb2-albumin-gen2-og-bilt3-bilirubin-total-gen3/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 30 Aug 2019 13:18:00 +0200 D0EB36007BA145D3BC714BF0A8837156 Intuitive Surgical Inc. tilbagekalder bestemte da Vinci® Xi SureForm 60 grønne og sorte hæftergenopfyldninger https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/intuitive-surgical-inc-tilbagekalder-bestemte-da-vinci-xi-sureform-60-groenne-og-sorte-haeftergenopfyldninger/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 29 Aug 2019 13:31:00 +0200 1EF31471360443EF90F73B43DE5116ED PREVOR informerer om opdateringer af vejledninger til udstyrene DIPHOTERINE - MINI-DAP (200 mL) & MICRO-DAP (100 mL) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/prevor-informerer-om-opdateringer-af-vejledninger-til-udstyrene-diphoterine-mini-dap-200-ml-micro-dap-100-ml/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 29 Aug 2019 12:56:00 +0200 5CA5331AD50B4C5188C6E47875F46BB2 Philips informerer om sikker og korrekt brug af BrightView-serien af gammakameraer (BrightView, BrightView X og BrightView XCT) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/philips-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-brightview-serien-af-gammakameraer-brightview,-brightview-x-og-brightview-xct/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 29 Aug 2019 11:17:00 +0200 E9B125FCD6634911BAB125609EC68ABB Zimmer Biomet informerer om fjernelse af bestemte varenumre af DVR® Crosslock ePAK™ skruetrækker, DVR® Crosslock ePAK™ dybdemåler samt K-Wire trokarspids https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/zimmer-biomet-informerer-om-fjernelse-af-bestemte-varenumre-af-dvr-crosslock-epak-skruetraekker,-dvr-crosslock-epak-dybdemaaler-samt-k-wire-trokarspids/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 29 Aug 2019 10:10:00 +0200 4E72F93312AE48AE9BAACE75D3138E1D Zimmer Biomet informerer om karantæne af produktet Comprehensive Reverse Shoulder instrumentkuffert (katalognumre 595509 og 595510) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/zimmer-biomet-informerer-om-karantaene-af-produktet-comprehensive-reverse-shoulder-instrumentkuffert-katalognumre-595509-og-595510/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Thu, 29 Aug 2019 08:57:00 +0200 C71E4C27CA4543A9BD6C77B70CD73E38 Cordis informerer om tilbagetrækning af Powerflex Pro PTA dilatationskatetre med lotnumrene 82144604, 82144617 og 82144499 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/cordis-informerer-om-tilbagetraekning-af-powerflex-pro-pta-dilatationskatetre-med-lotnumrene-82144604,-82144617-og-82144499/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 28 Aug 2019 15:45:00 +0200 5EC5F83DAAC04292806B58CC28EBBF8D BioRad informerer om softwarekorrektion af IVD-udstyret IH-1000, software version V04.07.03 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/biorad-informerer-om-softwarekorrektion-af-ivd-udstyret-ih-1000,-software-version-v040703/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 28 Aug 2019 15:21:00 +0200 D45D640F37274BD4861A91C37FBE5324 Abbott informerer om anbefalinger og handlinger der lan mindske elektromagnetisk interferens ved brug af CentriMag-systemet med serienumrene mellem L05333-0001 og L06608-0024 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/abbott-informerer-om-anbefalinger-og-handlinger-der-lan-mindske-elektromagnetisk-interferens-ved-brug-af-centrimag-systemet-med-serienumrene-mellem-l05333-0001-og-l06608-0024/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 28 Aug 2019 14:53:00 +0200 B527AB13910C4DA680B43E3372433982 Otte bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/otte-bidrag-til-revurdering-af-tilskudsstatus-for-medicin-til-behandling-af-diabetes/ Medicintilskudsnævnet har modtaget otte bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes (A10). Wed, 28 Aug 2019 14:44:13 +0200 8EA0B4F8B05543649EB1B0CA25E8B985 Xenios AG informerer om produktionsfejl ved Novalung kit, iLA activve iLA kit IPS, i-cor puls kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/xenios-ag-informerer-om-produktionsfejl-ved-novalung-kit,-ila-activve-ila-kit-ips,-i-cor-puls-kit/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Mon, 26 Aug 2019 13:22:00 +0200 C73536B3E3904549B0319C3560920668 Electromedical Products International Inc tilbagetrækker Alpha Conducting Solution https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/electromedical-products-international-inc-tilbagetraekker-alpha-conducting-solution/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 26 Aug 2019 13:11:00 +0200 924E9F87980A463CACB3B2073F755F39 Ingen ændringer i tilskudsstatus for medicin mod spasticitet og muskelspændinger https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ingen-aendringer-i-tilskudsstatus-for-medicin-mod-spasticitet-og-muskelspaendinger-/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod spasticitet og muskelspændinger (ATC-gruppe M03) og er nu færdig med sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen. Nævnet anbefaler, at al medicinen bevarer den tilskudsstatus, det har i dag. Mon, 26 Aug 2019 13:06:00 +0200 58C66E3F87FF4755AF817AEBF55B5035 Olympus Medical informerer om sikker brug af MAJ-1664 Nurse Control Panel Arm (Long) og om opdatering af udstyrets vejledning https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/olympus-medical-informerer-om-sikker-brug-af-maj-1664-nurse-control-panel-arm-long-og-om-opdatering-af-udstyrets-vejledning/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 23 Aug 2019 13:53:00 +0200 F73C39DDF51E4476A3450167059885EE Immundiagnostik AG informerer om risiko for inkorrekte resultater ved brug af IVD-produkter med biotin https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/immundiagnostik-ag-informerer-om-risiko-for-inkorrekte-resultater-ved-brug-af-ivd-produkter-med-biotin/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Fri, 23 Aug 2019 13:53:00 +0200 DF302A3E85D742338111B9194796C982 Teleflex informerer om fejl i betjeningsvejledningen for bestemte produktkoder af Pleur-Evac https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/teleflex-informerer-om-fejl-i-betjeningsvejledningen-for-bestemte-produktkoder-af-pleur-evac/ Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning. Fri, 23 Aug 2019 13:04:00 +0200 BC8317AED3C84C40997331B6E16FB963 Roche Diagnostics GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Tina-quant Myoglobin Gen.2 (MYO2) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-tina-quant-myoglobin-gen2-myo2/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 23 Aug 2019 12:51:00 +0200 39AD0D3EBD884D348A498D20CA3BB629 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om problemer med Atellica CH 930 Analyzer installeret med Atellica Solution software (SW) versioner V1.19.2 eller lavere https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-problemer-med-atellica-ch-930-analyzer-installeret-med-atellica-solution-software-sw-versioner-v1192-eller-lavere/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 23 Aug 2019 10:46:00 +0200 76E331E106EE493E9297173CB0A0AD0D Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Atellica IM anti-CCP IgG (aCCP) Assays & Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (PAPP-A) Assays https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/siemens-healthcare-diagnostics-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-atellica-im-anti-ccp-igg-accp-assays-pregnancy-associated-plasma-protein-a-papp-a-assays/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 23 Aug 2019 10:31:00 +0200 C39C7F4332AA423984113F434B8FF51E Rocket Medical Plc opdaterer vejledning for Fetal Blood Sampling kit til indsamling af føtalt blod under fødsel https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/rocket-medical-plc-opdaterer-vejledning-for-fetal-blood-sampling-kit-til-indsamling-af-foetalt-blod-under-foedsel/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Thu, 22 Aug 2019 13:17:00 +0200 7D604A1148604A5491573768730C8E49 Silocalm får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/silocalm-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Silocalm, oral suspension skal have generelt klausuleret tilskud. Thu, 22 Aug 2019 10:50:37 +0200 45DC44E2BEBD43E8993EB44FB22687CD Siemens Healthcare Diagnostics Limited informerer om forhøjet værdier ved brug af ADVIA Centaur Folate https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/siemens-healthcare-diagnostics-limited-informerer-om-forhoejet-vaerdier-ved-brug-af-advia-centaur-folate/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 21 Aug 2019 12:44:00 +0200 28251CAF4E7F4AC7948EAFF6616EED1A Medtronic Inc. informerer om en opdatering i brugsanvisningen for Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/medtronic-inc-informerer-om-en-opdatering-i-brugsanvisningen-for-micra-transcatheter-leadless-pacemaker-system/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Wed, 21 Aug 2019 11:00:00 +0200 846CAABCAFD1459C855764CE3D73A4FB Aspiria Nonfood GmbH tilbagetrækker Rollator, modelnr. ANS-18-122 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/aspiria-nonfood-gmbh-tilbagetraekker-rollator,-modelnr-ans-18-122-/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 21 Aug 2019 10:22:00 +0200 B9C66798EC0048D291CFC8BB4AA372C8 ZOLL Medical Corporation tilbagetrækker bestemte ZOLL AED PRO hjertestartere leveret mellem marts 2018 og juni 2019 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/zoll-medical-corporation-tilbagetraekker-bestemte-zoll-aed-pro-hjertestartere-leveret-mellem-marts-2018-og-juni-2019/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 21 Aug 2019 08:21:00 +0200 32698FB9137D41D0B039357FC068645E HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS, S.L.U. (Cocoon Medical) informerer om opdatering af manual for Cooltechnology https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/high-technology-products,-slu-cocoon-medical-informerer-om-opdatering-af-manual-for-cooltechnology/ Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning. Tue, 20 Aug 2019 11:22:00 +0200 04A1BBD561A3468383452CAD95945B95 Medtronic Inc. tilbagetrækker Sherpa Active 6F Guide Catheters https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/medtronic-inc-tilbagetraekker-sherpa-active-6f-guide-catheters/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 19 Aug 2019 15:38:00 +0200 2D1B46B135414B54B3FCC27415E2A7C2 Siemens Healthcare GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Artis zee and Artis Q DCS Extented ophængningssystem https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-artis-zee-and-artis-q-dcs-extented-ophaengningssystem/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 19 Aug 2019 14:59:00 +0200 4281BBF882694CAE8AECC408C20BFE23 Abbott informerer om software fejl i Alinity ci-series System Control Module og instruerer i korrekt brug indtil ny software 2.6.2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2018/08/abbott-informerer-om-software-fejl-i-alinity-ci-series-system-control-module-og-instruerer-i-korrekt-brug-indtil-ny-software-262/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 19 Aug 2019 13:56:00 +0200 E286B48A7DB74F8FA03814153C523654 Randox Laboratories Ltd informerer om en utilsigtet hændelse vedrørende RX Daytona+ og RX Imola https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2018/08/randox-laboratories-ltd-informerer-om-en-utilsigtet-haendelse-vedroerende-rx-daytona-og-rx-imola/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 19 Aug 2019 13:05:00 +0200 DF9A4DAA0D5B42C798A33FD918FA7E8C Medicin mod blodpropper og psoriasis kommer med i forsøgsordning om risikodeling https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/medicin-mod-blodpropper-og-psoriasis-kommer-med-i-forsoegsordning-om-risikodeling-/ Det blodfortyndende lægemiddel Brilique 60 mg og psoriasislægemidlet Skilarence bliver en del af forsøgsordningen om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling Mon, 19 Aug 2019 11:11:22 +0200 ABA5ED2AD73B41849C1EBD26CE55D79E Intersurgical Ltd informerer om yderligere instruktioner ved brug af specifikke anæstesi masker med luftkrans https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/intersurgical-ltd-informerer-om-yderligere-instruktioner-ved-brug-af-specifikke-anaestesi-masker-med-luftkrans/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 19 Aug 2019 09:04:00 +0200 BBBDD0BF413F456592D385A44F7EB687 Becton Dickinson & Company tilbagetrækker BD Microtainer® K2E rør https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2018/08/becton-dickinson-company-tilbagetraekker-bd-microtainer-k2e-roer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 16 Aug 2019 12:36:00 +0200 918C0A1E3C1D4C2A85B57873599B9DBD Aesculap AG tilbagetrækker Disposable Fleece Drape https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/aesculap-ag-tilbagetraekker-disposable-fleece-drape/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 16 Aug 2019 11:33:00 +0200 44579A791B824378980ECB1E518FD55B Diffuplast S.r.l tilbagetrækker specifikke ExactaMix parenteral ernæringsposer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/diffuplast-srl-tilbagetraekker-specifikke-exactamix-parenteral-ernaeringsposer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 16 Aug 2019 10:31:00 +0200 AAB131B2FB194FF0BA7B9A2F4073121B Ledig bevilling til Skørping Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-skoerping-apotek/ Bevillingen til at drive Skørping Apotek er ledig pr. 1. april 2020. Thu, 15 Aug 2019 15:20:54 +0200 30CA115708BE4266AA00E9F1C833404B Ledig bevilling til Holbæk Elefant Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-holbaek-elefant-apotek/ Bevillingen til at drive Holbæk Elefant Apotek er ledig pr. 1. april 2020. Apotekeren har dog orienteret Lægemiddelstyrelsen om, at overtagelse kan ske tidligere. Thu, 15 Aug 2019 15:12:07 +0200 803C463647A2492FA77E1DB938459F37 Ledig bevilling til Taastrup Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-taastrup-apotek/ Bevillingen til at drive Taastrup Apotek er ledig pr. 1. januar 2020. Thu, 15 Aug 2019 15:01:40 +0200 DE9EC4E4BD0A4B2C86A1A5C1C46DEF9C Nyt koncept for vejledning om reglerne om medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/nyt-koncept-for-vejledning-om-reglerne-om-medicinsk-udstyr/ Nyt pilotprojekt: Nu kan bl.a. start-ups få 1:1 rådgivning af Lægemiddelstyrelsen om love og regler om medicinsk udstyr. Der er fælles europæisk lovgivning på vej i 2020. Thu, 15 Aug 2019 09:26:00 +0200 62C6125E530748BE982A719D75B058CB Becton Dickinson & Company tilbagetrækker specifikke BD Microtainer® rør https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/becton-dickinson-company-tilbagetraekker-specifikke-bd-microtainer-roer/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 13 Aug 2019 14:36:00 +0200 B920C8D42EBE4E898041D066503E01E9 QIAGEN GmbH informerer om utætte QIAsymphony Filter Tips 1500µl i brug med QIAsymphony SP/AS-instrumenterne https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/qiagen-gmbh-informerer-om-utaette-qiasymphony-filter-tips-1500l-i-brug-med-qiasymphony-spas-instrumenterne/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 13 Aug 2019 14:06:00 +0200 D25ABD601CB441719A827EEEE54D9529 Mindray tilbagetrækker berørte LED Surgical Light produkter https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/mindray-tilbagetraekker-beroerte-led-surgical-light-produkter/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 13 Aug 2019 13:19:00 +0200 271FC36F0158468694BF21A1FEC2EF64 GE OEC Medical Systems GmbH informerer om at systemkort i C-armen af systemerne OEC Fluorostar, OEC Fluorostar Compact & OEC Fluorost kan fejle https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/ge-oec-medical-systems-gmbh-informerer-om-at-systemkort-i-c-armen-af-systemerne-oec-fluorostar,-oec-fluorostar-compact-oec-fluorost-kan-fejle/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 12 Aug 2019 14:24:00 +0200 550C3FBD4E2C4738B9E38B4D243EBF7A Siemens Healthcare Diagnostics Inc tilbagetrækker specifikke lots af Atellica and ADVIA Creatine Kinase (CK_L) Reagents https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/siemens-healthcare-diagnostics-inc-tilbagetraekker-specifikke-lots-af-atellica-and-advia-creatine-kinase-ckl-reagents/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 12 Aug 2019 13:19:00 +0200 DD16F069F96F43A3BEB443C7C9BE21DF Medtronic Navigation ændrer korrekt brug af O-arm™ 1000 Imaging System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/medtronic-navigation-aendrer-korrekt-brug-af-o-arm-1000-imaging-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Mon, 12 Aug 2019 12:46:00 +0200 62736D4B45134194A125A1F07DBF0CD0 Teleflex Medical tilbagetrækker bestemte produktkoder og partier af Endotrakealslanger og -konnektorer af mærket Select Hudson RCI Sheridan® https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/teleflex-medical-tilbagetraekker-bestemte-produktkoder-og-partier-af-endotrakealslanger-og-konnektorer-af-maerket-select-hudson-rci-sheridan/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 09 Aug 2019 16:02:00 +0200 F88A3369893F42ABAF38A1EC8AEBD563 IMACTIS® tilbagetrækker specifikke kit batches af IMACTIS® single-use navigation kits https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/imactis-tilbagetraekker-specifikke-kit-batches-af-imactis-single-use-navigation-kits/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 09 Aug 2019 14:44:00 +0200 8A95CC8F767F4059B5BB871F589405BC Bevilling til Præstø Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-praestoe-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 29. juli 2019 meddelt Jamhureh Hannani bevilling til at drive Præstø Apotek. Thu, 08 Aug 2019 13:20:00 +0200 6EEE1EF420684626888F38EAF3E0FFD9 Ny digital guide til indberetning af samarbejde med industrien https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ny-digital-guide-til-indberetning-af-samarbejde-med-industrien/ En ny digital guide på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside gør det nemmere for sundhedspersoner at indberette deres samarbejde med medico- og lægemiddelvirksomheder. Tue, 06 Aug 2019 10:09:48 +0200 CA7301988D6E46BD802CADDE3130DDB5 Jolife AB informerer om opdatering af LUCAS 2 CHEST COMPRESSION SYSTEM https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/jolife-ab-informerer-om-opdatering-af-lucas-2-chest-compression-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Fri, 02 Aug 2019 13:15:00 +0200 37830A3B189A450EA1A8E07F00A17B3D Randox Laboratories Ltd informerer om justeringer af deres RX Analyser Series Calibration Serum Level 3 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/randox-laboratories-ltd-informerer-om-justeringer-af-deres-rx-analyser-series-calibration-serum-level-3/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 02 Aug 2019 13:02:00 +0200 0F55DEF7C8504103AC64BB588EC494F7 Cook Medical Inc. tilbagetrækker Hemospray Endoscopic Hemostat https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/08/cook-medical-inc-tilbagetraekker-hemospray-endoscopic-hemostat/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 02 Aug 2019 12:44:00 +0200 973FFF7F9890426895ADEB046FE2E2D7 Becton Dickinson Denmark A/S informerer om uforseglede folieposer ved forskellige partier BD MAX™ reagenser https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/becton-dickinson-denmark-as-informerer-om-uforseglede-folieposer-ved-forskellige-partier-bd-max-reagenser/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Mon, 29 Jul 2019 12:52:00 +0200 E5144258971B45C3AFE7CD5F4F4ED683 Philips Medical Systems Nederland BV informerer om yderligere softwareopdatering til Philips Azurion, software version 1.2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/philips-medical-systems-nederland-bv-informerer-om-yderligere-softwareopdatering-til-philips-azurion,-software-version-12/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 29 Jul 2019 12:34:00 +0200 512ED85AFFB14F7CBF8BC20D2D2E0A81 Philips Medical Systems Nederland BV informerer om softwareopdatering til Philips Azurion system, software version 1.2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/philips-medical-systems-nederland-bv-informerer-om-softwareopdatering-til-philips-azurion-system,-software-version-12/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Mon, 29 Jul 2019 11:34:00 +0200 80A612E7CDE84B62A663891BDA2C2276 ES-Medical AB informerer om sikker og korrekt brug af C-10 Probetester https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/es-medical-ab-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-c-10-probetester/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 23 Jul 2019 09:40:00 +0200 ECD6BDF9C3324C1DA8E2F984B2952DC9 Forsyning af medicin i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/forsyning-af-medicin-i-danmark/ Lægemiddelstyrelsen har fået et stigende antal henvendelser om problemer med forsyningen af visse lægemidler i Danmark. Der er ikke tale om alvorlige, kritiske forsyningssvigt, men udfordringer, der er til gene for både borgere, læger og apoteker. Lægemiddelstyrelsen følger udviklingen og samarbejder med andre myndigheder og aktører i ind- og udland for at afhjælpe problemerne. Mon, 22 Jul 2019 08:40:02 +0200 F46391C4E81F46439716B134A191CE1B Hain Lifescience GmbH informerer om softwareproblemer med FluoroSoftware IVD i kombination med FluoroCyclers 12 & 96 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/hain-lifescience-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-med-fluorosoftware-ivd-i-kombination-med-fluorocyclers-12-96/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 19 Jul 2019 14:11:00 +0200 A253193434B94BD7BD561083A417BD6C Abbott Laboratories informerer om tilbagetrækning af ARCHITECT BNP Calibrator kit and Control kit https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/abbott-laboratories-informerer-om-tilbagetraekning-af-architect-bnp-calibrator-kit-and-control-kit/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Fri, 19 Jul 2019 13:59:00 +0200 543B21D6FCEC4B5CA54A17D1052AF977 Philips Ultrasound Inc. informerer om softwareproblemer med Philips-EPIQ and Affiniti Ultrasound system https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/philips-ultrasound-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-philips-epiq-and-affiniti-ultrasound-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 19 Jul 2019 13:41:00 +0200 05090E77259140B9A1064BCBF6FA145A Roche Diagnostics GmbH informerer om potentiel kalibreringsfejl ved IGA-2 (Tina-quant IgA Gen.2) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-potentiel-kalibreringsfejl-ved-iga-2-tina-quant-iga-gen2/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 19 Jul 2019 13:27:00 +0200 B3558A1CB20F46A0A7210AD6FE8FEDDC Gambro Lundia AB informerer om softwareproblemer med Prismaflex devices https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/gambro-lundia-ab-informerer-om-softwareproblemer-med-prismaflex-devices/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 19 Jul 2019 13:03:00 +0200 5F000AC03F9F44BC8802C3E19922D7C4 Medtronic Inc. informerer om softwareproblemer med My Therapy App for Sacral Neuromodulation Therapy https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/medtronic-inc-informerer-om-softwareproblemer-med-my-therapy-app-for-sacral-neuromodulation-therapy/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 19 Jul 2019 12:48:00 +0200 DD3DFD99CBAF44FA93AE7B671463EEF6 Olympus Medical Systems Corporation informerer om sikker og korrekt brug af EVIS EXERA(Q190V) og LUCERA(Q290V) DUODENOVIDEOSCOPE https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/olympus-medical-systems-corporation-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-evis-exeraq190v-og-luceraq290v-duodenovideoscope/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Fri, 19 Jul 2019 12:22:00 +0200 2704E308E45D4C55947F0524507E15E8 Mölnlycke Health Care AB informerer om forkert udgave af vejledningen til Mölnlycke® Exufiber® Ag+ https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/molnlycke-health-care-ab-informerer-om-forkert-udgave-af-vejledningen-til-molnlycke-exufiber-ag/ Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning. Fri, 19 Jul 2019 11:19:00 +0200 7496C59A71564CB9A51EA38BD595D43A Medical Intelligence Medizintechnik GmbH informerer om softwareproblemer med HexaPOD evo RT System https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/medical-intelligence-medizintechnik-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-med-hexapod-evo-rt-system/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 19 Jul 2019 11:03:00 +0200 201E2DB417E14348B24FE0B0519F2F33 Omixon Biocomputing Ltd. informerer om produktionsfejl på nogle partier Holotype HLA reagenser https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/omixon-biocomputing-ltd-informerer-om-produktionsfejl-paa-nogle-partier-holotype-hla-reagenser/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Thu, 18 Jul 2019 15:04:00 +0200 977EEDC5751F4E12A6D4F91909F7EE37 Colchicin "Tiofarma" får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/colchicin-tiofarma-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Colchicin ”Tiofarma” med virkning fra 29. juli 2019 skal have generelt tilskud. Wed, 17 Jul 2019 16:03:10 +0200 5ED8C57635ED4C4CACC0E5A717502F9F Philips Healthcare informerer om sikker og korrekt brug af scannerne Philips Ingenuity CT, iCT, Brilliance 64, IQon Spectral CT, Ingenuity TF PET/CT og Vereos PET/CT https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/philips-healthcare-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-scannerne-philips-ingenuity-ct,-ict,-brilliance-64,-iqon-spectral-ct,-ingenuity-tf-petct-og-vereos-petct/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 17 Jul 2019 14:16:00 +0200 4323962FB5594DC8A5CC42C13AA78B82 Edwards Lifesciences LLC informerer om sikker og korrekt brug af Edwards SAPIEN 3 Ultra-transkateterhjerteklapsystem (SAPIEN 3 Ultra-leveringssystem) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/edwards-lifesciences-llc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-edwards-sapien-3-ultra-transkateterhjerteklapsystem-sapien-3-ultra-leveringssystem/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 17 Jul 2019 10:51:00 +0200 7D967F070331494CA7912E5A3BBF7161 Tekniske problemer med DKMAnet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/tekniske-problemer-med-dkmanet/ Der er i øjeblikket tekniske problemer med DKMAnet. Fri, 12 Jul 2019 13:54:12 +0200 FAEE1C6924F4455BA39AD36CF7708D32 Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareproblemer med Mammomat Revelation https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-med-mammomat-revelation/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Fri, 12 Jul 2019 11:40:00 +0200 4CE645F332E94A47B19300819877C954 Forsyningen af cannabisolier fra Stenocare påvirkes i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/forsyningen-af-cannabisolier-fra-stenocare-paavirkes-i-danmark/ Flere partier af cannabisolie fra firmaet Stenocare er sat i karantæne og taget af markedet, fordi den cannabis, der er brugt til olierne, har været dyrket i ikke godkendte lokaler. Forsyningen af cannabisolierne vil derfor blive påvirket. Thu, 11 Jul 2019 16:41:27 +0200 CBEB5B6BE953480DB61E1E8A25E6150C Elekta Inc. informerer om potentiel forkerte monitor units når der følges specifikt workflow i Monaco® RTP system https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/elekta-inc-informerer-om-potentiel-forkerte-monitor-units-naar-der-foelges-specifikt-workflow-i-monaco-rtp-system/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 10 Jul 2019 12:21:00 +0200 9F3302CC52C24E0187AA1AB707101F19 Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareproblemer i SOMATOM CT scannere med syngo CT VB10A software https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-softwareproblemer-i-somatom-ct-scannere-med-syngo-ct-vb10a-software/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Wed, 10 Jul 2019 11:06:00 +0200 B2EC798D61E7443D8BE7568DDC477C02 Getinge Sterilization AB informerer om potentielle forkerte afrapporterede værdier i Steam sterilizers https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/getinge-sterilization-ab-informerer-om-potentielle-forkerte-afrapporterede-vaerdier-i-steam-sterilizers/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Wed, 10 Jul 2019 10:31:00 +0200 F7FD7667953943ED9F46B6CC28FFA67C Edwards informerer om sikker og korrekt brug af Edwards CENTERA-transkateterhjerteklapsystemet https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/edwards-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-edwards-centera-transkateterhjerteklapsystemet/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 10 Jul 2019 10:14:00 +0200 38BA310909F7483D885120734DC25BAF Dexcom Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Dexcom G4 PLATINUM and Dexcom G5 Mobile CGM Systems https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/dexcom-inc-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-dexcom-g4-platinum-and-dexcom-g5-mobile-cgm-systems/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Wed, 10 Jul 2019 10:05:00 +0200 FE9B61AEE0B44501AABBDE1B311B9016 Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): Elmiron https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/direkte-sikkerhedsinformation-dhpc-elmiron/ Elmiron (pentosanpolysulfatnatrium): Risiko for pigmentær makulopati. Wed, 10 Jul 2019 09:47:08 +0200 92287E78A86649DF9641EACC26AA88C1 Bracco Injeneering S.A. tilbagetrækker bestemte Day Set III HP kits https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/bracco-injeneering-sa-tilbagetraekker-bestemte-day-set-iii-hp-kits/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 10 Jul 2019 09:18:00 +0200 3BB5074651E347ECA147C05F75021576 Teleflex Medical tilbagekalder bestemte Hudson RCI Air Cushion Face Masks (Neonate & Infant) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/teleflex-medical-tilbagekalder-bestemte-hudson-rci-air-cushion-face-masks-neonate-infant/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Wed, 10 Jul 2019 08:57:00 +0200 12FC5482C0CC49A7AD294ABDE4B4FF41 Medtronic Inc. informerer om sjælden risiko for fejl ved pacemakere https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/medtronic-inc-informerer-om-sjaelden-risiko-for-fejl-ved-pacemakere/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 09 Jul 2019 15:56:00 +0200 39393A5F1CD04718AA6B171C7168CDE1 Roche Diagnostics GmbH informerer om fejl ved Cobas® 6800 og 8800 Systemer til PCR https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/roche-diagnostics-gmbh-informerer-om-fejl-ved-cobas-6800-og-8800-systemer-til-pcr/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 09 Jul 2019 15:31:00 +0200 0F1D9E02881F4944A6448DE462D197D7 Medtronic MiniMed informerer om potentiel cybersecurity risiko for Medtronic MiniMed Paradigm® Infusionspumper https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/medtronic-minimed-informerer-om-potentiel-cybersecurity-risiko-for-medtronic-minimed-paradigm-infusionspumper/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 09 Jul 2019 15:15:00 +0200 213EEBE32F764704B7001549E79E02DD Siemens Healthcare GmbH informerer om potentielt problem i strømforsyningen til ARTIS zee og AXIOM Artis-system med generator A100 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/siemens-healthcare-gmbh-informerer-om-potentielt-problem-i-stroemforsyningen-til-artis-zee-og-axiom-artis-system-med-generator-a100/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 09 Jul 2019 14:59:00 +0200 EF4B2F93AA3A42A2AFF32D8F3ADFACBF GE Healthcare Finland Oy tilbagetrækker ECG-trunkkabler og -blytråde https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/ge-healthcare-finland-oy-tilbagetraekker-ecg-trunkkabler-og-blytraade/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning samt sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 09 Jul 2019 14:48:00 +0200 8347ED9585F74FA5B8DEA3BCA7F69FE5 Biomet Orthopedics gennemfører en fjernelse af Ultra-Drive® slange-/afdækningsenhed og Ultra-Drive® skylleslangeenhed https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/biomet-orthopedics-gennemfoerer-en-fjernelse-af-ultra-drive-slange-afdaekningsenhed-og-ultra-drive-skylleslangeenhed/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 09 Jul 2019 14:40:00 +0200 3C296F59F4654A6DB41F75748973B6CB Medical Intelligence Medizintechnik GmbH informerer om softwarefejl i iGUIDE 2.2 https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/medical-intelligence-medizintechnik-gmbh-informerer-om-softwarefejl-i-iguide-22/ Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret. Tue, 09 Jul 2019 14:28:00 +0200 A46086BE8A4F4E9ABA8043B0B84BA848 Elekta Ltd informerer om sikker og korrekt brug af Elekta Unity-systemer https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/elekta-ltd-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-elekta-unity-systemer/ Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Tue, 09 Jul 2019 14:24:00 +0200 C0C9AD2FADFD4BD7887C37E51F909221 Abbott tilbagetrækker bestemte Ellipse implantable cardioverter defibrillators (ICDs) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/abbott-tilbagetraekker-bestemte-ellipse-implantable-cardioverter-defibrillators-icds/ Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret. Tue, 09 Jul 2019 14:20:00 +0200 4F7478F449C14E6BB40B6F5F1C0880B4 Datascope Corp. Getinge informerer om sikker og korrekt brug af Datascope Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP) https://roulette777.app/?diet=da/udstyr/sikkerhedsmeddelelser/2019/07/datascope-corp-getinge-informerer-om-sikker-og-korrekt-brug-af-datascope-intra-aortic-balloon-pumps-iabp/ Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret. Tue, 09 Jul 2019 14:08:00 +0200 D9E4B67AA859481AAF237A3EBA60510D Fycompa oral suspension får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/fycompa-oral-suspension-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Fycompa oral suspension skal have generelt klausuleret tilskud. Mon, 08 Jul 2019 10:53:08 +0200 58726D6BD10647F9BFBD85F53A3B413C Lægemiddelstyrelsen skærper sine habilitetsregler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/laegemiddelstyrelsen-skaerper-sine-habilitetsregler/ Nye ansatte i Lægemiddelstyrelsen må ikke eje aktier i lægemiddel- eller medicovirksomheder. Nuværende ansatte skal afhænde aktier inden for to år. Det fremgår af styrelsens nye interne habilitetsregler, som træder i kraft den 4. juli 2019. Thu, 04 Jul 2019 12:07:31 +0200 FBF1424195844942A90830E74655679A Sikkerhedsinformation (DHPC): Darzalex (daratumumab) og risiko for reaktivering af hepatitis B-virus https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/sikkerhedsinformation-dhpc-darzalex-daratumumab-og-risiko-for-reaktivering-af-hepatitis-b-virus/ Darzalex (daratumumab): Risiko for reaktivering af hepatitis B-virus Wed, 03 Jul 2019 14:52:54 +0200 5F5C2D9863EE40FB8D79D03A72F4D722 Opfordring til sponsorer om at offentliggøre resultater fra kliniske forsøg i EU-databasen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/opfordring-til-sponsorer-om-at-offentliggoere-resultater-fra-kliniske-forsoeg-i-eu-databasen/ I et åbent brev, der netop er udsendt, opfordrer Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Heads of Medicines Agencies (HMA), der er et netværk af direktører fra mere end 40 lægemiddelmyndigheder i EU, alle sponsorer til at offentliggøre forsøgsresultater fra kliniske forsøg i EU's database for kliniske forsøg. Wed, 03 Jul 2019 14:05:44 +0200 6201B0A6A5E24400BA07F1B964127972 Ændring i lovgivningen om medicinsk udstyr - det skal du vide! https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/aendring-i-lovgivningen-om-medicinsk-udstyr-det-skal-du-vide/ To nye europæiske forordninger erstatter de tre eksisterende direktiver. De to nye forordninger skal sikre effektivt og sikkert medicinsk udstyr og lette patienternes adgang til medicinsk udstyr på det europæiske marked. Tue, 02 Jul 2019 15:03:39 +0200 71EBF299FBD245319AAA71B632770156 Ny blanket til tilbagekaldelsesbrev https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ny-blanket-til-tilbagekaldelsesbrev/ En ny blanket til tilbagekaldelse af et lægemiddel findes nu på Lægemiddelstyrelsen hjemmeside. Tue, 02 Jul 2019 14:48:36 +0200 8ACFFFD3EE224A20A8D2AF5D026FF584 Tilskudsstatus for prolaktinhæmmende, androgene og antiandrogene lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/tilskudsstatus-for-prolaktinhaemmende,-androgene-og-antiandrogene-laegemidler/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin til ammestop, forhøjet indhold af prolaktin i blodet, testosteronmangel og hyperseksualitet og har nu færdiggjort sin anbefaling til lægemiddelstyrelsen. Mon, 01 Jul 2019 14:54:00 +0200 B21FF319A17645268CA70D06CC9B44D5 Ledig bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-hammel-frijsenborg-apotek/ Bevillingen til at drive Hammel Frijsenborg Apotek er ledig pr. 1. januar 2020. Mon, 01 Jul 2019 13:29:48 +0200 014800CF14BF40B388DDBE64FD76E508 Genordination af visse typer medicin kan nu ske på apoteket https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/genordination-af-visse-typer-medicin-kan-nu-ske-paa-apoteket/ I dag træder en ny ordning i kraft, der gør det muligt for nogle patienter i fast behandling at få genordineret medicinen på apoteket. Mon, 01 Jul 2019 11:49:54 +0200 65347CB2DC33400AA19EBB24B5F3377F Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): RoActemra https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/direkte-sikkerhedsmeddelelse-dhpc-roactemra/ RoActemra® (tocilizumab): Sjælden risiko for alvorlig leverskade, herunder akut leversvigt, der kræver transplantation. Fri, 28 Jun 2019 14:47:01 +0200 4A480FF5BC81497BB734A2B98A4B885B Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Febuxostat https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/direkte-sikkerhedsmeddelelse-dhpc-febuxostat/ Febuxostat: øget risiko for kardiovaskulær død samt øget samlet dødelighed hos patienter behandlet med febuxostat i CARES-studiet Fri, 28 Jun 2019 14:27:31 +0200 7F354B5945BA4E1BA1D8F2B400CB3422 Fremdrift i samarbejdet med Kina https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/fremdrift-i-samarbejdet-med-kina/ Lægemiddelstyrelsens samarbejde med de kinesiske Lægemiddelmyndigheder er gået ind i en ny fase, hvor der er opnået enighed om konkrete samarbejdsprojekter heriblandt kontrol af radioaktive lægemidler. Fri, 28 Jun 2019 13:41:00 +0200 A9B8FCCFCD61431FAFF450D069066C00 Ny rapport om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ny-rapport-om-bivirkningsindberetninger-ved-udvalgte-biologiske-laegemidler/ Der er ikke fundet nye sikkerhedsproblemer ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort. Fri, 28 Jun 2019 13:34:00 +0200 FAAF9524E3FC4ACE80FEFA20CC7869BA Bevilling til at drive Hillerød Krone Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-at-drive-hilleroed-krone-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 18. juni 2019 meddelt Heidi Ugelstad Eirheim bevilling til at drive Hillerød Krone Apotek. Fri, 28 Jun 2019 10:49:57 +0200 F0025FDE5FBA4151A038E34D5CD78446 Bevilling til at drive Stenløse Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-at-drive-stenloese-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 18. juni 2019 meddelt Kenneth B. Lokind bevilling til at drive Stenløse Apotek. Fri, 28 Jun 2019 10:48:12 +0200 502DFD47EFAB44918099AD29A2A55342 Bevilling til at drive Frederiksværk Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-at-drive-frederiksvaerk-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 18. juni 2019 meddelt Amir Lavasani bevilling til at drive Frederiksværk Apotek. Fri, 28 Jun 2019 10:35:43 +0200 238256D53E3B4C1A9F8E0A25D6CC6BF4 Ændrede nyhedskategorier på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: Målret dit abonnement https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/aendrede-nyhedskategorier-paa-laegemiddelstyrelsens-hjemmeside-maalret-dit-abonnement/ Vi har givet vores hjemmeside Lægemiddelstyrelsen.dk et løft – blandt andet for at gøre det muligt at abonnere på mere målrettet indhold. Tue, 25 Jun 2019 15:24:00 +0200 BBD3394507CA4171AC9E4D933FA0B8F3 Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Domperidon https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/direkte-sikkerhedsmeddelelse-dhpc-domperidon/ Domperidon (Motilium® og Domperidon “Alternova”): Fjernelse af doseringsoplysninger for pædiatriske patienter og påmindelse om indikation og kontraindikationer i forbindelse med alvorlige hjerterelaterede bivirkninger. Læs resumeet af DHPC'et. Fri, 21 Jun 2019 13:21:00 +0200 A38670F78F8945E6856A3270C80772D1 Flutiform K-haler får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/flutiform-k-haler-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Flutiform K-haler, inhalationsspray (suspension med indhold af fluticason og formoterol i styrkerne 50+5 mikrogram/dosis og 125+5 mikrogram/dosis) får med virkning fra markedsføringstidspunktet generelt klausuleret tilskud. Fri, 07 Jun 2019 11:26:49 +0200 0BC77A156B7C44D1A72F870FD80F09CC To bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/revurdering-af-laegemidlers-tilskud-nyheder-arkiv/to-bidrag-til-revurdering-af-tilskudsstatus-for-medicin-mod-knogleskoerhed/ Medicintilskudsnævnet har modtaget to bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed (M05) inkl. raloxifen (G03XC01) og teriparatid (H05AA02). Bidrag f Fri, 07 Jun 2019 10:46:49 +0200 BF06CFE24B2946B6804803CCA0D32CAE Krav om elektronisk recept fjernes midlertidigt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/krav-om-elektronisk-recept-fjernes-midlertidigt/ Tekniske problemer hos Det Fælles Medicinkort (FMK) betyder, at ikke alle recepter kan tilgås på receptserveren den 6. og 7. juni 2019. Lægemiddelstyrelsen dispenserer derfor fra kravet om elektronisk recept. Thu, 06 Jun 2019 12:59:00 +0200 8F09BCC2424A496EAF6D0FB1B531D2D9 Nix creme mod fnat får tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/nix-creme-mod-fnat-faar-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet at give tilskud til fnatmidlet Nix creme. Tilskuddet gælder fra i dag. Mon, 20 May 2019 14:34:07 +0200 5F569B5C92BE4BFDA68D2D848DD844F5 Entresto til behandling af hjertesvigt får generelt klausuleret tilskud den 20. maj 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/entresto-til-behandling-af-hjertesvigt-faar-generelt-klausuleret-tilskud-den-20-maj-2019/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto skal have generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ”Patienter med symptomatisk kronisk systolisk hjertesvigt (NYHA II-IV) med venstre ventrik Fri, 10 May 2019 10:46:32 +0200 19CF2729D6DF4B8585A9183606C18BF6 Ledig bevilling til Præstø Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-praestoe-apotek/ Bevillingen til at drive Præstø Apotek er ledig pr. 1. januar 2020. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Tue, 07 May 2019 16:03:00 +0200 F845D99AFB8B48CBB1F9B31350655E90 Ny rapport: Kontrol af salg af håndkøbsmedicin i detailhandlen i 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ny-rapport-kontrol-af-salg-af-haandkoebsmedicin-i-detailhandlen-i-2018/ Lægemiddelstyrelsen har i 2018 foretaget 783 inspektioner i detailbutikker, som har tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin. Formålet med inspektionerne var at kontrollere, at butikkerne opbevarer og håndterer medicinen på forsvarlig vis af hensyn til patientsikkerheden. Tue, 07 May 2019 14:17:53 +0200 FFED17925E294FC08A385067AFECA672 Underlivsnet trækkes tilbage https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/underlivsnet-traekkes-tilbage/ Tre typer underlivsnet til kirurgisk behandling af bækkenbundsprolaps bliver trukket tilbage i USA, efter den amerikanske lægemiddelmyndighed har vurderet, at der ikke er tilstrækkelig dokumentation for produkternes effekt og sikkerhed. Produkterne vil som følge heraf heller ikke længere findes i Danmark. Thu, 02 May 2019 13:58:00 +0200 29E949CFE89047C891CD750CAC8FDB9C Lægemiddelstyrelsen vil fremover sende sikkerhedsinformation direkte til sundhedspersoner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/laegemiddelstyrelsen-vil-fremover-sende-sikkerhedsinformation-direkte-til-sundhedspersoner/ Hvis der opdages nye bivirkninger eller lignende ved medicin, som giver anledning til, at medicinens produktinformation ændres i en sådan grad, at sundhedspersoner skal informeres direkte, har det hidtil været lægemiddelvirksomhederne, der har givet sundhedspersonerne besked. Den praksis ændres nu, når Lægemiddelstyrelsen den 1. maj 2019 overtager opgaven. Wed, 24 Apr 2019 12:47:00 +0200 820F01DBEBA444E8B92CDC65F31F456E Alkindi i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/alkindi-i-styrkerne-0,5-mg,-1-mg-og-2-mg-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Alkindi i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg skal have generelt klausuleret tilskud til ”Erstatningsterapi ved binyreinsufficiens hos børn, hvor behandling med hydrocortison som tabletter ikke er mulig”. Wed, 24 Apr 2019 09:14:00 +0200 CEEF64A42249445E9B6E1F44518466AA Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til DKMAnet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/kontrol-af-virksomhedernes-upload-af-indlaegssedler-til-dkmanet/ Lægemiddelstyrelsens laboratorium har ved en målrettet kontrol af www.indlaegsseddel.dk konstateret, at der fortsat er problemer med at sikre, at indlægssedler bliver lagt på portalen, og at de lever op til kravene for læsbarhed. Tue, 23 Apr 2019 13:18:09 +0200 1C7822FC694349A58F7F69FC6420702C Flere hostemidler og andre håndkøbslægemidler fås nu ikke kun på apoteket https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/flere-hostemidler-og-andre-haandkoebslaegemidler-faas-nu-ikke-kun-paa-apoteket/ Hostestillende midler og midler mod ondt i halsen er nogle af de lægemidler, som nu kan komme ud og stå fremme på hylderne i butiksarealet i fx supermarkedet. Mon, 15 Apr 2019 13:41:08 +0200 B4B5E1C76A674026927BC5205511DF2D Bevilling til Holstebro Løveapotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-holstebro-loeveapotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 11. april 2019 meddelt Birgitte Nørskov Pedersen bevilling til at drive Holstebro Løveapotek. Mon, 15 Apr 2019 13:12:19 +0200 6C4FEEAAFEB945E488750E59C2098091 Lægemiddelstyrelsen styrkede kerneopgaverne i 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/laegemiddelstyrelsen-styrkede-kerneopgaverne-i-2018/ En styrkelse af Lægemiddelstyrelsens kerneopgaver med skarpt fokus på den daglige drift har båret frugt. Det viser Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2018. Wed, 10 Apr 2019 14:42:43 +0200 4B318A0BFA654150B2631FC8716AFF3F Krav om elektronisk recept fjernes i få tilfælde https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/krav-om-elektronisk-recept-fjernes-i-faa-tilfaelde/ Sundhedsdatastyrelsen er blevet opmærksom på, at Det Fælles Medicinkort (FMK) i nogle få situationer ikke understøtter de krav om elektronisk anvisning, som findes i bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering. Lægemiddelstyrelsen dispenserer derfor i visse tilfælde fra kravene i bekendtgørelsens § 12, stk. 3, nr. 1-4, således at der i disse tilfælde kan anvises ved hjælp af papirrecept, telefonrecept eller telefaxrecept. Tue, 09 Apr 2019 13:08:24 +0200 957DCF177F0D4B4F8354DEAC9774E0EE Rapport om indberetninger om formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/rapport-om-indberetninger-om-formodede-bivirkninger-ved-medicinsk-cannabis/ Svimmelhed, kvalme og koncentrationsbesvær er blandt de formodede bivirkninger, som er indberettet til Lægemiddelstyrelsen i løbet af det første år med forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Mon, 08 Apr 2019 11:06:26 +0200 9A8D7468E3F64694832CBC97195B8089 Bevespi Aerosphere mod KOL får klausuleret tilskud fra 8. april 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevespi-aerosphere-mod-kol-faar-klausuleret-tilskud-fra-8-april-2019/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Bevespi Aerosphere med virkning fra 8. april 2019 skal have generelt klausuleret tilskud. Wed, 03 Apr 2019 12:20:28 +0200 A0D2067CA31B4A569D0E7977DBEC7A79 Gå-hjem-møde i Lægemiddelstyrelsen om nye EU-anbefalinger for komplekse kliniske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/gaa-hjem-moede-i-laegemiddelstyrelsen-om-nye-eu-anbefalinger-for-komplekse-kliniske-forsoeg/ Den 30. april inviterer Lægemiddelstyrelsen lægemiddelvirksomheder, forskere og andre interesserede til et gå-hjem-møde om de nye, fælles europæiske anbefalinger for komplekse kliniske forsøg, som skal understøtte udviklingen af personlig medicin. Fri, 29 Mar 2019 10:23:08 +0200 76F8D18AC00344459CEFD45222D2F489 Demensmedicinen rivastigmin får generelt klausuleret tilskud den 8. april 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/demensmedicinen-rivastigmin-faar-generelt-klausuleret-tilskud-den-8-april-2019/ Den 8. april 2019 får rivastigmin kapsler og deporplastre generelt klausuleret tilskud. For denne medicin kan lægen fremover blot tilkendegive på recepten, om patienten opfylder klausulen, og det er ikke længere nødvendigt, at lægen ansøger om enkelttilskud. Thu, 28 Mar 2019 10:05:45 +0200 E020ABCCE0A74237BE8A77C0AF64F6BB Europæisk fokus på bivirkninger ved forhøjet dosis af gigtmedicinen Xeljanz https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/europaeisk-fokus-paa-bivirkninger-ved-forhoejet-dosis-af-gigtmedicinen-xeljanz/ Den anbefalede dosis af medicinen Xeljanz (tofacitinib) mod leddegigt (reumatoid arthritis) bør ikke overstiges. Det skriver det europæiske lægemiddelagentur, EMA, i en meddelelse på baggrund af nye studier. Medicinen har været på markedet i Danmark siden april 2017 og anvendes sjældent. Fri, 22 Mar 2019 14:30:53 +0200 51012A2A3A0C448A94F79F702FD8191B Revurdering af tilskudsstatus for diabetesmedicin starter i løbet af 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/revurdering-af-tilskudsstatus-for-diabetesmedicin-starter-i-loebet-af-2019/ Medicintilskudsnævnet begynder i 2019 arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for diabetesmedicin. Revurderingen vil omfatte lægemidler i ATC-gruppe A10. Fri, 22 Mar 2019 10:50:44 +0200 7DE1270C435C40B19C75776FDD80C28E Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/tilbagekaldelse-af-tilladelse-til-at-forhandle-haandkoebsmedicin/ Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 20. marts 2019 tilbagekaldt en tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin. Thu, 21 Mar 2019 10:08:56 +0200 907359F94F314A3683173479B19679B8 Fagligt forum om Life Science i Lægemiddelstyrelsen 27. marts 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/fagligt-forum-om-life-science-i-laegemiddelstyrelsen-27-marts-2019/ Hvilke kompetencer, rammer og strategier skal der til for, at den danske Life Science-sektor også fremover kan tilhøre verdenseliten til gavn for borgere, patienter og samfundet som helhed? Hvilke etiske standarder forudsætter den teknologiske revolution inden for lægemiddelområdet og i forhold til udviklingen af medicinsk udstyr? Fri, 15 Mar 2019 12:05:27 +0200 85D6AA790BFD4A77B5E18E42C8FD7800 Lægemiddelstyrelsen skal bidrage til bedre lægemiddelmyndigheder i lav- og mellemindkomstlande https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/laegemiddelstyrelsen-skal-bidrage-til-bedre-laegemiddelmyndigheder-i-lav-og-mellemindkomstlande/ Lægemiddelstyrelsen har i dag underskrevet en aftale med WHO om at bidrage til at opbygge lægemiddelmyndigheder i lav- og mellemindkomstlande eksempelvis i Afrika. Hvordan styrker man lægemiddelmy Thu, 14 Mar 2019 15:02:37 +0200 EE947805FDFC4C0F98E36DEBD3C23245 Offentlig høring om elektroniske indlægssedler og produktresuméer i hele EU https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/offentlig-hoering-om-elektroniske-indlaegssedler-og-produktresumeer-i-hele-eu/ Hvordan skal indlægssedler og etiketter i borgernes medicin og produktresuméer til sundhedsprofessionelle se ud i fremtiden? Det er der udsendt en række grundprincipper i offentlig høring om i hele EU med frist for kommentarer den 31. juli. Tue, 12 Mar 2019 10:07:30 +0200 CC02F764F945441692930C24B8072BA1 Underlivsnet fra Bard trækkes fra markedet i EU https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/underlivsnet-fra-bard-traekkes-fra-markedet-i-eu/ Virksomheden Bard har valgt at stoppe salget af underlivsnet også kaldet vaginale mesh implantater i hele EU. Virksomheden melder, at det sker af kommercielle årsager. Mon, 11 Mar 2019 14:52:40 +0200 86E65EBFA13A41BF80FFC111E2CA5304 Bevilling til at drive Hurup Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-at-drive-hurup-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 26. februar 2019 meddelt Laia Ribera-Jäger bevilling til at drive Hurup Apotek. Fri, 08 Mar 2019 14:06:20 +0200 FDBDAC2B0A4842348F5F59E75F305040 Fælles europæiske anbefalinger sætter rammen for forsøg med fremtidens medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/faelles-europaeiske-anbefalinger-saetter-rammen-for-forsoeg-med-fremtidens-medicin/ Den fælleseuropæiske arbejdsgruppe for komplekse medicinforsøg med forsøgspersoner, som Danmark står i spidsen for, har netop udgivet en række anbefalinger, der skal sætte rammerne for udviklingen af personlig medicin. Thu, 07 Mar 2019 15:12:05 +0200 1B6D12EA70834997A6622434E1571768 Virksomheder kan nu ansøge om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/virksomheder-kan-nu-ansoege-om-generelt-klausuleret-tilskud-paa-vilkaar-om-risikodeling/ Med virkning fra 1. januar 2019 indføres en 3-årig forsøgsordning, hvor Lægemiddelstyrelsen får mulighed for at give to lægemidler generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling. Mon, 04 Mar 2019 09:40:00 +0200 3C9C918160FC4CB685B69EA986245ADA Ledig bevilling til Frederiksværk Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-frederiksvaerk-apotek/ Fristen for at søge bevillingen forlænges til den 27. marts 2019. Bevillingen til at drive Frederiksværk Apotek er ledig pr. 1. januar 2020. Frederiksværk Apotek er beliggende i postnummer 3300. Fri, 01 Mar 2019 10:46:00 +0200 95310CD9C5F44FC2855AE4841A11FDFC Ny EU-rapport om big data baner vejen for handling https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ny-eu-rapport-om-big-data-baner-vejen-for-handling/ Den fælleseuropæiske task force for big data på lægemiddelområdet er netop udkommet med deres første rapport. Rapporten indeholder blandt andet en definition på big data samt en række anbefalinger til de europæiske myndigheder, der regulerer lægemidler og medicinsk udstyr. Fri, 01 Mar 2019 09:09:00 +0200 A7FF99794FC64C5C85954174044ECA7C Batchanalysekontrol af lægemidler kan efter Brexit undtagelsesvis udføres i Storbritannien https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/batchanalysekontrol-af-laegemidler-kan-efter-brexit-undtagelsesvis-udfoeres-i-storbritannien/ Europa-Kommissionen meddelte den 25. februar 2019, at de nationale lægemiddelmyndigheder kan give lægemiddelvirksomheder tilladelse til, at batchanalysekontrol af godkendte lægemidler (Batch Control Testing) for en periode kan udføres i Storbritannien - også efter Brexit. Tue, 26 Feb 2019 13:59:14 +0200 D99E0E44C1144902A5B0F562C39E10DA Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/hoering-over-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-urinsyregigt/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt og har nu færdiggjort et forslag til Lægemiddelstyrelsen: Medicintilskudsnævnets forslag af 22. februar 2019 til tilskudsstatus for lægemidler til behandling af urinsyregigt. Mon, 25 Feb 2019 12:42:38 +0200 4C1D1011FC704D1485BBCBFBF70FE1DA Ledig bevilling til Stenløse Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-stenloese-apotek/ Bevillingen til at drive Stenløse Apotek er ledig pr. 1. september 2019. Stenløse Apotek er beliggende i postnummer 3660. Thu, 21 Feb 2019 13:18:00 +0200 0F5D70FE00C64001B5EEF5F33DB72BE0 Ledig bevilling til Hillerød Krone Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ledig-bevilling-til-hilleroed-krone-apotek/ Bevillingen til at drive Hillerød Krone Apotek er ledig pr. 1. november 2019. Hillerød Krone Apotek er beliggende i postnummer 3400. Thu, 21 Feb 2019 13:18:00 +0200 3E538EE616A44A31A1CA3B24E4E0AC10 Høring over tilskudsstatus for prolaktinhæmmende og androgene lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/hoering-over-tilskudsstatus-for-prolaktinhaemmende-og-androgene-laegemidler/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin til ammestop, hyperprolaktinæmi, hyperseksualitet og testosteronmangel og har nu færdiggjort et forslag til Lægemiddelstyrelsen Thu, 21 Feb 2019 10:07:14 +0200 C67E25B8B8AF4BA69BE56D99A34AD614 Bevilling til at drive Holte Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-at-drive-holte-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 4. februar 2019 meddelt M. Tahsin Anjam bevilling til at drive Holte Apotek. Mon, 11 Feb 2019 12:48:54 +0200 C99A2E7CA4EC49A3A0C2705DC0CC78B5 Naltrexon til behandling af alkoholafhængighed får klausuleret tilskud fra den 25. februar 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/naltrexon-til-behandling-af-alkoholafhaengighed-faar-klausuleret-tilskud-fra-den-25-februar-2019/ Den 25. februar 2019 får medicin med indhold af naltrexon til behandling af alkoholafhængighed klausuleret tilskud med klausulen ”supplement til samtalebehandling hos alkoholafhængige”. Mon, 11 Feb 2019 10:57:26 +0200 13938A88B70546C8947626214426D06F Generelt tilskud til epilepsimedicinen zonisamid fra den 25. februar 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/generelt-tilskud-til-epilepsimedicinen-zonisamid-fra-den-25-februar-2019/ Lægemiddelstyrelsen ændrer tilskuddet, da prisen på zonisamid er faldet og nu er på niveau med de øvrige rekommanderede lægemidler til behandling af fokal epilepsi. Mon, 11 Feb 2019 10:12:13 +0200 D499E234E8264EFFA7C29621E0B7DC41 Tilskuddet til Inegy og Atozet mod forhøjet kolesterol bortfalder den 20. maj 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/tilskuddet-til-inegy-og-atozet-mod-forhoejet-kolesterol-bortfalder-den-20-maj-2019/ Den 20. maj 2019 mister kombinationsmedicin mod forhøjet kolesterol det generelt klausulerede tilskud. Det gælder for medicinen Inegy, med indholdsstofferne ezetimib + simvastatin og for Atozet, med indholdsstofferne ezetimib + atorvastatin. Mon, 11 Feb 2019 09:39:53 +0200 025CE4F528C843C4833053D57E8BACF3 Nyt center for dataanalyse i Lægemiddelstyrelsen på vej https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/nyt-center-for-dataanalyse-i-laegemiddelstyrelsen-paa-vej/ Regeringen har netop besluttet at støtte oprettelsen et nyt dataanalysecenter i Lægemiddelstyrelsen. Centeret skal kunne håndtere analyser af store datamængder på lægemiddelområdet og medicinsk udstyr og vil sætte nye standarder for overvågningen af sikkerheden og effekten af lægemidler og medicinsk udstyr, efter de er kommet på markedet. Fri, 08 Feb 2019 13:18:38 +0200 2E5BE791EED444A4B7D5BC3BB0CD75CE Trevicta får generelt klausuleret tilskud fra 25. februar 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/trevicta-faar-generelt-klausuleret-tilskud-fra-25-februar-2019/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trevicta skal have generelt klausuleret tilskud til ”Vedligeholdelsesbehandling af patienter med skizofreni, som er klinisk stabile efter behandling med månedlige Thu, 07 Feb 2019 17:30:00 +0200 FDEC967AF07B411BB4E6ADBC968FB0B0 Generelt tilskud til eplerenon mod hjertesvigt fra den 25. februar 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/generelt-tilskud-til-eplerenon-mod-hjertesvigt-fra-den-25-februar-2019/ Lægemiddelstyrelsen ændrer tilskuddet, da behandlingsprisen på tabletter med indhold af eplerenon er på niveau med behandlingsprisen på spironolakton. Det betyder, at fra 25. februar 2019 behøver læge Thu, 07 Feb 2019 17:29:00 +0200 BFDBC2936ED64D50865642B43EA20F20 Duzallo mod urinsyregigt får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/duzallo-mod-urinsyregigt-faar-ikke-generelt-eller-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Duzallo, der indeholder en kombination af lesinurad og allopurinol, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Generelt tilskud Når medi Thu, 07 Feb 2019 16:53:56 +0200 5B6EB6F7C8024C3994BC03954283A8EA Bevilling til at drive Egtved Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-at-drive-egtved-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 30. januar 2019 meddelt Peter Aarenstrup Merrild bevilling til at drive Egtved Apotek. Thu, 07 Feb 2019 15:31:46 +0200 BA0AF038B68A4BAF9AE203FAB90F4216 Bevilling til at drive Vejen Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-at-drive-vejen-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 30. januar 2019 meddelt Peter Aarenstrup Merrild bevilling til at drive Vejen Apotek. Thu, 07 Feb 2019 14:52:42 +0200 51EEFC9E45334967895E716D0EBA4A29 Ny rapport: Evaluering af tilknytningsreformen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ny-rapport-evaluering-af-tilknytningsreformen/ Rammerne for samarbejde mellem sundhedspersoner og virksomheder er netop blevet evalueret. Konklusionen er, at reglerne og administrationen fungerer godt, men efterlevelsen af dem halter. Der er behov for mere information til sundhedspersoner om reglerne. Wed, 06 Feb 2019 11:00:00 +0200 5BEF2181847141DFB995EAF47755907B EMA igangsætter undersøgelse af visse typer blodfortyndende medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/ema-igangsaetter-undersoegelse-af-visse-typer-blodfortyndende-medicin/ Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har netop besluttet at undersøge risikoen for større blødninger ved brug af de blodfortyndende lægemidler Eliquis, Pradaxa og Xarelto sammenlignet med andre blodfortyndende lægemidler. Wed, 06 Feb 2019 10:21:12 +0200 59018B1C72774825B08CF3557B9602ED Blodtryksmedicin med valsartan tilbagekaldes - opdateret https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/blodtryksmedicin-med-valsartan-tilbagekaldes-opdateret/ Der er fundet potentielt sundhedsskadelige urenheder i flere varianter af medicin med det aktive stof valsartan. Medicinen bruges til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt. Patienter, der er i behandling med de berørte lægemidler, skal derfor kontakte deres læge snarest muligt for at blive skiftet over på anden medicin. OPDATERING 1. oktober: Kinesisk fabrik mister fremstillingstilladelse. Fri, 01 Feb 2019 16:06:00 +0200 ACDA4E6E6D01431382725621E4F6E84D Nye EU-regler mod forfalsket medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/nye-eu-regler-mod-forfalsket-medicin/ Med nye EU-regler, der træder i kraft den 9. februar 2019, bliver det endnu sværere for forfalsket medicin at nå ud til patienterne i EU. De nye regler, der blandt andet omfatter nye sikkerhedselementer på medicinemballage, skal nemlig forhindre, at forfalsket medicin kommer ind i den lovlige forsyningskæde for medicin - fx på apoteker og på hospitaler. Wed, 30 Jan 2019 13:57:52 +0200 3646859C889E4951803946C0F523E271 Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/opdatering-af-produktresumeer-paa-grund-af-aendrede-atc-koder-for-2019/ Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2019. Fri, 18 Jan 2019 14:15:56 +0200 C4CE6C62741E451982F375D790822ABB Bevilling til at drive Haderslev Løve Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bevilling-til-at-drive-haderslev-loeve-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 11. januar 2019 meddelt Lene Kæstel bevilling til at drive Haderslev Løve Apotek. Thu, 17 Jan 2019 15:05:33 +0200 D6039B976F414468B36B51EFEDE12431 Bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/bidrag-til-revurdering-af-tilskudsstatus-for-medicin-mod-urinsyregigt/ Medicintilskudsnævnet har modtaget et enkelt bidrag fra en interessent til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt i ATC gruppe M04. Mon, 14 Jan 2019 10:56:09 +0200 07C2F3B85FFA4C6E9CF7F09B80F14E48 Genopslag: Ledig bevilling til Hjørring Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/genopslag-ledig-bevilling-til-hjoerring-svane-apotek/ Bevillingen til at drive Hjørring Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2019. Tue, 08 Jan 2019 10:32:04 +0200 7ABDAA9B2BEA43928DD641C7D6E53941 Semglee mod diabetes får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2019/semglee-mod-diabetes-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Semglee med virkning fra 31. december 2018 skal have generelt tilskud. Wed, 02 Jan 2019 14:56:04 +0200 A3C32B2F23B84AD4A477797CEFB8813B Sikkerhedselementer - håndtering af alarmer fra lægemiddeldatabasen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/sikkerhedselementer-haandtering-af-alarmer-fra-laegemiddeldatabasen/ Lægemiddelstyrelsen har publiceret information om håndtering af alarmer fra lægemiddeldatabasen – efter reglerne om sikkerhedselementer træder i kraft 9. februar 2019. Fri, 21 Dec 2018 13:28:44 +0200 0B08E7108C074BA4B3CB1199D344BA30 Apoteker må ikke længere fremstille og forhandle magistrelle hydrokortison tabletter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/apoteker-maa-ikke-laengere-fremstille-og-forhandle-magistrelle-hydrokortison-tabletter/ Nu er der markedsført lægemidlet Alkindi (granulat med indhold af hydrokortison i styrkerne 0,5 mg, 1 mg , 2 mg og 5 mg). Det er derfor ikke længere tilladt for apoteker at fremstille og forhandle magistrelle tabletter med hydrokortison, med mindre der foreligger en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Thu, 20 Dec 2018 14:08:06 +0200 21FCE6A3A9E64FBE8CC634991499A910 Ny rapport om bivirkningsindberetninger om den smertestillende medicin tramadol https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ny-rapport-om-bivirkningsindberetninger-om-den-smertestillende-medicin-tramadol/ Lægemiddelstyrelsen har modtaget 830 indberetninger om formodede bivirkninger ved tramadol, siden medicinen kom på markedet i marts 1993. 155 af dem omhandler symptomer på afhængighed. Det fremgår af en ny rapport, som netop er udgivet. I 2017 blev ca. 265.000 personer behandlet med tramadol. Thu, 20 Dec 2018 09:30:50 +0200 55C4A8E4123F4FF09A8ED95C60594693 Nyt fra Lægemiddelstyrelsen, december 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nyt-fra-laegemiddelstyrelsen,-december-2018/ I årets sidste nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om de nye skærpede regler for medicinsk udstyr, seneste nyt om lægemiddelsikkerhed og medicinsk udstyr og få et indblik i Lægemiddelstyrelsen 2018. Wed, 19 Dec 2018 14:36:30 +0200 7399C5335AE648F494684626F9D27CAE Lægemiddelstyrelsen søger medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/laegemiddelstyrelsen-soeger-medlem-til-raadet-for-laegemiddelovervaagning/ Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde. Mon, 17 Dec 2018 15:13:18 +0200 A83B33F32FC34D48A66735278203671E Beløbsgrænserne for medicintilskud, der gælder fra 1. januar 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/beloebsgraenserne-for-medicintilskud,-der-gaelder-fra-1-januar-2019/ Grænserne for medicintilskud gældende fra 1. januar 2019 er nu klar: Mon, 17 Dec 2018 13:43:56 +0200 BD9A9EAE0BC14692AF99BEECF6954EEA Bevilling til at drive Viborg Løve Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-at-drive-viborg-loeve-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 12. december 2018 meddelt Julie Maagaard Nordleif bevilling til at drive Viborg Løve Apotek. Mon, 17 Dec 2018 13:18:32 +0200 6297CC4E704C4ABF8EE5CB2BB8F8E9D1 Nye krav til indsendelsesformat for variationer m.v. fra 1. januar 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nye-krav-til-indsendelsesformat-for-variationer-mv-fra-1-januar-2019/ NeeS afvikles som muligt format for indsendelser efter den nationale procedure (NP) inden for markedstilladelsesområdet (f.eks. variationer, forlængelser m.v.). Der er tale om en ændring på det humanmedicinske område. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet. Fri, 14 Dec 2018 14:45:39 +0200 C5AE86494B294E02B1DE2878EAAE2DC7 Ingen ændring i tilskudsstatus for medicin til lokalbehandling af gynækologiske infektioner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ingen-aendring-i-tilskudsstatus-for-medicin-til-lokalbehandling-af-gynaekologiske-infektioner/ Lægemiddelstyrelsen har truffet afgørelse om tilskudsstatus for medicin til lokalbehandling af gynækologiske infektioner i ATC-gruppe G01. Med afgørelserne sker der ikke ændringer i tilskudsstatus for denne medicin. Afgørelsen træder i kraft 17. december 2018. Wed, 12 Dec 2018 10:06:06 +0200 FB6BF00F2190484F94B95B33A35A38E4 Verkazia får generelt klausuleret tilskud fra 17. december 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/verkazia-faar-generelt-klausuleret-tilskud-fra-17-december-2018/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Verkazia skal have generelt klausuleret tilskud til børn og unge med svær vernal keratokonjunktivitis. Mon, 10 Dec 2018 14:06:26 +0200 7DCC1CA29F924552BE9EDD7F35933241 Fixopost mod grøn stær (forhøjet tryk i øjet) får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/fixopost-mod-groen-staer-forhoejet-tryk-i-oejet-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Fixopost i enkeltdosisbeholdere uden konserveringsmiddel skal have generelt tilskud. Fixopost indeholder latanoprost og timolol. Mon, 10 Dec 2018 13:31:42 +0200 24B0B5AE074E4198A2971BD33CF539EA Tilskud til medicinsk cannabis i forsøgsordningen træder i kraft den 1. januar 2019 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/tilskud-til-medicinsk-cannabis-i-forsoegsordningen-traeder-i-kraft-den-1-januar-2019/ Den 1. januar 2019 indføres en særlig tilskudsordning for medicinsk cannabis, der er omfattet af den fireårige forsøgsordning. Tilskudsordningen gælder med tilbagevirkende kraft for køb, der er foretaget i 2018. Mon, 10 Dec 2018 12:25:28 +0200 4360DAC08DFA42ACB20D6FA27559BDDE Cetraxal Comp ukonserveret får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/cetraxal-comp-ukonserveret-faar-ikke-generelt-eller-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Cetraxal Comp ukonserveret (mod betændelse i øret), der indeholder en kombination af steroid og antibiotika, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Fri, 30 Nov 2018 13:25:09 +0200 C9D7BF68827B41A9AB3F309D460D12D9 Danmark omfattet af inspektionsaftale mellem EU og USA https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/danmark-omfattet-af-inspektionsaftale-mellem-eu-og-usa/ Det amerikanske lægemiddelagentur US Food and Drug Administration FDA har netop afsluttet vurderingen af Lægemiddelstyrelsens virksomhedskontrol. Det betyder, at Danmark nu er omfattet af den gensidige inspektionsaftale, som EU og USA har indgået. Thu, 29 Nov 2018 10:59:00 +0200 A5432ED5388C4A2E94A1897FF080B134 Ledig bevilling til Hjørring Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-hjoerring-svane-apotek/ Bevillingen til at drive Hjørring Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2019. Mon, 26 Nov 2018 15:13:13 +0200 68EA3E5939D441EC9BA1A00A3867F7D6 Ledig bevilling til Holstebro Løveapotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-holstebro-loeveapotek/ Bevillingen til at drive Holstebro Løveapotek er ledig pr. 1. maj 2019. Holstebro Løveapotek er beliggende i postnummer 7500. Mon, 26 Nov 2018 14:51:42 +0200 C20BA4D8B6934EA1A4BC979C0FCFB020 Til lægemiddelvirksomheder: Indsend variationer inden Brexit https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/til-laegemiddelvirksomheder-indsend-variationer-inden-brexit/ Storbritannien betragtes som udgangspunkt som et 3. land (udenfor EU/EEA) efter Brexit den 29. marts 2019. Lægemiddelstyrelsen opfordrer derfor lægemiddelvirksomheder til at indsende alle nødvendige variationer snarest muligt for at være klar til Brexit. Mon, 19 Nov 2018 11:21:20 +0200 8DCEE9C6DB124296980931EA9BDEAA72 Til lægemiddelvirksomheder - indsend variationer inden Brexit https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/til-laegemiddelvirksomheder-indsend-variationer-inden-brexit/ Mon, 19 Nov 2018 11:15:37 +0200 640FE913D1C54654997A78DF84D9ABAB Simple råd skal hjælpe borgere med at handle sikkert på nettet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/simple-raad-skal-hjaelpe-borgere-med-at-handle-sikkert-paa-nettet/ De fleste af os har prøvet at få mails med tilbud om forskellige vidundermidler af mere eller mindre tvivlsom karakter. Rigtig mange har også hørt om fx medicin med utrolige resultater, som godt nok ikke findes på apoteket, men kan købes på hjemmesider. Og en stor del har også prøvet at købe noget på nettet, som viste sig ikke at være den ”ægte” vare – og måske ligefrem ulovligt. Lægemiddelstyrelsen har samlet en række myndigheder i et samarbejde for at sætte fokus på sikker nethandel. Sammen med 12 andre myndigheder og råd introducerer vi forbrugerportalen ”Nethandel #heltsikkert”. Sat, 17 Nov 2018 07:39:00 +0200 4DB2073B954E4B5F82FA4A28D86AFC0F Temaarrangement om big data og medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/temaarrangement-om-big-data-og-medicin/ Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA, det europæiske lægemiddelagentur EMA og Novo Nordisk er blandt oplægsholderne, når Lægemiddelstyrelsen den 20. november 2018 sætter fokus på big data og medicin til temaarrangementet ”From Big Data to Real World Evidence”. Thu, 08 Nov 2018 11:52:49 +0200 08A5D5C1F3234F409A44429414C04EEB Ledig bevilling til Hurup Apotek (Genopslag) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-hurup-apotek-genopslag/ Bevillingen til at drive Hurup Apotek er ledig pr. 1. maj 2019. Tue, 06 Nov 2018 12:17:00 +0200 BCF40A32617F407197C2756BC139999B Bevilling til at drive Valby Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-at-drive-valby-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 22. oktober 2018 meddelt Kenneth B. Lokind bevilling til at drive Valby Apotek. Thu, 01 Nov 2018 14:39:10 +0200 528B6FCE1C5C4B698C4C907B5C5B63C4 Lille øget risiko for visse typer hudkræft ved brug af lægemidlet hydrochlorthiazid https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/lille-oeget-risiko-for-visse-typer-hudkraeft-ved-brug-af-laegemidlet-hydrochlorthiazid/ Der er en lille forøget risiko for at udvikle basalcellekræft og pladecellekræft, hvis man bruger blodtryksmedicin med hydrochlorthiazid gennem længere tid. Det viser en gennemgang af nye studier og indberetninger, som det europæiske lægemiddelagentur EMA har foretaget. Tue, 30 Oct 2018 09:49:00 +0200 CE54F33912324847A8CB6927F016C737 Ledig bevilling til Vejen Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-vejen-apotek/ Bevillingen til at drive Vejen Apotek er ledig pr. 1. april 2019. Mon, 29 Oct 2018 09:12:00 +0200 2E4D77EE7D364D3FBF1F37F11BF7BFC5 Bevilling til at drive Brædstrup Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-at-drive-braedstrup-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 12. september 2018 meddelt Kerly Maire Servilieri bevilling til at drive Brædstrup Apotek. Wed, 24 Oct 2018 12:41:29 +0200 89D5E28F90EF431AA5A6605B697238FE Asacol 1600 mg mod colitis ulcerosa får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/asacol-1600-mg-mod-colitis-ulcerosa-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Asacol, tabletter med modificeret udløsning i styrken 1600 mg, skal have generelt tilskud. Asacol indeholder mesalazin. Wed, 24 Oct 2018 12:10:56 +0200 A6776B1A69ED4CA8AAB9EA2C0D75AA6C Stor fangst i global aktion mod ulovlig medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/stor-fangst-i-global-aktion-mod-ulovlig-medicin/ Den verdensomspændende aktion Operation Pangea mod ulovligt salg af medicin er nu slut og resultatet opgjort. 116 lande deltog, 859 personer er anholdt eller efterforskes nærmere, og over 3.670 ulovlige hjemmesider er lukket. Tue, 23 Oct 2018 09:58:06 +0200 32BCECB217B2439183F20A4D4C98585D Brexit: Toårig implementeringsperiode ved ændring af navn og adresse https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/brexit-toaarig-implementeringsperiode-ved-aendring-af-navn-og-adresse/ Under en maksimalt toårig implementeringsperiode er det tilladt at sælge frigivne pakninger, hvorpå der er angivet UK-indehaver af markedsføringstilladelsen eller repræsentant, samt pakninger hvorpå der er angivet EEA-indehaver af markedsføringstilladelsen eller repræsentant inden for det pågældende D.sp.nr. Thu, 18 Oct 2018 13:27:00 +0200 4F17C6098B6244D3A6173719789161CD Skizofrenimedicinen Rxulti får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/skizofrenimedicinen-rxulti-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Rxulti får generelt klausuleret tilskud til patienter med skizofreni, som ikke kan behandles med billigere antipsykotisk medicin. Mon, 15 Oct 2018 11:16:58 +0200 2B1F3FD353824C799EF34D0716C180E7 Tre forskningsprojekter skal give mere viden om medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/tre-forskningsprojekter-skal-give-mere-viden-om-medicinsk-cannabis/ Tre projekter har netop fået bevilliget midler til at indsamle mere viden om effekten af medicinsk cannabis. I alt er der fordelt 5 millioner kroner, som Folketingets satspuljepartier i forbindelse med satspuljeaftalen 2018 – 2021 afsatte til 2. pulje til videnskabelig erfarings¬opsamling på forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Fri, 12 Oct 2018 08:00:00 +0200 6C0AC5F94D6142448155C407A77E0EB0 Bevilling til Apoteket Godthåb https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-apoteket-godthaab/ Lægemiddelstyrelsen har den 5. oktober 2018 meddelt Bilal Habes Sadeg Marashdeh bevilling til at drive Apoteket Godthåb. Thu, 11 Oct 2018 15:40:00 +0200 F3212631D6F2415BA28E52B22D96BE15 Angemin og Livial/Tibocina mod symptomer ved overgangsalder får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/angemin-og-livialtibocina-mod-symptomer-ved-overgangsalder-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har truffet afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for medicin mod symptomer ved overgangsalder. Ændringerne træder i kraft 22. oktober 2018. Wed, 10 Oct 2018 10:18:00 +0200 0E80A0EEB55944D892EE0D2EF6B2A131 Tramadol: Det er vigtigt, at vi får indberetninger om bivirkninger https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/tramadol-det-er-vigtigt,-at-vi-faar-indberetninger-om-bivirkninger/ Læger bør tage kontakt til Lægemiddelstyrelsen, hvis deres kliniske erfaringer viser, at et lægemiddels bivirkningsprofil ikke stemmer overens med produktresumeet. Fri, 05 Oct 2018 15:31:00 +0200 462DC976C52643AABD0EA265C28C0F99 Fem mio. afsat til forskning på stofskifteområdet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/fem-mio-afsat-til-forskning-paa-stofskifteomraadet/ Der er afsat fem mio. kr. til forskning i medicinsk behandling af patienter med lavt stofskifte. Ansøgningsfristen er 1. november 2018. Thu, 04 Oct 2018 11:41:00 +0200 035B1C7C35354911ADD5844B1DFFA4F8 Ledig bevilling til Egtved Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-egtved-apotek/ Bevillingen til at drive Egtved Apotek er ledig pr. 1. april 2019. Wed, 03 Oct 2018 14:34:31 +0200 A77E383539E84226AA50BEA8EFCF1958 Hypotron mod lavt blodtryk får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/hypotron-mod-lavt-blodtryk-faar-ikke-generelt-eller-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Hypotron, der indeholder midodrin og bruges til behandling af for lavt blodtryk (ortostatisk hypotension) ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Wed, 03 Oct 2018 13:59:42 +0200 24867C1AFB7E4F56AE596F6FD3DD5A14 Ledig bevilling til Haderslev Løve Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-haderslev-loeve-apotek/ Bevillingen til at drive Haderslev Løve Apotek er ledig pr. 1. april 2019. Wed, 03 Oct 2018 10:38:24 +0200 B2D1B4272A1D4AFDB3679DA78EFC6189 Taflotan i flaske mod grøn stær (forhøjet tryk i øjet) får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/taflotan-i-flaske-mod-groen-staer-forhoejet-tryk-i-oejet-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Taflotan i flaske (uden konserveringsmiddel) skal have generelt tilskud. Taflotan indeholder tafluprost. Wed, 03 Oct 2018 09:43:07 +0200 D0C26C8A9D374B0087F21DC9125D9C8C Kinesisk lægemiddelmyndighed gæster Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/kinesisk-laegemiddelmyndighed-gaester-danmark/ En delegation fra Centre for Drug Evaluation under Chinese National Medical Products Administration gæster i denne uge Lægemiddelstyrelsen for blandt andet at drøfte kliniske forsøg og medicinsk evaluering. Mødet i Lægemiddelstyrelsen er et led i det dansk-kinesiske samarbejde i China-Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Centre, som blev etableret ved en samarbejdsaftale underskrevet i maj sidste år, og som skal styrke myndighedsarbejdet i de to lande. Thu, 27 Sep 2018 14:02:56 +0200 4F5455FECBF54CE4B94DC858A4DE0A30 Debatmøde i Lægemiddelstyrelsen om forskningsformidling https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/debatmoede-i-laegemiddelstyrelsen-om-forskningsformidling-/ Den 1. oktober samler Lægemiddelstyrelsen og Dansk Selskab for Farmakoepidemiologi en række forskere, læger og kommunikationsansvarlige fra forskningsinstitutioner i hele landet til en debat om, hvordan resultater af ny sundhedsforskning mest ansvarligt kan formidles i medierne. Debatmødet kan følges live på Lægemiddelstyrelsens facebookprofil. Thu, 27 Sep 2018 13:02:06 +0200 D0237550D9244BE38B47682F33479FEF Ezetimib og rosuvastatin får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ezetimib-og-rosuvastatin-faar-generelt-tilskud/ Den 8. oktober 2018 får tabletter, der indeholder henholdsvis ezetimib og rosuvastatin, generelt tilskud. Begge typer medicin anvendes som kolesterolsænkende medicin. Mon, 24 Sep 2018 09:41:50 +0200 C9A5354F8EAC4B1392A668E4D43F8EBC EMAs undersøgelse af urenheder i blodtryksmedicin udvides https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/emas-undersoegelse-af-urenheder-i-blodtryksmedicin-udvides/ Det Europæiske Lægemiddelagentur udvider sin igangværende undersøgelse af urenheder i valsartan til også at omfatte fire andre sartaner. Årsagen er, at der er fundet spormængder af stoffet NDEA i det aktive stof losartan fra Hetero Labs i Indien. Det danske marked er med vores nuværende viden ikke berørt. Fri, 21 Sep 2018 14:07:12 +0200 348575B1BC7845D18723C80BBB69C060 Fremtidens medicin i fokus på World Economic Forum https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/fremtidens-medicin-i-fokus-paa-world-economic-forum/ Fremtidens medicin er et af emnerne, der bliver diskuteret på Verdens Økonomiske Forums konference i Tianjin i Kina i disse dage. Lægemiddelstyrelsen deltager. Thu, 20 Sep 2018 10:30:00 +0200 9746947A85E34347B5BBFC902B8F4A38 Tilskuddet til kinin bortfalder den 19. november 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/tilskuddet-til-kinin-bortfalder-den-19-november-2018/ Den 19. november 2018 bortfalder det generelt klausulerede tilskud til kinin. Hvis din læge udskriver kinin til dig på recept, skal du tale med din læge om din fremtidige behandling. Thu, 20 Sep 2018 09:17:01 +0200 62B0DD0DD9BD4C2DAB66DF4042C1D067 Cosopt iMulti ukonserveret mod grøn stær (forhøjet tryk i øjet) får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/cosopt-imulti-ukonserveret-mod-groen-staer-forhoejet-tryk-i-oejet-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Cosopt iMulti ukonserveret, der indeholder timolol og dorzolamid, skal have generelt tilskud. Wed, 19 Sep 2018 13:14:50 +0200 5BCC4C30667B43F2B4222C1B2ECE789D Lægemiddelstyrelsen får europæisk topkarakter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/laegemiddelstyrelsen-faar-europaeisk-topkarakter/ Lægemiddelstyrelsen har netop scoret 4,5 ud af 5 mulige i den fælles europæiske undersøgelse Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”Et flot resultat, der er godt for os alle, og som kan være med til at løfte standarden i hele Europa,” lyder det fra sundhedsministeren. Wed, 19 Sep 2018 12:00:00 +0200 4146B4F8D9CE4DC6AF2048D4771528CB Ingen ændringer i tilskudsstatus for medicin til lokalbehandling af gynækologiske infektioner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ingen-aendringer-i-tilskudsstatus-for-medicin-til-lokalbehandling-af-gynaekologiske-infektioner/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin til lokalbehandling af gynækologiske infektioner. Nævnet anbefaler, at al medicinen bevarer gældende tilskudsstatus, med få justeringer i ordlyden af klausulen for håndkøbsmedicin mod vaginale svampeinfektioner. Wed, 19 Sep 2018 10:25:17 +0200 85BF4D39FA314304889DFD6872A9F396 Quetiapin depottabletter får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/quetiapin-depottabletter-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at depottabletter, der indeholder quetiapin, får generelt tilskud. Quetiapin anvendes blandt andet til behandling af skizofreni. Fri, 14 Sep 2018 10:53:58 +0200 F4BC6D3EF1F4488F894B452AC24606AA Forurenet valsartan har indtil videre ikke medført øget forekomst af kræfttilfælde i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/forurenet-valsartan-har-indtil-videre-ikke-medfoert-oeget-forekomst-af-kraefttilfaelde-i-danmark/ Et dansk registerstudie har undersøgt, om der er øget forekomst af kræft hos personer, som har været behandlet med den blodtrykssænkende medicin, Valsartan, der på grund af risiko for forurening blev trukket tilbage i juli 2018. Konklusionen er, at der ikke kan ses en øget forekomst af kræft på nuværende tidspunkt. Thu, 13 Sep 2018 08:00:00 +0200 0E9D2E1BCE914788BE5C868FE65FC8F5 Lægemiddelstyrelsen lancerer nyt koncept for videnskabelig rådgivning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/laegemiddelstyrelsen-lancerer-nyt-koncept-for-videnskabelig-raadgivning/ Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag, 31. august 2018, et nyt koncept for videnskabelig rådgivning til virksomheder, hospitaler og andre, som ønsker råd om, hvilke krav der bliver stillet til kliniske forsøg og markedsføringstilladelser. Fri, 31 Aug 2018 11:26:00 +0200 538665F6F5A643FF83724497F19FAB17 Ændring af udleveringsgruppe for lægemidler, der indeholder kinin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/aendring-af-udleveringsgruppe-for-laegemidler,-der-indeholder-kinin/ Ændring af udleveringsgruppe for lægemidler, der kinin (Kinin DAK og Kinin Copyfarm), træder i kraft 10. september 2018. Tue, 28 Aug 2018 13:53:28 +0200 694CEC4E10C0474493F85642DE0A9235 Mere sikker ordination af blodfortyndende midler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/mere-sikker-ordination-af-blodfortyndende-midler/ Samarbejde mellem medicinalvirksomheder, apoteker og myndigheder har elimineret en hyppig årsag til fejldosering af blodfortyndende midler. Fri, 24 Aug 2018 10:46:28 +0200 A8A75182758842DF93FC5DEF2BA71C05 5 høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/5-hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-forstoerret-prostata/ Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata har været i høring med frist den 8. august 2018. Thu, 23 Aug 2018 15:36:51 +0200 C6FE42F0D6BC4216B9DE59B2DAA6C981 Ledig bevilling til Viborg Løve Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-viborg-loeve-apotek/ Bevillingen til at drive Viborg Løve Apotek er ledig pr. 1. marts 2019. Mon, 20 Aug 2018 15:07:22 +0200 26621D0215724EE3A0E5BC984D360ED4 Ledig bevilling til Holte Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-holte-apotek/ Bevillingen til at drive Holte Apotek er ledig pr. 1. maj 2019. Fri, 17 Aug 2018 10:43:47 +0200 A61CC9C4A0E74EE787BDA82410F931EC Hedebølge: Detailforhandlere kan undlade at sælge håndkøbsmedicin i en periode https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/hedeboelge-detailforhandlere-kan-undlade-at-saelge-haandkoebsmedicin-i-en-periode/ På grund af sommervarmen har Lægemiddelstyrelsen givet landets detailforretninger dispensation indtil 1. september for kravet om at føre et basissortiment af medicin, hvis forretningerne har svært ved at holde temperaturen lav nok til, at deres lægemidler kan opbevares, som de skal. Tue, 31 Jul 2018 14:03:00 +0200 A148AAA07BFD468F9BAA6DD8666CD7DC Nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nye-anbefalinger-for-brug-af-xofigo-til-behandling-af-prostatakraeft-med-spredning-til-knoglerne/ EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har vedtaget nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne (knoglemetastaser). Xofigo bør kun anvendes til patienter, som tidligere har fået 2 behandlinger for prostatakræft, som har symptomer, og som ikke kan behandles med andre lægemidler. Mon, 16 Jul 2018 13:44:31 +0200 D79F6DA3139949998FC7E4C83403AF2A Veltassa får ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/veltassa-faar-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Veltassa ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Veltassa anvendes til at behandle høje niveauer af kalium i blodet. Mon, 16 Jul 2018 08:00:00 +0200 9C25FA583C3643688F8F28EEEC5093C0 Information om Brexit og opfordring til fortsat dialog mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/information-om-brexit-og-opfordring-til-fortsat-dialog-mellem-laegemiddelstyrelsen-og-virksomheder/ Lægemiddelstyrelsen deltager aktivt i de overvejelser og forberedelser, der gennem længere tid er foregået på lægemiddelområdet i forbindelse med Brexit. Virksomhederne kan læse mere om Brexit på lægemiddelområdet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside lmst.dk/brexit. Fri, 13 Jul 2018 13:39:54 +0200 F29533A7EB30480BB5C034003E44D0FB Fase I kliniske forsøg og ikke-kommercielle kliniske forsøg fritages nu for gebyrer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/fase-i-kliniske-forsoeg-og-ikke-kommercielle-kliniske-forsoeg-fritages-nu-for-gebyrer/ Der opkræves ikke længere gebyr for fase 1 kliniske forsøg og ikke-kommercielle kliniske forsøg med lægemidler. Det sker som led i vækstplanen for life science og i forbindelse med finansloven 2018. De nye regler trådte i kraft den 1. juli 2018. Wed, 11 Jul 2018 10:54:22 +0200 4CFD8349499C4E4A9162F4A17786BC80 Otazem mod øreeksem får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/otazem-mod-oereeksem-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Otazem, der indeholder binyrebarkhormonet fluocinolon og bruges til behandling af øreeksem, skal have generelt tilskud. Wed, 11 Jul 2018 10:10:49 +0200 D9A1C3CC232146ADB7F3FE96767F7629 Medicintilskudsnævnets anbefalinger til tilskudsstatus for medicin mod symptomer ved overgangsalder https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/medicintilskudsnaevnets-anbefalinger-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-symptomer-ved-overgangsalder/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin til behandling af symptomer forbundet med overgangsalder. Nævnet anbefaler, at al medicinen får eller bevarer generelt eller generelt klausuleret tilskud. Tue, 03 Jul 2018 11:53:26 +0200 6B9A7A43AA7648C186750737431E0788 Noget medicin mod forhøjet blodtryk får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/noget-medicin-mod-forhoejet-blodtryk-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at medicin, der indeholder telmisartan, telmisartan+hydrochlorthiazid og irbesartan+hydrochlorthiazid, til behandling af forhøjet blodtryk får generelt tilskud. Det generelle tilskud til denne medicin træder i kraft den 16. juli 2018. Mon, 02 Jul 2018 15:14:41 +0200 1286B0A892E54848A3144CADE18874B9 Virksomheder kan nu søge om tilladelse til fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/virksomheder-kan-nu-soege-om-tilladelse-til-fremstilling-af-cannabisbulk-og-cannabisudgangsprodukter/ Den 1. juli 2018 træder en ny bekendtgørelse i kraft, som giver virksomheder mulighed for at dyrke cannabis til medicinsk brug og fremstille cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter af danskdyrket cannabis. Fri, 29 Jun 2018 14:23:11 +0200 CA5B764FF7B548B3AE1D02CA724DCADF Multaq mod hjerterytmeforstyrrelser får ikke generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/multaq-mod-hjerterytmeforstyrrelser-faar-ikke-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Multaq til behandling af hjerterytmeforstyrrelser fortsat ikke skal have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Læger kan søge enkelttilskud til deres patienter. Wed, 27 Jun 2018 13:54:20 +0200 120ADE62637C4271A95566D1087D80D5 Skizofrenimedicinen Reagila får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/skizofrenimedicinen-reagila-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Reagila får generelt klausuleret tilskud til patienter med skizofreni, som ikke kan behandles med antipsykotiske midler, der er billigere. Wed, 27 Jun 2018 13:32:42 +0200 B3FB32C1E7B5428D9817CEE4E1313796 Ny europæisk formandspost til Lægemiddelstyrelsen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ny-europaeisk-formandspost-til-laegemiddelstyrelsen/ Nikolai Brun, chef for Medicinsk Evaluering & Biostatistik, bliver ny formand for task forcen for big data på lægemiddelområdet. Task forcen er et samarbejde mellem det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og direktørnetværket for de nationale lægemiddelmyndigheder (HMA), og den skal identificere fordele og udfordringer ved at anvende big data til udvikling af medicin. Tue, 26 Jun 2018 13:49:29 +0200 68A5BD54B3544BB48547CE4B3A78AF25 Nyt fra Lægemiddelstyrelsen juni 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nyt-fra-laegemiddelstyrelsen-juni-2018/ I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om nye regler for indførsel af medicin for privatpersoner, og om hvordan Lægemiddelstyrelsen er en central drivkraft i EU-løsning om komplekse kliniske forsøg. Fri, 22 Jun 2018 14:58:51 +0200 9318C3A52EEF4B77A6685B1313EE3782 Nyt lægemiddelregister på vej til gavn for patientsikkerheden https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nyt-laegemiddelregister-paa-vej-til-gavn-for-patientsikkerheden/ Lægemiddelstyrelsen har netop valgt leverandør til at bygge et nyt lægemiddelregister, der skal understøtte styrelsens arbejde i forbindelse med bl.a. godkendelse og kontrol af lægemidler, bivirkninger, inspektion af virksomheder, kliniske forsøg og beslutninger om tilskud. Registeret ventes færdigt i 2019. Thu, 21 Jun 2018 08:19:16 +0200 88B9396CA774467EB18929EDE6C6605A Tilskuddet til medicin mod overaktiv blæresyndrom bliver ændret https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/tilskuddet-til-medicin-mod-overaktiv-blaeresyndrom-bliver-aendret/ Den 19. november 2018 ændrer Lægemiddelstyrelsen tilskuddet til nogle typer medicin mod kraftig vandladningstrang (overaktiv blæresyndrom). Den dyrere medicin mister det generelle tilskud eller får generelt klausuleret tilskud. Ændringerne skal bidrage til, at den dyrere medi-cin kun bliver brugt til de patienter, der har behov for den. Mon, 18 Jun 2018 08:00:00 +0200 6F057D5DBC1042948DB4E564DEF1F5BF Tilskuddet til medicin mod astma og KOL er ændret https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/tilskuddet-til-medicin-mod-astma-og-kol-er-aendret/ Lægemiddelstyrelsen har ændret tilskuddet til nogle typer medicin mod astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Ændringerne træder i kraft den 19. november 2018. Ændringerne skal bidrage til, at patienter får den mest hensigtsmæssige medicin. Mon, 18 Jun 2018 08:00:00 +0200 6A048A8B2577442A84B27808954407A2 Nye stoffer omfattet af bekendtgørelse om euforiserende stoffer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nye-stoffer-omfattet-af-bekendtgoerelse-om-euforiserende-stoffer/ Til virksomheder med tilladelse til at håndtere euroriserende stoffer – 12 nye stoffer føjet til bekendtgørelse om euforiserende stoffer. Thu, 07 Jun 2018 08:00:00 +0200 1755DA8AD5C4435FB65A4326F4450891 Ledig bevilling til Apoteket Godthåb https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-apoteket-godthaab/ Bevillingen til at drive Apoteket Godthåb er ledig pr. 1. december 2018. Apoteket Godthåb er beliggende i postnummer 2000. Fri, 01 Jun 2018 10:01:27 +0200 73D4E3E7E8CC425EAE6CBC80B109D157 Ledig bevilling til Valby Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-valby-apotek/ Bevillingen til at drive Valby Apotek er ledig pr. 1. januar 2019. Valby Apotek er beliggende i postnummer 2500. Fri, 01 Jun 2018 09:43:59 +0200 865B1A3D665B49A89B51332963AE900F Bevilling til Sydhavnsapoteket https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-sydhavnsapoteket/ Lægemiddelstyrelsen har den 25. maj 2018 meddelt Susanne Overmark Bendixen bevilling til at drive Sydhavnsapoteket. Fri, 01 Jun 2018 09:00:36 +0200 2BEC8315CF0D48DC8D2C1C8572926C93 Bevilling til Enghave Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-enghave-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 25. maj 2018 meddelt Mikkel Rostgaard Jørgensen bevilling til at drive Enghave Apotek. Fri, 01 Jun 2018 08:55:54 +0200 E58CFCD67690486C9EACBD9C3336115E Mulig sammenhæng mellem den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid og modermærkekræft undersøges https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/mulig-sammenhaeng-mellem-den-blodtrykssaenkende-medicin-hydrochlorthiazid-og-modermaerkekraeft-undersoeges-/ Et nyt dansk studie har fundet, at personer med modermærkekræft oftere behandles med den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid end personer, der ikke har modermærkekræft. Tue, 29 May 2018 14:26:00 +0200 222B434AC1A04C828B811ECDDC82B3D3 OBS til virksomheder, der køber medicin fra engrosforhandlere i EU https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/obs-til-virksomheder,-der-koeber-medicin-fra-engrosforhandlere-i-eu/ De tjekkiske sundhedsmyndigheder har oplyst, at to virksomheder i Polen forhandler medicin uden tilladelser. De to virksomheder foregiver at have tilladelse til engrosforhandling fra de polske myndigheder, men disse tilladelser er enten forfalskede eller ikke længere gældende. Tue, 29 May 2018 08:00:00 +0200 FD444C28C84841FBBB48718FC73A5204 Colchicin-tabletter får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/colchicin-tabletter-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at tabletter, der indeholder colchicin får generelt tilskud. Tilskuddet træder i kraft den 4. juni 2018.   Tabletter, der indeholder colchicin, får generelt tilsk Mon, 28 May 2018 12:32:04 +0200 8C6B4ECF13074010BAD18DD01245ED6B Bivirkninger ifm. kliniske forsøg skal også indberettes til Lægemiddelstyrelsen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bivirkninger-ifm-kliniske-forsoeg-skal-ogsaa-indberettes-til-laegemiddelstyrelsen/ Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at bivirkninger, der er set under kliniske forsøg (SUSARs), i nogle tilfælde kun er indberettet til det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og ikke til Lægemiddelstyrelsen. Mon, 28 May 2018 12:10:12 +0200 DC3125F0C8094FCFABD15E788D9BA6DE 12 ansøgninger til satspuljemidler vedr. medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/12-ansoegninger-til-satspuljemidler-vedr-medicinsk-cannabis/ Ansøgningsfristen til den 2. pulje for videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordningen med medicinsk cannabis er nu udløbet. Lægemiddelstyrelsen har modtaget i alt 12 ansøgninger. Fri, 25 May 2018 11:07:00 +0200 6D65E575F6A9490FB09BCB310F60AB30 Steglatro, Segluromet og Steglujan får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/steglatro,-segluromet-og-steglujan-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Steglatro og Segluromet skal have generelt tilskud og, at Steglujan skal have generelt klausuleret tilskud. Lægemidlerne bliver brugt i behandlingen af type 2-diabetes. Fri, 25 May 2018 10:50:00 +0200 6854C3E464EF42CBBF7F1F0191CE65EA Depotformuleret paracetamol forbliver på markedet i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/depotformuleret-paracetamol-forbliver-paa-markedet-i-danmark/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at medicin med ændret eller forsinket frigivelse af paracetamol (depotformuleret paracetamol) ikke trækkes tilbage fra det danske marked. Tue, 22 May 2018 12:56:14 +0200 74569193CC2B4FD383DF390614E5D241 Nye tiltag skal mindske risiko for alvorlig leverskade ved brug af Esmya til behandling af fibromer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nye-tiltag-skal-mindske-risiko-for-alvorlig-leverskade-ved-brug-af-esmya-til-behandling-af-fibromer/ EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har gennemgået sikkerheden af præparatet Esmya (ulipristal acetate). Efter vurdering af den tilgængelige information har PRAC vedtaget nye anbefalinger, der skal mindske risikoen for sjælden men alvorlig leverskade hos kvinder i behandling mod fibromer i livmoderen. Fri, 18 May 2018 13:42:14 +0200 51553F476112455FA04A6437B957CEEC Lægemiddelstyrelsen søger to medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/laegemiddelstyrelsen-soeger-to-medlemmer-til-raadet-for-laegemiddelovervaagning/ Lægemiddelstyrelsen søger to nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde. Thu, 17 May 2018 12:38:40 +0200 1C4CBADFCE4F4ED69CBA044B76B1CA82 Bevilling til Ribe Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-ribe-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 9. maj 2018 meddelt Jakob Møller bevilling til at drive Ribe Apotek. Wed, 16 May 2018 08:20:32 +0200 1A252C1FD159473CBFC963DD6BC6D94A Ny e-læring om onlineforhandling af håndkøbsmedicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ny-e-laering-om-onlineforhandling-af-haandkoebsmedicin/ Lægemiddelstyrelsen har i dag lanceret et nyt e-læringsmodul, som man skal bruge, hvis man vil søge om tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin på internettet. Det nye modul skal også bruges til at undervise det personale, der skal sælge og pakke håndkøbsmedicin. Mon, 14 May 2018 13:46:55 +0200 238C866590B740F683E2670A2D51D30C Bevilling til Galten Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-galten-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 8. maj 2018 meddelt Mikkel Aastrup Nørreslet bevilling til at drive Galten Apotek. Mon, 14 May 2018 10:09:38 +0200 DB2A7D9609F5435DA5F83AE6BBEE65B3 Bevilling til Skovlunde Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-skovlunde-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 1. maj 2018 meddelt Jacob Lenau bevilling til at drive Skovlunde Apotek. Wed, 09 May 2018 14:48:55 +0200 84D4077A2F104453ACD0E02826009893 Ledig bevilling til Brædstrup Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-braedstrup-apotek/ Bevillingen til at drive Brædstrup Apotek er ledig pr. 1. januar 2019. Brædstrup Apotek er beliggende i postnummer 8740. Wed, 09 May 2018 13:30:00 +0200 D14305F433C0487DB9AD68FDA03EC889 Stor stigning i antal kliniske forsøg i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/stor-stigning-i-antal-kliniske-forsoeg-i-danmark/ Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017. Mon, 07 May 2018 12:53:00 +0200 E2BC96D1545B4367BFA43B60414FB3E0 Ozempic® får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ozempic-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ozempic skal have generelt klausuleret tilskud. Ozempic indeholder semaglutid og bliver brugt til behandling af type 2-diabetes. Mon, 07 May 2018 10:26:33 +0200 422D359EEBB5422C9FE99451926A4946 Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/hoering-over-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-forstoerret-prostata/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata og har nu færdiggjort sit forslag til anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen. Medicintilskudsnævnet anbefaler inden for gruppen af alfa-blokkere, at det generelle tilskud til tamsulosin og terazosin bortfalder. Wed, 02 May 2018 15:11:07 +0200 8010A35FC8DE4B04BE46780DC2191941 Dansk-japansk samarbejde om bedre brug af sundhedsdata https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/dansk-japansk-samarbejde-om-bedre-brug-af-sundhedsdata/ Lægemiddelstyrelsen og ledende repræsentanter fra det japanske sundhedsministerium, Ministry of Health, Labour and Welfare, og den japanske lægemiddelstyrelse, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, mødtes i dag i Lægemiddelstyrelsen i København. Anledningen var at indgå et samarbejde og udveksle viden om og erfaringer med myndighedsarbejdet på lægemiddelområdet. Wed, 02 May 2018 08:00:00 +0200 63A394D2BA4B4CDF93F4E6ADD77272D8 Xarelto 2,5 mg® får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/xarelto-2,5-mg-faar-ikke-generelt-eller-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Xarelto 2,5 mg ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Xarelto 2,5 mg indeholder det blodfortyndende middel rivaroxaban og bliver brugt til at forebygge blodpropper hos patienter med hjertekrampe eller patienter, som har haft en blodprop i hjertet. Mon, 30 Apr 2018 14:11:00 +0200 E7869842A28B4D17BCD89B89BA65285B Glyxambi® får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/glyxambi-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Glyxambi med virkning fra den 7. maj 2018 skal have generelt klausuleret tilskud. Glyxambi indeholder linagliptin og empagliflozin og bliver brugt i behandlingen af type 2-diabetes. Mon, 30 Apr 2018 13:20:57 +0200 821DF310957B489B945F7C7B81CE6126 Medicintilskudsnævnets anbefaling om tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/medicintilskudsnaevnets-anbefaling-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-overaktiv-blaeresyndrom-og-inkontinens/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens (ATC-gruppe G04BD samt H01BA02 og N06AX21) og er nu færdig med sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen Mon, 30 Apr 2018 11:10:42 +0200 576BB3CEA7254B488F1259C0B523DBC4 Bedre vilkår for kliniske forsøg i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bedre-vilkaar-for-kliniske-forsoeg-i-danmark/ Regeringen, Dansk Folkeparti og Radikale Venstre er enige om at fritage kommercielle sponsorer for alle gebyrer for fase I-forsøg med lægemidler. Tidligere – i forbindelse med Finansloven 2018 – har regeringen besluttet at fjerne Lægemiddelstyrelsens gebyrer for ikke-kommercielle (forsker-initierede) kliniske forsøg med lægemidler. Mon, 23 Apr 2018 16:53:00 +0200 45A5DD7095B34ACDAA4B1C8659E6D194 Entresto® får fortsat ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/entresto-faar-fortsat-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto fortsat ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Entresto indeholder sacubitril og valsartan og bliver anvendt til patienter med hjertesvigt. Mon, 23 Apr 2018 13:23:42 +0200 38F823F045BD49D796A6241DEFDD7A3C Stigende tillid til børnevaccinations-programmet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/stigende-tillid-til-boernevaccinations-programmet/ Ny årsrapport for børnevaccinationsprogrammet viser en stigende tilslutning til alle vaccinationer i det danske børnevaccinationsprogram. Mon, 23 Apr 2018 09:27:26 +0200 2C3DB89D01BC4DE5BA2E65A0001AAE9F Bevilling til Børkop Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-boerkop-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 4. april 2018 meddelt Thomas Croft Buck bevilling til at drive Børkop Apotek. Wed, 11 Apr 2018 12:52:54 +0200 832B0FF5E7E74119A7188AFFCD3D1B4D Bevilling til Kolding Sønderbro Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-kolding-soenderbro-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 9. april 2018 meddelt Ulrik Hostrup Larsen bevilling til at drive Kolding Sønderbro Apotek. Wed, 11 Apr 2018 12:45:17 +0200 EB1923FE62984E6CBCB168D92633C8BD Adenuric får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/adenuric-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Adenuric skal have generelt klausuleret tilskud med virkning fra 23. april 2018. Adenuric indeholder febuxostat og bliver anvendt til behandling af urinsyregigt. Mon, 09 Apr 2018 10:30:16 +0200 C29500F943FE426589DDC36CF6367760 Akupunkturnåle med falske CE-mærker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/akupunkturnaale-med-falske-ce-maerker/ Sterile akupunkturnåle med falsk CE-mærke sælges på nettet. Vær opmærksom på produkterne, da der ikke foreligger dokumentation for udstyrets sterilitet, eller hvilke materialer udstyret er lavet af. Fri, 06 Apr 2018 13:36:00 +0200 39AB8BA94AB749EE9891B551D774B3B6 Medicintilskudsnævnet starter revurdering af tilskudsstatus for resterende undergrupper i ATC-gruppe M https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/medicintilskudsnaevnet-starter-revurdering-af-tilskudsstatus-for-resterende-undergrupper-i-atc-gruppe-m-/ Medicintilskudsnævnet vil i 2. halvår 2018 starte revurdering af tilskudsstatus for medicin i resten af ATC-gruppe M - Muskulo-skeletal system. Mon, 26 Mar 2018 12:01:00 +0200 625A58F7DE3846A48A5DBA49EA36C8C0 Hvad er medicinsk cannabis? https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/hvad-er-medicinsk-cannabis/ Lægemiddelstyrelsen har produceret en lille infografisk film, der illustrerer de forskellige typer medicinsk cannabis. Mon, 26 Mar 2018 09:27:29 +0200 E48FB1F2938740F58DAEA3D16BCF4C60 Pas på forveksling mellem insulinpennene Fiasp og Tresiba U100 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/forveksling-mellem-insulinpennene-fiasp-og-tresiba-u100/ Der er indberettet flere tilfælde af forveksling, hvor patienter fejlagtigt har taget måltids-insulin Fiasp, som er hurtigtvirkende, i stedet for den langtidsvirkende basal-insulin Tresiba U100. Forvekslinger kan have alvorlige følger og føre til fx for højt eller for lavt blodsukker. Sat, 24 Mar 2018 07:45:00 +0200 DF4FD99524214BF7BFD1DD2D7AA446F8 Medicintilskudsnævnets anbefaling om tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/medicintilskudsnaevnets-anbefaling-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-astma-og-kol/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og er nu færdig med sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen. Fri, 23 Mar 2018 10:11:57 +0200 E3494DEFCD7144048C84C00D5C617512 Nyt fra Lægemiddelstyrelsen marts 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nyt-fra-laegemiddelstyrelsen-marts-2018/ I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om evidens, at produktresumeet for Tramadol ændres og om kontrollen af salg af håndkøbsmedicin uden for apotekerne. Thu, 22 Mar 2018 14:15:14 +0200 ACCF968A9BE44DF489CD770826B9D759 Tre nye vejledninger om medicintilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/tre-nye-vejledninger-om-medicintilskud/ Lægemiddelstyrelsen har udstedt tre nye vejledninger om medicintilskud. Det drejer sig om Vejledning om ansøgning om generelt tilskud og generelt klausuleret tilskud til lægemidler, Vejledning om periodisk revurdering af lægemidlers tilskudsstatus og Vejledning om udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler. Thu, 22 Mar 2018 11:52:14 +0200 ED5094FA26954927B10801834943CEAA Nyt koncept for scientific advice https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nyt-koncept-for-scientific-advice/ Lægemiddelstyrelsen lancerer snarest et nyt koncept for den videnskabelige rådgivning til virksomheder, hospitaler og andre, der ønsker råd om kravene til markedsføringstilladelser og kliniske afprøvninger. Thu, 22 Mar 2018 09:03:00 +0200 C5C75075E0F449DCA6EEF8346D0AB029 Metoprolol "GEA" vil ikke have generelt tilskud fra 13. august 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/metoprolol-gea-vil-ikke-have-generelt-tilskud-fra-13-august-2018/ Fra 13. august 2018 vil Metoprolol "GEA" depottabletter med indhold af metoprololtartrat ikke længere have generelt (automatisk) tilskud. Wed, 21 Mar 2018 10:07:02 +0200 2EEFD3F223384CDCBB50900EEC1ECE41 Advarsel mod hudcremen Yiganerjing Antibakteriel Cream https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/advarsel-mod-hudcremen-yiganerjing-antibakteriel-cream/ Hudcremen Yiganerjing Antibakteriel Cream, der sælges på internettet, indeholder lægemiddelstoffer selvom det ikke kan ses af pakningen. Wed, 21 Mar 2018 08:00:00 +0200 637CB828391A4465B5188016F87582A5 Ny pulje til indsamling af viden om medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ny-pulje-til-indsamling-af-viden-om-medicinsk-cannabis/ Satspuljepartierne har afsat yderligere 5 mio. kr. til øget viden om brug og effekt af medicinsk cannabis. Puljen kan søges nu. Tue, 20 Mar 2018 10:07:33 +0200 DBD309D3125345F29E9FA5D534463DAD Infografik om forsøgsordningen med medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/infografik-om-forsoegsordningen-med-medicinsk-cannabis/ Lægemiddelstyrelsen har produceret en lille infografisk film om forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Filmen fortæller ganske kort om ordningen og er tiltænkt deling via sociale medier. Mon, 19 Mar 2018 13:42:45 +0200 979A72A2D75F47418DA5F4A9213C2284 Zurampic® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/zurampic-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Zurampic skal have generelt tilskud med virkning fra 26. marts 2018. Zurampic indeholder lesinurad og bliver anvendt som tillægsbehandling til patienter med urinsyregigt. Mon, 19 Mar 2018 10:24:44 +0200 007C85AF93734513883229756372A701 6 høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blæresyndrom https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/6-hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-overaktiv-blaeresyndrom/ Medicintilskudsnævnets forslag til anbefalinger om fremtidig tilskudsstatus for medicin til behandling af overaktiv blæresyndrom har været i høring med frist 25. januar 2018. Medicintilskudsnævnet har modtaget 6 høringssvar. Thu, 15 Mar 2018 09:26:37 +0200 1B1855E2C63D439B9062915B1CB9CC5D Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/aarsrapport-for-laegemiddelstyrelsen-2017/ Årsrapporten beskriver Lægemiddelstyrelsens aktiviteter, regnskab og målopfyldelse for 2017. Wed, 14 Mar 2018 12:08:03 +0200 1933852AE2434490A42CDEC441850FCF Nye anbefalinger for brug af prostatacancerpræparatet Xofigo https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/nye-anbefalinger-for-brug-af-prostatacancerpraeparatet-xofigo/ EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har vedtaget nye anbefalinger for brug af prostatacancerpræparatet Xofigo. Xofigo må ikke anvendes sammen med præparatet Zytiga og prednison/prednisolon på grund af en mulig øget risiko for knoglebrud og død. Fri, 09 Mar 2018 13:24:35 +0200 5BD2A7F7E80F4B7FA2E077236B537F3E Fagligt forum om medicin og evidens https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/fagligt-forum-om-medicin-og-evidens/ Hvor mange undersøgelser skal der til, før myndighederne anerkender, at der er evidens for en behandling eller en bivirkning? Thu, 08 Mar 2018 11:01:02 +0200 200F46B1E111427CB2E7166394D17711 Patienter der får Zinbryta mod multipel sclerose skal stoppe behandlingen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/patienter-der-faar-zinbryta-mod-multipel-sclerose-skal-stoppe-behandlingen/ Opdateret information om tilbagetrækning af Zinbryta. På grund af mistanke om alvorlige inflammatoriske hjerneskader hos patienter, der har været i behandling med præparatet Zinbryta (daclizumab), Wed, 07 Mar 2018 12:58:18 +0200 47B8DFD45FDA4CF798AF02DC9E601B79 Softacort® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/softacort-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Softacort skal have generelt tilskud. Softacort indeholder binyrebarkhormonet hydrocortison og bliver anvendt til behandling af milde overfølsomhedsreaktioner (allergi) eller betændelsesagtige reaktioner (inflammation) i øjnene. Tue, 06 Mar 2018 12:01:32 +0200 4D4752321ADC4A95BB5DA3550FA6BE67 Zinbryta® til behandling af dissemineret sclerose trækkes tilbage fra markedet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/zinbryta-til-behandling-af-dissemineret-sclerose-traekkes-tilbage-fra-markedet/ Efter mistanke om alvorlige inflammatoriske hjerneskader hos patienter, der har været i behandling med præparatet Zinbryta® (daclizumab), har medicinproducenten (Biogen Idec Ltd) valgt at trække præparatet tilbage fra markedet. Mon, 05 Mar 2018 09:56:59 +0200 FC23990889F24DFDAEA7279CA48F5294 Vækstplanen sender Lægemiddelstyrelsen mod europæisk topklasse https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/vaekstplanen-sender-laegemiddelstyrelsen-mod-europaeisk-topklasse/ En stærk lægemiddelstyrelse giver grobund for en stærk life science sektor. Derfor får Lægemiddelstyrelsen med regeringens vækstplan for life science tilført flere ressourcer til blandt andet til at styrke den internationale indsats og området for medicinsk udstyr. Fri, 02 Mar 2018 10:41:17 +0200 B1AE6302CDB54FD0BD4CA5F0DAA6ABC7 Europæisk toppost til Thomas Senderovitz https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/europaeisk-toppost-til-thomas-senderovitz/ Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz blev torsdag valgt til formand for HMA Management Group. HMA står for Heads of Medicines Agencies og er netværket for de nationale lægemiddelmyndigheder i Europa. Fri, 02 Mar 2018 09:32:16 +0200 1C03A3608F8244CEA16B1DB9461DD2ED Fra i dag sendes alle breve om markedsføringstilladelser digitalt til danske virksomheder https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/fra-i-dag-sendes-alle-breve-om-markedsfoeringstilladelser-digitalt-til-danske-virksomheder/ Fra i dag udvider Lægemiddelstyrelsen brugen af digital post og sender alle breve, og ikke kun afgørelser, om markedsføringstilladelser digitalt til danske virksomheder. Tue, 20 Feb 2018 10:25:08 +0200 D793B5D9F28B415A8A31D8AA86DF0BBA Bevilling til Ringe Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-ringe-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 5. februar 2018 meddelt Lars Kaarill bevilling til at drive Ringe Apotek. Mon, 12 Feb 2018 10:25:44 +0200 A059489455474905A0AA5656E2683D68 Vær opmærksom på sjælden, men mulig risiko for leverskader ved medicinsk behandling af fibromer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/vaer-opmaerksom-paa-sjaelden,-men-mulig-risiko-for-leverskader-ved-medicinsk-behandling-af-fibromer/ Lægemiddelstyrelsen anbefaler, at læger ikke påbegynder nye behandlinger med lægemidlet Esmya (ulipristal), da der er en sjælden, men mulig risiko for udvikling af alvorlige leverskader. Fri, 09 Feb 2018 11:10:00 +0200 B415CD2380AC4B8484E1F180FB9AE231 Medicintilskudsnævnet starter revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/medicintilskudsnaevnet-starter-revurdering-af-tilskudsstatus-for-medicin-i-atc-gruppe-s/ Medicintilskudsnævnet vil i efteråret 2018 starte på revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S – Sanseorganer. Revurderingen vil omfatte medicin til lokalbehandling af øjne og ører bl.a. midler til lokalbehandling af infektioner i øre og øjne, midler til behandling af grøn stær og øjenmidler til behandling af allergi. Wed, 07 Feb 2018 10:00:00 +0200 D927A47D411D41F484C7230DEC0740AF Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/kontrol-af-virksomhedernes-upload-af-indlaegssedler/ Lægemiddelstyrelsens laboratorium har ved en målrettet kontrol af www.indlaegsseddel.dk konstateret, at der fortsat er problemer med at få indlægssedler lagt på portalen, og at en del ikke lever op til kravene for læsbarhed. Wed, 07 Feb 2018 09:28:00 +0200 851F398D50DA42A7B303C18812E1AA65 Lægemiddelstyrelsen søger medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/laegemiddelstyrelsen-soeger-medlem-til-raadet-for-laegemiddelovervaagning/ Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde. Tue, 06 Feb 2018 14:54:02 +0200 CA66157B500443E496099C00624A8919 Monurol® får ikke generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/monurol-faar-ikke-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Monurol ikke skal have generelt tilskud. Monurol indeholder fosfomycin, der er et antibiotikum, der bliver brugt i behandlingen af ukompliceret urinvejsinfektion. Tue, 06 Feb 2018 08:45:29 +0200 521AA047787E4D6FBD99761305D471CB Ny e-læring om håndkøbsmedicin til detailhandlen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ny-e-laering-om-haandkoebsmedicin-til-detailhandlen/ Lægemiddelstyrelsen har opdateret de e-læringsmoduler, som man skal bruge i forbindelse med ansøgning om tilladelse til forhandling af håndkøbsmedicin, og til brug for undervisning af det butikspersonale, der sælger håndkøbsmedicin. Den nye e-læring handler om de nye regler for håndkøbslægemidler til mennesker, der trådte i kraft den 1. januar 2018, og de nye regler for håndkøbslægemidler til dyr, som trådte i kraft den 1. februar 2018. Mon, 05 Feb 2018 13:48:28 +0200 0C16D476F20B45BCA5B812B3824B10BC Depotformuleret paracetamol trækkes af markedet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/depotformuleret-paracetamol-traekkes-af-markedet/ Det europæiske lægemiddelagentur bekræfter nu den tidligere anbefaling om at trække produkter med ændret eller forsinket frigivelse af paracetamol (depotformuleret paracetamol ) fra markedet. Mon, 05 Feb 2018 12:12:00 +0200 42AA0BFCAEE0435BBDB2730BB9F2BF94 Ledig bevilling til Sydhavnsapoteket https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-sydhavnsapoteket/ Bevillingen til at drive Sydhavnsapoteket er ledig pr. 1. oktober 2018. Sydhavnsapoteket er beliggende i postnummer 2450. Fri, 02 Feb 2018 12:42:00 +0200 D9BD1FEC61BA424CA232BD97221C0017 Ledig bevilling til Enghave Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-enghave-apotek/ Bevillingen til at drive Enghave Apotek er ledig pr. 1. oktober 2018. Enghave Apotek er beliggende i postnummer 1670. Thu, 01 Feb 2018 10:33:00 +0200 EC91FEBE4C984EDB914E2C0504B785DC Ledig bevilling til Ribe Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-ribe-apotek/ Bevillingen til at drive Ribe Apotek er ledig pr. 1. oktober 2018. Ribe Apotek er beliggende i postnummer 6760. Thu, 01 Feb 2018 10:21:51 +0200 8381108F4FB0490A9DDAD2890B933E31 Ledig bevilling til Galten Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/ledig-bevilling-til-galten-apotek/ Bevillingen til at drive Galten Apotek er ledig pr. 1. juli 2018. Galten Apotek er beliggende i postnummer 8464. Thu, 01 Feb 2018 10:11:00 +0200 2ADBBC121CD14A46BFE5B42915952B30 Brexit - skift af referenceland fra Storbritannien til Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/brexit-skift-af-referenceland-fra-storbritannien-til-danmark/ Lægemiddelstyrelsen skal herved informere indehavere af markedsføringstilladelser om, at vi er positive over for overtagelse af MRP/DCP-godkendte lægemidler som referenceland, såfremt de skulle ønske Danmark som deres kommende referenceland i forbindelse med, at Storbritannien forlader EU. Thu, 01 Feb 2018 10:11:00 +0200 597730EA95054929ADE1EF23960C7074 Tilbagekaldelse af Phenytoin 100 mg tabletter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/tilbagekaldelse-af-phenytoin-100-mg-tabletter/ Glostrup Apotek tilbagekalder et enkelt parti af Phenytoin tabletter 100 mg på grund af mug på nogle tabletter. Tabletterne er fremstillet på Glostrup Apotek, men kan være udleveret på apoteker i hele landet. Apotekerne tager direkte kontakt til de berørte patienter. Mon, 29 Jan 2018 14:08:57 +0200 82F142A604DB4A7B842A134A276D4E5C Ændring af udleveringsgruppe for 1000 mg paracetamol suppositorier https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/aendring-af-udleveringsgruppe-for-1000-mg-paracetamol-suppositorier/ Udleveringsgruppen for lægemidler der indeholder paracetamol i lægemiddelformen suppositorier (stikpiller) og styrken 1000 mg, ændres fra den 29. januar 2018. Fri, 26 Jan 2018 10:05:54 +0200 CBB5543C504F4402AF1596B4D5A943AB Trelegy Ellipta® får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/trelegy-ellipta-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trelegy Ellipta med virkning fra den 12. februar 2018 skal have generelt klausuleret tilskud. Thu, 25 Jan 2018 09:05:24 +0200 DB0B5F1363094289B2CA711702D9CA9F Bevilling til Bjerringbro Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/bevilling-til-bjerringbro-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 19. januar 2018 meddelt Lene Just Jørgensen bevilling til at drive Bjerringbro Apotek. Tue, 23 Jan 2018 12:38:37 +0200 2857885AC8394B0A8519A9B55BB4BD76 Canoderm® får ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/canoderm-faar-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Canoderm® ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Canoderm® indeholder carbamid og bliver blandt andet brugt til forebyggelse af tilbagevendende atopisk eksem. Mon, 22 Jan 2018 14:15:28 +0200 FBCB44750BD141EDA83DB4459B538992 Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/opdatering-af-produktresumeer-paa-grund-af-aendrede-atc-koder-for-2018/ Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2018. Thu, 18 Jan 2018 11:51:38 +0200 7683F041451D43469FC0484C819B0486 12 ansøgninger til forskningspulje angående medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/12-ansoegninger-til-forskningspulje-angaaende-medicinsk-cannabis/ Lægemiddelstyrelsen har modtaget 12 ansøgninger til puljen for videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordning med medicinsk cannabis. Fri, 12 Jan 2018 12:16:20 +0200 4AE742363B114580A0BC461DA7EA1CC8 Tilbagekaldelse af tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/tilbagekaldelse-af-tilladelse-til-forhandling-af-haandkoebslaegemidler/ Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 10. januar 2018 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for: Købmand v/Faruk Jaosion Vennemindevej 13, kl. th. 2100 Kø Wed, 10 Jan 2018 14:45:50 +0200 9A68EE6DC4294E3C8C26E5BF2F4573C9 Tjekkisk engrosforhandler lever ikke op til god distributionspraksis for lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/tjekkisk-engrosforhandler-lever-ikke-op-til-god-distributionspraksis-for-laegemidler/ De tjekkiske sundhedsmyndigheder udstedte den 2. januar 2018 en erklæring om, at leverandøren GALPEX Sp. Z o.o./Czechiapharmgroup ikke lever op til god distributionspraksis for lægemidler (GDP non-compliance). Wed, 10 Jan 2018 10:49:33 +0200 027A9712D8C34DFDAC9CCCE867DECCFB Lægemiddelstyrelsens vurdering af nyt studie om brug af ibuprofen og risiko for ændring af hormonbalancen hos mænd https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/laegemiddelstyrelsens-vurdering-af-nyt-studie-om-brug-af-ibuprofen-og-risiko-for-aendring-af-hormonbalancen-hos-maend/ Et nyt dansk-fransk studie, Ibuprofen alters human testicular physiology to produce a state of compensated hypogonadism, David Møbjerg Kristensen et al., peger på en mulig sammenhæng mellem mænds brug af smertestillende medicin med ibuprofen og ændring af hormonbalancen. Tue, 09 Jan 2018 14:44:51 +0200 50ED9FCDB133471086882669AE72280E Innovair NEXThaler® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2018/innovair-nexthaler-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Innovair NEXThaler skal have generelt tilskud. Innovair NEXThaler indeholder formoterol og beclometason og bliver anvendt til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Thu, 04 Jan 2018 12:11:34 +0200 459457E72253443E9609C6F23D7CD2D7 Høring om veterinære håndkøbslægemidler i selvvalg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/hoering-om-veterinaere-haandkoebslaegemidler-i-selvvalg/ Regeringen ønsker med ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler (lov nr. 1736 af 27. december 2016) at indføre selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidler kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken. Lægemiddelstyrelsen har den 21. december 2017 sendt ændringen i høring hos relevante interessenter. Fri, 22 Dec 2017 14:16:45 +0200 DB13BFC75022483A8DF8A87BF61717EB Ny vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-vejledning-om-haandkoebslaegemidler-i-selvvalg/ Lægemiddelstyrelsen har udsendt en vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg. Læs om kriterierne for, hvornår visse håndkøbslægemidler i butikkerne kan placeres i publikumsrummet. Fri, 22 Dec 2017 14:05:37 +0200 6656DCD7E88A455A9CEF67C62A3BFADF Opdatering af den vejledende dopingliste https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/opdatering-af-den-vejledende-dopingliste/ Vi har nu vurderet, at LGD-4033/Ligandrol, Dymethazine/Dimethazine og RAD140/Testolone er doping og derfor regulerede stoffer: Det betyder, at stofferne sættes på vores liste over stoffer, som vi har vurderet, falder ind under § 1 i dopingloven (lov nr. 232 af 21. april 1999 med senere ændringer). Fri, 22 Dec 2017 12:51:00 +0200 88631C3336ED4FA2A63834948F5B3B04 Ændring af udleveringsgruppe for lægemidler indeholdende cyclizin (Marzine og Gotur) fra 1. januar 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/aendring-af-udleveringsgruppe-for-laegemidler-indeholdende-cyclizin-marzine-og-gotur-fra-1-januar-2018/ Lægemiddelstyrelsen har, med baggrund i indberetninger om misbrug, besluttet at ændre udleveringsgruppe for Marzine og Gotur. Lægemidlerne anvendes mod transportsyge. Thu, 21 Dec 2017 15:12:59 +0200 3CCAF975D77645509885D9AF86D89DAF Ny vagtordning for apotekernes vagttjeneste fra 1. januar 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-vagtordning-for-apotekernes-vagttjeneste-fra-1-januar-2018/ Den 1. januar 2018 træder en ny vagtordning for apotekernes vagttjeneste i kraft. De nye regler for apotekernes vagttjeneste betyder bl.a., at det fremover alene vil være København Steno Apotek, der har døgnåbent. Thu, 21 Dec 2017 14:31:01 +0200 5742D3BE9A1F4F9A9BA53F4425FC98A5 Ny bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-bekendtgoerelse-om-dosisdispensering-af-laegemidler/ Bekendtgørelsen, der omhandler dosisdispensering af lægemidler, er blevet opdateret. Opdatering bevirker bl.a., at holdbarheden, for de lægemidler der indgår i dosisdispensering, er udvidet fra 4 til 6 uger. Thu, 21 Dec 2017 09:51:00 +0200 6C55A6337B7E4C4B84B8454D7CE25EA6 Nyt fra Lægemiddelstyrelsen december 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nyt-fra-laegemiddelstyrelsen-december-2017/ I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om forsøgsordningen med medicinsk cannabis, om hvad man skal være særligt opmærksom på, når man læser de forskellige dele af et produktresumé, og om to nye studier om brug af p-piller. Wed, 20 Dec 2017 11:51:13 +0200 C2C2DA6289B648BA95874E7305F1A44F Vejledning til læger om medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/vejledning-til-laeger-om-medicinsk-cannabis/ Lægemiddelstyrelsen har nu offentliggjort vejledningen til lægerne om forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Tue, 19 Dec 2017 14:43:55 +0200 F90082C8547F49E09E15AC6B392CE410 Offentliggørelse af tilladelser vedr. medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/offentliggoerelse-af-tilladelser-vedr-medicinsk-cannabis/ Lægemiddelstyrelsen har i dag offentliggjort, hvilke virksomheder der har fået tilladelse i relation til ordningerne vedrørende medicinsk cannabis. Mon, 18 Dec 2017 17:01:16 +0200 2414E79900934B6ABF8F33CC5EF32006 Rekovelle®, fyldt pen får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/rekovelle,-fyldt-pen-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Rekovelle, fyldt pen skal have generelt tilskud. Mon, 18 Dec 2017 12:28:23 +0200 02B8EC1D2C1A4CAC9B85FE5BD57D1167 Oversigt over inspektionskrævende ændringer på GMP-området https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/oversigt-over-inspektionskraevende-aendringer-paa-gmp-omraadet/ Virksomheder, der fremstiller lægemidler, skal have Lægemiddelstyrelsens tilladelse til denne fremstilling iht. § 39 i lægemiddelloven. De skal overholde reglerne for god fremstillingspraksis (GMP), og vil løbende blive inspiceret af vores GMP-inspektører Fri, 15 Dec 2017 14:49:00 +0200 E3505D5EBCC34C0190B9A70FDD935083 Ledig bevilling til Farsø Apotek pr. 1. marts 2018 (genopslag) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-farsoe-apotek-pr-1-marts-2018-3/ Bevillingen til at drive Farsø Apotek med Løgstør Apotek som apoteksfilial er ledig pr. 1. marts 2018. Fri, 15 Dec 2017 12:55:27 +0200 139FF81B1F18474FB0944C563447BB1C Væsentlig opdatering af spørgsmål og svar om reference-dokumentet (RSI) ved kliniske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/vaesentlig-opdatering-af-spoergsmaal-og-svar-om-reference-dokumentet-rsi-ved-kliniske-forsoeg/ Der har fra sponsorernes side været flere spørgsmål til spørgsmål og svar dokumentet, og derfor har Clinical Trials Facilitation Group opdateret det eksisterende dokument, så det er tydeligere, hvilke krav der er til reference-dokumentet. Mon, 11 Dec 2017 14:03:25 +0200 C9572C0F7BB94CF3B9E8EA7CDAC69BF9 Tilskuddet til din medicin kan ændre sig, hvis du har en bevilling af enkelttilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/tilskuddet-til-din-medicin-kan-aendre-sig,-hvis-du-har-en-bevilling-af-enkelttilskud/ Fra årsskiftet bliver tilskuddet til medicin med enkelttilskud beregnet efter den billigste pris, som det er tilfældet med medicin med generelt (automatisk) tilskud. Mon, 11 Dec 2017 11:00:57 +0200 B047B200C83B470584DE1990CBC8E0B1 Cyclogest® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/cyclogest-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Cyclogest® skal have generelt tilskud med virkning fra 18. december 2017. Cyclogest® indeholder progesteron og bliver anvendt til behandling af nedsat frugtbarhed hos kvinder. Fri, 08 Dec 2017 09:56:15 +0200 ABE1504AE6AF4A1C88F7DB76D9EFD6FB Lægemiddelstyrelsen deler erfaringer om bæredygtigt internationalt samarbejde https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-deler-erfaringer-om-baeredygtigt-internationalt-samarbejde/ Lægemiddelstyrelsens vicedirektør Jakob Cold deltog tirsdag d. 5. december som indlægsholder og moderator på en konference arrangeret af Udenrigsministeriet og FNs kontor for Project Service (UNOPS). Temaet for konferencen var de globale udfordringer og muligheder for den private sektor med samtidig fremme af bæredygtig vækst, herunder inden for sundhed. Jakob Cold bidrog med et indlæg om erfaringer af samarbejdet mellem China Food and Drug Administration og Lægemiddelstyrelsen. Thu, 07 Dec 2017 10:39:12 +0200 D1AFF3DE486847C99A885B947C1D64AC Lægemiddelstyrelsen om det nye studie om hydrochlorothiazid https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-om-det-nye-studie-om-hydrochlorothiazid/ Det nye danske studie; Hydrochlorothiazide use and risk of non-melanoma skin cancer: A nationwide case-control study from Denmark, blev i går publiceret i det amerikanske videnskabelige tidsskift Journal of the American Academy of Dermatology. Lægemiddelstyrelsen har læst og vurderet det nye danske studie, der viser, at blodtrykssænkende lægemidler med hydrochlorothiazid kan øge risikoen for hudkræft. Studiet bør ikke få patienter til selv at stoppe eller ændre deres behandling med medicinen. Wed, 06 Dec 2017 13:42:00 +0200 F816D5E7CFB0414290CBE5D2DAAAA88B Ledig bevilling til Skovlunde Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-skovlunde-apotek/ Bevillingen til at drive Skovlunde Apotek er ledig pr. 1. september 2018. Apotekeren har dog orienteret Lægemiddelstyrelsen om, at han ønsker at overtagelse sker hurtigst muligt. Skovlunde Apotek er beliggende i postnummer 2740. Tue, 05 Dec 2017 15:55:00 +0200 860DA71523924E5D8AEA3E87C45DB74D Ledig bevilling til Kolding Sønderbro Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-kolding-soenderbro-apotek/ Bevillingen til at drive Kolding Sønderbro Apotek er ledig pr. 1. juli 2018. Kolding Sønderbro Apotek er beliggende i postnummer 6000. Tue, 05 Dec 2017 15:43:00 +0200 D5E9C40512D84A36BC299C8B0E3F2A09 Ledig bevilling til Børkop Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-boerkop-apotek/ Bevillingen til at drive Børkop Apotek er ledig pr. 1. juni 2018. Børkop Apotek er beliggende i postnummer 7080. Tue, 05 Dec 2017 15:06:00 +0200 83112EEAD904478DB592B40A9A7250B5 Ni nye høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ni-nye-hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-astma-og-kol/ Medicintilskudsnævnets 4. forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL har været i høring med frist den 7. november 2017. Medicintilskudsnævnet har modtaget høringssvar fra 9 forskellige interessenter. Wed, 29 Nov 2017 10:53:56 +0200 571472D4DA534538B908DBAB4A01C389 Høring over forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/hoering-over-forslag-til-lov-om-aendring-af-lov-om-kliniske-forsoeg-med-laegemidler/ Sundheds- og Ældreministeriet har Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter i høring. Fri, 24 Nov 2017 10:16:31 +0200 BA7F226B84F74EFE89098E8198CBDE56 EMA flytter til Amsterdam https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ema-flytter-til-amsterdam/ Lægemiddelstyrelsen ønsker Amsterdam tillykke med det nye værtsskab for EMA og ser frem til et godt og konstruktivt samarbejde. Mon, 20 Nov 2017 18:36:38 +0200 67E3D044B0DE4788A63A6EFE997A717F Ansøgere til dyrkning af cannabis til medicinsk brug https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ansoegere-til-dyrkning-af-cannabis-til-medicinsk-brug/ Lægemiddelstyrelsen offentliggør nu navnene på de virksomheder, som har søgt om tilladelse til udviklingsordningen for dyrkning og håndtering af cannabis med henblik på at udvikle cannabis til medicinsk brug. Fri, 17 Nov 2017 14:20:35 +0200 5CA37D92EC8244DF98199E95FF128C34 Engrosforhandlere må kun modtage og indkøbe lægemidler fra virksomheder med adresse i EU- eller EØS-lande https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/engrosforhandlere-maa-kun-modtage-og-indkoebe-laegemidler-fra-virksomheder-med-adresse-i-eu-eller-eoes-lande/ Lægemiddelstyrelsen har fået flere spørgsmål om, hvilke regler der gælder for indkøb af lægemidler fra virksomheder fra tredjelande (lande uden for EU/EØS), og hvilke tilladelser det kræver. Engrosforhandlere må ikke modtage eller indkøbe lægemidler fra lande uden for EU/EØS (tredjeland). Modtagelse og køb af lægemidler fra tredjelande er kun tilladt for virksomheder, som har tilladelse til at fremstille lægemidler. Thu, 16 Nov 2017 09:35:07 +0200 401E1B3EE92D4310A568284F366F4FB6 Ledig bevilling til Farsø Apotek pr. 1. marts 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-farsoe-apotek-pr-1-marts-2018/ Bevillingen til at drive Farsø Apotek med Løgstør Apotek som apoteksfilial er ledig pr. 1. marts 2018. Wed, 15 Nov 2017 08:43:00 +0200 6F973D1C3013435188B66AA11BDAD04D Nogle typer medicin mod Parkinsons sygdom ændrer tilskudsstatus https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nogle-typer-medicin-mod-parkinsons-sygdom-aendrer-tilskudsstatus/ Ændringerne sker med virkning fra den 20. november 2017. Tue, 14 Nov 2017 11:05:00 +0200 F6181A922BBE429D8968792B7789CACA Høring over to vejledninger om medicintilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/hoering-over-to-vejledninger-om-medicintilskud/ Lægemiddelstyrelsen har sendt udkast til Vejledning om ansøgning om generelt tilskud og generelt klausuleret tilskud til lægemidler og udkast til Vejledning om revurdering af lægemidlers tilskudsstatus i høring. Tue, 14 Nov 2017 10:59:00 +0200 DB4DF1D62CEA4D3584BB5680991A7EFE EU-Kommissionen udgiver tre betænkninger til forordningen for kliniske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/eu-kommissionen-udgiver-tre-betaenkninger-til-forordningen-for-kliniske-forsoeg/ EU-Kommissionen er, i samarbejde med Ekspertgruppen vedr. kliniske forsøg nedsat af EU-Kommissionen, i gang med at opdatere og udgive nye guidelines/betænkninger som følge af forordningen for kliniske forsøg med lægemidler. Tue, 14 Nov 2017 08:00:00 +0200 4E4CE466EBA24D67B7B974967B171F1E Ny udleveringsstatus for visse opioider træder i kraft den 1. januar 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-udleveringsstatus-for-visse-opioider-traeder-i-kraft-den-1-januar-2018/ Lægemidler indeholdende tramadol, codein, buprenorphin, nalbuphin samt opium ændrer udleveringsgruppe fra A til A§4 den 1. januar 2018. Fri, 10 Nov 2017 12:37:00 +0200 34C71E690D9B4003AA225B19E7A56A22 Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanelet vedr. tilskud til ernæringspræparater https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-soeger-medlemmer-til-godkendelsespanelet-vedr-tilskud-til-ernaeringspraeparater/ Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanelet vedr. tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2018 til 31. december 2019. Alle kan stille forslag om, hvem der skal være medlem af Godkendelsespanelet, herunder bringe sig selv i forslag. Fri, 10 Nov 2017 12:10:11 +0200 91573B5B21CD4B0EBAA76731F36681E7 Nye formatkrav til virksomheders ansøgninger om markedsføringstilladelser fra 1. januar 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nye-formatkrav-til-virksomheders-ansoegninger-om-markedsfoeringstilladelser-fra-1-januar-2018/ NeeS afvikles som muligt format for ansøgninger efter den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP). Der er tale om en ændring på det humanmedicinske område. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet. Fri, 10 Nov 2017 10:19:11 +0200 31B546B524754933B11518DD304A6451 Ansøgere om tilladelse som cannabismellemprodukt_fremstiller https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ansoegere-om-tilladelse-som-cannabismellemproduktfremstiller/ Lægemiddelstyrelsen offentliggør nu navnene på de virksomheder, der har søgt om tilladelse som cannabismellemproduktfremstiller. Thu, 09 Nov 2017 08:00:00 +0200 029555BC4CB545F18CB7668CA55DEFF4 Suspendering af Europharma DK ApS' tilladelser til fremstilling og distribution af lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/suspendering-af-europharma-dk-aps-tilladelser-til-fremstilling-og-distribution-af-laegemidler/ Lægemiddelstyrelsen har tirsdag den 7. november 2017 suspenderet Europharma DK ApS’ tilladelser med autorisationsnummer 34525 udstedt den 1. juni 2017 til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (GMP-tilladelse) og autorisationsnummer 33270 udstedt den 20. marts 2017 til distribution af lægemidler (GDP-tilladelse). Wed, 08 Nov 2017 10:28:11 +0200 51C45AF92EB7454BAACE82220471DC3C Ny Enhedschef til Enheden for Lægemiddelsikkerhed og Medicinsk Udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-enhedschef-til-enheden-for-laegemiddelsikkerhed-og-medicinsk-udstyr/ Jens Piero Quartarolo er ansat som ny enhedchef og kommer til at indgå i Lægemiddelstyrelsens ledelsesteam med ansvar for Enheden for Lægemiddelsikkerhed og Medicinsk Udstyr. Fri, 03 Nov 2017 09:45:07 +0200 A02DC0C518994397A4A84F9DA55BF4A2 Det er igen muligt at ansøge om tilladelse til parallelimport via DKMAnet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/det-er-igen-muligt-at-ansoege-om-tilladelse-til-parallelimport-via-dkmanet/ De tekniske problemer der betød, at det ikke har været muligt at ansøge elektronisk om tilladelse til parallelimport af lægemidler via DKMAnet, er nu løst. Thu, 02 Nov 2017 14:29:37 +0200 23D4CE29904146B18161319EEA4ADFF0 Nogle typer medicin mod migræne ændrer tilskudsstatus https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nogle-typer-medicin-mod-migraene-aendrer-tilskudsstatus/ Med virkning fra den 9. april 2018 ændrer vi tilskuddet til nogle typer medicin mod migræne. Thu, 02 Nov 2017 09:46:00 +0200 28E6632C55984254B9602D14ABF98C8E Suliqua® får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/suliqua-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Suliqua skal have generelt klausuleret tilskud. Suliqua indeholder insulin glargin og lixisenatid og bliver brugt til behandling af type 2-diabetes. Wed, 01 Nov 2017 12:56:00 +0200 1931683134284692B0895B7A5A9DD111 Flexilev® får ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/flexilev-faar-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Flexilev ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Flexilev indeholder carbidopa+levodopa og bliver brugt i behandlingen af Parkinsons sygdom. Wed, 01 Nov 2017 12:24:27 +0200 B7AD8F58F6FD4353BF70881D2A480D00 Resultater for inspektion af detailhandlen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/resultater-for-inspektion-af-detailhandlen/ Lægemiddelstyrelsen offentliggør for første gang resultaterne af inspektionerne i hver enkelt butik, der sælger håndkøbsmedicin. Tue, 31 Oct 2017 13:09:00 +0200 EFCDA7B1D2224051B60F74C69A076692 Ledig bevilling til Stoholm Apotek (Genopslag) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-stoholm-apotek-genopslag/ Bevillingen til at drive Stoholm Apotek er ledig pr. 1. maj 2018. Stoholm Apotek er beliggende i postnummer 7850. Tue, 31 Oct 2017 09:57:57 +0200 BF5F9B4655FA4A1C817F45004D7058BA Nu kan der søges om optagelse af cannabisprodukter til forsøgsordningen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nu-kan-der-soeges-om-optagelse-af-cannabisprodukter-til-forsoegsordningen/ Ansøgningsmateriale til optagelse af cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter på Lægemiddelstyrelsens liste over produkter i forsøgsordningen er netop lagt på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Fri, 27 Oct 2017 15:47:03 +0200 63F658DFCB0D4E4BAD3C11A1BC47EA71 Følg med i alle opdateringer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/foelg-med-i-alle-opdateringer-paa-laegemiddelstyrelsens-hjemmeside/ Som noget nyt kan du nu løbende følge med i alle opdateringer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, og ikke kun i vores udsendte nyheder. Du kan tilpasse oversigten ved at filtrere efter kategori og måned, og listen er kronologisk med det seneste øverst. Der er en genvej til oversigten på hjemmesidens forside. Fri, 27 Oct 2017 08:55:07 +0200 60FAFC9FC6524009B1BE4536D59CC3B5 Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blære https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/hoering-over-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-overaktiv-blaere/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blære og inkontinens og har nu færdiggjort et forslag til Lægemiddelstyrelsen: Thu, 26 Oct 2017 10:28:46 +0200 EFAC88C034804974BD2E628D6762BF5D Informationsmøde om nye forordninger for medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/informationsmoede-om-nye-forordninger-for-medicinsk-udstyr/ Lægemiddelstyrelsen samlede den 9. oktober cirka 120 interessenter til et informationsmøde om nye forordninger for medicinsk udstyr. På grund af den store interesse for mødet afholder Lægemiddelstyrelsen et ekstra informationsmøde tirsdag den 28. november 2017. Mon, 23 Oct 2017 10:36:00 +0200 C0E34F0199AE4DC8BFE9C8B009E45BCC Problemer med DKMAnet og parallelimport frem til slutningen af oktober https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/problemer-med-dkmanet-og-parallelimport-frem-til-slutningen-af-oktober/ Der er desværre i øjeblikket tekniske problemer med DKMAnet. Det er derfor ikke muligt digitalt at søge om tilladelse til parallelimport af lægemidler. Vi regner med, at funktionen vil virke igen sidst i oktober 2017. Virksomheder kan indtil da benytte ansøgningsskemaet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Wed, 18 Oct 2017 09:40:44 +0200 97C740625E8045FCB819130356C46BF7 Indkomne bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/indkomne-bidrag-til-revurdering-af-tilskudsstatus-for-medicin-i-atc-gruppe-g/ Medicintilskudsnævnet har modtaget tre bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G. Thu, 12 Oct 2017 15:03:00 +0200 FA7A6C95D5AD4A6DAA91BCF0213A0CAE Lægemiddelstyrelsen bidrager til review af kinesisk lægemiddellov https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-bidrager-til-review-af-kinesisk-laegemiddellov/ Mandag d. 9. oktober havde Lægemiddelstyrelsen besøg af en kinesisk delegation på højt niveau ledet af Xu Jinghe. Xu Jinghe er generaldirektør for CFDA's Department of Legal Affairs og dermed en af chefarkitekterne bag fornyelsen af den kinesiske lægemiddellovgivning. Tue, 10 Oct 2017 12:08:02 +0200 0787ED36AA4C41D5B1CA960287F2FD0D Høring om nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/hoering-om-nyt-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-astma-og-kol/ Medicintilskudsnævnet er fortsat i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til Lægemiddelstyrelsen Thu, 05 Oct 2017 11:18:00 +0200 B21C59FDF4914E7BBACE47FAF0DE8F17 Videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordning med medicinsk cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/videnskabelig-erfaringsopsamling-paa-forsoegsordning-med-medicinsk-cannabis/ Der ønskes gennemført et eller flere forskningsprojekter, der kan øge den videnskabelige erfaring med medicinsk cannabis. Dette skal ske som led i forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Thu, 05 Oct 2017 08:38:00 +0200 83335964B37146EFAC4D72D24D6241CA Nyt fra Lægemiddelstyrelsen oktober 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nyt-fra-laegemiddelstyrelsen-oktober-2017/ I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om, at en række opioider får ændret sin udleveringsbestemmelse og om den nye vejledning til læger om medicinsk cannabis, der er på vej, og om bekendtgørelsen om import af cannabisprodukter. Tue, 03 Oct 2017 15:45:46 +0200 44AD1C88E40E4B588FCA84FE4BAD93F2 Bevilling til Slagelse Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/bevilling-til-slagelse-svane-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 28. september 2017 meddelt Anita Albrechtsen bevilling til at drive Slagelse Svane Apotek. Mon, 02 Oct 2017 11:36:18 +0200 C624E18D3D97420D834F969AE87FDD98 Virker forebyggende antibiotikabehandling af dyr? https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/virker-forebyggende-antibiotikabehandling-af-dyr/ Lægemiddelstyrelsen har undersøgt, hvorvidt antibiotisk massebehandling af dyr virker. Undersøgelsen har taget udgangspunkt i luftvejsinfektioner hos kalve og inkluderer de seneste 50 års forskning på området. Resultatet viser, at forebyggende behandling med antibiotika kan nedsætte antallet af syge dyr, men også at man skal behandle et stort antal dyr for hvert tilfælde af sygdom, der forebygges. Fri, 29 Sep 2017 15:37:36 +0200 741C2389F5E24F5CB8EB91BB113AAEC1 Nu kan der søges om tilladelse til fremstilling af cannabisprodukter samt til dyrkning af cannabis https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nu-kan-der-soeges-om-tilladelse-til-fremstilling-af-cannabisprodukter-samt-til-dyrkning-af-cannabis/ Ansøgningsmateriale til fremstilling af cannabismellemprodukter samt ansøgningsmateriale til udviklingsordning for dyrkning og håndtering af cannabis til medicinsk brug er netop offentliggjort på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Fri, 29 Sep 2017 15:15:16 +0200 408C3221C9F3476AAF1134C506D773AD Ny praksis for follow-up information til bivirkningsindberetninger https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-praksis-for-follow-up-information-til-bivirkningsindberetninger/ Lægemiddelstyrelsen har indført en ny praksis for behandling af lægemiddelvirksomheders anmodninger om indhentelse af follow-up information til indberetninger om formodede bivirkninger. Fri, 29 Sep 2017 09:04:33 +0200 ADB035BD9C2842B48933ED95AFB316C1 Veterinærmedicinsk medlem til Lægemiddelnævnet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/veterinaermedicinsk-medlem-til-laegemiddelnaevnet/ Lægemiddelstyrelsen har ikke modtaget et tilstrækkeligt antal veterinærmedicinske kandidater inden fristens udløb, og ønsker derfor at indkalde yderligere forslag til veterinærmedicinske kandidater. Forslag skal være Lægemiddelstyrelsen i hænde senest den 12. oktober 2017. Thu, 28 Sep 2017 15:12:38 +0200 B28091D6C2954187BAC1F7E772E77A42 Brilique® 60 mg får ikke generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/brilique-60-mg-faar-ikke-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Brilique 60 mg ikke skal have generelt tilskud. Thu, 28 Sep 2017 11:34:50 +0200 966B8B7BC3A343C0B8625E6ED270AA14 Ledig bevilling til Bjerringbro Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-bjerringbro-apotek/ Bevillingen til at drive Bjerringbro Apotek er ledig pr. 1. maj 2018. Bjerringbro Apotek er beliggende i postnummer 8850. Wed, 27 Sep 2017 13:14:00 +0200 ADA90D26C5C94CE1AC0467201BD02962 Ledig bevilling til Ringe Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-ringe-apotek/ Bevillingen til at drive Ringe Apotek er ledig pr. 1. maj 2018. Ringe Apotek er beliggende i postnummer 5750. Wed, 27 Sep 2017 13:13:00 +0200 46A96D2D64D3478EAE57FB9F9AF2272A Ledig bevilling til Stoholm Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-stoholm-apotek/ Bevillingen til at drive Stoholm Apotek er ledig pr. 1. maj 2018. Stoholm Apotek er beliggende i postnummer 7850. Wed, 27 Sep 2017 13:09:00 +0200 A100195CF19340818FA1EFAF98DE917F Verdensomspændende aktion mod ulovlig medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/verdensomspaendende-aktion-mod-ulovlig-medicin/ En verdensomspændende aktion mod ulovligt medicinsalg er netop slut. 123 lande deltog, 354 personer er anholdt eller efterforskes nærmere, og over 3.500 hjemmesider er lukket. Mon, 25 Sep 2017 10:35:07 +0200 4AB143EA784349C4B2BEA1BA4BD88779 Høring om humane håndkøbslægemidler i selvvalg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/hoering-om-humane-haandkoebslaegemidler-i-selvvalg/ Regeringen ønsker med ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler (lov nr. 1736 af 27. december 2016) at indføre selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidler kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken. Lægemiddelstyrelsen har den 20. september 2017 sendt ændringen i høring hos relevante interessenter. Thu, 21 Sep 2017 10:57:28 +0200 D22D624CE0EB45FBA1FA4BB9295A74B8 Afgørelser om markedsføringstilladelser sendes digitalt til danske modtagere fra oktober 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/afgoerelser-om-markedsfoeringstilladelser-sendes-digitalt-til-danske-modtagere-fra-oktober-2017/ Fra 1. oktober 2017 sender Lægemiddelstyrelsens godkendelsesafdeling afgørelsesbreve om markedsføringstilladelser (inklusive eventuelle bilag) til danske modtagere og virksomheder med digital post. Wed, 20 Sep 2017 08:43:00 +0200 65E53B7A6A04470DBDC93039E705E650 Vagtapoteker og åbningstider pr. 1. januar 2018 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/vagtapoteker-og-aabningstider-pr-1-januar-2018/ Lægemiddelstyrelsen har afsluttet tildelingen af vagttjeneste til landets apoteker for vagtordningen, som træder i kraft den 1. januar 2018. Ved tildelingen af vagtapoteker har Lægemiddelstyrelsen søgt opnået en god geografisk spredning inden for regionerne og til den eller de tilgrænsende region(er). Thu, 14 Sep 2017 13:07:29 +0200 7078C53A3A084132884F657CD8ABAC13 Ledig bevilling til Farsø Apotek (Genopslag) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-farsoe-apotek-genopslag/ Bevillingen til at drive Farsø Apotek er ledig pr. 1. marts 2018. Farsø Apotek er beliggende i postnummer 9640. Fri, 08 Sep 2017 11:07:20 +0200 FD0CF3B5D49046A79A29675F301F8738 Ledig bevilling til Løgstør Apotek (Genopslag) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-loegstoer-apotek-genopslag/ Bevillingen til at drive Løgstør Apotek er ledig pr. 1. marts 2018. Løgstør Apotek er beliggende i postnummer 9670. Fri, 08 Sep 2017 10:25:34 +0200 AA5366BDBE484FD6899BE9C6AC3DBA41 Nyt fra Lægemiddelstyrelsen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nyt-fra-laegemiddelstyrelsen/ Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev Nyt om Bivirkninger har skiftet navn til Nyt fra Lægemiddelstyrelsen og vil fremadrettet handle mere bredt om lægemidler, patientsikkerhed og life science. Mon, 04 Sep 2017 13:30:52 +0200 8F14AED75CC842499850E320955DF9CF Interaktionsdatabasen og Medicinkombination.dk virker igen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/interaktionsdatabasen-og-medicinkombinationdk-virker-igen/ Der har i en periode været it-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Problemerne er nu løst og fejlene rettet. Fri, 01 Sep 2017 15:17:16 +0200 5D89E74A05F14DA3B36E991E8555ADB8 Lægemiddelstyrelsen har lanceret nyt Produktresume.dk https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-har-lanceret-nyt-produktresumedk/ Lægemiddelstyrelsen har lanceret en ny og forbedret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark. Mon, 28 Aug 2017 10:02:04 +0200 1460E05EE4E246DD8BE8C3D5C0D3DE6D Medlemmer til Lægemiddelnævnet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/medlemmer-til-laegemiddelnaevnet/ Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til medlemmer af Lægemiddelnævnet for perioden 1. oktober 2017 til 30. september 2021. Enhver kan stille forslag om, hvem der skal være medlem af Lægemiddelnævnet, herunder bringe sig selv i forslag. Fri, 25 Aug 2017 09:45:38 +0200 CD48FFDD4CFD433681BED4C302CB08E1 Bevilling til Glumsø Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/bevilling-til-glumsoe-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 23. august 2017 meddelt Mads Haaning bevilling til at drive Glumsø Apotek. Thu, 24 Aug 2017 13:10:25 +0200 A63E87E0CBF64E139E36D880EDD30F85 E2B test med Lægemiddelstyrelsen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/e2b-test-med-laegemiddelstyrelsen/ Al test af E2B udveksling af ICSRs (Individual Case Safety Reports)/SUSARs (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions) mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder/sponsorer skal være afsluttet senest fredag 29. september 2017. Wed, 16 Aug 2017 16:36:01 +0200 468A48628147499EA17F4A2E3CA84BF2 Opdateret liste over udvalgte biologiske lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/opdateret-liste-over-udvalgte-biologiske-laegemidler/ Lægemiddelstyrelsen har opdateret listen over udvalgte biologiske lægemidler, hvor lægemidlets navn og batchnummer så vidt muligt skal anføres ved indberetning af formodede bivirkninger. Tue, 15 Aug 2017 14:40:00 +0200 C117F69C32D54E0F8BC32B62379203D6 Bravecto® kan i sjældne tilfælde give kramper hos hunde https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/bravecto-kan-i-sjaeldne-tilfaelde-give-kramper-hos-hunde/ Det Europæiske Lægemiddelagentur har undersøgt bivirkningerne ved flåt- og loppemidlet Bravecto®. Konklusionen er, at det i meget sjældne tilfælde kan udløse kramper hos hunde – primært hos hunde med epilepsi. Thu, 10 Aug 2017 12:16:36 +0200 D86145B1AB854F4C9600E562387180F7 Fejl på interaktionsdatabasen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/fejl-paa-interaktionsdatabasen/ Der er i øjeblikket IT-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Det betyder, at interaktionerne vises med forkerte farver. Brugerne af databaserne bør derfor orientere sig i teksterne eller i produktresumeet. Tue, 08 Aug 2017 14:11:00 +0200 37F68438A6E64D188C5CECB530DD1D8A Ledig bevilling til Løgstør Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-loegstoer-apotek/ Bevillingen til at drive Løgstør Apotek er ledig pr. 1. marts 2018. Løgstør Apotek er beliggende i postnummer 9670. Fri, 04 Aug 2017 09:37:00 +0200 D8E04242CE6248D3922F4899482CD7C7 Ledig bevilling til Farsø Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-farsoe-apotek/ Bevillingen til at drive Farsø Apotek er ledig pr. 1. marts 2018. Farsø Apotek er beliggende i postnummer 9640. Fri, 04 Aug 2017 09:28:00 +0200 D5AB83971077403B9DF56DF52657A4E0 Trimbow® får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/trimbow-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trimbow med virkning fra den 14. august 2017 skal have generelt klausuleret tilskud. Thu, 03 Aug 2017 14:20:15 +0200 E9F53B3248944BB2A2296419808356D7 Pergoveris i fyldt pen® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/pergoveris-i-fyldt-pen-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Pergoveris i fyldt pen skal have generelt tilskud. Pergoveris i fyldt pen indeholder follitropin alfa og lutropin alfa og bliver anvendt til behandling af ufrugtbarhed hos kvinder. Thu, 03 Aug 2017 14:12:29 +0200 43BEE17C2BD24A16BE8FD167E7339B04 Endnu et parti forfalskede pakninger af skizofrenilægemidlet Xeplion 150 mg kaldes tilbage https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/endnu-et-parti-forfalskede-pakninger-af-skizofrenilaegemidlet-xeplion-150-mg-kaldes-tilbage/ Tyske og danske parallelimportører er nu sammen med Lægemiddelstyrelsen ved at kalde det 4. parti (batch) af Xeplion 150 mg tilbage fra engrosforhandlere, sygehuse og apoteker, da nogle af pakningerne er forfalskede. Tue, 01 Aug 2017 10:32:59 +0200 8202AB6058C244A59D2928DB244851DA Forfalskede pakninger af skizofrenilægemidlet Xeplion 150 mg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/forfalskede-pakninger-af-skizofrenilaegemidlet-xeplion-150-mg/ En tysk og flere danske parallelimportører har sammen med Lægemiddelstyrelsen kaldt flere partier (batcher) af Xeplion 150 mg tilbage fra engrosforhandlere, sygehuse og apoteker, da nogle af pakningerne er forfalskede. Wed, 26 Jul 2017 14:43:00 +0200 2C5503C72C1944FEB18C11AB4028726D Indberetning af bivirkninger modtaget fra Patienterstatningen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/indberetning-af-bivirkninger-modtaget-fra-patienterstatningen/ Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel skal ikke indberette bivirkninger, der fremgår af afgørelser om erstatning for lægemiddelskader, som virksomheden har modtaget fra Patienterstatningen, til Lægemiddelstyrelsen. Fri, 14 Jul 2017 14:32:55 +0200 C505D2BA404E460DA6FB6F3658331CBA Lægemiddelstyrelsen lancerer nyt Produktresume.dk i august https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-lancerer-nyt-produktresumedk-i-august/ Lægemiddelstyrelsen lancerer i slutningen af august måned en ny og optimeret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark. Fri, 14 Jul 2017 08:00:00 +0200 0B9D85CCBF784916B14CF2551212F80E Lægemiddelstyrelsen præciserer forhold vedr. dyrkning af cannabis til medicinsk brug https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-praeciserer-forhold-vedr-dyrkning-af-cannabis-til-medicinsk-brug/ Ved en beklagelig misforståelse lagde Lægemiddelstyrelsen i denne uge nogle spørgsmål-svar på vores hjemmeside om den kommende udviklingsordning om medicinsk cannabis, der skal starte den 1. januar 20 Thu, 13 Jul 2017 12:26:22 +0200 0CE2D544F2404E47A6BE6FBD3DEF0582 Informationsmøde i oktober om nye forordninger for medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/informationsmoede-i-oktober-om-nye-forordninger-for-medicinsk-udstyr/ Nye EU-forordninger for medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik er vedtaget og offentliggjort af EU-Kommissionen. Lægemiddelstyrelsen vil gerne informere om og drøfte de kommende forordninger med fabrikanter af medicinsk udstyr, importører og distributører af medicinsk udstyr og øvrige relevante aktører. Fri, 07 Jul 2017 12:57:37 +0200 7A2810547A69433CB957C8279E3A8E69 Europa-Kommissionens afgørelse om veterinære lægemidler der indeholder zinkoxid https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/europa-kommissionens-afgoerelse-om-veterinaere-laegemidler-der-indeholder-zinkoxid/ Europa-Kommissionen har den 26. juni 2017 vedtaget en afgørelse, der indebærer, at medlemsstaterne skal tilbagekalde alle markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid, som indgives oralt til svin. De lægemidler, der er berørt af afgørelsen, fremgår af bilag I til afgørelsen. Thu, 06 Jul 2017 12:09:48 +0200 06370A28A9994F89BE2A82E676032337 Der sker ikke ændringer i tilskudsstatus for medicin i nogle dele af ATC-gruppe N https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/der-sker-ikke-aendringer-i-tilskudsstatus-for-medicin-i-nogle-dele-af-atc-gruppe-n/ Vi har revurderet tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N. Revurderingen har omfattet disse grupper af medicin: Bedøvelsesmidler (N01), Sovemedicin (N05C), samt medicin i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG. (bl.a. mod sclerose). Wed, 05 Jul 2017 10:42:19 +0200 4459E0380D084C3388DAB8DB9BC0E3A0 Rapporter om alvorlige bivirkninger ved centralt godkendte, veterinære lægemidler skal ikke til LMST https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/rapporter-om-alvorlige-bivirkninger-ved-centralt-godkendte,-veterinaere-laegemidler-skal-ikke-til-lmst/ Lægemiddelstyrelsen stiller ikke længere krav om overførsel af rapporter om 3. lands alvorlige og uventede bivirkninger på centralt godkendte, veterinære lægemidler. Mon, 03 Jul 2017 13:37:14 +0200 FB2A8777C0EC4EBCAE3773F7AC35C3ED Medicintilskudsnævnet har modtaget 12 nye høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/medicintilskudsnaevnet-har-modtaget-12-nye-hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-astma-og-kol/ Medicintilskudsnævnets 3. forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL har været i høring med frist den 8. juni 2017. Mon, 03 Jul 2017 13:26:09 +0200 B28798B960884270ACE44116FFBD6878 Nye gebyrer fra 1. juli 2017 for lægemidler, lægemiddel-virksomheder og kliniske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nye-gebyrer-fra-1-juli-2017-for-laegemidler,-laegemiddel-virksomheder-og-kliniske-forsoeg/ Den 1. juli 2017 træder en ny bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler, lægemiddelvirksomheder og kliniske forsøg med lægemidler i kraft. De nye gebyrer indebærer ændringer på en række områder. Fri, 30 Jun 2017 15:27:43 +0200 7A49F69B9AE945A5979FB7A0789E8E93 Bevilling til Toftlund Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/bevilling-til-toftlund-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 28. juni 2017 meddelt Shafiq Farsad bevilling til at drive Toftlund Apotek. Fri, 30 Jun 2017 12:26:57 +0200 C96F90C379ED42C9AF1674583BA5FBDD Generelt tilskud til Lyrica kapsler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/generelt-tilskud-til-lyrica-kapsler/ Med virkning fra den 17. juli 2017 vil Lægemiddelstyrelsen placere Lyrica kapsler i de samme substitutionsgrupper, som andre kapsler med indhold af pregabalin og give Lyrica kapsler generelt (uklausuleret) tilskud. Dette sker som følge af, at Pfizers patent på Lyrica på indikationen neuropatiske smerter udløber den 16. juli 2017. Wed, 28 Jun 2017 12:53:08 +0200 65F0E2CE52074B2EBA693F7F24B632DF Stadig flere indberetter fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/stadig-flere-indberetter-fejl,-svigt-og-mangler-ved-medicinsk-udstyr/ Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser igen en stigning i antallet af indberettede hændelser med medicinsk udstyr og i antallet af forespørgsler om krav og retningslinjer på området. Mon, 26 Jun 2017 12:54:54 +0200 9129172129BF4F059158B3D3FB6941C8 Samarbejdet med CFDA gør store fremskridt allerede seks uger efter statsbesøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/samarbejdet-med-cfda-goer-store-fremskridt-allerede-seks-uger-efter-statsbesoeg/ Ved det officielle statsbesøg i begyndelsen af maj underskrev den kinesiske hhv. danske sundhedsminister og fødevareminister et Memorandum of Understanding om etablering af et China – Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Center. Allerede seks uger efter statsbesøget har China Food and Drug Administration (CFDA) og Lægemiddelstyrelsen i dagene 20. – 21. juni i Beijing dels gennemført et velbesøgt seminar om godkendelser af lægemidler, dels konkretiseret et arbejdsprogram for fælles aktiviteter frem til og med 2020. Fri, 23 Jun 2017 11:42:41 +0200 8DE833EFAD3C4004AEFE09CDBFB2A395 Vurdering af dansk metaanalyse af antidepressiv medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/vurdering-af-dansk-metaanalyse-af-antidepressiv-medicin/ Lægemiddelstyrelsen har lavet en vurdering af en meget omtalt dansk metaanalyse fra Copenhagen Trial Unit om effekten af antidepressiv medicin (SSRI). Wed, 21 Jun 2017 08:00:00 +0200 5AF59AF635984E67A6D1A979B10912C2 Lenzetto® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/lenzetto-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Lenzetto skal have generelt tilskud. Lenzetto indeholder estradiol og bliver anvendt til behandling af symptomer på østrogenmangel fx hos kvinder i overgangsalderen. Tue, 20 Jun 2017 12:58:42 +0200 BF664BE9EE0B444EA72AA7CC1E7C2A8A Ledig bevilling til Slagelse Svane Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-slagelse-svane-apotek/ Bevillingen til at drive Slagelse Svane Apotek er ledig pr. 1. oktober 2017. Slagelse Svane Apotek ligger i postnummer 4200. Tue, 20 Jun 2017 12:19:47 +0200 60E445BD7BF746ABA6B346F51B208310 Elleve nye stoffer føjet til listen over euforiserende stoffer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/elleve-nye-stoffer-foejet-til-listen-over-euforiserende-stoffer/ Fra den 15. juni 2017 er 11 nye stoffer optaget på bilag 1 i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer. Thu, 15 Jun 2017 15:53:25 +0200 2AA043E9F1C245D5AD3CD080B60AC346 Ændrede gebyrer for lægemidler og virksomheder samt kliniske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/aendrede-gebyrer-for-laegemidler-og-virksomheder-samt-kliniske-forsoeg/ Sundhedsminister Ellen Trane Nørby har underskrevet to nye bekendtgørelser om henholdsvis gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. og om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler. Bekendtgørelserne træder i kraft den 1. juli 2017. Thu, 15 Jun 2017 12:31:55 +0200 4BF7B2758EE6488AA498EEE974764415 Nye formatkrav til virksomheders ansøgninger om markedsføringstilladelser https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/nye-formatkrav-til-virksomheders-ansoegninger-om-markedsfoeringstilladelser/ Lægemiddelstyrelsen udsætter afviklingen af NeeS og strammer op på formatkravene ved opdatering af assessment report inden MRP/RUP. Tue, 13 Jun 2017 10:05:18 +0200 43DD8CA78F3645FF996F1EB310E52A16 Invitation til 2. runde af markedsdialog om LEOPARD – skriftlig høring https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/invitation-til-2-runde-af-markedsdialog-om-leopard-skriftlig-hoering/ Lægemiddelstyrelsen har forberedt et projekt om udvikling af et nyt lægemiddelregister. I forlængelse af den forrige runde af markedsdialog mellem Lægemiddelstyrelsen og deltagerne i denne, ønsker Lægemiddelstyrelsen nu et sanity check af vores ni antagelser, som vi er kommet frem til på baggrund af den første runde af markedsdialogen. Fri, 09 Jun 2017 14:58:27 +0200 F086306260484643B99435DDB097466B Ingen genberegning af medicintilskud 12. og 13. juni https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ingen-genberegning-af-medicintilskud-12-og-13-juni/ Borgere, der køber medicin mandag og tirsdag den 12. og 13. juni 2017, skal være opmærksomme på, at der er risiko for, at man ikke kan få det fulde tilskud i de dage. Fri, 09 Jun 2017 10:21:56 +0200 4CC3C1102DCD4470B50F30F38029DDCA Omfattende modernisering af vores IT fra 8. juni til 13. juni https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/omfattende-modernisering-af-vores-it-fra-8-juni-til-13-juni/ Lægemiddelstyrelsen går i luften med en omfattende modernisering af vores IT-miljøer i perioden fra torsdag d. 8. juni 2017 kl. 18:00 til tirsdag d. 13. juni 2017 kl. 8:00. Det betyder, at vi i denne periode kan være længere tid om at svare på henvendelser end vanligt, samt at nogle IT-systemer/formularer vil være utilgængelige. Thu, 08 Jun 2017 14:50:35 +0200 0EA9C7596DA54A49ADA1F1847B7052BE Afslutning af sag om tilbagekaldelse af Pamol® https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/afslutning-af-sag-om-tilbagekaldelse-af-pamol/ Lægemiddelstyrelsen afslutter nu sagen om et parti Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter, der blev tilbagekaldt i februar i år. Konklusionen på undersøgelsen er, at det er usandsynligt, at der er tale om en produktfejl. Tue, 06 Jun 2017 12:55:00 +0200 CFEA149E3D2745F1A83927B540EB4BC2 Monoprost i flaske får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/monoprost-i-flaske-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Monoprost øjendråber i flaske (uden konserveringsmiddel) skal have generelt tilskud. Monoprost indeholder latanoprost og bliver anvendt til behandling af forhøjet tryk i øjet. Tue, 30 May 2017 14:00:52 +0200 A170A69C3B6B45818DB70C449BD9D2B4 Zebinix 200 mg får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/zebinix-200-mg-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Zebinix tabletter 200 mg får generelt klausuleret tilskud. Zebinix indeholder eslicarbazepin og bliver anvendt til behandling af epilepsi. Tue, 30 May 2017 09:40:01 +0200 7037DE32687048B1B2205E083F318EE4 Bevilling til Vejle Gorms Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/bevilling-til-vejle-gorms-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2017 meddelt Jonas Grønskov bevilling til at drive Vejle Gorms Apotek. Mon, 29 May 2017 16:29:04 +0200 50CFFA11A59F44EBBD34CC26D7E6F261 Bevilling til Virum Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/bevilling-til-virum-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2017 meddelt Bent Halling-Sørensen bevilling til at drive Virum Apotek. Mon, 29 May 2017 16:25:03 +0200 494D3BE223A14B36964D1F8889BDE8E1 Nyt om Bivirkninger maj 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-maj-2017/ Maj-udgaven af Nyt om Bivirkninger: Øjenbivirkninger tilføjes produktinformationen for medicin med kortikosteroider, Finasterid (1mg) til behandling af hårtab kan medføre psykiske bivirkninger, samt EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler. Mon, 29 May 2017 16:00:32 +0200 0015DCD0CA3F472CA7193FFCBCDA67F2 Årsrapport 2016 - Kliniske forsøg med lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/kliniske-forsoeg-med-laegemidler-aarsrapport-2016/ Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013. Wed, 24 May 2017 08:46:00 +0200 543794DC54EE4FB586849016A3CD2214 Ny video: Findes der medicin uden bivirkninger? https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-video-findes-der-medicin-uden-bivirkninger/ Findes der medicin uden bivirkninger? - se svaret i ny video fra Lægemiddelstyrelsen. Wed, 17 May 2017 15:29:05 +0200 48175F3D21B04EF6A97714FF83CA2B3E Aftale om kinesisk-dansk samarbejde er underskrevet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/aftale-om-kinesisk-dansk-samarbejde-er-underskrevet/ Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed har taget et vigtigt skridt mod et tættere samarbejde. Wed, 03 May 2017 09:08:31 +0200 80BE674391B44B83A8E86E4094ED3BD1 Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/hoering-over-nyt-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-astma-og-kol/ Medicintilskudsnævnet er fortsat i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til Lægemiddelstyrelsen. Tue, 02 May 2017 14:28:00 +0200 643B16830D994689A2B1E3435E529DCD Forsyningsvanskeligheder på Antabus 400 mg brusetabletter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/forsyningsvanskeligheder-paa-antabus-400-mg-brusetabletter/ Virksomheden Actavis A/S har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at der er problemer med at levere Antabus 400 mg brusetabletter. Tue, 02 May 2017 14:11:34 +0200 E9FD771C392B4F52805C7B037BDCF897 Nyt Om Bivirkninger april 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-april-2017/ April-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om Ciprofloxacin, Rosuvastatin og Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016. Thu, 27 Apr 2017 14:47:42 +0200 6E4A2EE78D7248DB8054D3D040BBBAEF Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsens-aarsrapport-for-overvaagning-af-bivirkninger-2016/ Lægemiddelstyrelsens seneste årsrapport for overvågning af bivirkninger viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger i 2016 var mere eller mindre identisk med året før. I alt modtog Lægemiddelsstyrelsen 7654 bivirkningsindberetninger sidste år. Thu, 27 Apr 2017 13:28:31 +0200 067E0EEDC87F4071B18E6214CE1BE44A Børnevaccinationsprogram_met 2016 - indsatser virker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/boernevaccinationsprogrammet-2016-indsatser-virker/ Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut og Lægemiddelstyrelsen har i fællesskab lavet årsrapporten for børnevaccinationsprogrammet i 2016. Rapporten indeholder generel information om vaccinationsprogrammet, tilslutningen til og effekter af vaccinerne, indberettede bivirkninger og de igangsatte indsatser, der skal forsøge at øge tilslutningen til HPV-vaccinen. Wed, 26 Apr 2017 14:34:18 +0200 6CCC1571FB4E46D29D0077581326B1AE EpiPen Jr®. kan muligvis ikke ombyttes på apotekerne i øjeblikket https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/epipen-jr-kan-muligvis-ikke-ombyttes-paa-apotekerne-i-oejeblikket/ På grund af mangel på adrenalinpenne til børn, kan EpiPenne fra de tilbagekadte batcher i øjeblikket muligvis ikke ombyttes på apotekerne. Forældre til børn, der bruger EpiPen® opfordres til at beholde deres penne. Fri, 07 Apr 2017 16:13:00 +0200 ECBA63F3B7AB4573B129EFE729F5771F Flere batcher af EpiPen® tilbagekaldes https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/flere-batcher-af-epipen-tilbagekaldes/ MEDA har besluttet at tilbagekalde yderligere fire batcher af EpiPen®. Det drejer sig om to batcher Epipen® 300 mikrogram/dosis og to batcher af EpiPen® Jr. 150 mikrogram/dosis. Sidstnævnte bruges ved akutte allergiske reaktioner hos børn. Årsagen er, at der er risiko for at auto-injektoren ikke virker. Wed, 05 Apr 2017 13:18:00 +0200 29D793BCA4FE41F9B59DDF636A9B7B76 Tænk dig om, når du køber og bruger selvtest https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/taenk-dig-om,-naar-du-koeber-og-bruger-selvtest/ Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny film som en del af kampagnen Test med fornuft. Kampagnen opfordrer til, at man er kritisk overfor mange af de selvtest, der kan købes på nettet. Wed, 05 Apr 2017 10:42:33 +0200 F89A1D0E29DB451C988D4A1929DCE98F Ledig bevilling til Toftlund Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-toftlund-apotek/ Bevillingen til at drive Toftlund Apotek er ledig pr. 1. december 2017. Toftlund Apotek er beliggende i postnummer 6520. Wed, 05 Apr 2017 08:00:00 +0200 C06858416897423C98CD1B0F4140D442 Ledig bevilling til Glumsø Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-glumsoe-apotek/ Bevillingen til at drive Glumsø Apotek er ledig pr. 1. oktober 2017. Glumsø Apotek er beliggende i postnummer 4171. Wed, 05 Apr 2017 08:00:00 +0200 90627E16C9B04688B8B7F97EC9CF6A1C Ulovligt indført medicin fra hjemmesiden Biovea.com https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ulovligt-indfoert-medicin-fra-hjemmesiden-bioveacom/ Lægemiddelstyrelsen har i de seneste dage fået en del henvendelser fra personer, som har fået konfiskeret medicin, de har købt via firmaet Biovea på nettet. Den medicin, der bliver konfiskeret er afsendt fra USA, og derfor er det ikke lovligt for danske borgere at bestille den hjem. Få mere information og gode råd her. Mon, 03 Apr 2017 08:00:00 +0200 CDA98951836945BEB3213A0EE3C3F907 Nyt om Bivirkninger marts 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-marts-2017/ Marts-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om den europæiske bivirkningskomité PRACs anbefaling af visse regulatoriske tiltag, om brug af quetiapin til børn og unge, og om børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 4. kvartal 2016. Thu, 30 Mar 2017 14:33:53 +0200 8F80817B1EF54700B37D1A4C2DB5928A Lægemiddelstyrelsen søger nye, lægefaglige medlemmer til Medicintilskudsnævnet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-soeger-nye,-laegefaglige-medlemmer-til-medicintilskudsnaevnet/ Er du læge og brænder for rationel anvendelse af lægemidler? Så skal du måske være et af de nye medlemmer af Medicintilskudsnævnet. Thu, 30 Mar 2017 12:48:48 +0200 61CDE17B145D44EBA2C1D51EC71FB964 EMA anbefaler, at lægemidler afprøvet hos Micro Therapeutic Research Labs suspenderes https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ema-anbefaler,-at-laegemidler-afproevet-hos-micro-therapeutic-research-labs-suspenderes/ EMA anbefalede i fredags suspendering af flere lægemidler afprøvet hos Micro Therapeutic Research Labs, Indien. Virksomhederne EQL Pharma og Orifarm/Alternova har i dag tilkendegivet, at de selv tilbagekalder de berørte markedsførte lægemidler i Danmark. Mon, 27 Mar 2017 16:21:25 +0200 A2478BE6476B4AC59DDE11DC781012A1 Årsrapport 2016 om detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/aarsrapport-2016-om-detailvirksomheders-salg-af-haandkoebsmedicin/ Lægemiddelstyrelsen har i 2016 gennemført 862 inspektioner af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin. Overvågningen af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin handler om det salg, der eksempelvis sker i supermarkeder, tankstationer, kiosker, dyrehandlere m.m. Thu, 23 Mar 2017 12:22:00 +0200 2E043A487F564C219A377730D903D76A Ny kampagne: Vær kritisk over for sundheds-apps https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-kampagne-vaer-kritisk-over-for-sundheds-apps/ Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny kampagne på Testmedfornuft.dk og Facebook, der skal øge forbrugernes opmærksomhed på at være kritiske over for sundheds-apps, som frit kan downloades eller købes på nettet. Wed, 22 Mar 2017 10:38:45 +0200 A087E74FCDF14B458B52F55B8DEE0345 Ny indstilling af udfasning af zinkoxid til smågrise https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-indstilling-af-udfasning-af-zinkoxid-til-smaagrise/ Det Europæiske Lægemiddelagenturs komite for veterinære lægemidler CVMP har bekræftet en tidligere beslutning om udfasning af zinkoxid. CVMP har derfor nu genindstillet til EU-kommissionen, at lægemidler med zinkoxid til forebyggelse af diarre hos smågrise trækkes af markedet. Tue, 21 Mar 2017 13:41:52 +0200 9FB32856184E4288B84EBC355988AC11 Tilbagekaldelse af et parti Epipen® 300 mikrogram https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/tilbagekaldelse-af-et-parti-epipen-300-mikrogram/ Virksomheden MEDA tilbagekalder nu en batch af adrenalinpræparatet Epipen® 300 mikrogram/dosis, som bruges ved akutte allergiske reaktioner. Årsagen er, at der er risiko for at auto-injektoren ikke virker. Det drejer sig om varenummer 578818 med batchnummer: 5FA665B og udløbsdato 03/2017 Fri, 17 Mar 2017 17:54:00 +0200 35398536653E45B18E56D8C4BA42051D Lægemiddelstyrelsen har fundet sine nye rådgivere til Rådet for Lægemiddelovervågning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-har-fundet-sine-nye-raadgivere-til-raadet-for-laegemiddelovervaagning/ Lægemiddelstyrelsen har netop konstitueret 11 nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med overvågning af lægemidler i Danmark og i det fælles europæiske samarbejde. Fri, 17 Mar 2017 12:13:14 +0200 83191DFE63BC4F0696ECE21BA6851551 Høring over opdateret vejledning for udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/hoering-over-opdateret-vejledning-for-udarbejdelse-af-sundhedsoekonomiske-analyser-af-laegemidler/ Lægemiddelstyrelsen sender en opdateret vejledning for udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler til brug for ansøgninger om medicintilskud i høring. Thu, 16 Mar 2017 10:39:32 +0200 22BAF089863241CD8362C044B68FEA9C Falsk GDP-certifikat for Genus Pharma i omløb https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/falsk-gdp-certifikat-for-genus-pharma-i-omloeb/ Den slovakiske virksomhed Genus Pharma s.r.o., Slovak Republic har benyttet sig af et forfalsket GDP-certifikat. Thu, 16 Mar 2017 09:56:00 +0200 02EB4CE7C94F42AA8A38353C8BE58B91 EuropharmaDK får sin tilladelse tilbage https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/europharmadk-faar-sin-tilladelse-tilbage/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ophæve suspenderingen af Europharmas fremstillertilladelse. Det sker bl.a. på baggrund af en re-inspektion af EuropharmaDK ApS den 8. marts, hvor Lægemiddelstyrelsen kunne konstatere, at de kritiske forhold var bragt i orden. Mon, 13 Mar 2017 14:16:51 +0200 1340DB8D5DC3458CB81DEEA2B0534453 Kinesisk delegation på besøg i Lægemiddelstyrelsen i dag https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/kinesisk-delegation-paa-besoeg-i-laegemiddelstyrelsen-i-dag/ Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed Chinese Food and Drug Administration, CFDA, tager et endnu skridt mod et tættere samarbejde. Mon, 13 Mar 2017 10:17:46 +0200 40F94A20505D4E34B68D996A1D140B14 Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/aarsrapport-for-laegemiddelstyrelsen-2016/ Lægemiddelstyrelsen opnåede i 2016 et overskud på 0,9 mio.kr. ud af et samlet budget på knap 370 mio. kr., hvilket vurderes som tilfredsstillende og afspejler, at styrelsen har overholdt budgetterne og brugt pengene i overensstemmelse med styrelsens opdrag. Fri, 10 Mar 2017 14:13:15 +0200 86FCFE7D7E724978B37B996FAF25CA07 Bevilling til Farum Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/bevilling-til-farum-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 10. marts 2017 meddelt Vural Kocak bevilling til at drive Farum Apotek. Fri, 10 Mar 2017 13:38:14 +0200 B29796D382E94DC1832330D32C6C1A21 Entresto® får fortsat ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/entresto-faar-fortsat-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto® fortsat ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Entresto® indeholder sacubitril og valsartan og bliver anvendt til patienter med hjertesvigt. Wed, 08 Mar 2017 13:32:33 +0200 DB2A44A38E054F1197F5625EE442EFD4 Forsyningsproblemer med ALK’s allergivacciner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/forsyningsproblemer-med-alks-allergivacciner/ Der er beklageligvis leveringssvigt for flere af ALK’s forebyggende vacciner mod ikke-livstruende allergier som f.eks. allergi over for kat, hund og græspollen. Det har virksomheden oplyst Lægemiddelstyrelsen. Wed, 08 Mar 2017 11:03:00 +0200 A6FB074877764B448575588D364A3D2C Ny transatlantisk aftale om gensidig anerkendelse af inspektioner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-transatlantisk-aftale-om-gensidig-anerkendelse-af-inspektioner/ EU og USA har netop indgået en aftale om at anerkende hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder på humanmedicinske område. Fri, 03 Mar 2017 14:37:37 +0200 BEB1FA75F8FB4685B190165A3F6B1C1F Information om mulig sammenhæng mellem dødsfald og tilbagekaldte Pamol® https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/information-om-mulig-sammenhaeng-mellem-doedsfald-og-tilbagekaldte-pamol/ Lægemiddelstyrelsen er opmærksomme på en sag i Esbjerg, hvor et dødsfald i pressen kædes sammen med den tilbagekaldte batch af Pamol® Fri, 24 Feb 2017 14:06:17 +0200 35103283BC2A44C7881C7D80E77DEA4E Nyt om Bivirkninger februar 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-februar-2017/ Februar-udgaven af Nyt om Bivirkninger - med ny viden om interaktion mellem Warfarin og svampemidler, om at diabetesmedicinen canaglifozin kan øge risikoen for tå-amputationer, samt EU's liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler og de seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger. Thu, 23 Feb 2017 08:00:00 +0200 FD2319DD463E497F9AD42BD05ECF14D7 Information til kommunerne - tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 stk) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/information-til-kommunerne-tilbagekaldelse-af-et-parti-af-pamol-tabletter-beholdere-med-300-stk/ Nogle kommuner har efterlyst mere information i forbindelse med sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk) med batch nr. 11255945. Kommunerne ønsker at lægge en handlingsplan på baggrund af en analyse af risikoen for borgere i bl.a. hjemmeplejen og på plejehjem. Til det formål vil Lægemiddelstyrelsen give nedenstående uddybninger af sagen. Vi må dog understrege, at vores vurdering af sagen kan ændres, hvis der kommer nye oplysninger. Vi følger fortsat sagen og vil melde ud på vores hjemmeside, hvis der kommer væsentligt nyt. Tue, 21 Feb 2017 13:28:14 +0200 D8DC1FD476A24BF98E25095102750D3D Sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/sagen-om-tilbagekaldelse-af-et-parti-af-pamol-tabletter-beholdere-med-300-styk/ Flere medier dækker i dag sagen, og Lægemiddelstyrelsen vil derfor gerne uddybe nogle af de spørgsmål, der kan være Sat, 18 Feb 2017 16:23:00 +0200 46E3EF44846A4F7A9771FFE205CB19B4 Lægemiddelstyrelsen vurderer ny dansk undersøgelse af antidepressiv medicin (SSRI) https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-vurderer-ny-dansk-undersoegelse-af-antidepressiv-medicin-ssri/ Patienter i medicinsk behandling for depression må ikke stoppe behandlingen, men opfordres til at tale med lægen i tvivlstilfælde Fri, 17 Feb 2017 13:29:00 +0200 B57FEF156B524149B98EF47BE6FEC070 De ukendte tabletter i en batch af Pamol® indeholder ibuprofen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/de-ukendte-tabletter-i-en-batch-af-pamol-indeholder-ibuprofen/ De ukendte tabletter i et parti Pamol® 300 stk. er nu identificeret. Tabletterne er Ibumetin 600 mg, som indeholder ibuprofen, der lige som Pamol® bliver brugt til at behandle svage smerter. De to slags medicin virker forskelligt og kan give forskellige bivirkninger Fri, 17 Feb 2017 10:48:48 +0200 0BDB653FBC5742F2BABADA781D225E9E Takeda Pharma A/S tilbagekalder en batch af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/takeda-pharma-as-tilbagekalder-en-batch-af-pamol-300-stk-filmovertrukne-tabletter/ Takeda Pharma A/S tilbagekalder et parti (batch) af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter på grund af fund af andre, ukendte tabletter end Pamol® i enkelte pakninger (batchnr. 11255945, anv. før 07-2021). Hvis man har en pakke Pamol® 300 stk. med batch nr. 11255945, opfordrer Lægemiddelstyrelsen til, at man undlader at indtage tabletterne og afleverer pakningen på apoteket Thu, 16 Feb 2017 15:20:51 +0200 7A8A7FBBBD25469CA830614A8476E409 Forfalsket tilladelse og certifikat for slovakisk firma i omløb https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/forfalsket-tilladelse-og-certifikat-for-slovakisk-firma-i-omloeb/ En forfalskning af en engrosforhandlertilladelse og et GDP-certifikat for den slovakiske virksomhed GRAMM spol. s.r.o. er i omløb. Danske lægemiddelvirksomheder bør kontakte Lægemiddelstyrelsen, hvis de har handlet med virksomheden på baggrund af en engrosforhandlertilladelse eller et GDP-certifikat. Thu, 16 Feb 2017 14:46:00 +0200 8C57FBC01CA64685ADE4E04D98893CCA Ticagrelor 90 mg (Brilique) ændrer tilskud til generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ticagrelor-90-mg-brilique-aendrer-tilskud-til-generelt-klausuleret-tilskud-/ Med virkning fra 24. april 2017 ændrer vi tilskuddet til tabletter med indhold af ticagrelor 90 mg, der fremover vil have generelt klausuleret tilskud. Tilskuddet klausuleres til patienter med akut koronart syndrom i tillæg til acetylsalicylsyre i 12 mdr. Thu, 16 Feb 2017 09:49:00 +0200 FC4D5B760EAB42CBBD828C158EB2E1A2 Bevilling til Nørre Nebel Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/bevilling-til-noerre-nebel-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 14. februar 2017 meddelt Jacob Rasmussen bevilling til at drive Nørre Nebel Apotek. Thu, 16 Feb 2017 08:36:00 +0200 DEA9D19E22234BCD92739E5CE4E64AF7 Ny Q&A til sponsorer af kliniske forsøg om kontrakter med leverandører af elektroniske systemer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ny-qa-til-sponsorer-af-kliniske-forsoeg-om-kontrakter-med-leverandoerer-af-elektroniske-systemer/ EU-landenes Good Clinical Practice (GCP) inspektører har på baggrund af erfaringer fra inspektioner af kliniske forsøg, udarbejdet en Q&A til sponsorer af kliniske forsøg om særligt vigtige punkter, der skal være dækket af kontrakter med leverandører af elektroniske systemer i kliniske forsøg. Fri, 10 Feb 2017 15:29:26 +0200 22F9DF8DAEC04A96970A00ABE9A2586F Danmark går efter at få EMA til København https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/danmark-gaar-efter-at-faa-ema-til-koebenhavn/ Regeringen har i dag meldt ud, at Danmark nu officielt kandiderer til at få Det Europæiske Lægemiddelagentur til Danmark. Wed, 08 Feb 2017 12:00:00 +0200 A26581CBDF6240F985B96E00987E174A Qtern® får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/qtern-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Qtern® med virkning fra den 13. februar 2017 skal have generelt klausuleret tilskud, Tue, 07 Feb 2017 14:26:23 +0200 FFCFEBDCD8844D4DA1637BEC7D14AA8F Opdatering af nyhed vedr. Europharma DK https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/opdatering-af-nyhed-vedr-europharma-dk/ Europharma DK kan nu lovligt sælge lægemidler ompakket og frigivet af Abacus Medicine. Thu, 02 Feb 2017 14:21:14 +0200 10887F73C76E44BAAE031EB228AB751A Fiasp får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/fiasp-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Fiasp skal have generelt tilskud. Fiasp indeholde insulin aspart og er et hurtigtvirkende insulinpræparat, der bliver anvendt til behandling af sukkersyge. Thu, 02 Feb 2017 08:00:00 +0200 BC80A51E2ECB482C8579451FBE802F15 Lægemiddelstyrelsen udvider åbningstiden https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/laegemiddelstyrelsen-udvider-aabningstiden/ Fra onsdag d. 1. februar 2017 udvider vi åbningstiden i Lægemiddelstyrelsen. Det betyder, at vores reception fremover er åben fra kl. 8.30 – 15.30 mandag til fredag. Man kan også ringe til vores hovedtelefonnummer inden for samme tidsrum. Tue, 31 Jan 2017 08:00:00 +0200 0DFCC71265E54F08B6EC0AE8704E0A71 Tilbagetrækning af visse produkter med paracetamol https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/tilbagetraekning-af-visse-produkter-med-paracetamol/ En række specifikke batcher (partier) bliver trukket tilbage fra apotekerne og forhandlere. Fri, 27 Jan 2017 13:51:18 +0200 9C9AEE96760444B38BB44A61EAB62B3F Nyt om Bivirkninger januar 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-januar-2017/ Januar-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om Abstinenssyndrom ved seponering af medicin til Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom, samt dansk uddannelsesmateriale til læger, patienter og apoteker som nu findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Thu, 26 Jan 2017 10:22:50 +0200 6578E1A2C99A47D4BC7225942A362489 Ledig bevilling til Virum Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-virum-apotek/ Bevillingen til at drive Virum Apotek er ledig pr. 1. april 2017. Virum Apotek er beliggende i postnummer 2830. Tue, 24 Jan 2017 13:32:57 +0200 70F9CC4D3F3543DEB8EC351E1EF0D726 Ledig bevilling til Vejle Gorms Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/ledig-bevilling-til-vejle-gorms-apotek/ Bevillingen til at drive Vejle Gorms Apotek er ledig pr. 1. juli 2017. Vejle Gorms Apotek er beliggende i postnummer 7100. Tue, 24 Jan 2017 13:02:42 +0200 B711115F2F914F3586A8CF79442C1CF1 Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/opdatering-af-produktresumeer-paa-grund-af-aendrede-atc-koder-for-2017/ Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2017. Fri, 20 Jan 2017 09:22:00 +0200 EC9501CE77E04B348693AA1B1F2C5220 Epiduo 0,3+2,5 %® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/epiduo-0,32,5-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Epiduo 0,3+2,5 % skal have generelt tilskud Thu, 19 Jan 2017 12:38:00 +0200 AD397106D8E84312BC1B1DEDB8B0879D Duloxetin og gabapentin får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/duloxetin-og-gabapentin-faar-generelt-tilskud/ Fra den 30. januar 2017 får duloxetin 30 og 60 mg samt gabapentin generelt tilskud. Denne medicin har i dag generelt klausuleret tilskud. Duloxetin 30 og 60 mg anvendes til behandling af depression, generaliseret angst og neuropatiske smerter. Gabapentin anvendes til behandling af epilepsi og neuropatiske smerter. Tue, 17 Jan 2017 08:00:00 +0200 71C824FB0A184284AC4736FC9323117F Vimpat® tabletter og syrup får ny tilskudsklausul https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/vimpat-tabletter-og-syrup-faar-ny-tilskudsklausul/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Vimpat® tabletter og syrup med virkning fra 30. januar 2017 skal have ny tilskudsklausul Mon, 16 Jan 2017 16:28:00 +0200 97692A83522842E9A20E44858B9D863D Endelige indstillinger til tilskudsstatus for medicin i dele af ATC-gruppe N https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/endelige-indstillinger-til-tilskudsstatus-for-medicin-i-dele-af-atc-gruppe-n/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N. Revurderingen omfatter disse grupper af medicin: Bedøvelsesmidler (N01), sovemedicin (N05C), medicin i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG (blandet gruppe medicin bl.a. mod sclerose). Wed, 11 Jan 2017 12:18:17 +0200 AA7AB9223E05417EA3C94C418A422BE5 Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod migræne https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/endelig-indstilling-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-migraene/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod migræne og er nu færdige med sin indstilling Lægemiddelstyrelsen. Tue, 10 Jan 2017 14:35:34 +0200 28CF3CFF01C34C5797EE19777F27A174 Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/laegemiddelstyrelsen-soeger-medlemmer-til-raadet-for-laegemiddelovervaagning/ Lægemiddelstyrelsen søger dedikerede personer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde. (Opdateret) Mon, 09 Jan 2017 13:04:00 +0200 24FDB86E5A9640188B8C73B9796D6221 Rekovelle® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/rekovelle-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Rekovelle® skal have generelt tilskud. Rekovelle® indeholder follitropin delta og bliver blandt andet anvendt til behandling af nedsat frugtbarhed hos kvinder. Fri, 06 Jan 2017 15:16:31 +0200 2BE37C6403024A578987A74378F227A8 Soolantra® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/soolantra-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Soolantra® skal have generelt tilskud med virkning fra 16. januar 2017. Soolantra® indeholder ivermectin og bliver anvendt til behandling af rosacea, der er en hudlidelse med kronisk betændelse og rødme af ansigtshuden. Fri, 06 Jan 2017 15:12:57 +0200 B9A052CB70D541B397DC26F61C5958D6 Xultophy får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/xultophy-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Xultophy skal have generelt klausuleret tilskud med virkning fra 16. januar 2017. Xultophy indeholder insulin degludec og liraglutid og bliver brugt til behandling af type 2-diabetes. Thu, 05 Jan 2017 14:00:00 +0200 981786A5DA4640AB9C8E1D1265F5069E Revurdering af CVMP's beslutning om udfasning af zinkoxid til smågrise https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/revurdering-af-cvmps-beslutning-om-udfasning-af-zinkoxid-til-smaagrise/ Det europæiske lægemiddelagenturs komite for veterinære lægemidler CVMP skal revurdere beslutningen om udfasning lægemidler med zinkoxid til forebyggelse af diarre hos smågrise. Thu, 05 Jan 2017 11:11:25 +0200 ED3B0D7A455E46C19E4BB1B036261C7E Suspendering af Europharma DK ApS' tilladelse til fremstilling og distribution af parallelimporterede lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/suspendering-af-europharma-dk-aps-tilladelse-til-fremstilling-og-distribution-af-parallelimporterede-laegemidler/ Lægemiddelstyrelsen har i dag den 3. januar 2017 suspenderet Europharma DK ApS’ tilladelse med autorisationsnummer 30308 udstedt den 23. marts 2015 til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (GMP-tilladelse). Tue, 03 Jan 2017 15:28:44 +0200 0A37DA40ED384EB6B2151F453458AE30 Opdaterede regler om salg af håndkøbslægemidler uden for apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2017/opdaterede-regler-om-salg-af-haandkoebslaegemidler-uden-for-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har opdateret bekendtgørelserne om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek fra detailforhandlere og fra håndkøbsudsalg. De nye bekendtgørelser er trådt i kraft pr. 1. januar. Mon, 02 Jan 2017 13:19:08 +0200 AC2BD4ED6DC54ED4898560BE4AAD869B Nyt om Bivirkninger december 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-december-2016/ December-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om behandling af hepatitis C, indberettede formodede bivirkninger 3. kvartal 2016 og interaktive bivirkningsoversigter. Thu, 22 Dec 2016 10:49:18 +0200 22AF36ED03B243868BC8046A40DFAC43 Opdateret vejledning om hjælpemidler og udstyr efter mål https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/opdateret-vejledning-om-hjaelpemidler-og-udstyr-efter-maal/ Lægemiddelstyrelsen har opdateret ”Vejledning til sundhedspersoner og hjælpemiddeldepoter om specialtilpasning af medicinsk udstyr og fremstilling af medicinsk udstyr efter mål” . Vejledningen er m Thu, 22 Dec 2016 10:07:38 +0200 021F64FFD9DA4B2B978619473FE74938 Der sker ikke ændringer i tilskudsstatus for medicin mod ADHD https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/der-sker-ikke-aendringer-i-tilskudsstatus-for-medicin-mod-adhd/ Vi har revurderet tilskudsstatus for medicin mod ADHD (ATC-gruppe N06BA samt N07XX04 og C02AC02) og har nu truffet afgørelse i sagen. Med afgørelsen sker der ikke ændringer i tilskudsstatus for denne medicin. Thu, 22 Dec 2016 08:00:00 +0200 7C62DF51611E4C01B366716BF8309562 Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/endelig-indstilling-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-neuropatiske-smerter/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter og er nu færdige med sin indstilling Lægemiddelstyrelsen. Wed, 21 Dec 2016 10:48:47 +0200 2C8DE8B40637473ABE7B1D619CFCEFBB Ny formand for PhVWP-V https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/ny-formand-for-phvwp-v/ Dyrlæge Lisbet Vesterager Borge er valgt som formand for den europæiske arbejdsgruppe Pharmacovigilance Working Party Veterinary (PhVWP-V). Tue, 20 Dec 2016 12:55:53 +0200 485A9299D2CE4F9EA19E9CFED4D2E964 Risiko for forveksling mellem Gardasil® og MFR-vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/risiko-for-forveksling-mellem-gardasil-og-mfr-vaccinen/ Lægemiddelstyrelsen og Styrelsen for Patientsikkerhed opfordrer læger og sundhedspersonale til at være opmærksomme på, at der kan ske forvekslinger mellem Gardasil® og MFR-vaccinen Fri, 16 Dec 2016 14:00:00 +0200 D5AEC18009E44E31976E65864C912234 Udfasning af zinkoxid til smågrise https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/udfasning-af-zinkoxid-til-smaagrise/ Det europæiske lægemiddelagenturs komite for veterinære lægemidler CVMP har indstillet til EU-kommissionen, at lægemidler med zinkoxid til forebyggelse af diarre hos smågrise trækkes af markedet. Fri, 16 Dec 2016 13:13:00 +0200 60D153CA521D4630800AC5BDA96699C7 Mangel på Rapifen og Serenase https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/mangel-paa-rapifen-og-serenase/ Lægemiddelstyrelsen forventer, at det kommer mangel på Rapifen 0,5 mg/ml og Serenase 5 mg/ml til injektion, der bruges til hhv. anæstesi (bedøvelse) og behandling af psykose. Wed, 14 Dec 2016 12:10:00 +0200 89BDA74EDED0426B8C95BA68F9C7A6E5 Tirosint® får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/tirosint-faar-ikke-generelt-eller-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Tirosint® ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Tirosint® indeholder levothyroxin og bliver brugt i behandlingen af lavt stofskifte. Fri, 09 Dec 2016 15:29:00 +0200 8799326180E74214A1A7E8F85D467A4E Medicintilskudsgrænser 2017 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/medicintilskudsgraenser-2017/ Grænserne for medicintilskud reguleres en gang årligt. Læs grænserne for 2017. Fri, 09 Dec 2016 13:14:00 +0200 0EBAE73EE120470AB1201F5E1100CA4D Interaktive bivirkningsoversigter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/interaktive-bivirkningsoversigter/ Lægemiddelstyrelsen har lanceret et nyt webbaseret redskab, der giver forskere og andre interesserede bedre muligheder for at søge i indberettede formodede bivirkninger. Thu, 08 Dec 2016 12:43:15 +0200 B0C79890F106417F99258BE36CC3B764 Høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod migræne og medicin i andre dele af ATC-gruppe N https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-migraene-og-medicin-i-andre-dele-af-atc-gruppe-n/ Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N har været i høring. Det drejer sig om disse grupper af medicin: Medicin mod migræne (2. høring), bedøvelsesmidler, sovemedicin, medicin i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG: Blandet gruppe medicin bl.a. mod sclerose. Thu, 08 Dec 2016 10:30:25 +0200 09A0BE0C72BA406A992F0F93D226F82A Udfasning af NeeS som format ved ansøgning om markedsføringstilladelse til lægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/udfasning-af-nees-som-format-ved-ansoegning-om-markedsfoeringstilladelse-til-laegemidler/ På baggrund af et stigende antal forespørgsler ønsker Lægemiddelstyrelsen at fremhæve planen for afvikling af NeeS og overgang til eCTD/VNeeS, som den er skitseret i eSubmission Roadmap. Der er tale om formatkrav ved ansøgning om samt vedligeholdelse af markedsføringstilladelse til lægemidler. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet. Tue, 06 Dec 2016 13:44:18 +0200 F5DC8AF7411A4D9E893DC7AB212B5A37 Sådan virker HPV-vaccinen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/saadan-virker-hpv-vaccinen/ Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny lille videografik om HPV-vaccinens effekt. Fri, 02 Dec 2016 10:13:00 +0200 B5C85C22105940D09A522865122F6815 Konkretisering af samarbejdet med Mexico https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/konkretisering-af-samarbejdet-med-mexico/ Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz har netop afsluttet et vellykket besøg hos den mexicanske lægemiddelmyndighed. Besøget er et led i Lægemiddelstyrelsens strategi om intensivering af det internationale samarbejde. Thu, 01 Dec 2016 14:54:20 +0200 5FCC9CBA7D6345F2B2C1671AD6AF782F Tolv nye stoffer på listen over euforiserende stoffer https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/nye-stoffer-paa-listen-over-euforiserende-stoffer/ Fra den 24. november 2016 er der optaget 12 nye stoffer i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer. Wed, 30 Nov 2016 15:22:00 +0200 E4F7DB7471D34E22A50ADA90B15944DB Brug ikke medicinske ”solkure” https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/brug-ikke-medicinske-solkure/ I den seneste tid har medierne fokuseret på, at produktet Melanotan II, også omtalt som ”solkur”, bruges til at få en mørkere hudfarve. Lægemiddelstyrelsen advarer igen mod brugen. Wed, 30 Nov 2016 14:44:00 +0200 BF91C922B0FC45F099D0EF82CD5ED88C Nyt om Bivirkninger november 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-november-2016/ November-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om selvmordsadfærd og selvmordstanker som formodet bivirkning til det dermatologiske lægemiddel Otezla® (apremilast), fokus på indberettede bivirkninger ved udvalgte biologiske lægemidler, og EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler. Thu, 24 Nov 2016 12:23:37 +0200 0F237DE60DB641998E9C61EE9DE0F6F8 Nikolai Brun er ny chef i Lægemiddelstyrelsen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/nikolai-brun-er-ny-chef-i-laegemiddelstyrelsen/ Lægemiddelstyrelsen styrker ledelsesteamet og ansætter læge og ph.d. Nikolai Brun som chef for den nye enhed for medicinsk evaluering og biostatistik. Thu, 24 Nov 2016 08:00:00 +0200 A0820B6FC56040E4B3C951C8FB851F27 Lægemiddelstyrelsen lancerer ny strategi https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/laegemiddelstyrelsen-lancerer-ny-strategi/ Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse! Sådan lyder visionen for styrelsen, der nu er klar med en strategi for, hvordan visionen skal nås. Fri, 18 Nov 2016 10:28:10 +0200 2337ACACFDA747AC8070C905A849401C National antibiotikakampagne om urinvejsinfektioner https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/national-antibiotikakampagne-om-urinvejsinfektioner/ Den 18. november er europæisk antibiotikadag, og det markeres herhjemme med en kampagne, der skal være med til at begrænse overflødig brug af antibiotika. Fri, 18 Nov 2016 08:00:00 +0200 D0B44A2DC815480486F6796F909DD9B9 Indberet formodede bivirkninger og vær med til at gøre medicin mere sikker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/indberet-formodede-bivirkninger-og-vaer-med-til-at-goere-medicin-mere-sikker/ Lægemiddelstyrelsen lancerer sammen med de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder en kampagne, der sætter fokus på at melde bivirkninger. Tue, 15 Nov 2016 14:41:00 +0200 13B8F8AADE214A388E5B31454EA78C6B Samlet adgang til dansk uddannelsesmateriale til læger, patienter og apoteker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/samlet-adgang-til-dansk-uddannelsesmateriale-til-laeger,-patienter-og-apoteker/ Danske uddannelsesmaterialer for en række lægemidler til mennesker er nu tilgængelige på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Tue, 15 Nov 2016 14:03:17 +0200 EB0FC8A4A1B9407A8CC49890B937DD84 Afsluttende rapport om markedsdialog for fremtidig lægemiddelregister https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/afsluttende-rapport-om-markedsdialog-for-fremtidig-laegemiddelregister/ Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen omkring den fremtidige modernisering af Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister (KAT). Rapporten indeholder bl.a. Lægemiddelstyrelsens konklusioner. Tue, 15 Nov 2016 08:54:07 +0200 8CB735AF498C4C4FAAFFF8C16FAAC7C3 Forfalskede certifikater om god fremstillingspraksis i omløb https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/forfalskede-certifikater-om-god-fremstillingspraksis-i-omloeb/ Lægemiddelstyrelsen indskærper over for de danske lægemiddelvirksomheder, at de altid skal kontrollere autenticiteten af GMP-certifikater. Fri, 04 Nov 2016 14:48:47 +0200 CEC95B79E63841A5B279348B6535B8DD Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/endelig-indstilling-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-parkinsons-sygdom/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod Parkinson sygdom (ATC-gruppe N04) og er nu færdige med sin indstilling til Lægemiddelstyrelsen. Fri, 04 Nov 2016 10:11:00 +0200 111CAE5918784A3B9A3E2BA97E2F07B2 Symbicort inhalationsspray® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/symbicort-inhalationsspray-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Symbicort inhalationsspray skal have generelt tilskud. Symbicort inhalationsspray indeholder formoterol og budesonid og bliver anvendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Thu, 03 Nov 2016 12:27:00 +0200 47CE171F208D4BBB9C73FD6D8A4E9CF3 Ledige slottider til DCP-ansøgninger med Danmark som referenceland https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/ledige-slottider-til-dcp-ansoegninger-med-danmark-som-referenceland/ Virksomheder, der ønsker at ansøge om en markedsføringstilladelse til et lægemiddel, har mulighed for at få reserveret et bestemt indsendelsestidspunkt (slottid). Der er en række ledige slottider. Fri, 28 Oct 2016 10:23:00 +0200 B090A04345024FA48F971285E9E344D6 Ledig bevilling til Nørre Nebel Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/ledig-bevilling-til-noerre-nebel-apotek/ Bevillingen til at drive Nørre Nebel Apotek er ledig pr. 1. april 2017. Nørre Nebel Apotek er beliggende i postnummer 6830. Thu, 27 Oct 2016 15:16:30 +0200 0EEFEEFB87D54F9FA4CB289C2A4C48E1 Nyt om Bivirkninger oktober 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-oktober-2016/ Oktober-udgaven af Nyt om Bivirkninger indeholder bl.a. artikler om nyt studie om brug af hormonelle kontraceptiva og depression, Lægemiddelstyrelsens tre rapporter om brug af melatonin blandt børn og unge samt de seneste breve med sikkerhedsinformation sendt til læger. Thu, 27 Oct 2016 15:06:00 +0200 32956EEE9B4844489357B7FBCD03AAF6 Ledig bevilling til Farum Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/ledig-bevilling-til-farum-apotek/ Bevillingen til at drive Farum Apotek er ledig pr. 1. april 2017. Farum Apotek er beliggende i postnummer 3520. Thu, 27 Oct 2016 14:41:40 +0200 FB699808DB80416EA5203C96259E882B Advarsel mod slanketeen "EMTEA" https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/advarsel-mod-slanketeen-emtea/ Slanketeen EMTEA, som sælges på internettet, indeholder stoffet sibutramin, som kan give meget alvorlige bivirkninger. Thu, 27 Oct 2016 12:55:00 +0200 64DEA98A9CEB4CA4A8D1C2B407BFAB10 Medicintilskudsnævnet har modtaget 7 svar om tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/medicintilskudsnaevnet-har-modtaget-7-svar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-neuropatiske-smerter/ Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter har været i høring med frist den 5. oktober 2016. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 7 høringssvar fra interessenter. Wed, 26 Oct 2016 15:02:47 +0200 8A74022AF1A44A60ADC4F64530688F12 Medicintilskudsnævnet har modtaget 14 nye høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/medicintilskudsnaevnet-har-modtaget-14-nye-hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-astma-og-kol/ Medicintilskudsnævnets 2. forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL har været i høring med frist den 30. september 2016. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 14 høringssvar fra forskellige interessenter. Wed, 26 Oct 2016 13:02:02 +0200 5EC8981592CB496281F9A7562F07CDB6 Entocort tabletter til rektalvæske får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/entocort-tabletter-til-rektalvaeske-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entocort tabletter til rektalvæske skal have generelt klausuleret tilskud med virkning fra 24. oktober 2016. Entocort tabletter til rektalvæske indeholder budesonid og bliver brugt i behandlingen af tarmsygdommen colitis ulcerosa. Fri, 14 Oct 2016 09:50:41 +0200 BD3E462EAFDD47168FDEDA21E912068D Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod ADHD https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/endelig-indstilling-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-adhd/ Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod ADHD og er nu færdige med sin indstilling til Lægemiddelstyrelsen. Fri, 14 Oct 2016 09:33:50 +0200 E84E333316FC47BE9DFD5A27912E9DF6 Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod migræne https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/hoering-over-nyt-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-migraene/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod migræne (ATC-gruppe N02C samt N07CA03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til indstilling. Wed, 12 Oct 2016 08:00:00 +0200 15CD1AEBB472482580483C8B28835E22 Nye rapporter om søvnmedicin til børn og unge https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/nye-rapporter-om-soevnmedicin-til-boern-og-unge/ Lægemiddelstyrelsen udgiver i dag to rapporter. Den ene omhandler forbruget af melatonin hos 0-17 årige. Den anden er et litteraturstudie af melatonins mulige påvirkning af kønsmodning. Tue, 11 Oct 2016 08:00:00 +0200 AD127D107CC846D89D6C395090C1D162 Eksperter til Den Europæiske Farmakopés ekspert- og arbejdsgrupper https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/eksperter-til-den-europaeiske-farmakopes-ekspert-og-arbejdsgrupper/ En meget stor del af arbejdet med at udarbejde nye monografier til den Europæiske Farmakopé (EDQM) bliver varetaget af eksterne eksperter fordelt på 75 ekspert- og arbejdsgrupper. Eksperter til grupperne indstilles for tre år af gangen, og det er nu tid til at finde eksperter til perioden 2017-19. Thu, 06 Oct 2016 15:25:10 +0200 BD6012C2030749128BDFDEBAB37019AA Colrefuz® får ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/colrefuz-faar-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Colrefuz® ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Colrefuz® indeholder colchicin og bliver brugt til behandling og forebyggelse af akutte gigtanfald. Thu, 06 Oct 2016 11:12:04 +0200 296A3658C25E4E1DAD17A219EB406ABF Opium ”NMI”® får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/opium-nmi-faar-ikke-generelt-eller-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Opium ”NMI”® ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Opium ”NMI”® bliver brugt til behandling af diaré. Mon, 03 Oct 2016 13:01:00 +0200 29197B2C66AA419A94E98152D529AE06 Nyt om Bivirkninger september 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-september-2016/ September-udgaven af Nyt om Bivirkninger indeholder bl.a. artikler om børnevaccinationer og de seneste breve med sikkerhedsinformation sendt til læger. Thu, 29 Sep 2016 14:35:32 +0200 982739A4A3414738BCCDD1A27A530909 Lægemiddelstyrelsen styrker ledelseskraften og det faglige fokus https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/laegemiddelstyrelsen-styrker-ledelseskraften-og-det-faglige-fokus/ En ny enhed med lægefaglig tyngde og en generel styrkelse af ledelseskraften i hele styrelsen. Det er essensen af den organisationsændring, som træder i kraft i Lægemiddelstyrelsen ved årsskiftet. Wed, 28 Sep 2016 10:48:34 +0200 F784867359EC468B8B58EBD9109A3778 Fremstillere og engrosforhandlere skal kunne kontaktes uden for åbningstid https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/fremstillere-og-engrosforhandlere-skal-kunne-kontaktes-uden-for-aabningstid/ Lægemiddelstyrelsen vil foretage kontrolopkald til virksomheders hovednumre, eller eventuel vagttelefon, for at sikre, at engrosforhandlere og lægemiddelfremstillere kan kontaktes uden for normal åbningstid og i ferieperioder. Thu, 22 Sep 2016 12:29:25 +0200 DFC4F721D6494E18BCB2A12EFF8F0997 Kontrolkampagne GDP og GMP virksomheders tilgængelighed ved telefonopkald uden for åbningstid https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/kontrolkampagne-gdp-og-gmp-virksomheders-tilgaengelighed-ved-telefonopkald-uden-for-aabningstid/ Thu, 22 Sep 2016 12:12:02 +0200 BF6AEE99F0E040818D9C17738D3264C7 Tabletter med indhold af eplerenon får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/tabletter-med-indhold-af-eplerenon-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at tabletter med indhold af eplerenon skal have generelt klausuleret tilskud med virkning fra 10. oktober 2016. Tabletter med indhold af eplerenon bliver brugt i behandlingen af hjertesvigt. Wed, 21 Sep 2016 12:26:56 +0200 3CF687651AC14F39938D6E762FB204EE Alle danske engrosforhandlertilladelser kan nu ses i EudraGMDP https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/alle-danske-engrosforhandlertilladelser-kan-nu-ses-i-eudragmdp/ Alle danske engrosforhandlertilladelser er nu opdateret til det gældende europæiske format og overført til den fælles EU-database EudraGMDP, som alle kan tilgå. Fri, 16 Sep 2016 12:14:27 +0200 2365824D2B024777AD60B6BFD6814A08 Aerivio Spiromax® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/aerivio-spiromax-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Aerivio Spiromax® skal have generelt tilskud. Aerivio Spiromax® indeholder salmeterol og fluticason og bliver anvendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og astma. Mon, 12 Sep 2016 10:25:11 +0200 CAE9E66231394192A6C485AD53113B8D Cortiment® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/cortiment-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Cortiment® skal have generelt tilskud med virkning fra 26. september 2016. Cortiment® indeholder budesonid og bliver brugt i behandlingen af tarmsygdommen colitis ulcerosa. Mon, 12 Sep 2016 10:19:40 +0200 F30DF32963C5463E9130A73D223D5944 Ændring af udleveringsgruppe for lægemidlet Onytec, medicinsk neglelak i pakningsstørrelsen 3,3 ml. https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/aendring-af-udleveringsgruppe-for-laegemidlet-onytec,-medicinsk-neglelak-i-pakningsstoerrelsen-3,3-ml/ Udleveringsgruppen for lægemidlet Onytec, medicinsk neglelak 80 mg/g, ændres pr. 19. december 2016. Udleveringsgruppen ændres fra udleveringsgruppe B (må udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange om med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted til udleveringsgruppe HA (håndkøb, apoteksforbeholdt). Tue, 06 Sep 2016 12:59:01 +0200 FA47A3D33F9745F9B8159B9B8E2C83AF Novo Nordisk tilbagekalder diabetesmedicinen GlucaGen® Hypokit https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/novo-nordisk-tilbagekalder-diabetesmedicinen-glucagen-hypokit/ Novo Nordisk A/S tilbagekalder batch (et parti) af GlucaGen® Hypokit i Danmark, da enkelte produkter kan være defekte. Parallelimportørerne Orifarm A/S og Paranova Danmark A/S tilbagekalder ligeledes batches af GlucaGen® Hypokit. Mon, 05 Sep 2016 16:08:33 +0200 58EA585EAD3346EFAD8DEB37CCE9BFF6 Medicintilskudsnævnet starter revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/medicintilskudsnaevnet-starter-revurdering-af-tilskudsstatus-for-medicin-i-atc-gruppe-g/ Medicintilskudsnævnet vil i vinterhalvåret 2016/2017 starte på revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G – Urogenitalsystem og kønshormoner. Revurderingen vil bl.a. omfatte kønshormoner (mod fx gener i overgangsalderen), medicin mod inkontinens, mod forstørret prostata og mod impotens. Wed, 31 Aug 2016 13:27:05 +0200 2F9A24D8FB4A4E69BF9ED834AC422862 Bevilling til Rudkøbing Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bevilling-til-rudkoebing-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 25. august 2016 meddelt Anja Claudia Hoffmann bevilling til at drive Rudkøbing Apotek. Wed, 31 Aug 2016 12:22:00 +0200 0A1163A099114111B2F80C7CC75DB81F Høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom migræne og ADHD https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/hoeringssvar-om-tilskudsstatus-for-medicin-mod-parkinsons-sygdom-migraene-og-adhd/ Medicintilskudsnævnet har modtaget høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom, migræne og ADHD. Mon, 29 Aug 2016 14:35:29 +0200 A34CCD59FCF64CC6BA5F21A1BCD94EA0 Nyt dansk medlem af CHMP https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/nyt-dansk-medlem-af-chmp/ Læge Sinan B. Sarac er Danmarks nye medlem af CHMP, som er Det Europæiske Lægemiddelagenturs komite for godkendelse af medicin til mennesker. Mon, 29 Aug 2016 12:49:00 +0200 1839F04AF01B496CA6018769CF23278C Interessentmøde om nye sikkerhedskrav til lægemiddelemballage https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/interessentmoede-om-nye-sikkerhedskrav-til-laegemiddelemballage/ Sundheds- og Ældreministeriet og Lægemiddelstyrelsen afholder i dag et interessentmøde med orientering om de nye sikkerhedskrav til lægemiddelemballage. Det sker som led i høring over udkast til forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven og vævsloven. Mon, 29 Aug 2016 12:27:09 +0200 DAFA77583CFF443CB841A10A4663B3A4 Kinesisk delegation på besøg i Lægemiddelstyrelsen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/kinesisk-delegation-paa-besoeg-i-laegemiddelstyrelsen/ Lægemiddelstyrelsen intensiverer samarbejdet med Kina og har i dag haft besøg af en delegation fra lægemiddelmyndigheden i Tianjin-provinsen. Thu, 25 Aug 2016 15:54:19 +0200 0BC66B7F9C984ABFBD6849585D0B7547 Nyt om Bivirkninger august 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-august-2016/ August-udgaven af Nyt om Bivirkninger indeholder bl.a. artikler om fokus på indberettede bivirkninger ved udvalgte biologiske lægemidler, Allopurinol og alvorlige bivirkninger, samt EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler. Thu, 25 Aug 2016 13:24:59 +0200 D2F28526894146D4BE2E94A47995B3F0 EU fjerner antibiotika-kombination til svin og kyllinger https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/eu-fjerner-antibiotika-kombination-til-svin-og-kyllinger/ EU-kommissionen har i denne uge truffet beslutning om at fjerne en række antibiotika-produkter til opblanding i foder fra markedet. Thu, 25 Aug 2016 12:43:24 +0200 C2222BF160074AA8B697F15BBD683E62 Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin i dele af ATC-gruppe N https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/hoering-over-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-i-dele-af-atc-gruppe-n/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N. Fri, 12 Aug 2016 08:00:00 +0200 822C199556CE4769B0378EE6EC127FC5 Opdatering om markedsdialog for fremtidig platform til Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/opdatering-om-markedsdialog-for-fremtidig-platform-til-laegemiddelstyrelsens-laegemiddelregister/ I forbindelse med markedsdialogen har Lægemiddelstyrelsen nu afholdt et møde med de interesserede parter. Thu, 11 Aug 2016 11:06:48 +0200 F8C8EEE31AAF4730B785A844AEB7DF7A Tilbagekaldelse af tilladelser til forhandling af håndkøbslægemidler https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/tilbagekaldelse-af-tilladelser-til-forhandling-af-haandkoebslaegemidler/ Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra d. 10. august 2016 tilbagekaldt § 39 tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for to kiosker i København. Wed, 10 Aug 2016 15:33:43 +0200 8DDC2E5DA54B4D718C717E70C46DCE1A Hydrokortison ”Orion”® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/hydrokortison-orion-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Hydrokortison ”Orion”® skal have generelt tilskud med virkning fra 12. september 2016. Hydrokortison ”Orion”® indeholder hydrokortison og bliver blandt andet brugt i behandlingen af binyrebarksvigt. Wed, 10 Aug 2016 10:18:40 +0200 5D3D3C81D07C4FB7829DE8CA5FBA6A1E Bevilling til Vordingborg Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bevilling-til-vordingborg-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 8. august 2016 meddelt Birgitte Egeberg Carlsen bevilling til at drive Vordingborg Apotek. Tue, 09 Aug 2016 09:43:47 +0200 4211BC2E502747C78887583F1C71EF9E Fortrydelsespiller kan svigte, hvis man bruger anden medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/fortrydelsespiller-kan-svigte,-hvis-man-bruger-anden-medicin/ Kvinder, der ønsker at bruge fortrydelsespiller af mærket Norlevo eller Levodonna, skal være opmærksomme på, at virkningen kan nedsættes, hvis man tager anden medicin. Fri, 05 Aug 2016 12:03:00 +0200 3888592FB8074589AB78666EA4AA65AF Et aftryk på den europæiske dagsorden https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/et-aftryk-paa-den-europaeiske-dagsorden/ Lægemiddelstyrelsen fortæller i fem nye, små film, hvordan vi arbejder med sikkerheden for danske medicinbrugere. Arbejdet bevæger sig langt ud over Danmarks grænser, når vi vurderer om nye lægemidler bør godkendes, og om bivirkningerne ved et lægemiddel er for alvorlige i forhold til den effekt, det har. Thu, 04 Aug 2016 09:00:00 +0200 50ACFD735A1740B4B91A531CAB01B419 Lægemidler afprøvet hos Semler sælges ikke længere i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/laegemidler-afproevet-hos-semler-saelges-ikke-laengere-i-danmark/ Lægemidler, der er godkendt på baggrund af data fra virksomheden Semler, sælges ikke længere på det danske marked Wed, 03 Aug 2016 16:08:14 +0200 D7882B8B67B7439D92987165301EED41 Bactroban Nasal næsesalve er igen tilgængelig https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bactroban-nasal-naesesalve-er-igen-tilgaengelig/ Bactroban Nasal, næsesalve, er igen tilgængelig til behandling af MRSA i næsen. Wed, 27 Jul 2016 14:56:00 +0200 4AA9505B3A244253B5AC759DE2CE03A4 Risiko for alvorlig forgiftning med D-vitamin dråber hos spædbørn https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/risiko-for-alvorlig-forgiftning-med-d-vitamin/ Der er blevet konstateret et alvorligt forgiftningstilfælde med D-vitamin hos et 3 måneder gammelt barn. Mon, 25 Jul 2016 16:16:00 +0200 AA2F1539FAF24C0C9B4C9AD121FCB794 Markedsføringstilladelse til lægemiddel til køer suspenderes i EU/EEA https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/markedsfoeringstilladelse-til-laegemiddel-til-koeer-suspenderes-i-eueea/ Den centrale komite for veterinære lægemidler, CVMP, har pr. 14. juli 2016 indstillet til Kommissionen, at markedsføringstilladelsen af det centralt godkendte lægemiddel Velactis (cabergolin) suspenderes midlertidigt. Velactis anvendes til at reducere mælkeproduktionen hos malkekøer ved goldning. Suspenderingen anbefales, efter at alvorlige bivirkninger er indberettet i tilslutning til anvendelse af Velactis. Tue, 19 Jul 2016 14:01:00 +0200 6DBED5746724439AAF75313F60318FFA Fortsat mangel på næsesalve mod MRSA https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/fortsat-mangel-paa-naesesalve-mod-mrsa/ Der er fortsat mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2 %, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Producenten (GSK) forventer, at produktet er tilbage på markedet i august. Derudover forventer GSK først at kunne levere Bactroban salve 2 % igen i 2017. Fri, 15 Jul 2016 14:04:55 +0200 1A9AAC2C708F404DBD09DD849DE813E7 Pulje til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination er fordelt https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/pulje-til-forskning-i-mulige-bivirkninger-ved-hpv-vaccination-er-fordelt/ Tre projekter bliver tildelt midler fra den pulje på 7 mio. kr. som Folketingets satspuljepartier har afsat til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination. Fri, 08 Jul 2016 15:57:00 +0200 0DB26485180B4160BC099AF5BB422D74 Invitation til markedsdialog om den fremtidige platform til Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/invitation-til-markedsdialog-om-den-fremtidige-platform-til-laegemiddelstyrelsens-laegemiddelregister/ Som myndighed skal vi om få år være i europæisk topklasse. Vi indleder derfor nu en modernisering af det centrale lægemiddelregister. Lægemiddelstyrelsen inviterer derfor alle interesserede leverandører til åben dialog om mulige fremtidige platforme. Fri, 08 Jul 2016 11:03:37 +0200 26ECC829C354487484DC433689DFF3E8 Bevilling til Sct. Stefans Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bevilling-til-sct-stefans-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 29. juni 2016 meddelt Vibeke Abrahamsen bevilling til at drive Sct. Stefans Apotek. Thu, 07 Jul 2016 10:47:18 +0200 2C2A9D8B95F24F5097772C98571456B6 Bevilling til Odense Bolbro Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bevilling-til-odense-bolbro-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 1. juli 2016 meddelt Ragnhild Birgitte Jensen bevilling til at drive Odense Bolbro Apotek. Thu, 07 Jul 2016 10:41:52 +0200 A5FF78E2565341E7972774F4F9FD614F Sådan indberetter du en bivirkning https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/saadan-indberetter-du-en-bivirkning/ Både patienter og pårørende kan indberette formodede bivirkninger ved medicin til Lægemiddelstyrelsen. En lille ny instruktionsfilm viser, hvordan man gør. Wed, 06 Jul 2016 10:08:15 +0200 30CA9584B97D47EB80F5920C9A8ABBDD Flere kliniske forsøg i Danmark https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/flere-kliniske-forsoeg-i-danmark/ Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 329 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er 45 ansøgninger flere end i 2014. Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg. Tue, 05 Jul 2016 13:51:02 +0200 C172D312E1E7462AAE17CE3F693D8481 Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/hoering-over-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-neuropatiske-smerter/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter og har nu færdiggjort et forslag til indstilling. Nævnet anbefaler, at der fremover også bør være generelt tilskud til duloxetin og gabapentin, når denne medicin bliver brugt til at behandle neuropatiske smerter. Tue, 05 Jul 2016 08:00:00 +0200 D876F0A40E5741A49ED8BE8083884122 Braltus® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/braltus-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Braltus® skal have generelt tilskud. Braltus® indeholder tiotropium og bliver anvendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Mon, 04 Jul 2016 12:06:35 +0200 1AF7F8F4E5C7451F8D6E0124A0EEBCB9 Bedre adgang til patientdata i kliniske forsøg for monitorer og GCP-inspektører https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bedre-adgang-til-patientdata-i-kliniske-forsoeg-for-monitorer-og-gcp-inspektoerer/ Lægemiddelstyrelsens inspektører får nu direkte adgang til at indhente helbredsoplysninger i patientjournaler i alle kliniske forsøg med lægemidler, som er anmeldt efter 1 juli 2016. Fri, 01 Jul 2016 12:27:00 +0200 4FA3A9710F9F4EEBA04257301C3B6085 Forventet mangel på næsesalve mod MRSA https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/forventet-mangel-paa-naesesalve-mod-mrsa/ Lægemiddelsstyrelsen forventer, at der frem til midt i juli vil være mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2%, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Bactroban salve 2 % kan heller ikke leveres i denne periode og forventes først at være tilgængelig igen i slutningen af juli. Fri, 01 Jul 2016 10:13:54 +0200 CFD756CBF3544BC886E34BC6EA4C7315 Flere indberetter svigt ved medicinsk udstyr https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/flere-indberetter-svigt-ved-medicinsk-udstyr/ Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser, at der kommer stadig flere indberetninger af fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr. Fri, 01 Jul 2016 08:00:00 +0200 8B0C936EBB374F0CAA59D1E15A082C55 Nyt om Bivirkninger juni 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-juni-2016/ Juni-udgaven af Nyt om Bivirkninger. Thu, 30 Jun 2016 15:27:58 +0200 3CFACB9170CB4B8191EC6257732043F6 Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/hoering-over-nyt-forslag-til-tilskudsstatus-for-medicin-mod-astma-og-kol/ Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til indstilling. Thu, 30 Jun 2016 08:00:00 +0200 378F5A4ED669434B8148ECB39DAF8FCC Bevillinger til onlineapoteker https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bevillinger-til-onlineapoteker/ Lægemiddelstyrelsen har den 17. juni 2016 meddelt bevillinger til at drive onlineapoteker. Tue, 28 Jun 2016 15:02:20 +0200 4C03A2B5B05641F1AAB332E65637DD6D Vejledninger om kliniske forsøg i høring https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/vejledninger-om-kliniske-forsoeg-i-hoering/ EU-Kommissionen har som følge af den nye EU-forordning om kliniske forsøg sendt fire vejledninger i høring. Tue, 28 Jun 2016 12:32:42 +0200 94FCDB5898514F7A951FC2BBFCD33128 Nye regler for lægemiddelpakninger https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/nye-regler-for-laegemiddelpakninger/ Lægemiddelstyrelsen har ændret vejledningen om variationer af markedsføringstilladelser og bekendtgørelsen om varenumre til lægemidler. Fri, 24 Jun 2016 11:32:39 +0200 FFACD986F3BA488889F82AC276B6F4A6 Lægemiddelstyrelsen ændrer medicintilskuddet til pregabalin og duloxetin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/laegemiddelstyrelsen-aendrer-medicintilskuddet-til-pregabalin-og-duloxetin/ Med virkning fra den 4. juli 2016 ændrer vi medicintilskuddet til noget medicin, der indeholder pregabalin eller duloxetin:.Nogle pregabalin kapsler får generelt (uklausuleret) tilskud. De har i dag generelt klausuleret tilskud. Duloxetin 30 og 60 mg får ny tilskudsklausul: ”Depression eller generaliseret angst”. Wed, 22 Jun 2016 13:02:43 +0200 83D2F8DE01C34CB9B656533B0701DC5E Anvendelse af lægemiddel til køer suspenderes https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/anvendelse-af-laegemiddel-til-koeer-suspenderes/ Lægemiddelstyrelsen har dags dato valgt at suspendere anvendelse af lægemidlet Velactis som bruges til at reducere mælkeproduktionen (goldning) hos malkekøer. Tue, 21 Jun 2016 13:18:57 +0200 20F77D56A8F74602B41CDF3B48312186 Nocdurna® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/nocdurna-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Nocdurna® skal have generelt tilskud. Nocdurna® indeholder desmopressin og bliver anvendt til behandling af hyppig natlig vandladning hos voksne. Mon, 20 Jun 2016 14:56:46 +0200 84CC800AB6B74FD7A9E5566969907C1F Ovaleap® får generelt tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/ovaleap-faar-generelt-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ovaleap® skal have generelt tilskud. Ovaleap® indeholder follitropin alfa og bliver blandt andet anvendt til behandling af nedsat frugtbarhed hos kvinder. Mon, 20 Jun 2016 14:51:08 +0200 A16C31104F984E9F930151746BCCB6CD Nye forsyninger af Ultiva® på vej, men fortsat mangel https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/nye-forsyninger-af-ultiva-paa-vej,-men-fortsat-mangel/ Der er mangel på Ultiva® (remifentanil hydrochloride) pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske. Lægemidlet bruges blandt andet til anæstesi (bedøvelse) under operationer. Nye forsyninger er på vej. Mon, 20 Jun 2016 14:22:17 +0200 00B4387E82D64BDA9523985DC520D5C6 Demensmedicinen donepezil og memantin tabletter får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/demensmedicinen-donepezil-og-memantin-tabletter-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Fra den 4. juli får noget demensmedicin generelt klausuleret tilskud. Det drejer sig om donepezil og memantin tabletter, der i dag ikke har generelt tilskud. Mon, 13 Jun 2016 08:00:00 +0200 98803ACAD297423882463748D9E28BF1 Tidsbegrænsning af terminaltilskud fra 1. juli 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/tidsbegraensning-af-terminaltilskud-fra-1-juli-2016/ Fra den 1. juli 2016 tidsbegrænses bevillinger af terminaltilskud til berettigede borgere Fri, 10 Jun 2016 10:23:57 +0200 521EBE82333D42FFB477BC2B943C1305 Aktion mod ulovlig medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/aktion-mod-ulovlig-medicin/ En verdensomspændende medicinaktion er netop slut. 393 personer er anholdt og over 4.900 hjemmesider er lukket. Thu, 09 Jun 2016 12:55:09 +0200 544B1E38D8DA43F7969F3CCBC51EA883 Pas på forfalsket medicin https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/pas-paa-forfalsket-medicin/ 8. juni er verdens Anti-piratkopieringsdag. Lægemiddelstyrelsen deltager i kampagnen for at gøre opmærksom på problemet med ulovligt salg af forfalsket medicin. Wed, 08 Jun 2016 08:00:00 +0200 BBF0F5C9A56B46CB9FB3B319D9750A50 Entresto® får ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/entresto-faar-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Entresto indeholder sacubitril og valsartan og bliver anvendt til patienter med hjertesvigt. Mon, 06 Jun 2016 12:47:27 +0200 98F6089AC27340CB840E99CE40853200 Oramorph® orale dråber og oral opløsning i enkeltdosisbeholdere får generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/oramorph-orale-draaber-og-oral-oploesning-i-enkeltdosisbeholdere-faar-generelt-klausuleret-tilskud/ Oramorph® oral opløsning i flaske med 100 ml får derimod ikke generelt klausuleret tilskud. Fri, 03 Jun 2016 12:00:32 +0200 54BACE76486F42B8BFDEA096088D30F5 Bevilling til Apoteket Friheden, Hvidovre https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bevilling-til-apoteket-friheden,-hvidovre/ Lægemiddelstyrelsen har den 30. maj 2016 meddelt Jakob Tjelum bevilling til at drive Hvidovre Apoteket Friheden. Tue, 31 May 2016 12:58:20 +0200 BCCAB898EED444098365D640ECA45064 Prolia® får ikke generelt klausuleret tilskud https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/prolia-faar-ikke-generelt-klausuleret-tilskud/ Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Prolia® ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Prolia® indeholder denosumab og bliver anvendt til patienter med knogleskørhed. Mon, 30 May 2016 15:19:20 +0200 CFD3F5FF8E4F4596B29EEDC893A37B49 Nye fælles EU-regler om medicinsk udstyr på vej https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/nye-faelles-eu-regler-om-medicinsk-udstyr-paa-vej/ Det hollandske formandskab og repræsentanter for EU-Parlamentet er nået til politisk enighed om nye EU-regler om medicinsk udstyr. Reglerne skal styrke patientsikkerheden og sikre, at nyt innovativt udstyr kan kommer patienterne til gode i behandlingen. Fri, 27 May 2016 15:14:35 +0200 A61041EA682C4E879081020DABAF8A0D Nyt om Bivirkninger maj 2016 https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/nyhedsbrevet-nyt-om-bivirkninger/nyt-om-bivirkninger-maj-2016/ Maj-udgaven af Nyt om Bivirkninger med nyt fra EU. Thu, 26 May 2016 13:26:22 +0200 253883416FD5469CB4FC695AC9C41910 Ny lov om kliniske forsøg https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/ny-lov-om-kliniske-forsoeg/ Folketinget har vedtaget en ny lov om kliniske forsøg med lægemidler, som blandt andet medfører, at der bliver oprettet nye videnskabsetiske lægemiddelkomiteer. Loven træder dog først i kraft i 2018. Wed, 25 May 2016 12:58:08 +0200 5BA62CF7D88D45B3826D2CF719995C8B Indkaldelse af forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/indkaldelse-af-forslag-til-medlem-af-medicintilskudsnaevnet/ Medlemmet af Medicintilskudsnævnet skal repræsentere patient- og forbrugerinteresser. Da det siddende medlems periode af Medicintilskudsnævnet udløber den 31. august 2016, indkalder vi forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet for perioden 1. september 2016 til 31. august 2020. Fri, 20 May 2016 15:57:20 +0200 0D7FD96B01CB474789EDBB2BC0F470BB Bevilling til Give Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bevilling-til-give-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 18. maj 2016 meddelt Muhammad Saeed bevilling til at drive Give Apotek. Fri, 20 May 2016 10:35:15 +0200 DD4916BC54D54EC8A4343AF148A82CC0 Zovir øjensalve 3 % kan nu købes igen https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/zovir-oejensalve-3-kan-nu-koebes-igen/ GlaxoSmithKline har informeret Lægemiddelstyrelsen om, at de fra mandag den 23. maj 2016 igen kan levere Zovir (aciclovir) øjensalve til de danske apoteker. Samtidig ændres udleveringsgruppen. Thu, 19 May 2016 16:42:53 +0200 E27EEFA8DC4A4CAE844D83EECDF03779 Bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek https://roulette777.app/?diet=da/nyheder/2016/bevilling-til-hammel-frijsenborg-apotek/ Lægemiddelstyrelsen har den 11. maj 2016 meddelt Amir Lavasani bevilling til at drive Hammel Frijsenborg Apotek.<